Um estudo usando o LMC Diabetes Registry para aprender mais sobre a doença renal crônica (DRC) em pacientes canadenses com diabetes tipo 2 (DM2)
Estudo do Registro Canadense de Doença Renal Crônica em Resultados de Diabetes (CREDO)
Em pessoas com diabetes tipo 2 (T2D), o corpo não produz o suficiente de um hormônio chamado insulina ou não usa bem a insulina. Isso resulta em níveis elevados de açúcar no sangue.
Pessoas com DM2 correm maior risco de ter uma condição chamada doença renal crônica (DRC). Em pessoas com DRC, os rins ficam danificados e não funcionam como deveriam. As pessoas com DRC podem ter dificuldade para respirar e muitas vezes têm inchaço nos braços e pernas e pressão alta.
Pessoas com DRC e DM2 são mais propensas a ter outros problemas médicos, como doenças cardíacas.
Existem muitos tratamentos disponíveis para pacientes com DRC e DM2. Mas os pesquisadores precisam de mais informações sobre como os médicos no Canadá estão decidindo qual tratamento dar a esses pacientes.
Neste estudo, os pesquisadores revisarão as informações de saúde de homens e mulheres com DM2 que visitaram um médico em 2019 e fizeram check-ups por pelo menos 6 meses. As informações de saúde serão retiradas de um registro canadense (ou banco de dados) de propriedade da LMC Diabetes & Endocrinology. O registro contém informações de pessoas que foram a uma clínica LMC. Neste estudo, os pesquisadores aprenderão quantas dessas pessoas tinham DM2 e DRC. Eles aprenderão os tratamentos que essas pessoas receberam e se tiveram outros problemas médicos relacionados. Os pesquisadores também usarão pesquisas para perguntar aos médicos por que eles escolheram certos tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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A Database, Canadá
- A Database
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DM2 conforme capturado no sistema LMC EMR
- Avaliado por um endocrinologista LMC entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
- Acompanhado por um endocrinologista LMC por ≥ 6 meses antes da inclusão na coorte
- O consentimento informado para usar os dados do prontuário médico do paciente para fins de pesquisa foi fornecido
Entre os pacientes que atendem aos critérios de inclusão, taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≤ 60 ml/min/1,73 m^2 e/ou razão de albumina para creatinina na urina (uACR) ≥ 2 mg/mmol será usado para identificar a coorte de pacientes com DM2 e DRC
Critério de exclusão:
- Quaisquer pacientes com etiologia não diabética documentada para doença renal serão excluídos do numerador (número de pacientes com DRC e DM2) ao determinar o desfecho primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DM2
Pacientes ativos (definidos como pacientes atendidos por um endocrinologista LMC entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019) com DM2 (diabetes tipo 2).
Entre os pacientes com DM2, aqueles identificados com DRC serão incluídos no registro renal.
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Este é um estudo observacional que não envolverá prescrição de medicamentos.
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Prestadores de cuidados de saúde
Profissionais de saúde que cuidam de pacientes com DRC e DM2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com DRC em uma grande população de DM2
Prazo: Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Os dados serão recuperados do LMC Diabetes Registry, um registro pan-canadense de práticas especializadas em diabetes baseadas na comunidade e usados para desenvolver um registro renal para investigar os objetivos primários do estudo
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Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que usam as diferentes terapias
Prazo: Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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As terapias são: ACEi, ARBs, ACEi/ARBs, MRAs, GLP-1 RA e SGLT2i
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Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Proporção de pacientes com DRC em estágio 1 com albuminúria moderada ou maior, DRC em estágio 2 com albuminúria moderada ou maior, DRC em estágio 3a, DRC em estágio 3b, DRC em estágio 4 e DRC em estágio 5 de acordo com as diretrizes de prática clínica canadense
Prazo: Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Estágio 1 DRC: eGFR (taxa de filtração glomerular estimada) ≥ 90 ml/min/1,73
m^2 Estágio 2 CKD: eGFR entre 60-89 ml/min/1,73
m^2 Estágio 3a CKD: eGFR entre 45-59 ml/min/1,73
m^2 Estágio 3b CKD: eGFR entre 30-44 ml/min/1,73
m^2 Estágio 4 CKD: eGFR entre 15-29 ml/min/1,73
m^2 Estágio 5 CKD: eGFR <15 ml/min/1,73
m^2
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Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Proporção de pacientes com microalbuminúria e macroalbuminúria, de acordo com as diretrizes de prática clínica canadense
Prazo: Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Microalbuminúria: uACR (relação albumina-creatinina na urina) 2-20 mg/mmol Macroalbuminúria: uACR > 20 mg/mmol
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Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Proporção de pacientes dentro de cada categoria de albuminúria (A1, A2 ou A3), de acordo com as diretrizes de prática clínica KDIGO
Prazo: Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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KDIGO = Doença Renal: Melhorando Resultados Globais
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Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Valores laboratoriais para pacientes sem terapia ou usando terapia por ≥ 6 meses
Prazo: Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Valores laboratoriais, incluindo glicose, hemoglobina glicada (HbA1c), lipídios, creatinina, eletrólitos, eGFR e uACR
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Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Proporção de pacientes com diferentes comorbidades
Prazo: Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Comorbidades como hipertensão, dislipidemia, doença microvascular, doença macrovascular
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Análise retrospectiva entre 1º de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019
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Proporção de prescrições de terapias RAS (ACEi/ARB) por profissionais de saúde usadas para tratar hipertensão, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, DRC ou outra condição
Prazo: No dia em que o profissional de saúde preenche um questionário
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SRA: sistema renina angiotensina IECA: inibidores da enzima conversora de angiotensina BRA: bloqueador do receptor de angiotensina Os profissionais de saúde preencherão um questionário para determinar sua justificativa para o uso de terapias comuns para DRC em DM2 |
No dia em que o profissional de saúde preenche um questionário
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Proporção de prescrições de profissionais de saúde de GLP-1 RA usadas para tratar controle de glicemia, hipertensão, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, DRC ou outra condição
Prazo: No dia em que o profissional de saúde preenche um questionário
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GLP-1 RA: agonista do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon Os profissionais de saúde preencherão um questionário para determinar sua justificativa para o uso de terapias comuns para DRC em DM2 |
No dia em que o profissional de saúde preenche um questionário
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Proporção de prescrições de ARMs por profissionais de saúde usadas para tratar hipertensão, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, DRC ou outra condição
Prazo: No dia em que o profissional de saúde preenche um questionário
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ARMs: antagonistas dos receptores de mineralocorticóides Os profissionais de saúde preencherão um questionário para determinar sua justificativa para o uso de terapias comuns para DRC em DM2 |
No dia em que o profissional de saúde preenche um questionário
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Proporção de prescrições de profissionais de saúde de SGLT2i usadas para tratar controle de glicemia, hipertensão, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, DRC ou outra condição
Prazo: No dia em que o profissional de saúde preenche um questionário
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SGLT2i: inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 Os profissionais de saúde preencherão um questionário para determinar sua justificativa para o uso de terapias comuns para DRC em DM2 |
No dia em que o profissional de saúde preenche um questionário
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21190
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