Uno studio che utilizza il registro del diabete LMC per saperne di più sulla malattia renale cronica (CKD) nei pazienti canadesi con diabete di tipo 2 (T2D)
Studio del registro canadese delle malattie renali croniche negli esiti del diabete (CREDO).
Nelle persone con diabete di tipo 2 (T2D), il corpo non produce abbastanza di un ormone chiamato insulina o non usa bene l'insulina. Ciò si traduce in alti livelli di zucchero nel sangue.
Le persone con T2D hanno un rischio maggiore di avere una condizione chiamata malattia renale cronica (CKD). Nelle persone con CKD, i reni si danneggiano e non funzionano come dovrebbero. Le persone con CKD possono avere difficoltà a respirare e spesso hanno gonfiore alle braccia e alle gambe e ipertensione.
Le persone che hanno CKD e T2D hanno maggiori probabilità di avere altri problemi medici, come le malattie cardiache.
Ci sono molti trattamenti disponibili per i pazienti che hanno CKD e T2D. Ma i ricercatori hanno bisogno di maggiori informazioni su come i medici in Canada stanno decidendo quale trattamento dare a questi pazienti.
In questo studio, i ricercatori esamineranno le informazioni sulla salute di uomini e donne con T2D che hanno visitato un medico nel 2019 e si sono sottoposti a controlli per almeno 6 mesi. Le informazioni sulla salute saranno prese da un registro (o database) canadese di proprietà di LMC Diabetes & Endocrinology. Il registro contiene informazioni di persone che si sono recate in una clinica LMC. In questo studio, i ricercatori scopriranno quante di queste persone avevano T2D e CKD. Impareranno i trattamenti che queste persone hanno ricevuto e se hanno avuto altri problemi medici correlati. I ricercatori utilizzeranno anche sondaggi per chiedere ai medici perché hanno scelto determinati trattamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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A Database, Canada
- A Database
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di T2D acquisita nel sistema LMC EMR
- Valutato da un endocrinologo LMC tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
- Seguito da un endocrinologo LMC per ≥ 6 mesi prima dell'inclusione nella coorte
- È stato fornito il consenso informato all'utilizzo dei dati della cartella clinica del paziente per scopi di ricerca
Tra i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≤ 60 ml/min/1,73 m^2 e/o il rapporto albumina/creatinina urinaria (uACR) ≥ 2 mg/mmol sarà utilizzato per identificare la coorte di pazienti con T2D e CKD
Criteri di esclusione:
- Eventuali pazienti con eziologia documentata non diabetica per malattia renale saranno esclusi dal numeratore (numero di pazienti con CKD e T2D) durante la determinazione dell'endpoint primario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con T2D
Pazienti attivi (definiti come pazienti visitati da un endocrinologo LMC tra il 1 gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019) con T2D (diabete di tipo 2).
Tra i pazienti con T2D, quelli identificati con CKD saranno inclusi nel registro renale.
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Questo è uno studio osservazionale che non comporterà la prescrizione dei farmaci.
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Fornitori di servizi sanitari
Operatori sanitari che si prendono cura di pazienti con CKD e T2D.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti con CKD in una vasta popolazione di T2D
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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I dati saranno recuperati dal LMC Diabetes Registry, un registro pan-canadese di pratiche specialistiche basate sulla comunità del diabete e utilizzati per sviluppare un registro renale per indagare sugli obiettivi primari dello studio
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Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti che utilizzano le diverse terapie
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Le terapie sono: ACEi, ARB, ACEi/ARB, MRA, GLP-1 RA e SGLT2i
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Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Percentuale di pazienti con CKD in stadio 1 con albuminuria moderata o maggiore, CKD in stadio 2 con albuminuria moderata o maggiore, CKD in stadio 3a, CKD in stadio 3b, CKD in stadio 4 e CKD in stadio 5 secondo le linee guida di pratica clinica canadesi
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Stadio 1 CKD: eGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata) ≥ 90 ml/min/1,73
m^2 CKD stadio 2: eGFR tra 60 e 89 ml/min/1,73
m^2 Stadio 3a CKD: eGFR tra 45-59 ml/min/1,73
m^2 Stadio 3b CKD: eGFR tra 30-44 ml/min/1,73
m^2 Stadio 4 CKD: eGFR tra 15-29 ml/min/1,73
m^2 CKD stadio 5: eGFR <15 ml/min/1,73
m^2
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Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Proporzione di pazienti con microalbuminuria e macroalbuminuria, secondo le linee guida di pratica clinica canadesi
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Microalbuminuria: uACR (rapporto albumina/creatinina urinaria) 2-20 mg/mmol Macroalbuminuria: uACR > 20 mg/mmol
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Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Proporzione di pazienti all'interno di ciascuna categoria di albuminuria (A1, A2 o A3), in conformità con le linee guida di pratica clinica KDIGO
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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KDIGO = Malattie renali: miglioramento dei risultati globali
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Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Valori di laboratorio per pazienti che non utilizzano alcuna terapia o che utilizzano una terapia per ≥ 6 mesi
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Valori di laboratorio inclusi glucosio, emoglobina glicata (HbA1c), lipidi, creatinina, elettroliti, eGFR e uACR
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Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Proporzione di pazienti con diverse comorbilità
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Comorbidità come ipertensione, dislipidemia, malattia microvascolare, malattia macrovascolare
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Analisi retrospettiva tra il 1° gennaio 2019 e il 31 dicembre 2019
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Percentuale di prescrizioni di operatori sanitari di terapie RAS (ACEi/ARB) utilizzate per il trattamento di ipertensione, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, CKD o altre condizioni
Lasso di tempo: Il giorno dell'operatore sanitario compila un questionario
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RAS: sistema renina-angiotensina ACEi: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina ARB: bloccanti del recettore dell'angiotensina Gli operatori sanitari completeranno un questionario per determinare la loro logica per l'uso di terapie comuni per CKD in T2D |
Il giorno dell'operatore sanitario compila un questionario
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Percentuale di prescrizioni di operatori sanitari di GLP-1 RA utilizzate per trattare la gestione della glicemia, ipertensione, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, CKD o altre condizioni
Lasso di tempo: Il giorno dell'operatore sanitario compila un questionario
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GLP-1 RA: agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone Gli operatori sanitari completeranno un questionario per determinare la loro logica per l'uso di terapie comuni per CKD in T2D |
Il giorno dell'operatore sanitario compila un questionario
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Percentuale di prescrizioni di MRA da parte degli operatori sanitari utilizzate per il trattamento di ipertensione, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, CKD o altre condizioni
Lasso di tempo: Il giorno dell'operatore sanitario compila un questionario
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MRA: antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi Gli operatori sanitari completeranno un questionario per determinare la loro logica per l'uso di terapie comuni per CKD in T2D |
Il giorno dell'operatore sanitario compila un questionario
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Percentuale di prescrizioni di operatori sanitari di SGLT2i utilizzate per trattare la gestione della glicemia, ipertensione, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, CKD o altre condizioni
Lasso di tempo: Il giorno dell'operatore sanitario compila un questionario
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SGLT2i: inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio-2 Gli operatori sanitari completeranno un questionario per determinare la loro logica per l'uso di terapie comuni per CKD in T2D |
Il giorno dell'operatore sanitario compila un questionario
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- 21190
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