En undersøgelse, der bruger LMC Diabetes Registry til at lære mere om kronisk nyresygdom (CKD) hos canadiske patienter med type 2 diabetes (T2D)
Canadisk registrering af kronisk nyresygdom i diabetesresultater (CREDO) undersøgelse
Hos mennesker med type 2-diabetes (T2D) laver kroppen ikke nok af et hormon kaldet insulin eller bruger ikke insulin godt. Dette resulterer i høje blodsukkerniveauer.
Mennesker med T2D har en højere risiko for at have en tilstand kaldet kronisk nyresygdom (CKD). Hos mennesker med CKD bliver nyrerne beskadiget og fungerer ikke, som de skal. Mennesker med CKD kan have problemer med at trække vejret og har ofte hævelse i arme og ben og forhøjet blodtryk.
Mennesker, der har CKD og T2D, er mere tilbøjelige til at have andre medicinske problemer, såsom hjertesygdomme.
Der er mange behandlinger tilgængelige for patienter, der har CKD og T2D. Men forskere har brug for mere information om, hvordan læger i Canada beslutter, hvilken behandling de skal give disse patienter.
I denne undersøgelse vil forskerne gennemgå helbredsoplysninger fra mænd og kvinder med T2D, som besøgte en læge i 2019 og var til kontrol i mindst 6 måneder. Sundhedsoplysningerne vil blive taget fra et canadisk register (eller database) ejet af LMC Diabetes & Endocrinology. Registret indeholder oplysninger fra personer, der har været på en LMC-klinik. I denne undersøgelse vil forskerne lære, hvor mange af disse mennesker havde T2D og CKD. De vil lære de behandlinger, disse mennesker modtog, og om de havde andre relaterede medicinske problemer. Forskerne vil også bruge undersøgelser til at spørge lægerne om, hvorfor de valgte bestemte behandlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
A Database, Canada
- A Database
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af T2D som opfanget i LMC EMR-systemet
- Vurderet af en LMC endokrinolog mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
- Efterfulgt af en LMC-endokrinolog i ≥ 6 måneder før inklusion i kohorten
- Der blev givet informeret samtykke til at bruge patientjournaldata til forskningsformål
Blandt patienter, der opfylder inklusionskriterierne, estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m^2 og/eller urin albumin-til-kreatinin ratio (uACR) ≥ 2 mg/mmol vil blive brugt til at identificere kohorten af patienter med T2D og CKD
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med dokumenteret ikke-diabetisk ætiologi for nyresygdom vil blive udelukket fra tælleren (antal patienter med CKD og T2D) ved bestemmelse af det primære endepunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med T2D
Aktive patienter (defineret som patienter set af en LMC-endokrinolog mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019) med T2D (type 2-diabetes).
Blandt patienter med T2D vil de, der er identificeret med CKD, blive inkluderet i nyreregistret.
|
Dette er en observationsundersøgelse, der ikke vil involvere ordination af lægemidlerne.
|
|
Sundhedsudbydere
Sundhedsudbydere, der tager sig af patienter med CKD og T2D.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med CKD i en stor T2D-population
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
Dataene vil blive hentet fra LMC Diabetes Registry, et pan-canadisk register over diabetes samfundsbaserede specialistpraksis og bruges til at udvikle et nyreregister til at undersøge de primære formål med undersøgelsen
|
Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der bruger de forskellige terapier
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
Terapierne er: ACEi, ARB'er, ACEi/ARB'er, MRA'er, GLP-1 RA og SGLT2i
|
Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
|
Andel af patienter med stadium 1 CKD med moderat eller større albuminuri, stadium 2 CKD med moderat eller større albuminuri, stadium 3a CKD, stadium 3b CKD, stadium 4 CKD og stadium 5 CKD i overensstemmelse med canadiske retningslinjer for klinisk praksis
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
Stadie 1 CKD: eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) ≥ 90 ml/min/1,73
m^2 trin 2 CKD: eGFR mellem 60-89 ml/min/1,73
m^2 trin 3a CKD: eGFR mellem 45-59 ml/min/1,73
m^2 trin 3b CKD: eGFR mellem 30-44 ml/min/1,73
m^2 trin 4 CKD: eGFR mellem 15-29 ml/min/1,73
m^2 Stage 5 CKD: eGFR <15 ml/min/1,73
m^2
|
Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
|
Andel af patienter med mikroalbuminuri og makroalbuminuri i overensstemmelse med canadisk klinisk praksis retningslinjer
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
Mikroalbuminuri: uACR (urin albumin-til-kreatinin-forhold) 2-20 mg/mmol Makroalbuminuri: uACR > 20 mg/mmol
|
Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
|
Andel af patienter inden for hver albuminurikategori (A1, A2 eller A3), i overensstemmelse med KDIGO kliniske retningslinjer
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
KDIGO = Nyresygdom: Forbedring af globale resultater
|
Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
|
Laboratorieværdier for patienter, der enten ikke bruger terapi eller bruger terapi i ≥ 6 måneder
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
Laboratorieværdier inklusive glucose, glykeret hæmoglobin (HbA1c), lipider, kreatinin, elektrolytter, eGFR og uACR
|
Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
|
Andel af patienter med forskellige komorbiditeter
Tidsramme: Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
Comorbiditeter som hypertension, dyslipidæmi, mikrovaskulær sygdom, makrovaskulær sygdom
|
Retrospektiv analyse mellem 1. januar 2019 og 31. december 2019
|
|
Andel af sundhedsudbyderens ordinationer af RAS-terapier (ACEi/ARB), der bruges til at behandle hypertension, hjertesvigt, koronararteriesygdom, CKD eller anden tilstand
Tidsramme: På dagen for sundhedsplejersken udfylder et spørgeskema
|
RAS: renin angiotensin system ACEi: angiotensin konverterende enzym hæmmere ARB: angiotensin receptor blokker Sundhedsudbydere vil udfylde et spørgeskema for at bestemme deres begrundelse for brugen af almindelige terapier for CKD i T2D |
På dagen for sundhedsplejersken udfylder et spørgeskema
|
|
Andel af lægers ordinationer af GLP-1 RA, der bruges til behandling af glykæmibehandling, hypertension, hjertesvigt, koronararteriesygdom, CKD eller anden tilstand
Tidsramme: På dagen for sundhedsplejersken udfylder et spørgeskema
|
GLP-1 RA: glucagon-lignende peptid-1-receptoragonist Sundhedsudbydere vil udfylde et spørgeskema for at bestemme deres begrundelse for brugen af almindelige terapier for CKD i T2D |
På dagen for sundhedsplejersken udfylder et spørgeskema
|
|
Andel af lægers ordinationer af MRA'er, der bruges til at behandle hypertension, hjertesvigt, koronararteriesygdom, CKD eller anden tilstand
Tidsramme: På dagen for sundhedsplejersken udfylder et spørgeskema
|
MRA'er: mineralocorticoid-receptorantagonister Sundhedsudbydere vil udfylde et spørgeskema for at bestemme deres begrundelse for brugen af almindelige terapier for CKD i T2D |
På dagen for sundhedsplejersken udfylder et spørgeskema
|
|
Andel af lægeordinationer af SGLT2i, der bruges til behandling af glykæmibehandling, hypertension, hjertesvigt, koronararteriesygdom, CKD eller anden tilstand
Tidsramme: På dagen for sundhedsplejersken udfylder et spørgeskema
|
SGLT2i: natrium-glucose co-transporter-2 hæmmere Sundhedsudbydere vil udfylde et spørgeskema for at bestemme deres begrundelse for brugen af almindelige terapier for CKD i T2D |
På dagen for sundhedsplejersken udfylder et spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .