Randomiserad prövning av träningsfrämjande inom primärvården (EPPC)
19 mars 2025 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Intervention baserad på primärvård för att öka fysisk aktivitet bland inaktiva vuxna med prediabetes och diabetes
Miljontals amerikaner har diabetes eller prediabetes, för vilka regelbunden fysisk aktivitet kan minska riskerna för ogynnsamma resultat av dessa tillstånd.
Denna studie kommer att testa effekterna av en evidensbaserad intervention i primärvården på att öka fysisk aktivitet bland dessa individer.
Om den är effektiv kan den implementeras brett i primärvården.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
451
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 911010
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kunna tala engelska eller spanska, Inaktiv definieras som mindre än 30 minuters MVPA per vecka, Prediabetes eller diabetes ej ordinerat insulin, Kaiser Permanente-medlem i minst 12 månader, Får primärvård på Fontana Medical Center, Body mass index mellan 18,5 och 40 kg/m2,
Exklusions kriterier:
Aktuell användning av insulin, Kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna eller annat tillstånd som begränsar fysisk aktivitet, Graviditet, amning eller planering av graviditet under de kommande 2 åren, Aktuellt deltagande i en annan klinisk prövning eller forskningsstudie, Planerar att flytta ut från området inom nästa 2 år,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare som anvisas till vanlig vård kan få råd från sin primärvårdsläkare för att öka sin fysiska aktivitet.
De kommer att få utdelningar ungefär var 6:e vecka om allmänna hälsoämnen.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare som tilldelas interventionsarmen kommer att få telefonbaserade motiverande intervjuer med utbildade interventionister för att uppmuntra ökad fysisk aktivitet.
|
2-åriga telefonbaserade motiverande intervjuer för att öka fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: 12 månader
|
Accelerometer-härledd 7-dagars MVPA
|
12 månader
|
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsram: 24 månader
|
Accelerometer-härledd 7-dagars MVPA
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 12 månader
|
Vikt bedömd från elektroniska journaler
|
12 månader
|
|
Vikt
Tidsram: 24 månader
|
Vikt bedömd från elektroniska journaler
|
24 månader
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
Systoliskt blodtryck bedömt från elektroniska journaler
|
12 månader
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 24 månader
|
Systoliskt blodtryck bedömt från elektroniska journaler
|
24 månader
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
Diastoliskt blodtryck bedömt från elektroniska journaler
|
12 månader
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 24 månader
|
Diastoliskt blodtryck bedömt från elektroniska journaler
|
24 månader
|
|
HbA1c
Tidsram: 12 månader
|
HbA1c bedömt från elektroniska journaler
|
12 månader
|
|
HbA1c
Tidsram: 24 månader
|
HbA1c bedömt från elektroniska journaler
|
24 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
|
Bedömd från kortformsinstrumentet (SF-8); skala 0 - 100, högre är gynnsammare livskvalitet
|
12 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 24 månader
|
Bedömd från kortform-8-instrumentet; skala 0 - 100, högre är gynnsammare livskvalitet
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
24 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KPSC IRB#10106M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .