En studie som bruker LMC Diabetes Registry for å lære mer om kronisk nyresykdom (CKD) hos kanadiske pasienter med type 2 diabetes (T2D)
Kanadisk registre over kronisk nyresykdom i diabetesutfall (CREDO)-studie
Hos personer med type 2 diabetes (T2D) lager kroppen ikke nok av et hormon som heter insulin eller bruker ikke insulin godt. Dette resulterer i høye blodsukkernivåer.
Personer med T2D har en høyere risiko for å ha en tilstand som kalles kronisk nyresykdom (CKD). Hos personer med CKD blir nyrene skadet og fungerer ikke som de skal. Personer med CKD kan ha problemer med å puste og har ofte hevelser i armer og ben og høyt blodtrykk.
Personer som har CKD og T2D er mer sannsynlig å ha andre medisinske problemer, for eksempel hjertesykdom.
Det er mange behandlinger tilgjengelig for pasienter som har CKD og T2D. Men forskere trenger mer informasjon om hvordan leger i Canada bestemmer hvilken behandling de skal gi disse pasientene.
I denne studien vil forskerne gjennomgå helseinformasjon fra menn og kvinner med T2D som besøkte en lege i 2019 og hadde kontroller i minst 6 måneder. Helseinformasjonen vil bli hentet fra et kanadisk register (eller database) som eies av LMC Diabetes & Endocrinology. Registeret inneholder informasjon fra personer som oppsøkte en LMC-klinikk. I denne studien vil forskerne lære hvor mange av disse personene hadde T2D og CKD. De vil lære behandlingen disse menneskene fikk, og om de hadde andre relaterte medisinske problemer. Forskerne vil også bruke undersøkelser til å spørre legene om hvorfor de valgte visse behandlinger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
A Database, Canada
- A Database
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av T2D som fanget i LMC EMR-systemet
- Vurdert av en LMC-endokrinolog mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
- Etterfulgt av en LMC-endokrinolog i ≥ 6 måneder før inkludering i kohorten
- Det ble gitt informert samtykke til å bruke pasientjournaldata til forskningsformål
Blant pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m^2 og/eller urinalbumin-til-kreatinin-forhold (uACR) ≥ 2 mg/mmol vil bli brukt for å identifisere kohorten av pasienter med T2D og CKD
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med dokumentert ikke-diabetisk etiologi for nyresykdom vil bli ekskludert fra telleren (antall pasienter med CKD og T2D) når det primære endepunktet skal bestemmes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med T2D
Aktive pasienter (definert som pasienter sett av en LMC-endokrinolog mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019) med T2D (type 2-diabetes).
Blant pasientene med T2D vil de som er identifisert med CKD inkluderes i nyreregisteret.
|
Dette er en observasjonsstudie som ikke vil involvere forskrivning av legemidlene.
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell som tar seg av pasienter med CKD og T2D.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med CKD i en stor T2D-populasjon
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
Dataene vil bli hentet fra LMC Diabetes Registry, et pan-kanadisk register over diabetessamfunnsbasert spesialistpraksis og brukes til å utvikle et nyreregister for å undersøke hovedmålene med studien
|
Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som bruker de forskjellige terapiene
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
Terapiene er: ACEi, ARB, ACEi/ARB, MRA, GLP-1 RA og SGLT2i
|
Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
|
Andel pasienter med stadium 1 CKD med moderat eller større albuminuri, stadium 2 CKD med moderat eller større albuminuri, stadium 3a CKD, stadium 3b CKD, stadium 4 CKD og stadium 5 CKD i samsvar med retningslinjer for klinisk praksis
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
Stadium 1 CKD: eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) ≥ 90 ml/min/1,73
m^2 Stage 2 CKD: eGFR mellom 60-89 ml/min/1,73
m^2 Stage 3a CKD: eGFR mellom 45-59 ml/min/1,73
m^2 Stage 3b CKD: eGFR mellom 30-44 ml/min/1,73
m^2 Stage 4 CKD: eGFR mellom 15-29 ml/min/1,73
m^2 Stage 5 CKD: eGFR <15 ml/min/1,73
m^2
|
Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
|
Andel pasienter med mikroalbuminuri og makroalbuminuri, i samsvar med retningslinjer for klinisk praksis i Canada
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
Mikroalbuminuri: uACR (urin albumin-til-kreatinin ratio) 2-20 mg/mmol Makroalbuminuri: uACR > 20 mg/mmol
|
Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
|
Andel pasienter innenfor hver albuminurikategori (A1, A2 eller A3), i samsvar med kliniske retningslinjer for KDIGO
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
KDIGO = Nyresykdom: Forbedring av globale resultater
|
Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
|
Laboratorieverdier for pasienter som enten ikke bruker terapi eller bruker terapi i ≥ 6 måneder
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
Laboratorieverdier inkludert glukose, glykert hemoglobin (HbA1c), lipider, kreatinin, elektrolytter, eGFR og uACR
|
Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
|
Andel pasienter med ulike komorbiditeter
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
Komorbiditeter som hypertensjon, dyslipidemi, mikrovaskulær sykdom, makrovaskulær sykdom
|
Retrospektiv analyse mellom 1. januar 2019 og 31. desember 2019
|
|
Andel av helsepersonell foreskriver RAS-terapier (ACEi/ARB) brukt til å behandle hypertensjon, hjertesvikt, koronararteriesykdom, CKD eller annen tilstand
Tidsramme: På dagen av helsepersonell fyller ut et spørreskjema
|
RAS: renin-angiotensin-system ACEi: angiotensin-konverterende enzymhemmere ARB: angiotensin-reseptorblokker Helsepersonell vil fylle ut et spørreskjema for å bestemme deres begrunnelse for bruk av vanlige terapier for CKD i T2D |
På dagen av helsepersonell fyller ut et spørreskjema
|
|
Andel av helsepersonells resepter av GLP-1 RA brukt til å behandle glykemibehandling, hypertensjon, hjertesvikt, koronararteriesykdom, CKD eller annen tilstand
Tidsramme: På dagen av helsepersonell fyller ut et spørreskjema
|
GLP-1 RA: glukagonlignende peptid-1-reseptoragonist Helsepersonell vil fylle ut et spørreskjema for å bestemme deres begrunnelse for bruk av vanlige terapier for CKD i T2D |
På dagen av helsepersonell fyller ut et spørreskjema
|
|
Andel av helsepersonell resepter av MRA som brukes til å behandle hypertensjon, hjertesvikt, koronararteriesykdom, CKD eller annen tilstand
Tidsramme: På dagen av helsepersonell fyller ut et spørreskjema
|
MRA: mineralokortikoidreseptorantagonister Helsepersonell vil fylle ut et spørreskjema for å bestemme deres begrunnelse for bruk av vanlige terapier for CKD i T2D |
På dagen av helsepersonell fyller ut et spørreskjema
|
|
Andel av helsepersonells resepter av SGLT2i brukt til å behandle glykemibehandling, hypertensjon, hjertesvikt, koronararteriesykdom, CKD eller annen tilstand
Tidsramme: På dagen av helsepersonell fyller ut et spørreskjema
|
SGLT2i: natrium-glukose co-transporter-2-hemmere Helsepersonell vil fylle ut et spørreskjema for å bestemme deres begrunnelse for bruk av vanlige terapier for CKD i T2D |
På dagen av helsepersonell fyller ut et spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .