Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde studie van bewegingsbevordering in de eerste lijn (EPPC)

27 juli 2021 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Interventie gebaseerd op eerstelijnszorg om fysieke activiteit te verhogen bij inactieve volwassenen met prediabetes en diabetes

Miljoenen Amerikanen hebben diabetes of prediabetes, waarvoor regelmatige lichaamsbeweging het risico op ongunstige gevolgen van deze aandoeningen kan verminderen. Deze studie zal de effecten testen van een evidence-based interventie in de eerstelijnszorg op toenemende fysieke activiteit bij deze personen. Als het effectief is, kan het breed worden geïmplementeerd in de eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

780

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 911010
        • Werving
        • Kaiser Permanente Southern California
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In staat om Engels of Spaans te spreken, Inactief gedefinieerd als minder dan 30 minuten MVPA per week, Prediabetes of diabetes geen voorgeschreven insuline, Kaiser Permanente-lid voor ten minste 12 maanden, Ontvangt eerstelijnszorg in het Fontana Medical Center, Body mass index tussen 18,5 en 40kg/m2,

Uitsluitingscriteria:

Huidig ​​gebruik van insuline, Cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden of een andere aandoening die fysieke activiteit beperkt, Zwangerschap, borstvoeding of het plannen van een zwangerschap in de komende 2 jaar, Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek of onderzoek, Plannen om in de komende 2 jaar het gebied te verlaten 2 jaar,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die aan de gebruikelijke zorg zijn toegewezen, kunnen advies krijgen van hun huisarts om hun fysieke activiteit te vergroten. Ze krijgen ongeveer elke 6 weken hand-outs over algemene gezondheidsonderwerpen.
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventie-arm, krijgen telefonische motiverende interviews met getrainde interventionisten om toename van fysieke activiteit aan te moedigen.
Gedragsmatig: Telefonische motiverende interviews
2 jaar telefonische motivatiegesprekken om de fysieke activiteit te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: 12 maanden
Van versnellingsmeter afgeleide 7-daagse MVPA
12 maanden
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: 24 maanden
Van versnellingsmeter afgeleide 7-daagse MVPA
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
Gewicht bepaald op basis van elektronische medische dossiers
12 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: 24 maanden
Gewicht bepaald op basis van elektronische medische dossiers
24 maanden
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Systolische bloeddruk beoordeeld op basis van elektronische medische dossiers
12 maanden
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 24 maanden
Systolische bloeddruk beoordeeld op basis van elektronische medische dossiers
24 maanden
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Diastolische bloeddruk beoordeeld op basis van elektronische medische dossiers
12 maanden
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 24 maanden
Diastolische bloeddruk beoordeeld op basis van elektronische medische dossiers
24 maanden
HbA1c
Tijdsspanne: 12 maanden
HbA1c bepaald op basis van elektronische medische dossiers
12 maanden
HbA1c
Tijdsspanne: 24 maanden
HbA1c bepaald op basis van elektronische medische dossiers
24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld aan de hand van het korte formulier (SF-8) instrument; schaal 0 - 100, hoger is gunstiger kwaliteit van leven
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeeld aan de hand van het korte formulier-8-instrument; schaal 0 - 100, hoger is gunstiger kwaliteit van leven
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KPSC IRB#10106M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Telefonische motiverende interviews

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren