제2형 당뇨병(T2D)이 있는 캐나다 환자의 만성 신장 질환(CKD)에 대해 자세히 알아보기 위해 LMC 당뇨병 레지스트리를 사용한 연구
당뇨병 결과(CREDO) 연구에서 만성 신장 질환의 캐나다 등록부
제2형 당뇨병(T2D) 환자의 경우 신체가 인슐린이라는 호르몬을 충분히 만들지 못하거나 인슐린을 잘 사용하지 않습니다. 이로 인해 혈당 수치가 높아집니다.
T2D 환자는 만성 신장 질환(CKD)이라는 상태에 걸릴 위험이 더 높습니다. CKD 환자의 경우 신장이 손상되어 정상적으로 기능하지 않습니다. CKD 환자는 호흡 곤란을 겪을 수 있으며 종종 팔과 다리가 붓고 고혈압이 있습니다.
CKD 및 T2D가 있는 사람은 심장병과 같은 다른 의학적 문제가 있을 가능성이 더 높습니다.
CKD 및 T2D 환자가 이용할 수 있는 많은 치료법이 있습니다. 그러나 연구원들은 캐나다의 의사들이 이러한 환자들에게 어떤 치료를 제공할지 결정하는 방법에 대해 더 많은 정보가 필요합니다.
이 연구에서 연구원들은 2019년에 의사를 방문하고 최소 6개월 동안 검진을 받은 T2D를 가진 남녀의 건강 정보를 검토할 것입니다. 건강 정보는 LMC Diabetes & Endocrinology가 소유한 캐나다 레지스트리(또는 데이터베이스)에서 가져옵니다. 레지스트리에는 LMC 클리닉에 간 사람들의 정보가 포함되어 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 이들 중 얼마나 많은 사람들이 T2D와 CKD를 앓았는지 알아볼 것입니다. 그들은 이 사람들이 받은 치료와 다른 관련된 의학적 문제가 있는지에 대해 배울 것입니다. 연구자들은 또한 설문 조사를 사용하여 의사에게 특정 치료법을 선택한 이유를 묻습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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A Database, 캐나다
- A Database
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- LMC EMR 시스템에서 캡처한 T2D의 임상 진단
- 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 LMC 내분비학자가 평가함
- 코호트에 포함되기 전 ≥ 6개월 동안 LMC 내분비학자에 의해 추적됨
- 연구 목적으로 환자 의료 기록 데이터를 사용하는 것에 대한 사전 동의가 제공되었습니다.
포함 기준을 충족하는 환자 중 예상 사구체 여과율(eGFR) ≤ 60 ml/min/1.73 m^2 및/또는 소변 알부민-크레아티닌 비율(uACR) ≥ 2 mg/mmol을 사용하여 T2D 및 CKD 환자 코호트를 식별합니다.
제외 기준:
- 신질환에 대한 비당뇨 병인이 기록된 모든 환자는 1차 평가변수를 결정할 때 분자(CKD 및 T2D 환자 수)에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T2D 환자
T2D(제2형 당뇨병)가 있는 활성 환자(2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 LMC 내분비학자가 본 환자로 정의됨).
T2D 환자 중 CKD로 확인된 환자는 신장 레지스트리에 포함됩니다.
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이것은 약물 처방을 포함하지 않는 관찰 연구입니다.
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의료 서비스 제공자
CKD 및 T2D 환자를 돌보는 의료 제공자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대규모 T2D 인구에서 CKD 환자의 비율
기간: 2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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데이터는 당뇨병 커뮤니티 기반 전문 진료의 범캐나다 등록부인 LMC 당뇨병 등록부에서 검색되며 연구의 주요 목적을 조사하기 위해 신장 등록부를 개발하는 데 사용됩니다.
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2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 치료법을 사용하는 환자의 비율
기간: 2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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치료법은 다음과 같습니다: ACEi, ARB, ACEi/ARB, MRA, GLP-1 RA 및 SGLT2i
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2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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캐나다 임상 진료 가이드라인에 따른 중등도 이상의 알부민뇨가 있는 1기 CKD, 중등도 이상의 알부민뇨가 있는 2기 CKD, 3a기 CKD, 3b기 CKD, 4기 CKD 및 5기 CKD 환자의 비율
기간: 2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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1기 CKD: eGFR(추정 사구체 여과율) ≥ 90ml/min/1.73
m^2 2기 CKD: eGFR 60-89 ml/min/1.73 사이
m^2 3a기 CKD: eGFR 45-59 ml/min/1.73
m^2 3b기 CKD: eGFR 30-44 ml/min/1.73
m^2 4기 CKD: eGFR 15-29 ml/min/1.73 사이
m^2 5기 CKD: eGFR <15 ml/min/1.73
m^2
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2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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캐나다 임상 진료 지침에 따른 미세알부민뇨 및 거대알부민뇨 환자 비율
기간: 2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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미세알부민뇨: uACR(urine albumin-to-creatinine ratio) 2-20 mg/mmol 거대알부민뇨: uACR > 20 mg/mmol
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2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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KDIGO 임상 진료 지침에 따른 각 알부민뇨 범주(A1, A2 또는 A3) 내 환자 비율
기간: 2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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KDIGO = 신장 질환: 글로벌 결과 개선
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2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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요법을 사용하지 않거나 6개월 이상 요법을 사용하는 환자의 실험실 값
기간: 2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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포도당, 당화혈색소(HbA1c), 지질, 크레아티닌, 전해질, eGFR 및 uACR을 포함한 실험실 값
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2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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다른 동반 질환을 가진 환자의 비율
기간: 2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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고혈압, 이상지질혈증, 미세혈관질환, 대혈관질환 등 동반질환
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2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일 사이의 소급 분석
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고혈압, 심부전, 관상 동맥 질환, CKD 또는 기타 상태를 치료하는 데 사용되는 RAS 요법(ACEi/ARB)의 의료 제공자 처방 비율
기간: 의료 제공자가 설문지 작성 당일
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RAS: 레닌 안지오텐신 시스템 ACEi: 안지오텐신 전환 효소 억제제 ARB: 안지오텐신 수용체 차단제 의료 서비스 제공자는 T2D에서 CKD에 대한 일반적인 치료법을 사용하는 근거를 결정하기 위해 설문지를 작성합니다. |
의료 제공자가 설문지 작성 당일
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혈당 관리, 고혈압, 심부전, 관상 동맥 질환, CKD 또는 기타 상태를 치료하는 데 사용되는 GLP-1 RA의 의료 제공자 처방 비율
기간: 의료 제공자가 설문지 작성 당일
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GLP-1 RA: 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제 의료 서비스 제공자는 T2D에서 CKD에 대한 일반적인 치료법을 사용하는 근거를 결정하기 위해 설문지를 작성합니다. |
의료 제공자가 설문지 작성 당일
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고혈압, 심부전, 관상 동맥 질환, CKD 또는 기타 상태를 치료하는 데 사용되는 MRA의 의료 제공자 처방 비율
기간: 의료 제공자가 설문지 작성 당일
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MRA: 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제 의료 서비스 제공자는 T2D에서 CKD에 대한 일반적인 치료법을 사용하는 근거를 결정하기 위해 설문지를 작성합니다. |
의료 제공자가 설문지 작성 당일
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혈당 관리, 고혈압, 심부전, 관상 동맥 질환, CKD 또는 기타 상태를 치료하는 데 사용되는 SGLT2i의 의료 제공자 처방 비율
기간: 의료 제공자가 설문지 작성 당일
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SGLT2i: 나트륨-포도당 공수송체-2 억제제 의료 서비스 제공자는 T2D에서 CKD에 대한 일반적인 치료법을 사용하는 근거를 결정하기 위해 설문지를 작성합니다. |
의료 제공자가 설문지 작성 당일
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