Prova randomizzata di promozione dell'esercizio nelle cure primarie (EPPC)
19 marzo 2025 aggiornato da: Kaiser Permanente
Intervento basato sulle cure primarie per aumentare l'attività fisica tra gli adulti inattivi con prediabete e diabete
Milioni di americani hanno il diabete o il prediabete, per i quali un'attività fisica regolare può ridurre i rischi di esiti sfavorevoli di queste condizioni.
Questo studio testerà gli effetti di un intervento basato sull'evidenza nell'ambito delle cure primarie sull'aumento dell'attività fisica tra questi individui.
Se efficace, può essere ampiamente implementato nelle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
451
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Pasadena, California, Stati Uniti, 911010
- Kaiser Permanente Southern California
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
In grado di parlare inglese o spagnolo, Inattivo definito come meno di 30 minuti di MVPA a settimana, Prediabete o diabete senza insulina prescritta, Membro Kaiser Permanente da almeno 12 mesi, Riceve cure primarie presso il Fontana Medical Center, Indice di massa corporea tra 18,5 e 40kg/m2,
Criteri di esclusione:
Uso corrente di insulina, Evento cardiovascolare negli ultimi 6 mesi o altra condizione che limita l'attività fisica, Gravidanza, allattamento al seno o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 2 anni, Partecipazione in corso a un'altra sperimentazione clinica o studio di ricerca, Piani di trasferirsi fuori dall'area nei prossimi 2 anni,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti assegnati alle cure abituali possono ricevere consigli dal loro medico di base per aumentare la loro attività fisica.
Riceveranno dispense circa ogni 6 settimane su argomenti di salute generale.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti assegnati al braccio di intervento riceveranno interviste motivazionali telefoniche con interventisti qualificati per incoraggiare l'aumento dell'attività fisica.
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Colloqui motivazionali telefonici di 2 anni per aumentare l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: 12 mesi
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MVPA di 7 giorni derivato dall'accelerometro
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12 mesi
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Attività fisica da moderata a intensa (MVPA)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
MVPA di 7 giorni derivato dall'accelerometro
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: 12 mesi
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Peso valutato da cartelle cliniche elettroniche
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12 mesi
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Peso
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Peso valutato da cartelle cliniche elettroniche
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24 mesi
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Pressione arteriosa sistolica valutata da cartelle cliniche elettroniche
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12 mesi
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Pressione arteriosa sistolica valutata da cartelle cliniche elettroniche
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24 mesi
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Pressione arteriosa diastolica valutata da cartelle cliniche elettroniche
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12 mesi
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Pressione arteriosa diastolica valutata da cartelle cliniche elettroniche
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24 mesi
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HbA1c
Lasso di tempo: 12 mesi
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HbA1c valutata da cartelle cliniche elettroniche
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12 mesi
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HbA1c
Lasso di tempo: 24 mesi
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HbA1c valutata da cartelle cliniche elettroniche
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24 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato dallo strumento in forma abbreviata (SF-8); scala 0 - 100, maggiore è la qualità della vita più favorevole
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12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutato dallo strumento forma breve-8; scala 0 - 100, maggiore è la qualità della vita più favorevole
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KPSC IRB#10106M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .