LMC-diabetesrekisteriä käyttävä tutkimus saadakseen lisää tietoa kroonisesta munuaissairaudesta (CKD) kanadalaisilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D)
Kanadan kroonisten munuaisten sairauksien rekisteröinti diabeteksen tuloksissa (CREDO) -tutkimus
Tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilla ihmisillä elimistö ei tuota riittävästi insuliini-nimistä hormonia tai se ei käytä insuliinia hyvin. Tämä johtaa korkeaan verensokeritasoon.
T2D-potilailla on suurempi riski sairastua krooniseksi munuaissairaudeksi (CKD). Ihmisillä, joilla on CKD, munuaiset vaurioituvat eivätkä toimi niin kuin pitäisi. CKD-potilailla voi olla hengitysvaikeuksia ja usein käsien ja jalkojen turvotusta ja korkea verenpaine.
Ihmisillä, joilla on CKD ja T2D, on todennäköisemmin muita lääketieteellisiä ongelmia, kuten sydänsairauksia.
CKD- ja T2D-potilaille on tarjolla monia hoitoja. Mutta tutkijat tarvitsevat lisätietoja siitä, kuinka Kanadan lääkärit päättävät, mitä hoitoa heille tarjotaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat terveystietoja T2D-potilailta miehiltä ja naisilta, jotka ovat käyneet lääkärissä vuonna 2019 ja olleet tarkastuksessa vähintään 6 kuukautta. Terveystiedot otetaan kanadalaisesta rekisteristä (tai tietokannasta), jonka omistaa LMC Diabetes & Endocrinology. Rekisteri sisältää tietoja ihmisiltä, jotka ovat käyneet LMC-klinikalla. Tässä tutkimuksessa tutkijat oppivat kuinka monilla näistä ihmisistä oli T2D ja CKD. He oppivat hoidoista, joita nämä ihmiset ovat saaneet, ja jos heillä oli muita asiaan liittyviä lääketieteellisiä ongelmia. Tutkijat myös kysyvät lääkäreiltä kyselyjen avulla, miksi he valitsivat tietyt hoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
A Database, Kanada
- A Database
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2D:n kliininen diagnoosi LMC EMR -järjestelmässä
- LMC endokrinologin arvioima 1.1.2019-31.12.2019
- LMC endokrinologi seurasi ≥ 6 kuukautta ennen kohorttiin sisällyttämistä
- Tietoinen suostumus potilaan sairauskertomustietojen käyttöön tutkimustarkoituksiin annettiin
Osallistumiskriteerit täyttävien potilaiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m^2 ja/tai virtsan albumiini-kreatiniinisuhde (uACR) ≥ 2 mg/mmol käytetään T2D- ja CKD-potilaiden kohortin tunnistamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on dokumentoitu ei-diabeettinen etiologia munuaissairaudelle, suljetaan pois osoittajasta (CKD- ja T2D-potilaiden lukumäärä) ensisijaista päätetapahtumaa määritettäessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on T2D
Aktiiviset potilaat (määritelty potilaiksi, jotka ovat LMC-endokrinologin vastaanotolla 1.1.2019–31.12.2019), joilla on T2D (tyypin 2 diabetes).
T2D-potilaista CKD-potilaat sisällytetään munuaisrekisteriin.
|
Tämä on havainnointitutkimus, johon ei liity lääkkeiden määräämistä.
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat
Terveydenhuollon tarjoajat, jotka hoitavat CKD- ja T2D-potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CKD-potilaiden osuus suuresta T2D-populaatiosta
Aikaikkuna: Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
Tiedot haetaan LMC Diabetes Registry -rekisteristä, joka on yleiskanadalainen diabetesyhteisön asiantuntijakäytäntöjen rekisteri, ja sitä käytetään munuaisrekisterin kehittämiseen tutkimuksen ensisijaisten tavoitteiden selvittämiseksi.
|
Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri hoitoja käyttävien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
Hoidot ovat: ACEi, ARB:t, ACEi/ARB:t, MRA:t, GLP-1 RA ja SGLT2i
|
Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
|
Potilaiden osuus, joilla on vaiheen 1 CKD, jossa on kohtalainen tai suurempi albuminuria, vaiheen 2 CKD, jossa on kohtalainen tai suurempi albuminuria, vaiheen 3a CKD, vaiheen 3b CKD, vaiheen 4 CKD ja vaiheen 5 CKD Kanadan kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
Vaihe 1 CKD: eGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus) ≥ 90 ml/min/1,73
m^2 Stage 2 CKD: eGFR välillä 60-89 ml/min/1,73
m^2 Vaihe 3a CKD: eGFR välillä 45-59 ml/min/1,73
m^2 Vaiheen 3b CKD: eGFR välillä 30-44 ml/min/1,73
m^2 Stage 4 CKD: eGFR välillä 15-29 ml/min/1,73
m^2 Vaihe 5 CKD: eGFR <15 ml/min/1,73
m^2
|
Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
|
Mikroalbuminuriaa ja makroalbuminuriaa sairastavien potilaiden osuus Kanadan kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
Mikroalbuminuria: uACR (virtsan albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde) 2-20 mg/mmol Makroalbuminuria: uACR > 20 mg/mmol
|
Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
|
Potilaiden osuus kussakin albuminuriakategoriassa (A1, A2 tai A3) KDIGOn kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
KDIGO = Munuaistauti: Maailmanlaajuisten tulosten parantaminen
|
Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
|
Laboratorioarvot potilaille, jotka eivät ole saaneet hoitoa tai jotka ovat saaneet hoitoa ≥ 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
Laboratorioarvot, mukaan lukien glukoosi, glykoitu hemoglobiini (HbA1c), lipidit, kreatiniini, elektrolyytit, eGFR ja uACR
|
Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on erilaisia liitännäissairauksia
Aikaikkuna: Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
Liitännäissairaudet, kuten verenpainetauti, dyslipidemia, mikrovaskulaarinen sairaus, makrovaskulaarinen sairaus
|
Takautuva analyysi 1.1.2019 ja 31.12.2019 välisenä aikana
|
|
Kohonneen verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin, CKD:n tai muiden sairauksien hoitoon käytettyjen terveydenhuollon tarjoajien määräämien RAS-hoitojen (ACEi/ARB) määrä
Aikaikkuna: Terveydenhuollon tarjoaja täyttää kyselylomakkeen
|
RAS: reniini angiotensiinijärjestelmä ACEi: angiotensiinikonvertaasin estäjät ARB: angiotensiinireseptorin salpaaja Terveydenhuollon tarjoajat täyttävät kyselylomakkeen selvittääkseen perusteensa CKD:n yleisten hoitojen käytölle T2D:ssä |
Terveydenhuollon tarjoaja täyttää kyselylomakkeen
|
|
Osuus terveydenhuollon tarjoajien GLP-1 RA:n resepteistä, joita käytetään glykemian hallinnan, kohonneen verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin, kroonisen taudin tai muun sairauden hoitoon
Aikaikkuna: Terveydenhuollon tarjoaja täyttää kyselylomakkeen
|
GLP-1 RA: glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptoriagonisti Terveydenhuollon tarjoajat täyttävät kyselylomakkeen selvittääkseen perusteensa CKD:n yleisten hoitojen käytölle T2D:ssä |
Terveydenhuollon tarjoaja täyttää kyselylomakkeen
|
|
Kohonneen verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin, kroonisen taudin tai muun sairauden hoitoon käytettyjen terveydenhuollon tarjoajien määräämien MRA-määräysten osuus
Aikaikkuna: Terveydenhuollon tarjoaja täyttää kyselylomakkeen
|
MRA:t: mineralokortikoidireseptoriantagonistit Terveydenhuollon tarjoajat täyttävät kyselylomakkeen selvittääkseen perusteensa CKD:n yleisten hoitojen käytölle T2D:ssä |
Terveydenhuollon tarjoaja täyttää kyselylomakkeen
|
|
Osuus terveydenhuollon tarjoajien SGLT2i-resepteistä, joita käytetään glykemian hallinnan, kohonneen verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimotaudin, kroonisen taudin tai muun sairauden hoitoon
Aikaikkuna: Terveydenhuollon tarjoaja täyttää kyselylomakkeen
|
SGLT2i: natrium-glukoosi-kokuljettaja-2:n estäjät Terveydenhuollon tarjoajat täyttävät kyselylomakkeen selvittääkseen perusteensa CKD:n yleisten hoitojen käytölle T2D:ssä |
Terveydenhuollon tarjoaja täyttää kyselylomakkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus tyypin 2 diabeteksessa
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä