Ensaio randomizado de promoção de exercícios na atenção primária (EPPC)
19 de março de 2025 atualizado por: Kaiser Permanente
Intervenção baseada na atenção primária para aumentar a atividade física entre adultos inativos com pré-diabetes e diabetes
Milhões de americanos têm diabetes ou pré-diabetes, para os quais a atividade física regular pode reduzir os riscos de resultados desfavoráveis dessas condições.
Este estudo testará os efeitos de uma intervenção baseada em evidências no ambiente de cuidados primários no aumento da atividade física entre esses indivíduos.
Se eficaz, pode ser amplamente implementado na atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
451
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 911010
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Capaz de falar inglês ou espanhol, Inativo definido como menos de 30 minutos de AFMV por semana, Pré-diabetes ou diabetes sem insulina prescrita, Membro Kaiser Permanente por pelo menos 12 meses, Recebe cuidados primários no Fontana Medical Center, Índice de massa corporal entre 18,5 e 40kg/m2,
Critério de exclusão:
Uso atual de insulina, Evento cardiovascular nos últimos 6 meses ou outra condição que limita a atividade física, Gravidez, amamentação ou planejamento de gravidez nos próximos 2 anos, Participação atual em outro ensaio clínico ou estudo de pesquisa, Planeja mudar de área nos próximos 2 anos,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes designados para cuidados habituais podem receber conselhos de seu médico de cuidados primários para aumentar sua atividade física.
Eles receberão folhetos a cada 6 semanas sobre tópicos gerais de saúde.
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Experimental: Intervenção
Os participantes designados para o braço de intervenção receberão entrevistas motivacionais por telefone com intervencionistas treinados para incentivar o aumento da atividade física.
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Entrevistas motivacionais por telefone de 2 anos para aumentar a atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Prazo: 12 meses
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MVPA de 7 dias derivada do acelerômetro
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12 meses
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Atividade física moderada a vigorosa (AFMV)
Prazo: 24 meses
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MVPA de 7 dias derivada do acelerômetro
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 12 meses
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Peso avaliado a partir de registros médicos eletrônicos
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12 meses
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Peso
Prazo: 24 meses
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Peso avaliado a partir de registros médicos eletrônicos
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24 meses
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 meses
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Pressão arterial sistólica avaliada a partir de registros médicos eletrônicos
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12 meses
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 24 meses
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Pressão arterial sistólica avaliada a partir de registros médicos eletrônicos
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24 meses
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 meses
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Pressão arterial diastólica avaliada a partir de registros médicos eletrônicos
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12 meses
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 24 meses
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Pressão arterial diastólica avaliada a partir de registros médicos eletrônicos
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24 meses
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HbA1c
Prazo: 12 meses
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HbA1c avaliada a partir de registros médicos eletrônicos
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12 meses
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HbA1c
Prazo: 24 meses
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HbA1c avaliada a partir de registros médicos eletrônicos
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24 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
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Avaliado a partir do instrumento short form (SF-8); escala 0 - 100, maior é a qualidade de vida mais favorável
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12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 24 meses
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Avaliado a partir do instrumento short form-8; escala 0 - 100, maior é a qualidade de vida mais favorável
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KPSC IRB#10106M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .