Une étude utilisant le registre du diabète LMC pour en savoir plus sur l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients canadiens atteints de diabète de type 2 (DT2)
Étude du Registre canadien des maladies rénales chroniques associées au diabète (CREDO)
Chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2), le corps ne produit pas suffisamment d'une hormone appelée insuline ou n'utilise pas bien l'insuline. Cela se traduit par une glycémie élevée.
Les personnes atteintes de DT2 courent un risque plus élevé d'avoir une maladie appelée maladie rénale chronique (MRC). Chez les personnes atteintes d'IRC, les reins sont endommagés et ne fonctionnent pas comme ils le devraient. Les personnes atteintes d'IRC peuvent avoir des difficultés à respirer et ont souvent un gonflement des bras et des jambes, ainsi qu'une pression artérielle élevée.
Les personnes atteintes d'IRC et de DT2 sont plus susceptibles d'avoir d'autres problèmes médicaux, comme une maladie cardiaque.
Il existe de nombreux traitements disponibles pour les patients atteints d'IRC et de DT2. Mais les chercheurs ont besoin de plus d'informations sur la façon dont les médecins au Canada décident du traitement à donner à ces patients.
Dans cette étude, les chercheurs examineront les informations sur la santé des hommes et des femmes atteints de DT2 qui ont consulté un médecin en 2019 et ont subi des examens pendant au moins 6 mois. Les renseignements sur la santé seront tirés d'un registre (ou d'une base de données) canadien appartenant à LMC Diabetes & Endocrinology. Le registre contient des informations sur les personnes qui se sont rendues dans une clinique LMC. Dans cette étude, les chercheurs apprendront combien de ces personnes souffraient de DT2 et d'IRC. Ils apprendront les traitements que ces personnes ont reçus et s'ils ont eu d'autres problèmes médicaux connexes. Les chercheurs utiliseront également des sondages pour demander aux médecins pourquoi ils ont choisi certains traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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A Database, Canada
- A Database
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du DT2 tel que saisi dans le système DME LMC
- Evalué par un endocrinologue LMC entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
- Suivi par un endocrinologue LMC pendant ≥ 6 mois avant l'inclusion dans la cohorte
- Un consentement éclairé à l'utilisation des données du dossier médical du patient à des fins de recherche a été fourni
Parmi les patients répondant aux critères d'inclusion, débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m^2 et/ou rapport albumine/créatinine urinaire (uACR) ≥ 2 mg/mmol seront utilisés pour identifier la cohorte de patients atteints de DT2 et d'IRC
Critère d'exclusion:
- Tous les patients présentant une étiologie non diabétique documentée pour une maladie rénale seront exclus du numérateur (nombre de patients atteints d'IRC et de DT2) lors de la détermination du critère d'évaluation principal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de DT2
Patients actifs (définis comme les patients vus par un endocrinologue du LMC entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019) atteints de DT2 (diabète de type 2).
Parmi les patients atteints de DT2, ceux identifiés avec une IRC seront inclus dans le registre rénal.
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Il s'agit d'une étude observationnelle qui n'impliquera pas la prescription de médicaments.
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Les fournisseurs de soins de santé
Prestataires de soins prenant en charge des patients atteints d'IRC et de DT2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients atteints d'IRC dans une large population de DT2
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Les données seront extraites du registre du diabète LMC, un registre pancanadien des pratiques communautaires spécialisées dans le diabète et utilisées pour développer un registre rénal afin d'étudier les principaux objectifs de l'étude.
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients utilisant les différentes thérapies
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Les thérapies sont : ACEi, ARA, ACEi/ARB, ARM, GLP-1 RA et SGLT2i
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Proportion de patients atteints d'IRC de stade 1 avec albuminurie modérée ou plus élevée, d'IRC de stade 2 avec albuminurie modérée ou plus élevée, d'IRC de stade 3a, d'IRC de stade 3b, d'IRC de stade 4 et d'IRC de stade 5 conformément aux lignes directrices canadiennes sur la pratique clinique
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Stade 1 CKD : DFGe (débit de filtration glomérulaire estimé) ≥ 90 ml/min/1,73
m^2 Stade 2 CKD : DFGe entre 60 et 89 ml/min/1,73
m^2 Stade 3a CKD : DFGe entre 45 et 59 ml/min/1,73
m^2 Stade 3b CKD : DFGe entre 30 et 44 ml/min/1,73
m^2 Stade 4 CKD : DFGe entre 15 et 29 ml/min/1,73
m^2 Stade 5 IRC : DFGe < 15 ml/min/1,73
m^2
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Proportion de patients atteints de microalbuminurie et de macroalbuminurie, conformément aux lignes directrices canadiennes sur la pratique clinique
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Microalbuminurie : uACR (rapport albumine/créatinine urinaire) 2-20 mg/mmol Macroalbuminurie : uACR > 20 mg/mmol
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Proportion de patients dans chaque catégorie d'albuminurie (A1, A2 ou A3), conformément aux recommandations de pratique clinique KDIGO
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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KDIGO = maladie rénale : améliorer les résultats mondiaux
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Valeurs de laboratoire pour les patients n'utilisant aucun traitement ou utilisant un traitement pendant ≥ 6 mois
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Valeurs de laboratoire comprenant le glucose, l'hémoglobine glyquée (HbA1c), les lipides, la créatinine, les électrolytes, l'eGFR et l'uACR
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Proportion de patients avec différentes comorbidités
Délai: Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Comorbidités comme l'hypertension, la dyslipidémie, la maladie microvasculaire, la maladie macrovasculaire
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Analyse rétrospective entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019
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Proportion de prestataires de soins de santé prescrivant des thérapies RAS (ACEi/ARB) utilisées pour traiter l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne, l'IRC ou d'autres affections
Délai: Le jour où le prestataire de soins remplit un questionnaire
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RAS : système rénine-angiotensine IECA : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine BRA : antagoniste des récepteurs de l'angiotensine Les prestataires de soins de santé rempliront un questionnaire pour déterminer leur justification de l'utilisation de thérapies courantes pour l'IRC dans le DT2 |
Le jour où le prestataire de soins remplit un questionnaire
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Proportion de prestataires de soins de santé prescrivant du GLP-1 RA utilisé pour traiter la gestion de la glycémie, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne, l'IRC ou d'autres affections
Délai: Le jour où le prestataire de soins remplit un questionnaire
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GLP-1 RA : agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon Les prestataires de soins de santé rempliront un questionnaire pour déterminer leur justification de l'utilisation de thérapies courantes pour l'IRC dans le DT2 |
Le jour où le prestataire de soins remplit un questionnaire
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Proportion de prestataires de soins de santé prescrivant des ARM utilisés pour traiter l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, les maladies coronariennes, l'IRC ou d'autres affections
Délai: Le jour où le prestataire de soins remplit un questionnaire
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ARM : antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes Les prestataires de soins de santé rempliront un questionnaire pour déterminer leur justification de l'utilisation de thérapies courantes pour l'IRC dans le DT2 |
Le jour où le prestataire de soins remplit un questionnaire
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Proportion de prestataires de soins de santé prescrivant du SGLT2i utilisé pour traiter la gestion de la glycémie, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne, l'IRC ou d'autres affections
Délai: Le jour où le prestataire de soins remplit un questionnaire
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SGLT2i : inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose-2 Les prestataires de soins de santé rempliront un questionnaire pour déterminer leur justification de l'utilisation de thérapies courantes pour l'IRC dans le DT2 |
Le jour où le prestataire de soins remplit un questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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