一项使用 LMC 糖尿病登记处以了解更多关于加拿大 2 型糖尿病 (T2D) 患者慢性肾脏病 (CKD) 的研究
加拿大慢性肾脏病登记处糖尿病结局 (CREDO) 研究
在患有 2 型糖尿病 (T2D) 的人中，身体不能产生足够的称为胰岛素的激素或不能很好地使用胰岛素。 这会导致高血糖水平。
患有 T2D 的人患慢性肾病 (CKD) 的风险更高。 在患有 CKD 的人中，肾脏受损并且无法正常工作。 CKD 患者可能会出现呼吸困难、手臂和腿部肿胀以及高血压。
患有 CKD 和 T2D 的人更有可能患有其他医疗问题，例如心脏病。
患有 CKD 和 T2D 的患者可以使用许多治疗方法。 但是，研究人员需要更多关于加拿大医生如何决定对这些患者进行何种治疗的信息。
在这项研究中，研究人员将审查 2019 年去看医生并接受至少 6 个月检查的 T2D 男性和女性的健康信息。 健康信息将从 LMC Diabetes & Endocrinology 拥有的加拿大登记处（或数据库）中获取。 该注册表包含来自前往 LMC 诊所的人的信息。 在这项研究中，研究人员将了解这些人中有多少人患有 T2D 和 CKD。 他们将了解这些人接受的治疗，以及他们是否有其他相关的医疗问题。 研究人员还将通过调查向医生询问他们选择某些治疗方法的原因。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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A Database、加拿大
- A Database
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- LMC EMR 系统捕获的 T2D 临床诊断
- 由 LMC 内分泌学家于 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日评估
- 在纳入队列之前由 LMC 内分泌学家随访 ≥ 6 个月
- 提供了将患者病历数据用于研究目的的知情同意书
在符合纳入标准的患者中，估计肾小球滤过率 (eGFR) ≤ 60 ml/min/1.73 m^2 和/或尿白蛋白与肌酐比值 (uACR) ≥ 2 mg/mmol 将用于确定 T2D 和 CKD 患者队列
排除标准：
- 在确定主要终点时，任何有记录的非糖尿病肾病病因的患者都将从分子（患有 CKD 和 T2D 的患者人数）中排除
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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T2D 患者
患有 T2D（2 型糖尿病）的活跃患者（定义为 LMC 内分泌学家在 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间就诊的患者）。
在 T2D 患者中，那些被确定为 CKD 的患者将被纳入肾脏登记。
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这是一项不涉及药物处方的观察性研究。
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医疗保健机构
照顾 CKD 和 T2D 患者的医疗保健提供者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大量 T2D 人群中 CKD 患者的比例
大体时间：2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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数据将从 LMC 糖尿病登记处检索，这是一个基于社区的糖尿病专家实践的泛加拿大登记处，并用于开发肾脏登记处以调查研究的主要目标
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2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用不同疗法的患者比例
大体时间：2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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这些疗法是：ACEi、ARB、ACEi/ARB、MRA、GLP-1 RA 和 SGLT2i
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2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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根据加拿大临床实践指南，1 期 CKD 伴有中度或更多蛋白尿、2 期 CKD 伴有中度或更多蛋白尿、3a 期 CKD、3b 期 CKD、4 期 CKD 和 5 期 CKD 患者的比例
大体时间：2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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CKD 1 期：eGFR（估计肾小球滤过率）≥ 90 ml/min/1.73
m^2 CKD 2 期：eGFR 在 60-89 ml/min/1.73 之间
m^2 CKD 3a 期：eGFR 在 45-59 ml/min/1.73 之间
m^2 CKD 3b 期：eGFR 在 30-44 ml/min/1.73 之间
m^2 CKD 4 期：eGFR 在 15-29 ml/min/1.73 之间
m^2 CKD 5 期：eGFR <15 ml/min/1.73
米^2
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2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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根据加拿大临床实践指南，患有微量白蛋白尿和大量白蛋白尿的患者比例
大体时间：2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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微量白蛋白尿：uACR（尿白蛋白与肌酐比值）2-20 mg/mmol 大量白蛋白尿：uACR > 20 mg/mmol
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2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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根据 KDIGO 临床实践指南，每个蛋白尿类别（A1、A2 或 A3）中的患者比例
大体时间：2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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KDIGO = 肾脏疾病：改善全球结果
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2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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不使用治疗或使用治疗 ≥ 6 个月的患者的实验室值
大体时间：2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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实验室值，包括葡萄糖、糖化血红蛋白 (HbA1c)、脂质、肌酐、电解质、eGFR 和 uACR
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2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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不同合并症患者的比例
大体时间：2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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高血压、血脂异常、微血管疾病、大血管疾病等合并症
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2019年1月1日至2019年12月31日的追溯分析
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用于治疗高血压、心力衰竭、冠状动脉疾病、CKD 或其他疾病的 RAS 疗法 (ACEi/ARB) 的医疗保健提供者处方比例
大体时间：在医疗保健提供者当天完成问卷
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RAS：肾素血管紧张素系统 ACEi：血管紧张素转换酶抑制剂 ARB：血管紧张素受体阻滞剂 医疗保健提供者将完成一份调查问卷，以确定他们在 T2D 中使用常见 CKD 疗法的理由 |
在医疗保健提供者当天完成问卷
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用于治疗血糖管理、高血压、心力衰竭、冠状动脉疾病、CKD 或其他病症的 GLP-1 RA 医疗保健提供者处方的比例
大体时间：在医疗保健提供者当天完成问卷
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GLP-1 RA：胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 医疗保健提供者将完成一份调查问卷，以确定他们在 T2D 中使用常见 CKD 疗法的理由 |
在医疗保健提供者当天完成问卷
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用于治疗高血压、心力衰竭、冠状动脉疾病、CKD 或其他疾病的 MRA 的医疗保健提供者处方比例
大体时间：在医疗保健提供者当天完成问卷
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MRA：盐皮质激素受体拮抗剂 医疗保健提供者将完成一份调查问卷，以确定他们在 T2D 中使用常见 CKD 疗法的理由 |
在医疗保健提供者当天完成问卷
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用于治疗血糖管理、高血压、心力衰竭、冠状动脉疾病、CKD 或其他病症的 SGLT2i 医疗保健提供者处方的比例
大体时间：在医疗保健提供者当天完成问卷
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SGLT2i：钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 医疗保健提供者将完成一份调查问卷，以确定他们在 T2D 中使用常见 CKD 疗法的理由 |
在医疗保健提供者当天完成问卷
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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