- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04445324
Влияние онлайн-групп поддержки и групп поддержки, ориентированных на восстановление, при содействии специалистов по поддержке равных во время COVID-19
Влияние онлайн-групп поддержки и групп поддержки, ориентированных на выздоровление, при содействии специалистов по поддержке равных во время COVID-19: технико-экономическое обоснование испытания
Во время пандемий социальное дистанцирование, изоляция и карантин усугубляют депрессию и тревогу, поскольку люди, находящиеся в заключении, оторваны от своих близких, лишены личных свобод и лишены цели из-за изменения рутины и средств к существованию (1,2). Лица с ранее существовавшими проблемами или заболеваниями психического здоровья (MHPI) могут страдать от ограничения межличностных взаимодействий, которые играют центральную роль в их самоконтроле, а также от ограниченного доступа к полезным, но «несущественным» (часто отменяемым) психиатрическим услугам (3). . В ответ на эту ситуацию, это технико-экономическое обоснование испытания состоит в том, чтобы предложить переходную меру онлайн-поддержки сверстников для людей, страдающих от (а) психотических расстройств или (б) тревожных расстройств и расстройств настроения, и определить размер эффекта для этой поддержки сверстников. Осуществляемое работниками вмешательство с точки зрения как личностно-гражданского восстановления, так и клинического выздоровления (4). Работники по поддержке равных (PSW) — это люди, которые имеют непосредственный опыт работы с MHPI и уже продвинулись в своем собственном пути выздоровления. В соответствии с рекомендациями по передовой практике, ориентированной на выздоровление (5, 6), после обучения и сертификации они могут оказывать вспомогательные услуги при приеме на работу на такую оплачиваемую должность специалиста непосредственно или совместно с текущими психиатрическими службами. Действительно, выздоровление фокусируется на том, как люди могут иметь более активный контроль над своей жизнью (свобода воли). Он характеризуется поиском сильных сторон и способностей человека, удовлетворительных и значимых социальных ролей, а также мобилизацией формальных и неформальных систем поддержки. Таким образом, поддержка сверстников стала одной из преобладающих концепций в парадигме восстановления, и работники PSW специализируются на поддержке сверстников. Тем не менее, мало что известно об эффективности PSW с точки зрения потребителя в отношении личного и гражданского восстановления.
Пять основных вопросов исследования заключаются в том, окажет ли это онлайн-вмешательство влияние с точки зрения (Q1) потенциала личного и гражданского восстановления и (Q2) потенциала клинического выздоровления, (Q3) как на эти потенциалы может повлиять пандемия COVID-19, ( Q4) как можно мобилизовать жизненный опыт выздоравливающих людей, чтобы справиться с такой ситуацией, и (Q5) как половые и гендерные соображения могут быть приняты во внимание при объединении PSW с пользователями услуг, помимо соображений, основанных исключительно на психиатрических диагнозах. или конкретных MHPI.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
«Сигнатуры» MHPI — это термин, сформулированный Американским национальным институтом психического здоровья для обозначения широкого спектра генетических, биологических, психологических и социальных факторов, которые могут «подписывать» конкретное психическое расстройство, в зависимости от пола человека, анамнеза. , привычки образа жизни и так далее. В 2010 году Исследовательский центр Института Монреальского университета психического здоровья (MMHUI) в Канаде реализовал проект «Банк сигнатур» для сбора биологических и психосоциальных сигнатур от всех пациентов психиатрической неотложной помощи MMHUI (зона охвата около 600 000 человек). жителей). Ежегодно в MMHUI проходят лечение более 4000 пациентов, а дополнительно 2000 пациентов в год лечатся амбулаторно или амбулаторно. Наша деятельность обеспечивает нам одну из самых больших популяций пациентов с MHPI в Канаде. Сотрудничая с Исследовательским центром MMHUI, руководители больниц MMHUI внесли свой вклад в реализацию этого крупномасштабного проекта, целью которого является измерение (эпи)генетических, биологических, психологических и социальных признаков людей, живущих с MHPI, которые получают клинические рекомендации MMHUI. услуги. Как правило, эти показатели получают в четыре разных момента клинического посещения пациентов в MMHUI: (T1) при поступлении пациентов в психиатрическую службу неотложной помощи, (T2) при выписке из больницы, (T3) при госпитализирован в поликлинику и (Т4) через 12 месяцев после Т3. Это исследование теперь идет еще дальше в понимании не только подписи MHPI, но и аспектов личностно-гражданского восстановления и, как сообщают наши пациенты, которые дополнительно заполнят Шкалу оценки восстановления (7), Меру гражданства (8) и Компоненты шкалы стресса COVID19 (9).
Клиницисты и ученые разработали несколько инструментов для оценки клинического выздоровления. На основе их жизненных рассказов и для оценки личного и гражданского выздоровления инструменты измерения также были разработаны посредством исследований с участием сообществ и проверены людьми, живущими с MHPI; например, шкала оценки восстановления и анкеты для оценки гражданства. Поскольку пользователи психиатрических услуг, как правило, предпочитают вмешательства, которые помогают им выздороветь, реинтегрироваться в общество и достичь своих личных целей, этот план технико-экономического обоснования до и после исследования проводится для оценки результатов личного и гражданского восстановления (первичный результат) и клинического выздоровления (вторичный исход). Среди участников Signature Bank, у которых диагностированы (а) психотические расстройства или (б) тревожные и аффективные расстройства, и которые в дальнейшем согласились на участие в этом исследовании, половина получит только соответствующее контрольное вмешательство, а другая половина также получит интерактивную онлайн-группу наших экспериментальных Работников по поддержке сверстников, основанную на поддержке сверстников (соотношение случайного распределения контроль/экспериментальное вмешательство = 2:1). Вышеупомянутые дополнительные меры личностно-гражданского восстановления и Шкалы стресса COVID19 будут повторяться вместе с показателями клинического выздоровления, которые регулярно собираются среди всех участников Signature Bank.
Цель состоит в том, чтобы собрать данные для дизайна будущего рандомизированного контролируемого исследования путем прояснения определенного количества оставшихся неопределенностей и определения размера эффекта, который можно было бы отнести к переходным онлайн-группам поддержки сверстников, которым помогают обученные PSW. Таким образом, анализы также будут учитывать научные причины, процессы, ресурсы и управление в рамках подготовки к более окончательным испытаниям. Показатели осуществимости будут включать в себя методы набора, участников и фасилитаторов, а также показатели осуществимости и удержания в протоколе исследования.
Когда человек впервые появляется в отделении неотложной помощи MMHUI, к нему или к ней систематически обращается медсестра-исследователь после получения первого медицинского разрешения для обращения к этому человеку (иногда это разрешение не дается по медицинским показаниям или в целях безопасности). причины). Затем медсестра-исследователь объясняет, каковы цели проекта Signature Bank, и приглашает человека принять участие. Те, кто соглашается, подписывают Форму информации и согласия (T1), заполняют ряд анкет, в том числе для получения социально-демографической информации, дают согласие на взятие биологических образцов, и их также спрашивают, согласны ли они на то, чтобы с ними связывались для других исследовательских целей (например, наше собственное исследование). Затем, как и в случае с любыми другими пациентами MMHUI, они оцениваются модулем оценки и связи во время их пребывания в больнице, когда они госпитализированы. Диагноз устанавливается или подтверждается психиатрами отделения и кодируется в соответствии с Международной классификацией болезней Всемирной организации здравоохранения (МКБ-10). По этим диагнозам после выписки (Т2) направляются в специализированную поликлинику (Т3). Будь то психотические расстройства или тревожные и аффективные расстройства, фармакотерапия или психотерапия или их комбинация предлагаются в соответствии с рекомендациями Королевского колледжа врачей и хирургов Канады.
Работники PSW будут учиться вместе с участниками на серии семинаров по совместному обучению, которые они будут организовывать и проводить в виде фокус-групп таким образом, чтобы имитировать типичную группу поддержки сверстников. Отличие наших экспериментальных и переходных онлайн-групп поддержки сверстников от реальных групп поддержки сверстников на базе сообщества заключается в том, что (А) им должны будут помогать обученные PSW и (Б) они будут сосредоточены на личном и гражданском восстановлении. Они также будут (C) иметь фиксированную, заранее определенную продолжительность (серия из 10 еженедельных 90-минутных онлайн-семинаров), и поэтому они называются переходными. Действительно, как определено Всемирной организацией здравоохранения: «Группы поддержки равных объединяют людей со схожими проблемами, чтобы они могли найти решения для преодоления общих проблем и почувствовать поддержку других, у которых был подобный опыт и которые могут лучше понять ситуацию друг друга. Группы поддержки равных могут рассматриваться членами группы как альтернатива или дополнение к традиционным службам охраны психического здоровья. Они управляются членами для членов, поэтому приоритеты напрямую зависят от их потребностей и предпочтений. Группы поддержки сверстников в идеале должны быть независимы от психиатрических и социальных служб, хотя некоторые службы могут содействовать и поощрять создание групп поддержки сверстников» (10).
Цель состоит в том, чтобы предотвратить ухудшение потенциала восстановления участников из-за пандемии COVID-19 и ее последствий. Речь также идет о стимулировании этого потенциала, побуждая их делиться своими тревогами и стратегиями преодоления в связи с текущей ситуацией. В более общем плане их попросят выйти за рамки этой ситуации и обсудить будущие проблемы социальной интеграции и гражданского участия, например, посещая уже существующие группы поддержки сверстников на базе сообщества, в среднесрочной или долгосрочной перспективе, и какие из них они слышал во время интервенции. Вот почему это вмешательство называется переходным. Их собственные цели во время пандемии могут отличаться от целей после пандемии, и последствия ответных мер также могут быть другими. Тем не менее, все онлайн-интервенции намеренно разработаны таким образом, чтобы их можно было легко адаптировать к другим (пандемическим) ситуациям.
Чтобы создать коллективное повествование, результатом каждого семинара будет краткий письменный отчет о групповом обсуждении, которому откроется следующий семинар, и так далее. Чтобы вызвать обсуждение, PSW будут использовать анимационные карточки и методы, вдохновленные и адаптированные из материалов, изначально предназначенных для того, чтобы помочь медицинским бригадам развивать психосоциальные навыки пациентов в рамках терапевтического обучения пациентов. Каждый семинар будет сниматься с помощью защищенной системы видеосвязи для последующего качественного наблюдения и анализа содержания. В соответствии с нашей моделью взаимодействия с пациентами PSW каждый раз начинают с того, что раскрывают, что они сами находятся в процессе выздоровления, и рассказывают о своем жизненном опыте, прося участников поделиться своим собственным жизненным опытом и стратегиями выживания. Это соответствует экспериментальному обучению (11). После каждого семинара PSW будут встречаться для 30-минутного подведения итогов, задавая себе вопросы о том, что они только что узнали в личном и профессиональном плане (также в записи). Это процесс восстановительного наставничества как выражение расширения психологических возможностей, воплощенный и практикуемый PSW в качестве наставников, а также как эгалитарное отношение, которое способствует расширению возможностей подопечных (12).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1N 3M5
- CR-IUSMM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом (1) шизофрения и психотические расстройства (МКБ F20-F29), или
- Пациенты с диагнозом (2) тревожные или аффективные расстройства (МКБ F30-F49)
Критерий исключения:
- Активные суицидальные намерения
- Выраженные когнитивные нарушения
- Нет доступа к электронному устройству с веб-камерой и микрофоном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Переходная онлайн-группа поддержки сверстников (n = 20)
Обученные работники поддержки сверстников (PSW) из Ассоциации PSW Квебека организуют и будут проводить две серии (по одной на каждое условие) из 10 семинаров по совместному обучению, чтобы имитировать типичную группу поддержки сверстников.
Отличие этих переходных групп поддержки сверстников от реальных групп поддержки сверстников на базе сообщества состоит в том, что (А) им будут помогать обученные PSW, (В) они будут сосредоточены на личном и гражданском восстановлении, и (С) у них будет фиксированная, заранее определенная продолжительность (10 еженедельных онлайн-семинаров продолжительностью от 60 до 90 минут).
Типичные группы поддержки равных объединяют людей со схожими проблемами, чтобы они могли найти решения для преодоления общих проблем и почувствовать поддержку других людей с аналогичным опытом, которые могут лучше понять ситуацию друг друга.
В идеале группы поддержки равных должны быть независимы от психиатрических и социальных служб, хотя некоторые службы могут содействовать и поощрять создание (временных) групп поддержки равных, как в данном случае.
(ВОЗ)
|
Обученные работники поддержки сверстников (PSW) из Ассоциации PSW Квебека организуют и будут проводить две серии (по одной на каждое условие) из 10 семинаров по совместному обучению, чтобы имитировать типичную группу поддержки сверстников.
Отличие этих переходных групп поддержки сверстников от реальных групп поддержки сверстников на базе сообщества состоит в том, что (А) им будут помогать обученные PSW, (В) они будут сосредоточены на личном и гражданском восстановлении, и (С) у них будет фиксированная, заранее определенная продолжительность (10 еженедельных онлайн-семинаров продолжительностью от 60 до 90 минут).
Типичные группы поддержки равных объединяют людей со схожими проблемами, чтобы они могли найти решения для преодоления общих проблем и почувствовать поддержку других людей с аналогичным опытом, которые могут лучше понять ситуацию друг друга.
В идеале группы поддержки равных должны быть независимы от психиатрических и социальных служб, хотя некоторые службы могут содействовать и поощрять создание (временных) групп поддержки равных, как в данном случае.
(ВОЗ)
Когда люди появляются в отделении неотложной помощи (T1) Института Монреальского университета психического здоровья, они оцениваются модулем оценки и связи во время их пребывания в больнице, когда они госпитализированы.
Диагноз устанавливается или подтверждается психиатрами отделения и кодируется в соответствии с Международной классификацией болезней Всемирной организации здравоохранения (МКБ-10).
По этим диагнозам после выписки (Т2) направляются в специализированную поликлинику на прием (Т3).
Будь то (а) психотические расстройства или (б) тревожные и аффективные расстройства, фармакотерапия или психотерапия или их комбинация предлагаются в соответствии с рекомендациями Королевского колледжа врачей и хирургов Канады.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа (фармакотерапия и/или психотерапия N=10)
Когда люди появляются в отделении неотложной помощи (T1) Института Монреальского университета психического здоровья, они оцениваются модулем оценки и связи во время их пребывания в больнице, когда они госпитализированы.
Диагноз устанавливается или подтверждается психиатрами отделения и кодируется в соответствии с Международной классификацией болезней Всемирной организации здравоохранения (МКБ-10).
По этим диагнозам после выписки (Т2) направляются в специализированную поликлинику на прием (Т3).
Будь то (а) психотические расстройства или (б) тревожные и аффективные расстройства, фармакотерапия или психотерапия или их комбинация предлагаются в соответствии с рекомендациями Королевского колледжа врачей и хирургов Канады.
|
Когда люди появляются в отделении неотложной помощи (T1) Института Монреальского университета психического здоровья, они оцениваются модулем оценки и связи во время их пребывания в больнице, когда они госпитализированы.
Диагноз устанавливается или подтверждается психиатрами отделения и кодируется в соответствии с Международной классификацией болезней Всемирной организации здравоохранения (МКБ-10).
По этим диагнозам после выписки (Т2) направляются в специализированную поликлинику на прием (Т3).
Будь то (а) психотические расстройства или (б) тревожные и аффективные расстройства, фармакотерапия или психотерапия или их комбинация предлагаются в соответствии с рекомендациями Королевского колледжа врачей и хирургов Канады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка текущего состояния пациентов: выздоровление (личностное выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
|
Шкала оценки восстановления (RAS).
Это опросник из 24 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (1-2-3-4-5).
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем восстановления.
Минимальный балл = 24 : максимальный балл = 120.
|
14 недель
|
|
Оценка текущего состояния пациентов: гражданство (личное выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
|
Участвующие пациенты заполнят форму о гражданстве (CM).
Это опросник из 23 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (1-2-3-4-5).
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем гражданственности.
Минимальный балл = 23 : максимальный балл = 115.
|
14 недель
|
|
Оценка текущего состояния пациентов: Шкалы стресса COVID-19
Временное ограничение: 14 недель
|
Участие по 5-балльной шкале Лайкерта (0-1-2-3-4).
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем стресса, связанного с COVID.
Минимальный балл = 0: максимальный балл = 144.
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка текущего состояния пациентов: тревога (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
|
Участвующие пациенты должны будут заполнить Форму Y6 инвентаризации тревожных состояний и черт тревожности (STAI-Y6).
Это опросник из 6 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта (1-2-3-4).
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности.
Минимальный балл = 6 : максимальный балл = 24.
|
14 недель
|
|
Оценка текущего состояния пациентов: депрессия (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
|
Участвующие пациенты заполняют анкету о состоянии здоровья пациента с депрессией (PHQ-9).
Это опросник из 9 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта (0-1-2-3).
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем депрессии.
Минимальный балл = 0: максимальный балл = 27.
|
14 недель
|
|
Оценка текущего состояния больных: алкогольная зависимость (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
|
Участвующие пациенты заполнят тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-10).
Это опросник из 10 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (0-1-2-3-4).
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем алкогольной зависимости.
Минимальный балл = 0: максимальный балл = 40.
|
14 недель
|
|
Оценка текущего состояния больных: наркотическая зависимость (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
|
Участвующие пациенты заполнят скрининговый тест на злоупотребление наркотиками (DAST-10).
Это анкета из 10 пунктов с отрицательными ответами (0-1).
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем зависимости от наркотиков.
Минимальный балл = 0 : максимальный балл = 10.
|
14 недель
|
|
Оценка текущего состояния пациентов: психоз (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
|
Анкета для скрининга психоза (PSQ 12 пунктов) с ответами «нет неуверенности-да» (1-2-3).
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем психоза.
Минимальный балл = 12 : максимальный балл = 36.
|
14 недель
|
|
Оценка текущего состояния пациентов: социальное функционирование (клиническое выздоровление)
Временное ограничение: 14 недель
|
Участвующие пациенты будут заполнять График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0).
Это опросник из 12 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (0-1-2-3-4).
Более низкие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем социального функционирования.
Минимальный балл = 0: максимальный балл = 48.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- 1 . Hawryluck, L., Gold, W. L., Robinson, S., Pogorski, S., Galea, S., & Styra, R. (2004). SARS control and psychological effects of quarantine, Toronto, Canada. Emerging infectious diseases, 10(7), 1206-1212.
- 2. Jeong, H., Yim, H. W., Song, Y. J., Ki, M., Min, J. A., Cho, J., & Chae, J. H. (2016). Mental health status of people isolated due to Middle East Respiratory Syndrome. Epidemiology and health, 38, e2016048.
- 3. Venkatesh Ashwin, Edirappuli Shantal. (2020) Social distancing in covid-19: what are the mental health implications? BMJ 2020; 369 :m1379
- 4. Pelletier JF, Corbière M, Lecomte T, Briand C, Corrigan P, Davidson L, Rowe M. (2015) Citizenship and recovery: two intertwined concepts for civic-recovery. BMC Psychiatry. 2015;15(37):1-7.
- 5. van Vugt M, Kroon H, Delespaul P, Mulder C. (2012). Consumer-Providers in Assertive Community Treatment Programs: Associations With Client Outcomes. Psychiatr Serv. 2012;63(5):477-81.
- 6. Mental Health Commission of Canada. (2015). Guidelines for Recovery-Oriented Practice
- 7. Corrigan PW, Salzer M, Ralph RO, Sangster Y, Keck L. Examining the Factor Structure of the Recovery Assessment Scale. Schizophr Bull. 2004;30(4):1035-41.
- 8. Rowe M, Clayton A, Benedict P, Bellamy C, Antunes K, Miller R, Pelletier, JF al. Going to the Source: Creating a Citizenship Outcome Measure by Community-Based Participatory Research Methods. Psychiatr Serv. 2012;63(5):445-50.
- 9. Taylor, S., Landry, C. A., Paluszek, M. M., Fergus, T. A., McKay, D., & Asmundson, G. (2020). Development and initial validation of the COVID Stress Scales. Journal of anxiety disorders, 72, 102232.
- 10. Peer support groups by and for people with lived experience. WHO QualityRights guidance module. Geneva: World Health Organization; 2019.
- 11. Yardley S, Teunissen P, Dornan T. Experiential learning: transforming theory into practice. Med Teach. 2012;34(2):161-164.
- 12. Christens, B. D. Toward relational empowerment. American Journal of Community Psychology. 2012;50(1-2):114-28.
- STAI-Y-short: Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short form of the state scale of the Spielberger State - Trait Anxiety Inventory (STAI). British Journal of Clinical Psychology. 1992;31:301-306.
- PHQ-9: Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine. 2001;16:606-13.
- AUDIT: Babor et al. The AUDIT guidelines for use in primary care. 2nd ed. World Health Organization. 2001.
- DAST-10: Lam, L. P., Leung, W. C., Ip, P., Chow, C. B., Chan, M. F., Ng, J. W. Y., … Chin, R. K. H. Validation of the Drug Abuse Screening Test (DAST-10): A study on illicit drug use among Chinese pregnant women. Scientific Reports. 2015;5, 11420.
- PSQ: Bebbington PE, Nayani T. The Psychosis Screening Questionnaire. International Journal of Methods in Psychiatric Research. 1995;5: 11-19.
- WHODAS : Federici S, Bracalenti M, Meloni F, Luciano JV. World Health Organization disability assessment schedule 2.0: An international systematic review. Disabil Rehabil. 2017;39(23):2347-2380.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-2281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .