Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komplikationer efter lumpektomi, sentinel node och strålbehandling hos bröstcancerpatienter och sjukgymnastik (COTUKI)

8 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Att göra en inventering av den sjukgymnastiska vården och postoperativa komplikationer hos patienter som genomgått lumpektomi, sentinel node och strålbehandling.

Utredarna förväntar sig att patienterna inte får konsultation av sjukgymnaster trots ett betydande antal komplikationer, vilket påverkar livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är observerande och beskrivande. För detta ändamål kan patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och icke-inkludering, om de så önskar, svara på ett online-enkät efter att ha läst informationen och icke-oppositionsbrevet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien involverar bröstcancerpatienter som genomgått följande behandling: lumpektomi, sentinel node och strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga patienter
  • Patienter med goda kunskaper i franska för att förstå informationsbrevet och frågeformuläret.
  • Patienter som behandlas på "Couple Enfant Hospital" i Grenoble. Vi har valt att ta patienter som opererats för minst 3 månader sedan (genomsnittlig tid för avslutad strålbehandling).

Exklusions kriterier:

  • Patient som har genomgått en mastektomi eller kemoterapi
  • Patient med svårigheter att förstå, uttrycka eller läsa det franska språket
  • Sårbar patient eller patient med nedsatt kognitiv kapacitet (demens, förvirring)
  • Patient som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller utanför staten för att uttrycka sitt motstånd (förmyndarskap, kuratorskap)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av den sjukgymnastiska vården av patienter som genomgått lumpektomi, sentinel node och strålterapibehandling
Tidsram: 10 minuter
Svar på enkäten del 2 "fysioterapivård". Frågor 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26. (etude beskrivande)
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av postoperativa komplikationer hos patienter som har genomgått lumpektomi, sentinel node och strålterapibehandling
Tidsram: 10 minuter
Svar på frågeformuläret del 2 " postoperativa komplikationer " Frågor 16, 23, 27, 28.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Studierektor: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC20.120
  • 2020-A00966-33 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera