Ensayo aleatorizado de promoción del ejercicio en atención primaria (EPPC)
19 de marzo de 2025 actualizado por: Kaiser Permanente
Intervención Basada en Atención Primaria para Incrementar la Actividad Física en Adultos Inactivos con Prediabetes y Diabetes
Millones de estadounidenses tienen diabetes o prediabetes, por lo que la actividad física regular puede reducir los riesgos de resultados desfavorables de estas afecciones.
Este estudio evaluará los efectos de una intervención basada en la evidencia en el entorno de atención primaria sobre el aumento de la actividad física entre estas personas.
Si es eficaz, puede implementarse ampliamente en la atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
451
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 911010
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Capaz de hablar inglés o español, inactivo definido como menos de 30 minutos de MVPA por semana, prediabetes o diabetes sin receta de insulina, miembro de Kaiser Permanente durante al menos 12 meses, recibe atención primaria en el Centro Médico Fontana, índice de masa corporal entre 18.5 y 40 kg/m2,
Criterio de exclusión:
Uso actual de insulina Evento cardiovascular en los últimos 6 meses u otra afección que limite la actividad física Embarazo, lactancia o planificación del embarazo en los próximos 2 años Participación actual en otro ensayo clínico o estudio de investigación Planes de mudarse fuera del área en los próximos 2 años,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes asignados a la atención habitual pueden recibir consejos de su médico de atención primaria para aumentar su actividad física.
Recibirán folletos cada 6 semanas sobre temas generales de salud.
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Experimental: Intervención
Los participantes asignados al brazo de intervención recibirán entrevistas motivacionales telefónicas con intervencionistas capacitados para fomentar el aumento de la actividad física.
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Entrevistas motivacionales telefónicas de 2 años para aumentar la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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MVPA de 7 días derivado del acelerómetro
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12 meses
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Actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: 24 meses
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MVPA de 7 días derivado del acelerómetro
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Peso evaluado a partir de registros médicos electrónicos
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12 meses
|
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Peso
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Peso evaluado a partir de registros médicos electrónicos
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24 meses
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presión arterial sistólica evaluada a partir de registros médicos electrónicos
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12 meses
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Presión arterial sistólica evaluada a partir de registros médicos electrónicos
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24 meses
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presión arterial diastólica evaluada a partir de registros médicos electrónicos
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12 meses
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 24 meses
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Presión arterial diastólica evaluada a partir de registros médicos electrónicos
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24 meses
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HbA1c
Periodo de tiempo: 12 meses
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HbA1c evaluada a partir de registros médicos electrónicos
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12 meses
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HbA1c
Periodo de tiempo: 24 meses
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HbA1c evaluada a partir de registros médicos electrónicos
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24 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado a partir del instrumento de forma abreviada (SF-8); escala 0 - 100, cuanto mayor es la calidad de vida más favorable
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado a partir del instrumento de forma abreviada-8; escala 0 - 100, cuanto mayor es la calidad de vida más favorable
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KPSC IRB#10106M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .