Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kokeilu harjoituksen edistämisestä perusterveydenhuollossa (EPPC)

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Kaiser Permanente

Perusterveydenhuoltoon perustuvat toimet fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi passiivisilla aikuisilla, joilla on esidiabetes ja diabetes

Miljoonilla amerikkalaisilla on diabetes tai esidiabetes, joille säännöllinen liikunta voi vähentää näiden sairauksien epäsuotuisten tulosten riskiä. Tässä tutkimuksessa testataan näyttöön perustuvan hoidon vaikutuksia perusterveydenhuollon ympäristössä näiden henkilöiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen. Jos se on tehokasta, se voidaan ottaa laajasti käyttöön perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

451

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 911010
        • Kaiser Permanente Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pystyy puhumaan englantia tai espanjaa, epäaktiivinen määritellään alle 30 minuuttia MVPA:ta viikossa, Prediabetes tai diabetes ilman insuliinireseptiä, Kaiser Permanente jäsen vähintään 12 kuukautta, saa perushoitoa Fontana Medical Centerissä, painoindeksi välillä 18,5 - 40 kg/m2,

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen insuliinin käyttö, sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana tai muu fyysistä aktiivisuutta rajoittava tila, raskaus, imetys tai raskauden suunnitteleminen seuraavan 2 vuoden aikana, nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimukseen, suunnitelmat muuttaa pois alueelta seuraavana vuonna 2 vuotta,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon määrätyt osallistujat voivat saada perusterveydenhuollon lääkäriltään neuvoja fyysisen aktiivisuutensa lisäämiseksi. He saavat monisteita noin 6 viikon välein yleisistä terveysaiheista.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat puhelinpohjaisia ​​motivaatiohaastatteluja koulutettujen interventioterapeuttien kanssa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Käyttäytyminen: Puhelinpohjaiset motivaatiohaastattelut
2 vuoden puhelinpohjaiset motivaatiohaastattelut fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kiihtyvyysmittarilla johdettu 7 päivän MVPA
12 kuukautta
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kiihtyvyysmittarilla johdettu 7 päivän MVPA
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paino mitattu sähköisistä potilaskertomuksista
12 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Paino mitattu sähköisistä potilaskertomuksista
24 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systolinen verenpaine mitattu sähköisistä potilaskertomuksista
12 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Systolinen verenpaine mitattu sähköisistä potilaskertomuksista
24 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diastolinen verenpaine mitattu sähköisistä potilaskertomuksista
12 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Diastolinen verenpaine mitattu sähköisistä potilaskertomuksista
24 kuukautta
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1c mitattu sähköisistä potilaskertomuksista
12 kuukautta
HbA1c
Aikaikkuna: 24 kuukautta
HbA1c mitattu sähköisistä potilaskertomuksista
24 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu lyhyen muodon (SF-8) instrumentista; asteikko 0 - 100, korkeampi on suotuisampi elämänlaatu
12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioitu lyhyen muoto-8 instrumentin perusteella; asteikko 0 - 100, korkeampi on suotuisampi elämänlaatu
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KPSC IRB#10106M

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa