Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba promocji ćwiczeń w podstawowej opiece zdrowotnej (EPPC)

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Interwencja oparta na podstawowej opiece zdrowotnej w celu zwiększenia aktywności fizycznej wśród nieaktywnych dorosłych ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą

Miliony Amerykanów cierpi na cukrzycę lub stan przedcukrzycowy, w przypadku których regularna aktywność fizyczna może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków tych schorzeń. Niniejsze badanie przetestuje wpływ opartej na dowodach interwencji w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej na zwiększenie aktywności fizycznej wśród tych osób. Jeśli okaże się skuteczna, może być szeroko wdrożona w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

451

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 911010
        • Kaiser Permanente Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potrafi mówić po angielsku lub hiszpańsku, Nieaktywny definiowany jako mniej niż 30 minut MVPA tygodniowo, Stan przedcukrzycowy lub cukrzyca bez przepisanej insuliny, Członek Kaiser Permanente przez co najmniej 12 miesięcy, Otrzymuje podstawową opiekę medyczną w Centrum Medycznym Fontana, Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 40kg/m2,

Kryteria wyłączenia:

Obecne stosowanie insuliny, Zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub inne schorzenie ograniczające aktywność fizyczną, Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 2 lat, Obecny udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu naukowym, Plany wyprowadzki z miejsca zamieszkania w najbliższych 2 lata,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do zwykłej opieki mogą otrzymać poradę od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, aby zwiększyć swoją aktywność fizyczną. Mniej więcej co 6 tygodni będą otrzymywać materiały informacyjne dotyczące ogólnych zagadnień zdrowotnych.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymają telefoniczne wywiady motywacyjne z przeszkolonymi interwencjonistami, aby zachęcić do zwiększenia aktywności fizycznej.
Behawioralne: Telefoniczne rozmowy motywacyjne
2-letnie telefoniczne rozmowy motywacyjne w celu zwiększenia aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
7-dniowy MVPA na podstawie akcelerometru
12 miesięcy
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: 24 miesiące
7-dniowy MVPA na podstawie akcelerometru
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Waga oszacowana na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
12 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 24 miesiące
Waga oszacowana na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
24 miesiące
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skurczowe ciśnienie krwi oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
12 miesięcy
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skurczowe ciśnienie krwi oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
24 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
24 miesiące
HbA1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
HbA1c oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
12 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: 24 miesiące
HbA1c oceniane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
24 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane na podstawie instrumentu w formie skróconej (SF-8); skala 0 - 100, im wyższa, tym korzystniejsza jakość życia
12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceniane na podstawie instrumentu krótkiej formy-8; skala 0 - 100, im wyższa, tym korzystniejsza jakość życia
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KPSC IRB#10106M

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj