Een studie waarbij gebruik wordt gemaakt van de LMC Diabetes Registry om meer te weten te komen over chronische nierziekte (CKD) bij Canadese patiënten met diabetes type 2 (T2D)
Canadian REgistry of Chronic Kidney Disease in Diabetes Outcomes (CREDO) Study
Bij mensen met diabetes type 2 (T2D) maakt het lichaam niet genoeg van het hormoon insuline aan of gebruikt het insuline niet goed. Dit resulteert in een hoge bloedsuikerspiegel.
Mensen met T2D lopen een hoger risico op een aandoening die chronische nierziekte (CKD) wordt genoemd. Bij mensen met CKD raken de nieren beschadigd en werken ze niet zoals zou moeten. Mensen met CKD kunnen moeite hebben met ademhalen en hebben vaak zwelling in hun armen en benen en hoge bloeddruk.
Mensen met CKD en T2D hebben meer kans op andere medische problemen, zoals hartaandoeningen.
Er zijn veel behandelingen beschikbaar voor patiënten met CKD en T2D. Maar onderzoekers hebben meer informatie nodig over hoe artsen in Canada beslissen welke behandeling ze deze patiënten moeten geven.
In deze studie zullen de onderzoekers gezondheidsinformatie bekijken van mannen en vrouwen met T2D die in 2019 een arts hebben bezocht en gedurende ten minste 6 maanden zijn gecontroleerd. De gezondheidsinformatie wordt gehaald uit een Canadees register (of database) dat eigendom is van LMC Diabetes & Endocrinology. Het register bevat informatie van mensen die naar een LMC-kliniek zijn gegaan. In deze studie zullen de onderzoekers leren hoeveel van deze mensen T2D en CKD hadden. Ze zullen leren welke behandelingen deze mensen hebben ondergaan en of ze andere gerelateerde medische problemen hadden. De onderzoekers zullen de artsen ook via enquêtes vragen waarom ze voor bepaalde behandelingen hebben gekozen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
A Database, Canada
- A Database
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van T2D zoals vastgelegd in het LMC EMR-systeem
- Beoordeeld door een LMC-endocrinoloog tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
- Gevolgd door een LMC-endocrinoloog gedurende ≥ 6 maanden voorafgaand aan opname in het cohort
- Er werd geïnformeerde toestemming gegeven voor het gebruik van gegevens uit het medisch dossier van de patiënt voor onderzoeksdoeleinden
Onder patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m^2 en/of urine albumine-tot-creatinine ratio (uACR) ≥ 2 mg/mmol zal worden gebruikt om het cohort van patiënten met T2D en CKD te identificeren
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met gedocumenteerde niet-diabetische etiologie voor nierziekte zullen worden uitgesloten van de teller (aantal patiënten met CKD en T2D) bij het bepalen van het primaire eindpunt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met T2D
Actieve patiënten (gedefinieerd als patiënten die tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019 door een LMC-endocrinoloog zijn gezien) met T2D (diabetes type 2).
Van de patiënten met T2D zullen degenen die zijn geïdentificeerd met CKD worden opgenomen in het nierregister.
|
Dit is een observationeel onderzoek waarbij geen medicijnen worden voorgeschreven.
|
|
Zorgverleners
Zorgverleners die zorgen voor patiënten met CKD en T2D.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met CKD in een grote T2D-populatie
Tijdsspanne: Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
De gegevens zullen worden opgehaald uit het LMC Diabetes Registry, een Pan-Canadees register van op diabetes gebaseerde specialistische praktijken en worden gebruikt om een nierregister te ontwikkelen om de primaire doelstellingen van het onderzoek te onderzoeken.
|
Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat de verschillende therapieën gebruikt
Tijdsspanne: Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
De therapieën zijn: ACEi, ARB's, ACEi/ARB's, MRA's, GLP-1 RA en SGLT2i
|
Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
|
Percentage patiënten met CKD stadium 1 met matige of grotere albuminurie, CKD stadium 2 met matige of grotere albuminurie, CKD stadium 3a, CKD stadium 3b, CKD stadium 4 en CKD stadium 5 in overeenstemming met de Canadese klinische praktijkrichtlijnen
Tijdsspanne: Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
Stadium 1 CKD: eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) ≥ 90 ml/min/1,73
m^2 Fase 2 CKD: eGFR tussen 60-89 ml/min/1,73
m^2 Fase 3a CKD: eGFR tussen 45-59 ml/min/1,73
m^2 Stadium 3b CKD: eGFR tussen 30-44 ml/min/1,73
m^2 Fase 4 CKD: eGFR tussen 15-29 ml/min/1,73
m^2 Fase 5 CKD: eGFR <15 ml/min/1,73
m^2
|
Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
|
Percentage patiënten met microalbuminurie en macroalbuminurie, in overeenstemming met de Canadese klinische praktijkrichtlijnen
Tijdsspanne: Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
Microalbuminurie: uACR (urine albumine-tot-creatinine ratio) 2-20 mg/mmol Macroalbuminurie: uACR > 20 mg/mmol
|
Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
|
Percentage patiënten binnen elke categorie albuminurie (A1, A2 of A3), in overeenstemming met de klinische praktijkrichtlijnen van KDIGO
Tijdsspanne: Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
KDIGO = Nierziekte: wereldwijde resultaten verbeteren
|
Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
|
Laboratoriumwaarden voor patiënten die ofwel geen therapie gebruiken ofwel ≥ 6 maanden een therapie gebruiken
Tijdsspanne: Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
Laboratoriumwaarden waaronder glucose, geglyceerd hemoglobine (HbA1c), lipiden, creatinine, elektrolyten, eGFR en uACR
|
Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
|
Percentage patiënten met verschillende comorbiditeiten
Tijdsspanne: Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
Comorbiditeiten zoals hypertensie, dyslipidemie, microvasculaire ziekte, macrovasculaire ziekte
|
Analyse met terugwerkende kracht tussen 1 januari 2019 en 31 december 2019
|
|
Percentage zorgverleners dat RAS-therapieën (ACEi/ARB) voorschrijft die worden gebruikt voor de behandeling van hypertensie, hartfalen, coronaire hartziekte, CKD of een andere aandoening
Tijdsspanne: Op de dag van de zorgverlener vult u een vragenlijst in
|
RAS: renine-angiotensinesysteem ACEi: angiotensine-converterende enzymremmers ARB: angiotensine-receptorblokker Zorgverleners zullen een vragenlijst invullen om hun beweegredenen voor het gebruik van gangbare therapieën voor CKD in T2D te bepalen |
Op de dag van de zorgverlener vult u een vragenlijst in
|
|
Percentage voorschriften van zorgverleners van GLP-1 RA gebruikt voor de behandeling van glykemiebeheer, hypertensie, hartfalen, coronaire hartziekte, CKD of andere aandoening
Tijdsspanne: Op de dag van de zorgverlener vult u een vragenlijst in
|
GLP-1 RA: glucagon-achtige peptide-1-receptoragonist Zorgverleners zullen een vragenlijst invullen om hun beweegredenen voor het gebruik van gangbare therapieën voor CKD in T2D te bepalen |
Op de dag van de zorgverlener vult u een vragenlijst in
|
|
Percentage MRA's die door zorgverleners zijn voorgeschreven voor de behandeling van hypertensie, hartfalen, coronaire hartziekte, CKD of andere aandoening
Tijdsspanne: Op de dag van de zorgverlener vult u een vragenlijst in
|
MRA's: mineralocorticoïdreceptorantagonisten Zorgverleners zullen een vragenlijst invullen om hun beweegredenen voor het gebruik van gangbare therapieën voor CKD in T2D te bepalen |
Op de dag van de zorgverlener vult u een vragenlijst in
|
|
Aandeel van de zorgverleners die SGLT2i voorschrijven voor de behandeling van glykemie, hypertensie, hartfalen, coronaire hartziekte, CKD of andere aandoening
Tijdsspanne: Op de dag van de zorgverlener vult u een vragenlijst in
|
SGLT2i: natrium-glucose co-transporter-2-remmers Zorgverleners zullen een vragenlijst invullen om hun beweegredenen voor het gebruik van gangbare therapieën voor CKD in T2D te bepalen |
Op de dag van de zorgverlener vult u een vragenlijst in
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte bij diabetes type 2
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNog niet aan het wervenObesitas Type 2 Diabetes Mellitus | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte | Cardiovasculair-kidney-metabool syndroomTaiwan
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanVoltooidType 2 diabetes | Nierziekte | Obesitas & Overgewicht | Risicofactor voor hart- en vaatziekten | Cardiovasculair-kidney-metabool syndroom