Powikłania po lumpektomii, węźle wartowniczym i radioterapii u chorych na raka piersi oraz opieka fizjoterapeutyczna (COTUKI)
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Wykonanie inwentaryzacji opieki fizjoterapeutycznej i powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddanych leczeniu lumpektomii, węzła wartowniczego i radioterapii.
Badacze spodziewają się braku konsultacji fizjoterapeutycznych przez pacjentów pomimo znacznej liczby powikłań, wpływających na jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny i opisowy.
W tym celu pacjenci spełniający kryteria włączenia i niewłączenia mogą, jeśli sobie tego życzą, odpowiedzieć na kwestionariusz online po zapoznaniu się z listem informacyjnym i listem o braku sprzeciwu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Francja, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto pacjentki z rakiem piersi, które przeszły leczenie: lumpektomię, węzeł wartowniczy oraz radioterapię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci-wolontariusze
- Pacjenci z dobrą znajomością języka francuskiego w celu zrozumienia listu informacyjnego i kwestionariusza.
- Pacjenci leczeni w szpitalu „Couple Enfant Hospital” w Grenoble. Zdecydowaliśmy się przyjąć pacjentów, którzy byli operowani co najmniej 3 miesiące temu (średni czas zakończenia radioterapii).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka po mastektomii lub chemioterapii
- Pacjent z trudnościami w rozumieniu, wyrażaniu lub czytaniu języka francuskiego
- Wrażliwy pacjent lub pacjent z upośledzonymi zdolnościami poznawczymi (demencja, dezorientacja)
- Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej lub przebywający poza stanem w celu wyrażenia sprzeciwu (opieka, kuratorstwo)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz opieki fizjoterapeutycznej nad chorymi po lumpektomii, węźle wartowniczym i leczeniu radioterapią
Ramy czasowe: 10 minut
|
Odpowiedzi na ankietę część 2 „opieka fizjoterapeutyczna”.
Pytania 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26.
(etiuda opisowa)
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis powikłań pooperacyjnych u pacjentów po lumpektomii, węźle wartowniczym i leczeniu radioterapią
Ramy czasowe: 10 minut
|
Odpowiedzi do kwestionariusza część 2 "Powikłania pooperacyjne" Pytania 16, 23, 27, 28.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Caroline Bordin-Goffin, IFMK Saint Martin d'Hères
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.120
- 2020-A00966-33 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone