プライマリケアにおける運動促進のランダム化試験 (EPPC)
2025年3月19日 更新者：Kaiser Permanente
前糖尿病および糖尿病の非活動的な成人の身体活動を増加させるためのプライマリケアに基づく介入
何百万人ものアメリカ人が糖尿病または糖尿病予備群を患っていますが、定期的に身体活動を行うことで、これらの症状による好ましくない結果のリスクを軽減できます。
この研究では、プライマリケア環境における科学的根拠に基づいた介入が、これらの人々の身体活動の増加に及ぼす影響をテストします。
効果があれば、プライマリケアに広く導入できる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
451
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Pasadena、California、アメリカ、911010
- Kaiser Permanente Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
英語またはスペイン語を話すことができる、週あたりのMVPAが30分未満であると定義される非活動的、インスリンを処方されていない前糖尿病または糖尿病、少なくとも12か月カイザーパーマネンテ会員である、フォンタナメディカルセンターでプライマリケアを受けている、BMIが18.5から18.5の間である40kg/m2、
除外基準:
現在インスリンを使用している、過去6か月以内に心血管イベントまたは身体活動を制限するその他の症状がある、妊娠、授乳中、または今後2年以内に妊娠を計画している、現在別の臨床試験または研究に参加している、来年その地域を離れる予定がある2年、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
通常の治療を受けている参加者は、主治医から身体活動を増やすためのアドバイスを受けることができます。
彼らは約 6 週間ごとに、一般的な健康に関するトピックに関する配布資料を受け取ります。
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実験的：介入
介入部門に割り当てられた参加者は、身体活動の増加を促すために、訓練を受けた介入医との電話ベースの動機付け面接を受けます。
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身体活動を増やすための 2 年間の電話ベースの動機付け面接。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から激しい身体活動 (MVPA)
時間枠：12ヶ月
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加速度計由来の 7 日間 MVPA
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12ヶ月
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中程度から激しい身体活動 (MVPA)
時間枠：24ヶ月
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加速度計由来の 7 日間 MVPA
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録から評価された体重
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12ヶ月
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重さ
時間枠：24ヶ月
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電子医療記録から評価された体重
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24ヶ月
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収縮期血圧
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録から評価された最高血圧
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12ヶ月
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収縮期血圧
時間枠：24ヶ月
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電子医療記録から評価された最高血圧
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24ヶ月
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拡張期血圧
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録から評価された拡張期血圧
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12ヶ月
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拡張期血圧
時間枠：24ヶ月
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電子医療記録から評価された拡張期血圧
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24ヶ月
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HbA1c
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録からHbA1cを評価
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12ヶ月
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HbA1c
時間枠：24ヶ月
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電子医療記録からHbA1cを評価
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24ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月
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短縮形式 (SF-8) 手段から評価されます。 0 ～ 100 のスケール、高いほど生活の質がより良好になります
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12ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：24ヶ月
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短い形式-8 の手段から評価されます。 0 ～ 100 のスケール、高いほど生活の質がより良好になります
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月31日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。