1차 진료에서 운동 촉진의 무작위 시험 (EPPC)
2021년 7월 27일 업데이트: Kaiser Permanente
당뇨병 전단계 및 당뇨병이 있는 비활동 성인의 신체 활동을 증가시키기 위한 1차 진료에 기반한 개입
수백만 명의 미국인이 당뇨병 또는 전당뇨병을 앓고 있으며, 이에 대한 정기적인 신체 활동은 이러한 상태의 바람직하지 않은 결과의 위험을 줄일 수 있습니다.
이 연구는 이러한 개인의 신체 활동 증가에 대한 1차 진료 환경에서의 증거 기반 개입의 효과를 테스트할 것입니다.
효과가 있다면 1차 진료에서 광범위하게 시행될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
780
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deborah R Young, PhD
- 전화번호: 626-564-3887
- 이메일: deborah.r.young@kp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Melissa Preciado, MPH
- 전화번호: 626-564-3000
- 이메일: melissa.x.preciado@kp.org
연구 장소
-
-
California
-
Pasadena, California, 미국, 911010
- 모병
- Kaiser Permanente Southern California
-
연락하다:
- Deborah R Young, PhD
- 전화번호: 626-564-3887
- 이메일: deborah.r.young@kp.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
영어 또는 스페인어 구사 가능, 주당 MVPA 30분 미만으로 정의된 활동 없음, 인슐린을 처방하지 않은 전당뇨병 또는 당뇨병, 최소 12개월 동안 Kaiser Permanente 회원, Fontana Medical Center에서 1차 진료를 받음, 체질량 지수 18.5 ~ 40kg/m2,
제외 기준:
현재 인슐린 사용, 지난 6개월 동안 심혈관 사건 또는 신체 활동을 제한하는 기타 상태, 임신, 모유 수유 또는 향후 2년 내 임신 계획, 다른 임상 시험 또는 연구 연구에 현재 참여, 다음 지역에서 이사할 계획 2 년,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료에 배정된 참가자는 주치의로부터 신체 활동을 늘리기 위한 조언을 받을 수 있습니다.
일반 건강 주제에 대해 약 6주마다 유인물을 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 간섭
중재 부문에 배정된 참가자는 신체 활동 증가를 장려하기 위해 훈련된 중재자와 전화 기반 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
|
신체 활동을 늘리기 위한 2년간의 전화 기반 동기 부여 인터뷰.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)
기간: 12 개월
|
가속도계 파생 7일 MVPA
|
12 개월
|
|
중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)
기간: 24개월
|
가속도계 파생 7일 MVPA
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 12 개월
|
전자 의료 기록에서 평가된 체중
|
12 개월
|
|
무게
기간: 24개월
|
전자 의료 기록에서 평가된 체중
|
24개월
|
|
수축기 혈압
기간: 12 개월
|
전자 의료 기록에서 평가된 수축기 혈압
|
12 개월
|
|
수축기 혈압
기간: 24개월
|
전자 의료 기록에서 평가된 수축기 혈압
|
24개월
|
|
이완기 혈압
기간: 12 개월
|
전자 의료 기록에서 평가된 이완기 혈압
|
12 개월
|
|
이완기 혈압
기간: 24개월
|
전자 의료 기록에서 평가된 이완기 혈압
|
24개월
|
|
HbA1c
기간: 12 개월
|
전자 의료 기록에서 평가된 HbA1c
|
12 개월
|
|
HbA1c
기간: 24개월
|
전자 의료 기록에서 평가된 HbA1c
|
24개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
|
약식(SF-8) 도구에서 평가됨. 척도 0 - 100, 높을수록 더 좋은 삶의 질
|
12 개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 24개월
|
약식 8 도구에서 평가됨. 척도 0 - 100, 높을수록 더 좋은 삶의 질
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .