Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние онлайн-групп поддержки и групп поддержки, ориентированных на восстановление, при содействии специалистов по поддержке равных во время COVID-19

19 ноября 2020 г. обновлено: Jean-Francois Pelletier, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Влияние онлайн-групп поддержки и групп поддержки, ориентированных на выздоровление, при содействии специалистов по поддержке равных во время COVID-19: технико-экономическое обоснование испытания

Во время пандемий социальное дистанцирование, изоляция и карантин усугубляют депрессию и тревогу, поскольку люди, находящиеся в заключении, оторваны от своих близких, лишены личных свобод и лишены цели из-за изменения рутины и средств к существованию (1,2). Лица с ранее существовавшими проблемами или заболеваниями психического здоровья (MHPI) могут страдать от ограничения межличностных взаимодействий, которые играют центральную роль в их самоконтроле, а также от ограниченного доступа к полезным, но «несущественным» (часто отменяемым) психиатрическим услугам (3). . В ответ на эту ситуацию, это технико-экономическое обоснование испытания состоит в том, чтобы предложить переходную меру онлайн-поддержки сверстников для людей, страдающих от (а) психотических расстройств или (б) тревожных расстройств и расстройств настроения, и определить размер эффекта для этой поддержки сверстников. Осуществляемое работниками вмешательство с точки зрения как личностно-гражданского восстановления, так и клинического выздоровления (4). Работники по поддержке равных (PSW) — это люди, которые имеют непосредственный опыт работы с MHPI и уже продвинулись в своем собственном пути выздоровления. В соответствии с рекомендациями по передовой практике, ориентированной на выздоровление (5, 6), после обучения и сертификации они могут оказывать вспомогательные услуги при приеме на работу на такую ​​оплачиваемую должность специалиста непосредственно или совместно с текущими психиатрическими службами. Действительно, выздоровление фокусируется на том, как люди могут иметь более активный контроль над своей жизнью (свобода воли). Он характеризуется поиском сильных сторон и способностей человека, удовлетворительных и значимых социальных ролей, а также мобилизацией формальных и неформальных систем поддержки. Таким образом, поддержка сверстников стала одной из преобладающих концепций в парадигме восстановления, и работники PSW специализируются на поддержке сверстников. Тем не менее, мало что известно об эффективности PSW с точки зрения потребителя в отношении личного и гражданского восстановления.

Пять основных вопросов исследования заключаются в том, окажет ли это онлайн-вмешательство влияние с точки зрения (Q1) потенциала личного и гражданского восстановления и (Q2) потенциала клинического выздоровления, (Q3) как на эти потенциалы может повлиять пандемия COVID-19, ( Q4) как можно мобилизовать жизненный опыт выздоравливающих людей, чтобы справиться с такой ситуацией, и (Q5) как половые и гендерные соображения могут быть приняты во внимание при объединении PSW с пользователями услуг, помимо соображений, основанных исключительно на психиатрических диагнозах. или конкретных MHPI.

Обзор исследования

Подробное описание

«Сигнатуры» MHPI — это термин, сформулированный Американским национальным институтом психического здоровья для обозначения широкого спектра генетических, биологических, психологических и социальных факторов, которые могут «подписывать» конкретное психическое расстройство, в зависимости от пола человека, анамнеза. , привычки образа жизни и так далее. В 2010 году Исследовательский центр Института Монреальского университета психического здоровья (MMHUI) в Канаде реализовал проект «Банк сигнатур» для сбора биологических и психосоциальных сигнатур от всех пациентов психиатрической неотложной помощи MMHUI (зона охвата около 600 000 человек). жителей). Ежегодно в MMHUI проходят лечение более 4000 пациентов, а дополнительно 2000 пациентов в год лечатся амбулаторно или амбулаторно. Наша деятельность обеспечивает нам одну из самых больших популяций пациентов с MHPI в Канаде. Сотрудничая с Исследовательским центром MMHUI, руководители больниц MMHUI внесли свой вклад в реализацию этого крупномасштабного проекта, целью которого является измерение (эпи)генетических, биологических, психологических и социальных признаков людей, живущих с MHPI, которые получают клинические рекомендации MMHUI. услуги. Как правило, эти показатели получают в четыре разных момента клинического посещения пациентов в MMHUI: (T1) при поступлении пациентов в психиатрическую службу неотложной помощи, (T2) при выписке из больницы, (T3) при госпитализирован в поликлинику и (Т4) через 12 месяцев после Т3. Это исследование теперь идет еще дальше в понимании не только подписи MHPI, но и аспектов личностно-гражданского восстановления и, как сообщают наши пациенты, которые дополнительно заполнят Шкалу оценки восстановления (7), Меру гражданства (8) и Компоненты шкалы стресса COVID19 (9).

Клиницисты и ученые разработали несколько инструментов для оценки клинического выздоровления. На основе их жизненных рассказов и для оценки личного и гражданского выздоровления инструменты измерения также были разработаны посредством исследований с участием сообществ и проверены людьми, живущими с MHPI; например, шкала оценки восстановления и анкеты для оценки гражданства. Поскольку пользователи психиатрических услуг, как правило, предпочитают вмешательства, которые помогают им выздороветь, реинтегрироваться в общество и достичь своих личных целей, этот план технико-экономического обоснования до и после исследования проводится для оценки результатов личного и гражданского восстановления (первичный результат) и клинического выздоровления (вторичный исход). Среди участников Signature Bank, у которых диагностированы (а) психотические расстройства или (б) тревожные и аффективные расстройства, и которые в дальнейшем согласились на участие в этом исследовании, половина получит только соответствующее контрольное вмешательство, а другая половина также получит интерактивную онлайн-группу наших экспериментальных Работников по поддержке сверстников, основанную на поддержке сверстников (соотношение случайного распределения контроль/экспериментальное вмешательство = 2:1). Вышеупомянутые дополнительные меры личностно-гражданского восстановления и Шкалы стресса COVID19 будут повторяться вместе с показателями клинического выздоровления, которые регулярно собираются среди всех участников Signature Bank.

Цель состоит в том, чтобы собрать данные для дизайна будущего рандомизированного контролируемого исследования путем прояснения определенного количества оставшихся неопределенностей и определения размера эффекта, который можно было бы отнести к переходным онлайн-группам поддержки сверстников, которым помогают обученные PSW. Таким образом, анализы также будут учитывать научные причины, процессы, ресурсы и управление в рамках подготовки к более окончательным испытаниям. Показатели осуществимости будут включать в себя методы набора, участников и фасилитаторов, а также показатели осуществимости и удержания в протоколе исследования.

Когда человек впервые появляется в отделении неотложной помощи MMHUI, к нему или к ней систематически обращается медсестра-исследователь после получения первого медицинского разрешения для обращения к этому человеку (иногда это разрешение не дается по медицинским показаниям или в целях безопасности). причины). Затем медсестра-исследователь объясняет, каковы цели проекта Signature Bank, и приглашает человека принять участие. Те, кто соглашается, подписывают Форму информации и согласия (T1), заполняют ряд анкет, в том числе для получения социально-демографической информации, дают согласие на взятие биологических образцов, и их также спрашивают, согласны ли они на то, чтобы с ними связывались для других исследовательских целей (например, наше собственное исследование). Затем, как и в случае с любыми другими пациентами MMHUI, они оцениваются модулем оценки и связи во время их пребывания в больнице, когда они госпитализированы. Диагноз устанавливается или подтверждается психиатрами отделения и кодируется в соответствии с Международной классификацией болезней Всемирной организации здравоохранения (МКБ-10). По этим диагнозам после выписки (Т2) направляются в специализированную поликлинику (Т3). Будь то психотические расстройства или тревожные и аффективные расстройства, фармакотерапия или психотерапия или их комбинация предлагаются в соответствии с рекомендациями Королевского колледжа врачей и хирургов Канады.

Работники PSW будут учиться вместе с участниками на серии семинаров по совместному обучению, которые они будут организовывать и проводить в виде фокус-групп таким образом, чтобы имитировать типичную группу поддержки сверстников. Отличие наших экспериментальных и переходных онлайн-групп поддержки сверстников от реальных групп поддержки сверстников на базе сообщества заключается в том, что (А) им должны будут помогать обученные PSW и (Б) они будут сосредоточены на личном и гражданском восстановлении. Они также будут (C) иметь фиксированную, заранее определенную продолжительность (серия из 10 еженедельных 90-минутных онлайн-семинаров), и поэтому они называются переходными. Действительно, как определено Всемирной организацией здравоохранения: «Группы поддержки равных объединяют людей со схожими проблемами, чтобы они могли найти решения для преодоления общих проблем и почувствовать поддержку других, у которых был подобный опыт и которые могут лучше понять ситуацию друг друга. Группы поддержки равных могут рассматриваться членами группы как альтернатива или дополнение к традиционным службам охраны психического здоровья. Они управляются членами для членов, поэтому приоритеты напрямую зависят от их потребностей и предпочтений. Группы поддержки сверстников в идеале должны быть независимы от психиатрических и социальных служб, хотя некоторые службы могут содействовать и поощрять создание групп поддержки сверстников» (10).

Цель состоит в том, чтобы предотвратить ухудшение потенциала восстановления участников из-за пандемии COVID-19 и ее последствий. Речь также идет о стимулировании этого потенциала, побуждая их делиться своими тревогами и стратегиями преодоления в связи с текущей ситуацией. В более общем плане их попросят выйти за рамки этой ситуации и обсудить будущие проблемы социальной интеграции и гражданского участия, например, посещая уже существующие группы поддержки сверстников на базе сообщества, в среднесрочной или долгосрочной перспективе, и какие из них они слышал во время интервенции. Вот почему это вмешательство называется переходным. Их собственные цели во время пандемии могут отличаться от целей после пандемии, и последствия ответных мер также могут быть другими. Тем не менее, все онлайн-интервенции намеренно разработаны таким образом, чтобы их можно было легко адаптировать к другим (пандемическим) ситуациям.

Чтобы создать коллективное повествование, результатом каждого семинара будет краткий письменный отчет о групповом обсуждении, которому откроется следующий семинар, и так далее. Чтобы вызвать обсуждение, PSW будут использовать анимационные карточки и методы, вдохновленные и адаптированные из материалов, изначально предназначенных для того, чтобы помочь медицинским бригадам развивать психосоциальные навыки пациентов в рамках терапевтического обучения пациентов. Каждый семинар будет сниматься с помощью защищенной системы видеосвязи для последующего качественного наблюдения и анализа содержания. В соответствии с нашей моделью взаимодействия с пациентами PSW каждый раз начинают с того, что раскрывают, что они сами находятся в процессе выздоровления, и рассказывают о своем жизненном опыте, прося участников поделиться своим собственным жизненным опытом и стратегиями выживания. Это соответствует экспериментальному обучению (11). После каждого семинара PSW будут встречаться для 30-минутного подведения итогов, задавая себе вопросы о том, что они только что узнали в личном и профессиональном плане (также в записи). Это процесс восстановительного наставничества как выражение расширения психологических возможностей, воплощенный и практикуемый PSW в качестве наставников, а также как эгалитарное отношение, которое способствует расширению возможностей подопечных (12).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1N 3M5
        • CR-IUSMM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом (1) шизофрения и психотические расстройства (МКБ F20-F29), или
  • Пациенты с диагнозом (2) тревожные или аффективные расстройства (МКБ F30-F49)

Критерий исключения:

  • Активные суицидальные намерения
  • Выраженные когнитивные нарушения
  • Нет доступа к электронному устройству с веб-камерой и микрофоном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Переходная онлайн-группа поддержки сверстников (n = 20)
Обученные работники поддержки сверстников (PSW) из Ассоциации PSW Квебека организуют и будут проводить две серии (по одной на каждое условие) из 10 семинаров по совместному обучению, чтобы имитировать типичную группу поддержки сверстников. Отличие этих переходных групп поддержки сверстников от реальных групп поддержки сверстников на базе сообщества состоит в том, что (А) им будут помогать обученные PSW, (В) они будут сосредоточены на личном и гражданском восстановлении, и (С) у них будет фиксированная, заранее определенная продолжительность (10 еженедельных онлайн-семинаров продолжительностью от 60 до 90 минут). Типичные группы поддержки равных объединяют людей со схожими проблемами, чтобы они могли найти решения для преодоления общих проблем и почувствовать поддержку других людей с аналогичным опытом, которые могут лучше понять ситуацию друг друга. В идеале группы поддержки равных должны быть независимы от психиатрических и социальных служб, хотя некоторые службы могут содействовать и поощрять создание (временных) групп поддержки равных, как в данном случае. (ВОЗ)
Обученные работники поддержки сверстников (PSW) из Ассоциации PSW Квебека организуют и будут проводить две серии (по одной на каждое условие) из 10 семинаров по совместному обучению, чтобы имитировать типичную группу поддержки сверстников. Отличие этих переходных групп поддержки сверстников от реальных групп поддержки сверстников на базе сообщества состоит в том, что (А) им будут помогать обученные PSW, (В) они будут сосредоточены на личном и гражданском восстановлении, и (С) у них будет фиксированная, заранее определенная продолжительность (10 еженедельных онлайн-семинаров продолжительностью от 60 до 90 минут). Типичные группы поддержки равных объединяют людей со схожими проблемами, чтобы они могли найти решения для преодоления общих проблем и почувствовать поддержку других людей с аналогичным опытом, которые могут лучше понять ситуацию друг друга. В идеале группы поддержки равных должны быть независимы от психиатрических и социальных служб, хотя некоторые службы могут содействовать и поощрять создание (временных) групп поддержки равных, как в данном случае. (ВОЗ)
Когда люди появляются в отделении неотложной помощи (T1) Института Монреальского университета психического здоровья, они оцениваются модулем оценки и связи во время их пребывания в больнице, когда они госпитализированы. Диагноз устанавливается или подтверждается психиатрами отделения и кодируется в соответствии с Международной классификацией болезней Всемирной организации здравоохранения (МКБ-10). По этим диагнозам после выписки (Т2) направляются в специализированную поликлинику на прием (Т3). Будь то (а) психотические расстройства или (б) тревожные и аффективные расстройства, фармакотерапия или психотерапия или их комбинация предлагаются в соответствии с рекомендациями Королевского колледжа врачей и хирургов Канады.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа (фармакотерапия и/или психотерапия N=10)
Когда люди появляются в отделении неотложной помощи (T1) Института Монреальского университета психического здоровья, они оцениваются модулем оценки и связи во время их пребывания в больнице, когда они госпитализированы. Диагноз устанавливается или подтверждается психиатрами отделения и кодируется в соответствии с Международной классификацией болезней Всемирной организации здравоохранения (МКБ-10). По этим диагнозам после выписки (Т2) направляются в специализированную поликлинику на прием (Т3). Будь то (а) психотические расстройства или (б) тревожные и аффективные расстройства, фармакотерапия или психотерапия или их комбинация предлагаются в соответствии с рекомендациями Королевского колледжа врачей и хирургов Канады.
Когда люди появляются в отделении неотложной помощи (T1) Института Монреальского университета психического здоровья, они оцениваются модулем оценки и связи во время их пребывания в больнице, когда они госпитализированы. Диагноз устанавливается или подтверждается психиатрами отделения и кодируется в соответствии с Международной классификацией болезней Всемирной организации здравоохранения (МКБ-10). По этим диагнозам после выписки (Т2) направляются в специализированную поликлинику на прием (Т3). Будь то (а) психотические расстройства или (б) тревожные и аффективные расстройства, фармакотерапия или психотерапия или их комбинация предлагаются в соответствии с рекомендациями Королевского колледжа врачей и хирургов Канады.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка текущего состояния пациентов: выздоровление (личностное выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
Шкала оценки восстановления (RAS). Это опросник из 24 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (1-2-3-4-5). Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем восстановления. Минимальный балл = 24 : максимальный балл = 120.
14 недель
Оценка текущего состояния пациентов: гражданство (личное выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
Участвующие пациенты заполнят форму о гражданстве (CM). Это опросник из 23 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (1-2-3-4-5). Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем гражданственности. Минимальный балл = 23 : максимальный балл = 115.
14 недель
Оценка текущего состояния пациентов: Шкалы стресса COVID-19
Временное ограничение: 14 недель
Участие по 5-балльной шкале Лайкерта (0-1-2-3-4). Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем стресса, связанного с COVID. Минимальный балл = 0: максимальный балл = 144.
14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка текущего состояния пациентов: тревога (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
Участвующие пациенты должны будут заполнить Форму Y6 инвентаризации тревожных состояний и черт тревожности (STAI-Y6). Это опросник из 6 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта (1-2-3-4). Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности. Минимальный балл = 6 : максимальный балл = 24.
14 недель
Оценка текущего состояния пациентов: депрессия (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
Участвующие пациенты заполняют анкету о состоянии здоровья пациента с депрессией (PHQ-9). Это опросник из 9 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта (0-1-2-3). Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем депрессии. Минимальный балл = 0: максимальный балл = 27.
14 недель
Оценка текущего состояния больных: алкогольная зависимость (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
Участвующие пациенты заполнят тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-10). Это опросник из 10 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (0-1-2-3-4). Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем алкогольной зависимости. Минимальный балл = 0: максимальный балл = 40.
14 недель
Оценка текущего состояния больных: наркотическая зависимость (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
Участвующие пациенты заполнят скрининговый тест на злоупотребление наркотиками (DAST-10). Это анкета из 10 пунктов с отрицательными ответами (0-1). Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем зависимости от наркотиков. Минимальный балл = 0 : максимальный балл = 10.
14 недель
Оценка текущего состояния пациентов: психоз (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
Анкета для скрининга психоза (PSQ 12 пунктов) с ответами «нет неуверенности-да» (1-2-3). Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем психоза. Минимальный балл = 12 : максимальный балл = 36.
14 недель
Оценка текущего состояния пациентов: социальное функционирование (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
Участвующие пациенты будут заполнять График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0). Это опросник из 12 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (0-1-2-3-4). Более низкие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем социального функционирования. Минимальный балл = 0: максимальный балл = 48.
14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-2281

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться