Badanie wykorzystujące rejestr LMC Diabetes w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat przewlekłej choroby nerek (CKD) u kanadyjskich pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D)
Badanie kanadyjskiego rejestru przewlekłej choroby nerek w wynikach cukrzycy (CREDO).
U osób z cukrzycą typu 2 (T2D) organizm nie wytwarza wystarczającej ilości hormonu zwanego insuliną lub niewłaściwie wykorzystuje insulinę. Powoduje to wysoki poziom cukru we krwi.
Osoby z T2D są bardziej narażone na wystąpienie stanu zwanego przewlekłą chorobą nerek (CKD). U osób z przewlekłą chorobą nerek nerki ulegają uszkodzeniu i nie działają tak, jak powinny. Osoby z przewlekłą chorobą nerek mogą mieć problemy z oddychaniem i często mają obrzęk rąk i nóg oraz wysokie ciśnienie krwi.
Osoby z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2 częściej mają inne problemy zdrowotne, takie jak choroby serca.
Istnieje wiele metod leczenia dostępnych dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2. Naukowcy potrzebują jednak więcej informacji o tym, jak lekarze w Kanadzie decydują, jakie leczenie zastosować u tych pacjentów.
W tym badaniu naukowcy dokonają przeglądu informacji zdrowotnych od mężczyzn i kobiet z T2D, którzy odwiedzili lekarza w 2019 roku i mieli badania kontrolne przez co najmniej 6 miesięcy. Informacje zdrowotne będą pobierane z kanadyjskiego rejestru (lub bazy danych) należącego do LMC Diabetes & Endocrinology. Rejestr zawiera informacje od osób, które zgłosiły się do poradni LMC. W tym badaniu naukowcy dowiedzą się, ile z tych osób miało T2D i CKD. Dowiedzą się, jakie leczenie otrzymały te osoby i czy miały inne powiązane problemy medyczne. Naukowcy wykorzystają również ankiety, aby zapytać lekarzy, dlaczego wybrali określone metody leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
A Database, Kanada
- A Database
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza kliniczna T2D zarejestrowana w systemie LMC EMR
- Oceniony przez endokrynologa LMC w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r.
- Obserwowani przez endokrynologa LMC przez ≥ 6 miesięcy przed włączeniem do kohorty
- Wyrażono świadomą zgodę na wykorzystanie danych z dokumentacji medycznej pacjenta do celów badawczych
Wśród pacjentów spełniających kryteria włączenia szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m^2 i/lub stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (uACR) ≥ 2 mg/mmol zostaną wykorzystane do identyfikacji kohorty pacjentów z cukrzycą typu 2 i CKD
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z udokumentowaną niecukrzycową etiologią choroby nerek zostaną wykluczeni z licznika (liczba pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 2) podczas określania pierwszorzędowego punktu końcowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z T2D
Aktywni pacjenci (zdefiniowani jako pacjenci przyjmowani przez endokrynologa LMC między 1 stycznia 2019 r. a 31 grudnia 2019 r.) z T2D (cukrzycą typu 2).
Wśród pacjentów z T2D, zidentyfikowani z CKD zostaną włączeni do rejestru nerkowego.
|
Jest to badanie obserwacyjne, które nie obejmuje przepisywania leków.
|
|
Służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami z CKD i T2D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w dużej populacji T2D
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
Dane zostaną pobrane z LMC Diabetes Registry, pan-kanadyjskiego rejestru specjalistycznych praktyk diabetologicznych i wykorzystane do opracowania rejestru nerkowego w celu zbadania głównych celów badania
|
Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów stosujących różne terapie
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
Terapie to: ACEi, ARB, ACEi/ARB, MRA, GLP-1 RA i SGLT2i
|
Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
|
Odsetek pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1 z umiarkowanym lub większym albuminurią, przewlekłą chorobą nerek w stadium 2 z albuminurią w stopniu umiarkowanym lub większym, przewlekłą chorobą nerek w stadium 3a, przewlekłą chorobą nerek w stadium 3b, przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 i przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
PChN stadium 1: eGFR (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego) ≥ 90 ml/min/1,73
m^2 PChN stadium 2: eGFR między 60-89 ml/min/1,73
m^2 PChN stadium 3a: eGFR między 45-59 ml/min/1,73
m^2 Stadium 3b CKD: eGFR między 30-44 ml/min/1,73
m^2 PChN stadium 4: eGFR między 15-29 ml/min/1,73
m^2 PChN stadium 5: eGFR <15 ml/min/1,73
m^2
|
Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
|
Odsetek pacjentów z mikroalbuminurią i makroalbuminurią, zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi praktyki klinicznej
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
Mikroalbuminuria: uACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) 2-20 mg/mmol Makroalbuminuria: uACR > 20 mg/mmol
|
Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
|
Odsetek pacjentów w każdej kategorii albuminurii (A1, A2 lub A3), zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej KDIGO
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
KDIGO = Choroba nerek: poprawa globalnych wyników
|
Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
|
Wartości laboratoryjne dla pacjentów niestosujących żadnej terapii lub stosujących terapię przez ≥ 6 miesięcy
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
Wartości laboratoryjne, w tym glukoza, hemoglobina glikowana (HbA1c), lipidy, kreatynina, elektrolity, eGFR i uACR
|
Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
|
Odsetek pacjentów z różnymi chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
Choroby współistniejące, takie jak nadciśnienie, dyslipidemia, choroba mikronaczyniowa, choroba makronaczyniowa
|
Analiza retrospektywna w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2019 r
|
|
Odsetek recept lekarzy na terapie RAS (ACEi/ARB) stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, choroby wieńcowej, przewlekłej choroby nerek lub innych schorzeń
Ramy czasowe: W dniu świadczeniodawca wypełnia ankietę
|
RAS: układ renina-angiotensyna ACEi: inhibitory konwertazy angiotensyny ARB: bloker receptora angiotensyny Podmioty świadczące opiekę zdrowotną wypełnią kwestionariusz w celu określenia uzasadnienia dla stosowania powszechnych terapii CKD w T2D |
W dniu świadczeniodawca wypełnia ankietę
|
|
Odsetek recept lekarzy na GLP-1 RZS stosowany w leczeniu glikemii, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, choroby wieńcowej, przewlekłej choroby nerek lub innych schorzeń
Ramy czasowe: W dniu świadczeniodawca wypełnia ankietę
|
GLP-1 RA: agonista receptora glukagonopodobnego peptydu-1 Podmioty świadczące opiekę zdrowotną wypełnią kwestionariusz w celu określenia uzasadnienia dla stosowania powszechnych terapii CKD w T2D |
W dniu świadczeniodawca wypełnia ankietę
|
|
Odsetek recept lekarzy na MRA stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, choroby wieńcowej, przewlekłej choroby nerek lub innych schorzeń
Ramy czasowe: W dniu świadczeniodawca wypełnia ankietę
|
MRA: antagoniści receptora mineralokortykoidowego Podmioty świadczące opiekę zdrowotną wypełnią kwestionariusz w celu określenia uzasadnienia dla stosowania powszechnych terapii CKD w T2D |
W dniu świadczeniodawca wypełnia ankietę
|
|
Odsetek przepisanych przez pracowników służby zdrowia SGLT2i stosowanych w leczeniu kontroli glikemii, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, choroby wieńcowej, przewlekłej choroby nerek lub innych schorzeń
Ramy czasowe: W dniu świadczeniodawca wypełnia ankietę
|
SGLT2i: inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego-2 Podmioty świadczące opiekę zdrowotną wypełnią kwestionariusz w celu określenia uzasadnienia dla stosowania powszechnych terapii CKD w T2D |
W dniu świadczeniodawca wypełnia ankietę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .