LMC 糖尿病レジストリを使用してカナダの 2 型糖尿病 (T2D) 患者における慢性腎臓病 (CKD) について詳しく学ぶ研究
カナダの糖尿病転帰における慢性腎臓病登録 (CREDO) 研究
2 型糖尿病 (T2D) の患者では、体内でインスリンと呼ばれるホルモンが十分に生成されないか、インスリンがうまく使用されません。 その結果、血糖値が高くなります。
T2D の人は、慢性腎臓病 (CKD) と呼ばれる状態になるリスクが高くなります。 CKD患者では腎臓が損傷し、正常に機能しなくなります。 CKD 患者は呼吸困難を起こし、腕や脚の腫れ、高血圧を引き起こすことがよくあります。
CKD および T2D を患っている人は、心臓病などの他の医学的問題を抱えている可能性が高くなります。
CKD および T2D の患者が利用できる治療法は数多くあります。 しかし研究者らは、カナダの医師がこれらの患者にどの治療を施すかをどのように決定しているかについて、さらなる情報を必要としている。
この研究では、研究者らは、2019年に医師を訪れ、少なくとも6か月間検査を受けたT2Dの男女から得た健康情報を調査する予定です。 健康情報は、LMC Diabetes & Endocrinology が所有するカナダのレジストリ (またはデータベース) から取得されます。 レジストリには、LMC クリニックを受診した人々からの情報が含まれています。 この研究で研究者らは、これらの人々のうち何人がT2DとCKDを患っていたかを知ることになる。 彼らは、これらの人々が受けた治療法や、関連する他の医学的問題があったかどうかを学びます。 研究者らはまた、アンケートを利用して医師に特定の治療法を選択した理由を尋ねる予定だ。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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A Database、カナダ
- A Database
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- LMC EMR システムで捕捉された T2D の臨床診断
- 2019年1月1日から2019年12月31日までの間にLMC内分泌専門医による評価
- コホートに含める前にLMC内分泌専門医による6か月以上の追跡調査を受けている
- 研究目的で患者の医療記録データを使用することについてのインフォームドコンセントが提供されている
包含基準を満たす患者のうち、推定糸球体濾過率 (eGFR) ≤ 60 ml/min/1.73 m^2 および/または尿中アルブミン対クレアチニン比 (uACR) ≥ 2 mg/mmol は、T2D および CKD 患者のコホートを特定するために使用されます。
除外基準:
- 腎疾患の非糖尿病性病因が証明されている患者は、主要評価項目を決定する際の分子（CKDおよびT2D患者数）から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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T2D患者
活動的なT2D（2型糖尿病）患者（2019年1月1日から2019年12月31日までの間にLMC内分泌専門医の診察を受けた患者と定義）。
T2D 患者のうち、CKD と特定された患者は腎登録に含まれます。
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これは観察研究であり、薬の処方は伴いません。
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医療提供者
CKD および T2D 患者のケアを行う医療提供者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大規模な T2D 集団における CKD 患者の割合
時間枠：2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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データは、糖尿病地域ベースの専門医診療の全カナダ登録である LMC Diabetes Registry から取得され、研究の主な目的を調査するための腎臓登録の作成に使用されます。
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2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな治療法を使用している患者の割合
時間枠：2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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治療法は次のとおりです: ACEi、ARB、ACEi/ARB、MRA、GLP-1 RA、および SGLT2i
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2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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カナダの臨床診療ガイドラインに従った、中等度以上のアルブミン尿を伴うステージ 1 CKD、中等度以上のアルブミン尿を伴うステージ 2 CKD、ステージ 3a CKD、ステージ 3b CKD、ステージ 4 CKD およびステージ 5 CKD の患者の割合
時間枠：2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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ステージ 1 CKD: eGFR (推定糸球体濾過量) ≥ 90 ml/min/1.73
m^2 ステージ 2 CKD: eGFR 60 ～ 89 ml/min/1.73
m^2 ステージ 3a CKD: eGFR 45 ～ 59 ml/min/1.73
m^2 ステージ 3b CKD: eGFR 30 ～ 44 ml/min/1.73
m^2 ステージ 4 CKD: eGFR 15 ～ 29 ml/min/1.73
m^2 ステージ 5 CKD: eGFR <15 ml/分/1.73
m^2
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2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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カナダの臨床診療ガイドラインに基づく、微量アルブミン尿症とマクロアルブミン尿症の患者の割合
時間枠：2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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微量アルブミン尿: uACR (尿アルブミン対クレアチニン比) 2-20 mg/mmol 巨アルブミン尿: uACR > 20 mg/mmol
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2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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KDIGO 臨床診療ガイドラインに従った、各アルブミン尿カテゴリー (A1、A2、または A3) に該当する患者の割合
時間枠：2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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KDIGO = 腎臓病: 世界的な転帰の改善
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2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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治療を受けていない患者、または6か月以上治療を受けている患者の検査値
時間枠：2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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グルコース、糖化ヘモグロビン (HbA1c)、脂質、クレアチニン、電解質、eGFR、および uACR を含む検査値
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2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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さまざまな併存疾患を持つ患者の割合
時間枠：2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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高血圧、脂質異常症、微小血管疾患、大血管疾患などの併存疾患
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2019年1月1日から2019年12月31日までの遡及分析
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高血圧、心不全、冠動脈疾患、CKD、またはその他の症状の治療に使用される RAS 療法 (ACEi/ARB) を処方された医療提供者の割合
時間枠：当日、医療従事者はアンケートに回答します
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RAS：レニン・アンジオテンシン系 ACEi：アンジオテンシン変換酵素阻害剤 ARB：アンジオテンシン受容体拮抗薬 医療提供者は、T2D における CKD の一般的な治療法を使用する理論的根拠を判断するために、アンケートに回答します。 |
当日、医療従事者はアンケートに回答します
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血糖管理、高血圧、心不全、冠動脈疾患、CKD またはその他の症状の治療に使用される GLP-1 RA の医療提供者の処方の割合
時間枠：当日、医療従事者はアンケートに回答します
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GLP-1 RA: グルカゴン様ペプチド-1 受容体アゴニスト 医療提供者は、T2D における CKD の一般的な治療法を使用する理論的根拠を判断するために、アンケートに回答します。 |
当日、医療従事者はアンケートに回答します
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高血圧、心不全、冠動脈疾患、CKD、またはその他の症状の治療に使用されるMRAを処方した医療提供者の割合
時間枠：当日、医療従事者はアンケートに回答します
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MRA: ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬 医療提供者は、T2D における CKD の一般的な治療法を使用する理論的根拠を判断するために、アンケートに回答します。 |
当日、医療従事者はアンケートに回答します
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血糖管理、高血圧、心不全、冠動脈疾患、CKD またはその他の症状の治療に使用される SGLT2i の処方を受けた医療提供者の割合
時間枠：当日、医療従事者はアンケートに回答します
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SGLT2i: ナトリウム-グルコース共輸送体-2阻害剤 医療提供者は、T2D における CKD の一般的な治療法を使用する理論的根拠を判断するために、アンケートに回答します。 |
当日、医療従事者はアンケートに回答します
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協力者と研究者
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