Осложнения после лампэктомии, сторожевого узла и лучевой терапии у больных раком молочной железы и физиотерапевтического лечения (COTUKI)
8 августа 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Провести инвентаризацию физиотерапевтической помощи и послеоперационных осложнений у больных, перенесших лампэктомию, лечение сторожевого узла и лучевую терапию.
Исследователи ожидают увидеть отсутствие консультаций физиотерапевтов со стороны пациентов, несмотря на значительное количество осложнений, влияющих на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование носит наблюдательный и описательный характер.
С этой целью пациенты, отвечающие критериям включения и невключения, могут при желании ответить на онлайн-анкету после прочтения информационного письма и письма о невозражении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Франция, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены пациентки с раком молочной железы, прошедшие следующие виды лечения: лампэктомию, удаление сторожевого узла и лучевую терапию.
Описание
Критерии включения:
- Добровольные пациенты
- Пациенты с хорошим знанием французского языка, чтобы понять информационное письмо и анкету.
- Пациенты лечатся в "Couple Enfant Hospital" в Гренобле. Мы решили взять пациентов, которые были прооперированы не менее 3 месяцев назад (среднее время окончания лучевой терапии).
Критерий исключения:
- Пациент, перенесший мастэктомию или химиотерапию
- Пациент с трудностями понимания, выражения или чтения на французском языке
- Уязвимый пациент или пациент с нарушением когнитивных способностей (слабоумие, спутанность сознания)
- Пациент, подлежащий мере правовой защиты или выезжающий за пределы государства для выражения своего несогласия (опека, попечительство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация физиотерапевтической помощи больным, перенесшим лампэктомию, лечение сторожевого узла и лучевую терапию
Временное ограничение: 10 минут
|
Ответы на часть 2 анкеты «Лечебная физкультура».
Вопросы 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26.
(этюд описательный)
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание послеоперационных осложнений у больных, перенесших лампэктомию, лечение сторожевого узла и лучевую терапию
Временное ограничение: 10 минут
|
Ответы на 2 часть анкеты «Послеоперационные осложнения» Вопросы 16, 23, 27, 28.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC20.120
- 2020-A00966-33 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .