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Randomisierte Studie zur Bewegungsförderung in der Grundversorgung (EPPC)

19. März 2025 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Intervention in der Grundversorgung zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei inaktiven Erwachsenen mit Prädiabetes und Diabetes

Millionen Amerikaner leiden an Diabetes oder Prädiabetes, bei denen regelmäßige körperliche Aktivität das Risiko ungünstiger Folgen dieser Erkrankungen verringern kann. In dieser Studie werden die Auswirkungen einer evidenzbasierten Intervention in der Grundversorgung auf die Steigerung der körperlichen Aktivität dieser Personen getestet. Wenn es wirksam ist, kann es in der Grundversorgung umfassend umgesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

451

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 911010
        • Kaiser Permanente Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kann Englisch oder Spanisch sprechen, Inaktiv definiert als weniger als 30 Minuten MVPA pro Woche, Prädiabetes oder Diabetes, kein Insulin verschrieben, Kaiser Permanente-Mitglied seit mindestens 12 Monaten, Erhält Grundversorgung im Fontana Medical Center, Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 40 kg/m2,

Ausschlusskriterien:

Derzeitiger Insulinkonsum, Herz-Kreislauf-Ereignis in den letzten 6 Monaten oder andere Erkrankung, die die körperliche Aktivität einschränkt, Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 2 Jahren, aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsstudie, geplanter Umzug aus dem Gebiet als Nächstes 2 Jahre,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Teilnehmer, die der üblichen Pflege zugewiesen sind, können von ihrem Hausarzt Ratschläge erhalten, um ihre körperliche Aktivität zu steigern. Sie erhalten etwa alle 6 Wochen Handouts zu allgemeinen Gesundheitsthemen.
Experimental: Intervention
Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten telefonische Motivationsinterviews mit ausgebildeten Interventionisten, um eine Steigerung der körperlichen Aktivität zu fördern.
Verhalten: Telefonische Motivationsinterviews
2-jährige telefonische Motivationsinterviews zur Steigerung der körperlichen Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: 12 Monate
Vom Beschleunigungsmesser abgeleiteter 7-Tage-MVPA
12 Monate
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: 24 Monate
Vom Beschleunigungsmesser abgeleiteter 7-Tage-MVPA
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 12 Monate
Gewicht anhand elektronischer Krankenakten ermittelt
12 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 24 Monate
Gewicht anhand elektronischer Krankenakten ermittelt
24 Monate
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Systolischer Blutdruck anhand elektronischer Krankenakten ermittelt
12 Monate
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 24 Monate
Systolischer Blutdruck anhand elektronischer Krankenakten ermittelt
24 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Diastolischer Blutdruck anhand elektronischer Krankenakten ermittelt
12 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 24 Monate
Diastolischer Blutdruck anhand elektronischer Krankenakten ermittelt
24 Monate
HbA1c
Zeitfenster: 12 Monate
HbA1c anhand elektronischer Krankenakten ermittelt
12 Monate
HbA1c
Zeitfenster: 24 Monate
HbA1c anhand elektronischer Krankenakten ermittelt
24 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet anhand des Kurzforminstruments (SF-8); Skala 0 - 100, höher bedeutet günstigere Lebensqualität
12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
Bewertet anhand des Kurzform-8-Instruments; Skala 0 - 100, höher bedeutet günstigere Lebensqualität
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KPSC IRB#10106M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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