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COVID-19の時代におけるピアサポートワーカーがファシリテートするオンラインおよび回復志向のピアサポートグループの効果

2020年11月19日 更新者:Jean-Francois Pelletier、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

COVID-19の時代におけるピアサポートワーカーがファシリテートするオンラインおよび回復志向のピアサポートグループの効果 : 試行の実現可能性調査

パンデミックの時代には、社会的距離、隔離、検疫は、閉じ込められた人々が愛する人から離れ、個人の自由を奪われ、日常生活や生計の変化により目的を失うため、うつ病と不安を悪化させます (1,2)。 既存のメンタルヘルスの問題または病気 (MHPI) を持つ人々は、自己管理の中心となる対人関係の制限に苦しむ可能性があり、また、役立つが「必須ではない」(しばしばキャンセルされる) 精神科サービスへのアクセスが制限される可能性があります (3) . このような状況に対応して、この試行の実行可能性調査は、(a) 精神病性障害または (b) 不安や気分障害に苦しむ人々にオンライン ピア サポートの移行措置を提供し、このピア サポートへの効果の大きさを決定することで構成されます。個人市民の回復と臨床的回復の両方の観点から、労働者が提供する介入(4)。 ピア サポート ワーカー (PSW) は、MHPI を実際に体験し、自身の回復の旅をさらに進めている人々です。 回復志向のベスト プラクティス ガイドライン (5,6) で推奨されているように、トレーニングと認定を受けると、現在の精神科サービスで直接、または関連して、そのような有給の専門職を埋めるために雇われたときに支援サービスを提供できます。 実際、回復は、個人が自分の生活をより積極的にコントロールできるようにする方法に焦点を当てています (エージェンシー)。 それは、その人の強みと能力の探求、満足のいく有意義な社会的役割、および公式および非公式の支援システムの動員によって特徴付けられます。 したがって、ピアサポートは回復パラダイムの主要な概念の 1 つになり、PSW はピアサポートに特化しています。 しかし、個人市民の回復という消費者の観点から見た PSW の有効性については、あまり知られていません。

5 つの主な研究課題は、このオンライン介入が、(Q1) 個人の社会的回復の可能性、(Q2) 臨床的回復の可能性、(Q3) COVID-19 パンデミックによってこれらの可能性がどのように影響を受ける可能性があるかという点です。 Q4) そのような状況に対処するために、回復期にある人々の生きた経験をどのように動員できるか、および (Q5) PSW とサービス利用者をペアリングする際に、精神医学的診断のみに基づく考慮を超えて、どのように性別および性別の考慮を考慮することができるかまたは特定の MHPI。

調査の概要

詳細な説明

MHPIの「署名」は、個人の性別、病歴​​に応じて、特定の精神障害に「署名」する可能性のある遺伝的、生物学的、心理的、および社会的要因の広い範囲を指定するために、米国国立精神衛生研究所によって策定された用語です。 、生活習慣など。 2010 年、カナダのモントリオール精神保健大学研究所 (MMHUI) の研究センターは、MMHUI (約 600,000 の収容面積住民)。 MMHUI では年間 4,000 人以上の患者が治療を受けており、さらに年間 2,000 人の患者が外来または外来サービスによって治療を受けています。 私たちの活動は、カナダで最大の MHPI 患者集団の 1 つを提供してくれます。 MMHUI 研究センターと協力することにより、MMHUI 病院の管理者は、MMHUI の臨床試験を受ける MHPI と共に生きる人々の (エピ) 遺伝的、生物学的、心理的、および社会的署名を測定することを目的としたこの大規模プロジェクトの実施に貢献しました。サービス。 通常、これらの測定値は、MMHUI での患者の臨床訪問の 4 つの異なる時点で取得されます。(T1) 患者が精神科救急サービスに入院したとき、(T2) 患者が退院したとき、(T3) 患者が入院したときです。外来診療所に入院し、(T4) T3 の 12 か月後。 この研究は現在、MHPI の特徴だけでなく、個人の市民的回復の側面についても理解を深めており、さらに回復評価尺度 (7)、市民権測定 (8)、およびCOVID19 ストレス スケール (9) コンポーネント。

臨床的回復を評価するために、臨床医や学者によっていくつかの手段が開発されています。 彼らの人生の物語に基づいて、個人の社会的回復を評価するために、コミュニティベースの参加型研究を通じて測定ツールも開発され、MHPI と一緒に暮らす人々によって検証されました。たとえば、回復評価尺度や市民権測定アンケートなどです。 精神保健サービスの利用者は通常、回復、社会との再統合、および個人的な目標の達成を支援するための介入を好む傾向があるため、この事前事後研究の実現可能性試験の設計は、個人の社会的回復に関する結果 (主要な結果) を評価するために実施されます。臨床的回復について(二次結果)。 (a) 精神病性障害、または (b) 不安および気分障害と診断され、この研究への参加を招待されることをさらに受け入れた Signature Bank 参加者のうち、半分は対応するコントロール介入のみを受け、残りの半分は対応する介入のみを受けます。また、ピア サポートに基づく実験的なピア サポート ワーカーのオンライン グループ介入も受けます (ランダム割り当てコントロール/実験的介入比率 = 2:1)。 上記の個人市民の回復と COVID19 ストレス スケールの追加の測定は、署名銀行のすべての参加者の間で定期的に収集される臨床的回復の測定とともに繰り返されます。

目的は、残りの不確実性を特定し、訓練されたPSWによって促進される移行期のオンラインピアサポートグループに特に起因する効果の大きさを決定することにより、将来のランダム化比較試験デザインのためのデータを収集することです. したがって、分析では、より決定的な試験に備えて、科学的理由、プロセス、リソース、および管理も考慮されます。 実現可能性の指標には、採用率の実践、参加者とファシリテーター、および研究プロトコルの実現可能性と保持率が含まれます。

人が初めて MMHUI の救急部門に現れたとき、その人にアプローチするための最初の医療許可が与えられた後、研究看護師によって体系的にアプローチされます (この許可は、医療またはセキュリティのために許可されない場合があります)。理由)。 その後、研究看護師は署名銀行プロジェクトの目的を説明し、その人に参加を呼びかけます。 情報と同意書 (T1) に署名し、社会人口学的情報を含む一連のアンケートに記入し、生物学的サンプルの採取に同意する人は、他の研究目的 (私たち自身の研究)。 次に、他の MMHUI 患者と同様に、入院中に評価および連絡モジュールによって評価されます。 診断は、病棟の精神科医によって確立または確認され、世界保健機関の国際疾病分類 (ICD-10) に従ってコード化されます。 これらの診断に従って、退院後(T2)、専門外来に紹介されます(T3)。 精神病性障害、不安や気分障害、薬物療法、心理療法、またはその両方の組み合わせが、カナダ王立内科医および外科医のガイドラインに従って提供されます。

PSW は、典型的なピア サポート グループをシミュレートする方法で、フォーカス グループ パネルとして組織し、促進する一連の共同学習ワークショップを通じて、参加者と一緒に学びます。 私たちの実験的および移行期のオンライン ピア サポート グループと、実際のコミュニティ ベースのピア サポート グループとの違いは、(A) 訓練を受けた PSW によって促進される必要があること、および (B) 個人と市民の回復に焦点が当てられていることです。 また、(C) 固定された所定の期間 (毎週 10 回の一連の 90 分間のオンライン ワークショップ) があり、これが過渡的であると言われる理由です。 実際、世界保健機関の定義によると、「ピア サポート グループは、同じような懸念を持つ人々を集めて、共通の課題を克服するための解決策を探り、同様の経験を持ち、お互いの状況をよりよく理解している他の人々からサポートされていると感じることができるようにします。 ピア サポート グループは、グループ メンバーによって、従来の精神保健サービスの代替または補完と見なされる場合があります。 彼らはメンバーのためにメンバーによって運営されているので、優先順位は彼らのニーズと好みに直接基づいています. ピア サポート グループは、理想的にはメンタル ヘルスや社会サービスから独立しているべきですが、一部のサービスはピア サポート グループの作成を促進および奨励する場合があります」(10)。

目的は、COVID-19 のパンデミックとその余波による参加者の回復可能性の低下を防ぐことです。 また、現在の状況に関連して心配事や対処戦略を共有するよう奨励することで、この可能性を刺激することでもあります。 より一般的には、彼らはこの状況を超えて自分自身を投影し、社会的包摂と市民参加の将来の課題について話し合うように求められます.介入中に聞いたことがあります。 これが、この介入が過渡的であると言われる理由です。 パンデミック中の彼ら自身の目標は、パンデミック後のものとは異なる可能性があり、対応の効果も異なる可能性があります. ただし、オンライン介入全体は、他の(パンデミック)状況に容易に適応できるように意図的に設計されています.

集合的な物語を生み出すために、各ワークショップのアウトプットは、次のワークショップで開かれるグループディスカッションの簡単な書面による説明になります. ディスカッションを開始するために、PSW は、医療チームが治療患者教育で患者の心理社会的スキルを開発するのを支援するために最初に設計された資料から着想を得て適合させたアニメーション カードとテクニックを使用します。 各ワークショップは、その後の定性的観察および内容分析のために、安全なビデオ通信システムを介して撮影されます。 私たちの患者関与のモデルに従って、PSW は毎回、自分自身が回復中の人物であることを開示することから始め、参加者に自分自身の生きた経験と対処戦略を共有するよう求めながら、生きた経験から引き出されたコンテンツを提供します。 これは、経験的学習 (11) と一致しています。 各ワークショップの後、PSW は 30 分間の報告会に出席し、個人的にも専門的にも学んだことを自問します (記録されます)。 これは心理的エンパワーメントの表現としての回復メンターシップのプロセスであり、PSW がメンターとして具現化し実践するものであり、メンティーのエンパワーメントを促進するのに役立つ平等な関係としてのものです (12)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1N 3M5
        • CR-IUSMM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 統合失調症および精神病性障害 (ICD F20-F29) と診断された患者、または
  • (2)不安障害または気分障害(ICD F30-F49)と診断された患者

除外基準:

  • 積極的な自殺願望
  • 顕著な認知障害
  • ウェブカメラとマイクを備えた電子機器へのアクセス不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:暫定的なオンライン ピア サポート グループ (n=20)
PSW のケベック協会の訓練を受けたピア サポート ワーカー (PSW) は、典型的なピア サポート グループをシミュレートする方法で、10 回の共同学習回復ワークショップの 2 つのシリーズ (条件ごとに 1 つ) を組織し、促進します。 これらの移行期のピア サポート グループと実際のコミュニティ ベースのピア サポート グループとの違いは、(A) 訓練を受けた PSW によって促進されること、(B) 個人と市民の回復に重点を置くこと、(C)固定された所定の期間 (毎週 10 回の 60 ~ 90 分のオンライン ワークショップ)。 典型的なピアサポートグループは、同じような懸念を持つ人々を集めて、共通の課題を克服するための解決策を探り、同様の経験を持ち、お互いの状況をよりよく理解している他の人にサポートされていると感じることができるようにします. ピア サポート グループは、理想的にはメンタル ヘルスや社会サービスから独立しているべきですが、一部のサービスは、ここでのケースのように (移行的な) ピア サポート グループの作成を促進および奨励する場合があります。 (WHO)
PSW のケベック協会の訓練を受けたピア サポート ワーカー (PSW) は、典型的なピア サポート グループをシミュレートする方法で、10 回の共同学習回復ワークショップの 2 つのシリーズ (条件ごとに 1 つ) を組織し、促進します。 これらの移行期のピア サポート グループと実際のコミュニティ ベースのピア サポート グループとの違いは、(A) 訓練を受けた PSW によって促進されること、(B) 個人と市民の回復に重点を置くこと、(C)固定された所定の期間 (毎週 10 回の 60 ~ 90 分のオンライン ワークショップ)。 典型的なピアサポートグループは、同じような懸念を持つ人々を集めて、共通の課題を克服するための解決策を探り、同様の経験を持ち、お互いの状況をよりよく理解している他の人にサポートされていると感じることができるようにします. ピア サポート グループは、理想的にはメンタル ヘルスや社会サービスから独立しているべきですが、一部のサービスは、ここでのケースのように (移行的な) ピア サポート グループの作成を促進および奨励する場合があります。 (WHO)
個人がモントリオール精神保健大学研究所の救急部門 (T1) に現れると、入院中に評価および連絡モジュールによって評価されます。 診断は、病棟の精神科医によって確立または確認され、世界保健機関の国際疾病分類 (ICD-10) に従ってコード化されます。 これらの診断に基づき、退院後(T2)、予約のために専門の外来診療所に紹介されます(T3)。 (a) 精神病性障害または (b) 不安および気分障害のいずれに対しても、薬物療法または心理療法、またはその両方の組み合わせが、カナダ王立内科医および外科医のガイドラインに従って提供されます。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群 (薬物療法および/または心理療法 N=10)
個人がモントリオール精神保健大学研究所の救急部門 (T1) に現れると、入院中に評価および連絡モジュールによって評価されます。 診断は、病棟の精神科医によって確立または確認され、世界保健機関の国際疾病分類 (ICD-10) に従ってコード化されます。 これらの診断に基づき、退院後(T2)、予約のために専門の外来診療所に紹介されます(T3)。 (a) 精神病性障害または (b) 不安および気分障害のいずれに対しても、薬物療法または心理療法、またはその両方の組み合わせが、カナダ王立内科医および外科医のガイドラインに従って提供されます。
個人がモントリオール精神保健大学研究所の救急部門 (T1) に現れると、入院中に評価および連絡モジュールによって評価されます。 診断は、病棟の精神科医によって確立または確認され、世界保健機関の国際疾病分類 (ICD-10) に従ってコード化されます。 これらの診断に基づき、退院後(T2)、予約のために専門の外来診療所に紹介されます(T3)。 (a) 精神病性障害または (b) 不安および気分障害のいずれに対しても、薬物療法または心理療法、またはその両方の組み合わせが、カナダ王立内科医および外科医のガイドラインに従って提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の現状の評価:回復(自己回復)
時間枠:14週間
回復評価スケール (RAS)。 これは、5 段階のリッカート尺度 (1-2-3-4-5) を備えた 24 項目のアンケートです。 より高いスコアは、より高いレベルの回復と正の相関があります。 最小スコア = 24 : 最大スコア = 120。
14週間
患者の現状の評価:市民権(個人の回復)
時間枠:14週間
参加する患者は、市民権測定 (CM) に記入します。 これは、5 段階のリッカート尺度 (1-2-3-4-5) を備えた 23 項目のアンケートです。 より高いスコアは、より高いレベルの市民権と正の相関があります。 最小スコア = 23 : 最大スコア = 115。
14週間
患者の現在の状態の評価: COVID-19 ストレス スケール
時間枠:14週間
5 点のリッカート尺度 (0-1-2-3-4) に参加します。 より高いスコアは、より高いレベルの COVID 関連のストレス レベルと正の相関があります。 最小スコア = 0 : 最大スコア = 144。
14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の現状の評価:不安(臨床的回復)
時間枠:14週間
参加する患者は、不安状態-特性不安目録フォーム Y6 (STAI-Y6) に記入します。 これは、4 段階のリッカート尺度 (1-2-3-4) を備えた 6 項目のアンケートです。 より高いスコアは、より高いレベルの不安と正の相関があります。 最小スコア = 6 : 最大スコア = 24。
14週間
患者の現状の評価:うつ病(臨床的回復)
時間枠:14週間
参加患者は、うつ病患者健康アンケート (PHQ-9) に記入します。 これは、4 段階のリッカート尺度 (0-1-2-3) を備えた 9 項目のアンケートです。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことと正の相関があります。 最小スコア = 0 : 最大スコア = 27。
14週間
患者の現状の評価:アルコール依存症(臨床的回復)
時間枠:14週間
参加患者は、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT-10) に記入します。 これは、5 段階のリッカート尺度 (0-1-2-3-4) を備えた 10 項目のアンケートです。 スコアが高いほど、アルコール依存症のレベルが高いことと正の相関があります。 最小スコア = 0 : 最大スコア = 40。
14週間
患者の現状の評価:薬物依存(臨床的回復)
時間枠:14週間
参加患者は、薬物乱用スクリーニングテスト (DAST-10) に記入します。 これは 10 項目のアンケートで、答えはありません (0-1)。 より高いスコアは、より高いレベルの薬物依存と正の相関があります。 最小スコア = 0 : 最大スコア = 10。
14週間
患者の現在の状態の評価: 精神病 (臨床的回復)
時間枠:14週間
精神病スクリーニング質問票 (PSQ 12 項目) なし - 不明 - はい (1-2-3) の回答。 スコアが高いほど、精神病のレベルが高いことと正の相関があります。 最小スコア = 12 : 最大スコア = 36。
14週間
患者の現状の評価:社会的機能(臨床的回復)
時間枠:14週間
参加患者は、世界保健機関の障害評価スケジュール (WHODAS 2.0) に記入します。 これは、5 段階のリッカート尺度 (0-1-2-3-4) を備えた 12 項目のアンケートです。 スコアが低いほど、社会的機能のレベルが高いことと正の相関があります。 最小スコア = 0 : 最大スコア = 48。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Francois Pelletier, PhD、Research Centre - Montreal Mental Health University Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月25日

一次修了 (実際)

2020年8月25日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月19日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-2281

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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