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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04445324
Effets des groupes de soutien par les pairs en ligne et axés sur le rétablissement animés par des travailleurs de soutien par les pairs en période de COVID-19
Effets des groupes de soutien par les pairs en ligne et axés sur le rétablissement animés par des travailleurs de soutien par les pairs en période de COVID-19 : une étude de faisabilité d'un essai
En période de pandémie, la distanciation sociale, l'isolement et la quarantaine exacerbent la dépression et l'anxiété, car les personnes confinées sont détachées de leurs proches, privées de libertés personnelles et sans but en raison d'une routine et de moyens de subsistance modifiés (1,2). Les personnes souffrant de problèmes ou de maladies mentales préexistants (MHPI) peuvent souffrir d'interactions interpersonnelles limitées qui sont au cœur de leur autogestion, ainsi que d'un accès réduit à des services psychiatriques utiles mais "non essentiels" (souvent annulés) (3) . En réponse à cette situation, cette étude de faisabilité d'un essai consiste à proposer une mesure transitoire de soutien par les pairs en ligne pour les personnes souffrant (a) de troubles psychotiques ou (b) de troubles anxieux et de l'humeur, et de déterminer une taille d'effet à ce soutien par les pairs. Intervention des travailleurs en termes de rétablissement personnel et civique et de rétablissement clinique (4). Les travailleurs de soutien par les pairs (PSW) sont des personnes ayant une expérience vécue de première main des MHPI et qui sont plus avancés dans leur propre cheminement vers le rétablissement. Comme le recommandent les lignes directrices sur les pratiques exemplaires axées sur le rétablissement (5,6), après formation et certification, ils peuvent fournir des services de soutien lorsqu'ils sont embauchés pour occuper un tel poste spécialisé rémunéré directement ou en conjonction avec les services psychiatriques actuels. En effet, le rétablissement se concentre sur la façon dont les individus peuvent avoir un contrôle plus actif sur leur vie (agence). Elle se caractérise par une recherche des forces et des capacités de la personne, des rôles sociaux satisfaisants et significatifs, et la mobilisation de systèmes de soutien formels et informels. Le soutien par les pairs est ainsi devenu un concept prédominant dans le paradigme du rétablissement et les préposés aux services de soutien à la personne sont spécialisés dans le soutien par les pairs. Pourtant, on ne sait pas grand-chose sur l'efficacité des préposés aux services de soutien à la personne du point de vue du consommateur en matière de rétablissement personnel et civique.
Les cinq principales questions de recherche sont de savoir si cette intervention en ligne aura un impact en termes de (Q1) potentiel de rétablissement personnel-civique et (Q2) potentiel de rétablissement clinique, (Q3) comment ces potentiels peuvent être impactés par la pandémie de COVID-19, ( Q4) comment l'expérience vécue des personnes en rétablissement peut-elle être mobilisée pour faire face à une telle situation, et (Q5) comment les considérations de sexe et de genre peuvent être prises en compte pour l'appariement des PSSP avec les usagers des services, au-delà des considérations basées uniquement sur les diagnostics psychiatriques ou des MHPI spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les « signatures » des MHPI sont un terme formulé par l'Institut national américain de la santé mentale pour désigner le large éventail de facteurs génétiques, biologiques, psychologiques et sociaux qui peuvent « signer » un trouble mental spécifique, en fonction du sexe, des antécédents et des antécédents d'un individu. , habitudes de vie, etc. En 2010, le Centre de recherche de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal (MMHUI), au Canada, a mis en place le projet "Banque de signatures" pour la collecte des signatures dimensionnelles biologiques et psychosociales de tous les patients des urgences psychiatriques de l'IMMHUI (zone de chalandise d'environ 600 000 habitants). Plus de 4 000 patients sont traités chaque année au MMHUI, tandis que 2 000 patients supplémentaires par an sont traités au moyen de services ambulatoires ou ambulatoires. Nos activités nous fournissent l'une des plus grandes populations de patients atteints d'IPMH au Canada. En collaborant avec le Centre de recherche MMHUI, les responsables des hôpitaux-MMHUI ont contribué à la mise en place de ce projet d'envergure qui vise à mesurer les signatures (épi)génétiques, biologiques, psychologiques et sociales des personnes vivant avec des MHPI qui reçoivent les soins cliniques du MMHUI. prestations de service. Typiquement, ces mesures sont obtenues à quatre moments différents de la visite clinique des patients au MMHUI : (T1) lors de l'admission des patients aux urgences psychiatriques, (T2) lors de leur sortie de l'hôpital, (T3) lors de leur admis en clinique externe, et (T4) 12 mois après T3. Cette étude va maintenant encore plus loin dans la compréhension non seulement de la signature des MHPI, mais aussi des dimensions du rétablissement personnel-civique et tel que rapporté par nos patients qui rempliront en plus l'échelle d'évaluation du rétablissement (7), la mesure de citoyenneté (8) et le Composants des échelles de stress COVID19 (9).
Plusieurs instruments ont été développés par des cliniciens et des universitaires pour évaluer la récupération clinique. Sur la base de leurs récits de vie et pour évaluer le rétablissement personnel et civique, des outils de mesure ont également été développés par le biais de recherches participatives communautaires et validés par des personnes vivant avec des MHPI ; par exemple, les questionnaires Recovery Assessment Scale et Citizenship Measure. Étant donné que les utilisateurs de services de santé mentale ont généralement tendance à préférer les interventions pour les aider à se rétablir, à se réintégrer dans la société et à atteindre leurs objectifs personnels, cette conception d'essai de faisabilité de recherche avant et après est entreprise pour évaluer les résultats sur le rétablissement personnel et civique (résultat principal) et sur la récupération clinique (critère secondaire). Parmi les participants de Signature Bank diagnostiqués avec (a) des troubles psychotiques, ou (b) des troubles anxieux et de l'humeur, et qui ont en outre accepté d'être invités à participer à cette étude, une moitié ne recevra que l'intervention de contrôle correspondante, et l'autre moitié recevront également notre intervention expérimentale de groupe en ligne des travailleurs de soutien par les pairs basée sur le soutien par les pairs (contrôle d'attribution aléatoire/ratio d'intervention expérimentale = 2:1). Les mesures supplémentaires susmentionnées de rétablissement personnel-civique et les échelles de stress COVID19 seront répétées, ainsi que les mesures de rétablissement clinique, qui sont systématiquement recueillies auprès de tous les participants de Signature Bank.
L'objectif est de collecter des données pour une future conception d'essai contrôlé randomisé en clarifiant un certain nombre d'incertitudes restantes et en déterminant une taille d'effet qui serait spécifiquement attribuable aux groupes de soutien par les pairs en ligne de transition, facilités par des préposés aux services de soutien à la personne formés. Les analyses tiendront donc également compte des raisons scientifiques, des processus, des ressources et de la gestion en vue d'un essai plus définitif. Les indicateurs de faisabilité comprendront les taux de recrutement des pratiques, des participants et des animateurs, ainsi que les taux de faisabilité et de rétention dans le protocole d'étude.
Lorsqu'une personne se présente pour la première fois aux Urgences du MMHUI, elle est systématiquement abordée par une Infirmière de Recherche après qu'une première autorisation médicale a été accordée pour que cette personne soit abordée (parfois cette autorisation n'est pas accordée pour des raisons médicales ou de sécurité les raisons). L'infirmière de recherche explique ensuite les objectifs du projet Signature Bank et invite la personne à y participer. Ceux qui acceptent signent le formulaire d'information et de consentement (T1), remplissent une série de questionnaires, notamment pour les informations sociodémographiques, consentent au prélèvement d'échantillons biologiques, et il leur est également demandé s'ils acceptent d'être contactés à d'autres fins de recherche (comme notre propre étude). Ensuite, comme tous les autres patients MMHUI, ils sont évalués par le module d'évaluation et de liaison pendant leur séjour à l'hôpital lorsqu'ils sont hospitalisés. Un diagnostic est établi ou confirmé par les psychiatres du service et codé selon la Classification internationale des maladies de l'Organisation mondiale de la santé (CIM-10). Selon ces diagnostics, après la sortie (T2), ils sont orientés vers une clinique externe spécialisée (T3). Que ce soit pour les troubles psychotiques ou pour les troubles anxieux et de l'humeur, la pharmacothérapie ou la psychothérapie, ou une combinaison des deux, sont alors offertes selon les directives du Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada.
Les PSSP apprendront avec les participants via une série d'ateliers de co-apprentissage qu'ils organiseront et animeront sous forme de groupes de discussion de manière à simuler un groupe de soutien par les pairs typique. La différence entre nos groupes de soutien par les pairs en ligne expérimentaux et transitoires et les véritables groupes de soutien par les pairs communautaires est que (A) ils devront être animés par des PSSP formés et (B) ils auront un objectif de rétablissement personnel et civique. Ils auront également (C) une durée fixe et prédéterminée (série de 10 ateliers hebdomadaires en ligne de 90 minutes), c'est pourquoi ils sont dits transitoires. En effet, tel que défini par l'Organisation mondiale de la santé : "Les groupes de soutien par les pairs rassemblent des personnes qui ont des préoccupations similaires afin qu'elles puissent explorer des solutions pour surmonter des défis communs et se sentir soutenues par d'autres qui ont vécu des expériences similaires et qui peuvent mieux comprendre la situation de l'autre. Les groupes de soutien par les pairs peuvent être considérés par les membres du groupe comme des alternatives ou des compléments aux services de santé mentale traditionnels. Ils sont gérés par des membres pour des membres, de sorte que les priorités sont directement basées sur leurs besoins et leurs préférences. Les groupes de soutien par les pairs devraient idéalement être indépendants des services sociaux et de santé mentale, bien que certains services puissent faciliter et encourager la création de groupes de soutien par les pairs » (10).
L'objectif est de prévenir la détérioration du potentiel de rétablissement des participants en raison de la pandémie de COVID-19 et de ses conséquences. Il s'agit également de stimuler ce potentiel en les incitant à partager leurs inquiétudes et leurs stratégies d'adaptation par rapport à la situation actuelle. Plus généralement, il leur sera demandé de se projeter au-delà de cette situation et d'échanger sur les enjeux futurs de l'inclusion sociale et de la participation citoyenne, par exemple en fréquentant des groupes d'entraide communautaires déjà existants, à moyen ou long terme, et dont ils entendu parler lors de l'intervention. C'est pourquoi cette intervention est dite transitoire. Leurs propres objectifs pendant la pandémie peuvent être différents de ceux après la pandémie et les effets de la réponse peuvent également être différents. Cependant, toute l'intervention en ligne est intentionnellement conçue pour être facilement adaptable à d'autres situations (pandémiques).
Pour générer un récit collectif, le résultat de chaque atelier sera un bref compte rendu écrit de la discussion de groupe, sur lequel s'ouvrira l'atelier suivant, et ainsi de suite. Pour déclencher la discussion, les PSSP utiliseront des fiches d'animation et des techniques inspirées et adaptées de supports initialement conçus pour aider les équipes soignantes à développer les compétences psychosociales des patients en Éducation Thérapeutique du Patient. Chaque atelier sera filmé via un système de communication vidéo sécurisé pour des analyses qualitatives d'observation et de contenu ultérieures. Conformément à notre modèle d'engagement des patients, les PSSP commenceront à chaque fois par révéler qu'ils sont eux-mêmes des personnes en rétablissement et alimenteront le contenu tiré de leur expérience vécue tout en demandant aux participants de partager leur propre expérience vécue et leurs stratégies d'adaptation. Ceci est conforme à l'apprentissage expérientiel (11). Après chaque atelier, les PSSP se retrouveront pour une séance de débriefing de 30 minutes, s'interrogeant sur ce qu'ils viennent d'apprendre, personnellement et professionnellement (également enregistré). Il s'agit d'un processus de mentorat de rétablissement comme expression d'autonomisation psychologique, telle qu'incarnée et pratiquée par les PSSP en tant que mentors, et comme relation égalitaire qui aide à faciliter l'autonomisation des mentorés (12).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1N 3M5
- CR-IUSMM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de (1) schizophrénie et troubles psychotiques (CIM F20-F29), ou
- Patients diagnostiqués avec (2) des troubles anxieux ou de l'humeur (ICD F30-F49)
Critère d'exclusion:
- Intentions suicidaires actives
- Trouble cognitif marqué
- Pas d'accès à un appareil électronique avec une webcam et un microphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe transitoire de soutien par les pairs en ligne (n=20)
Des pairs aidants (PSSP) formés de l'Association québécoise des PSSP organiseront et animeront deux séries (une par condition) de 10 ateliers de récupération en co-apprentissage de manière à simuler un groupe de soutien par les pairs typique.
La différence entre ces groupes de soutien par les pairs transitionnels et les véritables groupes de soutien par les pairs communautaires est que (A) ils seront animés par des préposés aux services de soutien à la personne formés, (B) ils auront un objectif de rétablissement personnel et civique et (C) ils auront un durée fixe et prédéterminée (10 ateliers hebdomadaires en ligne de 60 à 90 minutes).
Les groupes de soutien par les pairs typiques rassemblent des personnes qui ont des préoccupations similaires afin qu'elles puissent explorer des solutions pour surmonter des défis communs et se sentir soutenues par d'autres personnes ayant des expériences similaires et qui peuvent mieux comprendre la situation de l'autre.
Les groupes de soutien par les pairs devraient idéalement être indépendants des services sociaux et de santé mentale, bien que certains services puissent faciliter et encourager la création de groupes de soutien par les pairs (de transition), comme c'est le cas ici.
(OMS)
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Des pairs aidants (PSSP) formés de l'Association québécoise des PSSP organiseront et animeront deux séries (une par condition) de 10 ateliers de récupération en co-apprentissage de manière à simuler un groupe de soutien par les pairs typique.
La différence entre ces groupes de soutien par les pairs transitionnels et les véritables groupes de soutien par les pairs communautaires est que (A) ils seront animés par des préposés aux services de soutien à la personne formés, (B) ils auront un objectif de rétablissement personnel et civique et (C) ils auront un durée fixe et prédéterminée (10 ateliers hebdomadaires en ligne de 60 à 90 minutes).
Les groupes de soutien par les pairs typiques rassemblent des personnes qui ont des préoccupations similaires afin qu'elles puissent explorer des solutions pour surmonter des défis communs et se sentir soutenues par d'autres personnes ayant des expériences similaires et qui peuvent mieux comprendre la situation de l'autre.
Les groupes de soutien par les pairs devraient idéalement être indépendants des services sociaux et de santé mentale, bien que certains services puissent faciliter et encourager la création de groupes de soutien par les pairs (de transition), comme c'est le cas ici.
(OMS)
Lorsqu'une personne se présente à l'urgence (T1) de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal, elle est évaluée par le module d'évaluation et de liaison lors de son séjour à l'hôpital lorsqu'elle est hospitalisée.
Un diagnostic est établi ou confirmé par les psychiatres du service et codé selon la Classification internationale des maladies de l'Organisation mondiale de la santé (CIM-10).
Selon ces diagnostics, après la sortie (T2), ils sont orientés vers une clinique externe spécialisée pour un rendez-vous (T3).
Que ce soit pour (a) les troubles psychotiques ou pour (b) les troubles anxieux et de l'humeur, la pharmacothérapie ou la psychothérapie, ou une combinaison des deux, sont alors offertes conformément aux lignes directrices du Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe témoin (pharmacothérapie et/ou psychothérapie N=10)
Lorsqu'une personne se présente à l'urgence (T1) de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal, elle est évaluée par le module d'évaluation et de liaison lors de son séjour à l'hôpital lorsqu'elle est hospitalisée.
Un diagnostic est établi ou confirmé par les psychiatres du service et codé selon la Classification internationale des maladies de l'Organisation mondiale de la santé (CIM-10).
Selon ces diagnostics, après la sortie (T2), ils sont orientés vers une clinique externe spécialisée pour un rendez-vous (T3).
Que ce soit pour (a) les troubles psychotiques ou pour (b) les troubles anxieux et de l'humeur, la pharmacothérapie ou la psychothérapie, ou une combinaison des deux, sont alors offertes conformément aux lignes directrices du Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada.
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Lorsqu'une personne se présente à l'urgence (T1) de l'Institut universitaire en santé mentale de Montréal, elle est évaluée par le module d'évaluation et de liaison lors de son séjour à l'hôpital lorsqu'elle est hospitalisée.
Un diagnostic est établi ou confirmé par les psychiatres du service et codé selon la Classification internationale des maladies de l'Organisation mondiale de la santé (CIM-10).
Selon ces diagnostics, après la sortie (T2), ils sont orientés vers une clinique externe spécialisée pour un rendez-vous (T3).
Que ce soit pour (a) les troubles psychotiques ou pour (b) les troubles anxieux et de l'humeur, la pharmacothérapie ou la psychothérapie, ou une combinaison des deux, sont alors offertes conformément aux lignes directrices du Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'état actuel des patients : récupération (récupération personnelle)
Délai: 14 semaines
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Échelle d'évaluation du rétablissement (RAS).
Il s'agit d'un questionnaire de 24 items avec des échelles de Likert en 5 points (1-2-3-4-5).
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux de récupération plus élevés.
Note minimale = 24 : note maximale = 120.
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14 semaines
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Évaluation de l'état actuel des patients : citoyenneté (récupération personnelle)
Délai: 14 semaines
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Les patients participants rempliront la Mesure de Citoyenneté (CM).
Il s'agit d'un questionnaire de 23 items avec des échelles de Likert en 5 points (1-2-3-4-5).
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux de citoyenneté plus élevés.
Note minimale = 23 : note maximale = 115.
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14 semaines
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Évaluation de l'état actuel des patients : Échelles de stress COVID-19
Délai: 14 semaines
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Participer avec des échelles de Likert à 5 points (0-1-2-3-4).
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux plus élevés de niveaux de stress liés au COVID.
Note minimale = 0 : note maximale = 144.
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'état actuel des patients : anxiété (récupération clinique)
Délai: 14 semaines
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Les patients participants rempliront le formulaire Y6 d'inventaire de l'état d'anxiété et des traits d'anxiété (STAI-Y6).
Il s'agit d'un questionnaire en 6 items avec des échelles de Likert en 4 points (1-2-3-4).
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux d'anxiété plus élevés.
Note minimale = 6 : note maximale = 24.
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14 semaines
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Évaluation de l'état actuel des patients : dépression (guérison clinique)
Délai: 14 semaines
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Les patients participants rempliront le Questionnaire sur la santé des patients souffrant de dépression (PHQ-9).
Il s'agit d'un questionnaire en 9 items avec des échelles de Likert en 4 points (0-1-2-3).
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux plus élevés de dépression.
Note minimale = 0 : note maximale = 27.
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14 semaines
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Évaluation de l'état actuel des patients : dépendance à l'alcool (guérison clinique)
Délai: 14 semaines
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Les patients participants rempliront le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-10).
Il s'agit d'un questionnaire en 10 items avec des échelles de Likert en 5 points (0-1-2-3-4).
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux plus élevés de dépendance à l'alcool.
Note minimale = 0 : note maximale = 40.
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14 semaines
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Évaluation de l'état actuel des patients : pharmacodépendance (guérison clinique)
Délai: 14 semaines
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Les patients participants rempliront le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10).
Il s'agit d'un questionnaire de 10 items avec des réponses noyes (0-1).
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux plus élevés de dépendance aux drogues.
Note minimale = 0 : note maximale = 10.
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14 semaines
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Évaluation de l'état actuel des patients : psychose (guérison clinique)
Délai: 14 semaines
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Questionnaire de dépistage de la psychose (PSQ 12 items) avec réponses non-incertain-oui (1-2-3).
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux plus élevés de psychose.
Note minimale = 12 : note maximale = 36.
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14 semaines
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Évaluation de l'état actuel des patients : fonctionnement social (récupération clinique)
Délai: 14 semaines
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Les patients participants rempliront le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0).
Il s'agit d'un questionnaire en 12 items avec des échelles de Likert en 5 points (0-1-2-3-4).
Des scores plus faibles sont positivement corrélés avec des niveaux plus élevés de fonctionnement social.
Note minimale = 0 : note maximale = 48.
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
- 1 . Hawryluck, L., Gold, W. L., Robinson, S., Pogorski, S., Galea, S., & Styra, R. (2004). SARS control and psychological effects of quarantine, Toronto, Canada. Emerging infectious diseases, 10(7), 1206-1212.
- 2. Jeong, H., Yim, H. W., Song, Y. J., Ki, M., Min, J. A., Cho, J., & Chae, J. H. (2016). Mental health status of people isolated due to Middle East Respiratory Syndrome. Epidemiology and health, 38, e2016048.
- 3. Venkatesh Ashwin, Edirappuli Shantal. (2020) Social distancing in covid-19: what are the mental health implications? BMJ 2020; 369 :m1379
- 4. Pelletier JF, Corbière M, Lecomte T, Briand C, Corrigan P, Davidson L, Rowe M. (2015) Citizenship and recovery: two intertwined concepts for civic-recovery. BMC Psychiatry. 2015;15(37):1-7.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-2281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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