初级保健中锻炼促进的随机试验 (EPPC)
2025年3月19日 更新者：Kaiser Permanente
基于初级保健的干预措施，以增加患有糖尿病前期和糖尿病的不运动成人的身体活动
数以百万计的美国人患有糖尿病或前驱糖尿病，为此定期进行体育锻炼可以降低这些疾病带来不利结果的风险。
这项研究将测试初级保健环境中基于证据的干预对增加这些人的身体活动的影响。
如果有效，它可以在初级保健中广泛实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
451
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Pasadena、California、美国、911010
- Kaiser Permanente Southern California
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
能够说英语或西班牙语，不活动定义为每周 MVPA 少于 30 分钟，前驱糖尿病或未开胰岛素的糖尿病，Kaiser Permanente 会员至少 12 个月，在 Fontana 医疗中心接受初级保健，体重指数在 18.5 和40公斤/平方米，
排除标准：
目前使用胰岛素，过去 6 个月发生心血管事件或其他限制身体活动的情况，怀孕、哺乳或计划在未来 2 年内怀孕，目前正在参与另一项临床试验或研究，计划在接下来的时间搬出该地区2年，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
分配到常规护理的参与者可能会从他们的初级保健医生那里得到建议，以增加他们的身体活动。
他们将每 6 周收到一次关于一般健康主题的讲义。
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实验性的：干涉
分配到干预组的参与者将接受由训练有素的干预人员进行的基于电话的动机访谈，以鼓励增加身体活动。
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为期 2 年的电话激励访谈，以增加身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中等到剧烈的体力活动 (MVPA)
大体时间：12个月
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加速度计衍生的 7 天 MVPA
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12个月
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中等到剧烈的体力活动 (MVPA)
大体时间：24个月
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加速度计衍生的 7 天 MVPA
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：12个月
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根据电子病历评估的体重
|
12个月
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重量
大体时间：24个月
|
根据电子病历评估的体重
|
24个月
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收缩压
大体时间：12个月
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从电子病历评估的收缩压
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12个月
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收缩压
大体时间：24个月
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从电子病历评估的收缩压
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24个月
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舒张压
大体时间：12个月
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从电子病历评估的舒张压
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12个月
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舒张压
大体时间：24个月
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从电子病历评估的舒张压
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24个月
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糖化血红蛋白
大体时间：12个月
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从电子病历评估的 HbA1c
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12个月
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糖化血红蛋白
大体时间：24个月
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从电子病历评估的 HbA1c
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24个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：12个月
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从简式 (SF-8) 工具评估；等级 0 - 100，越高生活质量越好
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12个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：24个月
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从短式 8 仪器评估；等级 0 - 100，越高生活质量越好
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月31日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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