Un estudio que utiliza el Registro de diabetes de LMC para obtener más información sobre la enfermedad renal crónica (ERC) en pacientes canadienses con diabetes tipo 2 (T2D)
Estudio del Registro Canadiense de Enfermedad Renal Crónica en los Resultados de la Diabetes (CREDO)
En las personas con diabetes tipo 2 (T2D), el cuerpo no produce suficiente cantidad de una hormona llamada insulina o no usa bien la insulina. Esto resulta en niveles altos de azúcar en la sangre.
Las personas con DT2 tienen un mayor riesgo de tener una afección llamada enfermedad renal crónica (ERC). En las personas con ERC, los riñones se dañan y no funcionan como deberían. Las personas con CKD pueden tener problemas para respirar y, a menudo, tienen hinchazón en los brazos y las piernas y presión arterial alta.
Las personas que tienen CKD y T2D tienen más probabilidades de tener otros problemas médicos, como enfermedades del corazón.
Hay muchos tratamientos disponibles para los pacientes que tienen CKD y T2D. Pero los investigadores necesitan más información sobre cómo los médicos en Canadá deciden qué tratamiento dar a estos pacientes.
En este estudio, los investigadores revisarán la información de salud de hombres y mujeres con DT2 que visitaron a un médico en 2019 y se hicieron chequeos durante al menos 6 meses. La información de salud se tomará de un registro canadiense (o base de datos) propiedad de LMC Diabetes & Endocrinology. El registro contiene información de personas que fueron a una clínica de LMC. En este estudio, los investigadores aprenderán cuántas de estas personas tenían T2D y CKD. Aprenderán los tratamientos que recibieron estas personas y si tenían otros problemas médicos relacionados. Los investigadores también usarán encuestas para preguntar a los médicos por qué eligieron ciertos tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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A Database, Canadá
- A Database
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de DT2 capturado en el sistema LMC EMR
- Evaluado por un endocrinólogo de LMC entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
- Seguido por un endocrinólogo de LMC durante ≥ 6 meses antes de la inclusión en la cohorte
- Se proporcionó el consentimiento informado para utilizar los datos de la historia clínica del paciente con fines de investigación.
Entre los pacientes que cumplen los criterios de inclusión, tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≤ 60 ml/min/1,73 m ^ 2 y / o la proporción de albúmina a creatinina en orina (uACR) ≥ 2 mg / mmol se usarán para identificar la cohorte de pacientes con DT2 y CKD
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con etiología no diabética documentada para la enfermedad renal se excluirá del numerador (número de pacientes con CKD y T2D) al determinar el punto final primario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con DT2
Pacientes activos (definidos como pacientes atendidos por un endocrinólogo de LMC entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019) con DT2 (diabetes tipo 2).
Entre los pacientes con DT2, se incluirán en el registro renal aquellos identificados con ERC.
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Este es un estudio observacional que no implicará la prescripción de los medicamentos.
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Proveedores de servicios de salud
Proveedores de atención médica que atienden a pacientes con CKD y T2D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con ERC en una gran población de DT2
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Los datos se recuperarán del LMC Diabetes Registry, un registro pancanadiense de prácticas especializadas en diabetes basadas en la comunidad y se utilizarán para desarrollar un registro renal para investigar los objetivos principales del estudio.
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Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que utilizan las diferentes terapias
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Las terapias son: ACEi, ARBs, ACEi/ARBs, MRAs, GLP-1 RA y SGLT2i
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Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Proporción de pacientes con ERC en estadio 1 con albuminuria moderada o mayor, ERC en estadio 2 con albuminuria moderada o mayor, ERC en estadio 3a, ERC en estadio 3b, ERC en estadio 4 y ERC en estadio 5 de acuerdo con las guías de práctica clínica canadienses
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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ERC estadio 1: eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) ≥ 90 ml/min/1,73
m^2 ERC en estadio 2: eGFR entre 60 y 89 ml/min/1,73
m^2 Etapa 3a CKD: eGFR entre 45-59 ml/min/1,73
m^2 Etapa 3b CKD: eGFR entre 30-44 ml/min/1.73
m^2 Etapa 4 CKD: eGFR entre 15-29 ml/min/1.73
m^2 ERC en estadio 5: eGFR <15 ml/min/1,73
m ^ 2
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Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Proporción de pacientes con microalbuminuria y macroalbuminuria, de acuerdo con las guías de práctica clínica canadienses
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Microalbuminuria: uACR (proporción de albúmina a creatinina en orina) 2-20 mg/mmol Macroalbuminuria: uACR > 20 mg/mmol
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Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Proporción de pacientes dentro de cada categoría de albuminuria (A1, A2 o A3), de acuerdo con las guías de práctica clínica KDIGO
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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KDIGO = Enfermedad renal: mejora de los resultados globales
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Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Valores de laboratorio para pacientes sin tratamiento o con tratamiento durante ≥ 6 meses
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Valores de laboratorio que incluyen glucosa, hemoglobina glicosilada (HbA1c), lípidos, creatinina, electrolitos, eGFR y uACR
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Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Proporción de pacientes con diferentes comorbilidades
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Comorbilidades como hipertensión, dislipidemia, enfermedad microvascular, enfermedad macrovascular
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Análisis retrospectivo entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019
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Proporción de recetas de proveedores de atención médica de terapias RAS (ACEi/ARB) utilizadas para tratar la hipertensión, la insuficiencia cardíaca, la enfermedad de las arterias coronarias, la ERC u otras afecciones
Periodo de tiempo: El día del proveedor de atención médica completa un cuestionario
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RAS: sistema renina angiotensina ACEi: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina ARB: bloqueador del receptor de angiotensina Los proveedores de atención médica completarán un cuestionario para determinar su justificación para el uso de terapias comunes para la CKD en T2D |
El día del proveedor de atención médica completa un cuestionario
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Proporción de prescripciones de proveedores de atención médica de AR GLP-1 utilizadas para tratar el control de la glucemia, la hipertensión, la insuficiencia cardíaca, la enfermedad de las arterias coronarias, la ERC u otras afecciones
Periodo de tiempo: El día del proveedor de atención médica completa un cuestionario
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GLP-1 RA: agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón Los proveedores de atención médica completarán un cuestionario para determinar su justificación para el uso de terapias comunes para la CKD en T2D |
El día del proveedor de atención médica completa un cuestionario
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Proporción de prescripciones de proveedores de atención médica de ARM utilizados para tratar la hipertensión, la insuficiencia cardíaca, la enfermedad de las arterias coronarias, la ERC u otras afecciones
Periodo de tiempo: El día del proveedor de atención médica completa un cuestionario
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ARM: antagonistas de los receptores de mineralocorticoides Los proveedores de atención médica completarán un cuestionario para determinar su justificación para el uso de terapias comunes para la CKD en T2D |
El día del proveedor de atención médica completa un cuestionario
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Proporción de recetas de proveedores de atención médica de SGLT2i utilizadas para tratar el control de la glucemia, la hipertensión, la insuficiencia cardíaca, la enfermedad de las arterias coronarias, la ERC u otras afecciones
Periodo de tiempo: El día del proveedor de atención médica completa un cuestionario
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SGLT2i: inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 Los proveedores de atención médica completarán un cuestionario para determinar su justificación para el uso de terapias comunes para la CKD en T2D |
El día del proveedor de atención médica completa un cuestionario
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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