Véletlenszerű próba a testmozgás elősegítésére az alapellátásban (EPPC)
2025. március 19. frissítette: Kaiser Permanente
Az alapellátáson alapuló beavatkozás a prediabetesben és cukorbetegségben szenvedő inaktív felnőttek fizikai aktivitásának növelésére
Amerikaiak milliói szenvednek cukorbetegségben vagy prediabéteszben, amelyeknél a rendszeres fizikai aktivitás csökkentheti ezen állapotok kedvezőtlen kimenetelének kockázatát.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az alapellátásban végzett bizonyítékokon alapuló beavatkozás milyen hatással van a fizikai aktivitás növelésére ezen személyek körében.
Ha eredményes, széles körben megvalósítható az alapellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
451
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 911010
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tud angolul vagy spanyolul beszélni, inaktív, ha hetente kevesebb, mint 30 percnyi MVPA-t szed, prediabétesz vagy cukorbetegség nem írt fel inzulint, Kaiser Permanente tag legalább 12 hónapja, alapellátásban részesül a Fontana Medical Centerben, testtömegindex 18,5 és 18,5 között 40 kg/m2,
Kizárási kritériumok:
Jelenlegi inzulinhasználat, szív- és érrendszeri esemény az elmúlt 6 hónapban, vagy egyéb olyan állapot, amely korlátozza a fizikai aktivitást, Terhesség, szoptatás vagy terhességet tervez a következő 2 évben, Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy kutatási tanulmányban, Tervek a területről való kiköltözést a következő időszakban 2 év,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásra kijelölt résztvevők tanácsot kaphatnak az alapellátó orvosuktól fizikai aktivitásuk növelésére.
Körülbelül 6 hetente kapnak tájékoztató anyagokat általános egészségügyi témákról.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoporthoz rendelt résztvevők telefonos motivációs interjúkat kapnak képzett intervenciós szakemberekkel, hogy ösztönözzék a fizikai aktivitás növelését.
|
2 éves telefonos motivációs interjúk a fizikai aktivitás növelése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közepestől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: 12 hónap
|
Gyorsulásmérőből származó 7 napos MVPA
|
12 hónap
|
|
Közepestől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: 24 hónap
|
Gyorsulásmérőből származó 7 napos MVPA
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 12 hónap
|
Súlyát az elektronikus orvosi nyilvántartásból határozták meg
|
12 hónap
|
|
Súly
Időkeret: 24 hónap
|
Súlyát az elektronikus orvosi nyilvántartásból határozták meg
|
24 hónap
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
A szisztolés vérnyomás mérése elektronikus orvosi nyilvántartásból történik
|
12 hónap
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 24 hónap
|
A szisztolés vérnyomás mérése elektronikus orvosi nyilvántartásból történik
|
24 hónap
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
A diasztolés vérnyomás mérése elektronikus orvosi nyilvántartásból történik
|
12 hónap
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 24 hónap
|
A diasztolés vérnyomás mérése elektronikus orvosi nyilvántartásból történik
|
24 hónap
|
|
HbA1c
Időkeret: 12 hónap
|
A HbA1c-t elektronikus egészségügyi feljegyzésekből határozták meg
|
12 hónap
|
|
HbA1c
Időkeret: 24 hónap
|
A HbA1c-t elektronikus egészségügyi feljegyzésekből határozták meg
|
24 hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
A rövid forma (SF-8) hangszer alapján értékelve; skála 0-100, magasabb az életminőség kedvezőbb
|
12 hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 24 hónap
|
A rövid form-8 hangszerből értékelve; skála 0-100, magasabb az életminőség kedvezőbb
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KPSC IRB#10106M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .