- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04445324
Auswirkungen von Online- und Recovery-orientierten Peer-Support-Gruppen, die von Peer-Support-Mitarbeitern in Zeiten von COVID-19 unterstützt werden
Auswirkungen von Online- und Recovery-orientierten Peer-Support-Gruppen, die von Peer-Support-Mitarbeitern in Zeiten von COVID-19 unterstützt werden: Eine Machbarkeitsstudie einer Studie
In Zeiten von Pandemien verschärfen soziale Distanzierung, Isolation und Quarantäne Depressionen und Angstzustände, da eingesperrte Menschen von ihren Lieben getrennt, ihrer persönlichen Freiheiten beraubt und aufgrund veränderter Routinen und Lebensgrundlagen sinnlos sind (1,2). Menschen mit bereits bestehenden psychischen Gesundheitsproblemen oder -krankheiten (MHPIs) leiden möglicherweise unter eingeschränkten zwischenmenschlichen Interaktionen, die für ihr Selbstmanagement von zentraler Bedeutung sind, sowie unter eingeschränktem Zugang zu hilfreichen, aber „nicht wesentlichen“ (oft stornierten) psychiatrischen Diensten (3). . Als Reaktion auf diese Situation besteht diese Machbarkeitsstudie einer Studie darin, Menschen, die an (a) psychotischen Störungen oder (b) Angst- und Stimmungsstörungen leiden, eine Übergangsmaßnahme für Online-Peer-Support anzubieten und eine Effektgröße für diesen Peer-Support zu bestimmen Von den Arbeitnehmern durchgeführte Interventionen sowohl im Hinblick auf die persönliche und zivilgesellschaftliche als auch auf die klinische Genesung (4). Peer Support Worker (PSWs) sind Personen mit gelebter Erfahrung aus erster Hand mit MHPIs und die auf ihrem eigenen Genesungsweg weiter fortgeschritten sind. Wie in den Recovery-orientierten Best-Practice-Richtlinien (5,6) empfohlen, können sie nach Ausbildung und Zertifizierung unterstützende Dienstleistungen erbringen, wenn sie eingestellt werden, um eine solche bezahlte Spezialposition direkt in oder in Verbindung mit aktuellen psychiatrischen Diensten zu besetzen. In der Tat konzentriert sich Genesung darauf, wie Individuen eine aktivere Kontrolle über ihr Leben haben können (Agency). Es ist gekennzeichnet durch die Suche nach den Stärken und Fähigkeiten der Person, nach befriedigenden und sinnvollen sozialen Rollen und der Mobilisierung formeller und informeller Unterstützungssysteme. Peer-Support ist somit zu einem vorherrschenden Konzept im Recovery-Paradigma geworden, und PSWs sind auf Peer-Support spezialisiert. Dennoch ist nicht viel über die Wirksamkeit von PSWs aus der Sicht des Verbrauchers in Bezug auf die persönliche und zivilgesellschaftliche Genesung bekannt.
Die fünf Hauptforschungsfragen lauten, ob diese Online-Intervention eine Auswirkung auf das (Q1) persönliche und zivilgesellschaftliche Genesungspotenzial und (Q2) das klinische Genesungspotenzial haben wird, (Q3) wie diese Potenziale durch die COVID-19-Pandemie beeinflusst werden können, ( Q4) wie die gelebte Erfahrung von Menschen in Genesung mobilisiert werden kann, um mit einer solchen Situation fertig zu werden, und (Q5) wie Geschlecht und geschlechtsspezifische Erwägungen bei der Paarung von PSWs mit Servicenutzern berücksichtigt werden können, über Überlegungen hinaus, die ausschließlich auf psychiatrischen Diagnosen beruhen oder spezifische MHPIs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die "Signaturen" von MHPIs ist ein Begriff, der vom American National Institute of Mental Health formuliert wurde, um das breite Spektrum genetischer, biologischer, psychologischer und sozialer Faktoren zu bezeichnen, die eine bestimmte psychische Störung "signieren" können, abhängig vom Geschlecht und der Vorgeschichte einer Person , Lebensgewohnheiten und so weiter. Das Forschungszentrum des Montreal Mental Health University Institute (MMHUI) in Kanada hat 2010 das Projekt „Signature Bank“ zur Sammlung biologischer und psychosozialer Dimensionssignaturen von allen psychiatrischen Notfallpatienten des MMHUI (Einzugsgebiet von etwa 600.000) durchgeführt Bewohner). Mehr als 4.000 Patienten werden jährlich im MMHUI behandelt, weitere 2.000 Patienten pro Jahr werden ambulant oder ambulant behandelt. Unsere Aktivitäten bescheren uns eine der größten Populationen von Patienten mit MHPIs in Kanada. Durch die Zusammenarbeit mit dem MMHUI-Forschungszentrum haben MMHUI-Krankenhausmanager zur Umsetzung dieses groß angelegten Projekts beigetragen, das darauf abzielt, die (epi)genetischen, biologischen, psychologischen und sozialen Signaturen von Menschen zu messen, die mit MHPIs leben und die die klinische MMHUI erhalten Dienstleistungen. Typischerweise werden diese Maßnahmen zu vier verschiedenen Zeitpunkten des klinischen Besuchs von Patienten im MMHUI durchgeführt: (T1) wenn Patienten in den psychiatrischen Notdienst aufgenommen werden, (T2) wenn sie aus dem Krankenhaus entlassen werden, (T3) wenn sie es sind Aufnahme in eine Ambulanz und (T4) 12 Monate nach T3. Diese Studie geht jetzt noch weiter, indem sie nicht nur die Signatur von MHPIs versteht, sondern auch die Dimensionen der persönlich-bürgerlichen Genesung und wie von unseren Patienten berichtet, die zusätzlich die Recovery Assessment Scale (7), die Citizenship Measure (8) und die Komponenten der COVID19-Stressskala (9).
Mehrere Instrumente wurden von Klinikern und Akademikern entwickelt, um die klinische Genesung zu beurteilen. Basierend auf ihren Lebenserzählungen und zur Bewertung der persönlichen und zivilgesellschaftlichen Genesung wurden Messinstrumente auch durch gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung entwickelt und von Personen validiert, die mit MHPIs leben; B. die Fragebögen zur Bewertung der Genesung und der Maßnahmen zur Staatsbürgerschaft. Da Nutzer von psychiatrischen Diensten in der Regel dazu neigen, Interventionen zu bevorzugen, die ihnen helfen, sich zu erholen, sich wieder in die Gesellschaft zu integrieren und ihre persönlichen Ziele zu erreichen, wird dieses Prä-Post-Durchführbarkeitsstudiendesign durchgeführt, um die Ergebnisse zur persönlichen und zivilgesellschaftlichen Genesung (primäres Ergebnis) zu bewerten und zur klinischen Genesung (sekundäres Ergebnis). Von den Signaturbank-Teilnehmern, bei denen (a) psychotische Störungen oder (b) Angst- und Stimmungsstörungen diagnostiziert wurden, und die außerdem akzeptiert haben, zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen zu werden, erhält die Hälfte nur die entsprechende Kontrollintervention und die andere Hälfte erhalten auch die Online-Gruppenintervention unserer experimentellen Peer Support Workers auf der Grundlage von Peer-Unterstützung (Verhältnis zufällige Zuweisungskontrolle/experimentelle Intervention = 2:1). Die oben genannten zusätzlichen Maßnahmen zur persönlich-zivilen Genesung und die COVID19-Stress-Skalen werden wiederholt, zusammen mit den Maßnahmen zur klinischen Genesung, die routinemäßig bei allen Signaturbank-Teilnehmern erhoben werden.
Das Ziel besteht darin, Daten für ein zukünftiges randomisiertes kontrolliertes Studiendesign zu sammeln, indem eine bestimmte Anzahl verbleibender Unsicherheiten geklärt und eine Effektgröße bestimmt wird, die speziell auf vorübergehende Online-Peer-Supportgruppen zurückzuführen wäre, die von geschulten PSWs unterstützt werden. Analysen werden daher auch wissenschaftliche Gründe, Prozesse, Ressourcen und Management in Vorbereitung auf eine definitivere Studie berücksichtigen. Zu den Machbarkeitsindikatoren gehören Rekrutierungsraten, Teilnehmer und Moderatoren sowie Machbarkeits- und Retentionsraten im Studienprotokoll.
Wenn eine Person zum ersten Mal in der Notaufnahme des MMHUI auftaucht, wird sie systematisch von einer Research Nurse angesprochen, nachdem eine erste medizinische Genehmigung für die Ansprache dieser Person erteilt wurde (manchmal wird diese Genehmigung nicht aus medizinischen oder Sicherheitsgründen erteilt Gründe dafür). Anschließend erläutert die Research Nurse die Ziele des Signaturbank-Projekts und lädt die Person zur Teilnahme ein. Diejenigen, die zustimmen, unterschreiben das Informations- und Einwilligungsformular (T1), füllen eine Reihe von Fragebögen aus, einschließlich für soziodemografische Informationen, stimmen der Entnahme biologischer Proben zu und werden auch gefragt, ob sie damit einverstanden sind, für andere Forschungszwecke (z unsere eigene Studie). Anschließend werden sie, wie alle anderen MMHUI-Patienten, während ihres Krankenhausaufenthalts vom Bewertungs- und Verbindungsmodul untersucht. Eine Diagnose wird von Psychiatern auf der Station erstellt oder bestätigt und gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der Weltgesundheitsorganisation (ICD-10) kodiert. Entsprechend dieser Diagnosen werden sie nach der Entlassung (T2) in eine spezialisierte Ambulanz (T3) überwiesen. Ob für psychotische Störungen oder für Angst- und Stimmungsstörungen, Pharmakotherapie oder Psychotherapie oder eine Kombination aus beiden werden dann gemäß den Richtlinien des Royal College of Physicians and Surgeons of Canada angeboten.
PSWs lernen mit den Teilnehmern über eine Reihe von Co-Learning-Workshops, die sie als Fokusgruppen-Panels so organisieren und moderieren, dass sie eine typische Peer-Support-Gruppe simulieren. Der Unterschied zwischen unseren experimentellen und übergangsweisen Online-Peer-Supportgruppen und echten Community-basierten Peer-Supportgruppen besteht darin, dass sie (A) von geschulten PSWs unterstützt werden müssen und (B) einen Schwerpunkt auf persönlich-bürgerliche Genesung haben. Sie werden auch (C) eine feste, vorher festgelegte Dauer haben (eine Reihe von 10 wöchentlichen 90-minütigen Online-Workshops), und deshalb gelten sie als vorübergehend. In der Tat, wie von der Weltgesundheitsorganisation definiert: „Peer-Selbsthilfegruppen bringen Menschen zusammen, die ähnliche Bedenken haben, damit sie Lösungen finden können, um gemeinsame Herausforderungen zu bewältigen, und sich von anderen unterstützt fühlen, die ähnliche Erfahrungen gemacht haben und die Situation des anderen besser verstehen können. Peer-Selbsthilfegruppen können von Gruppenmitgliedern als Alternative oder Ergänzung zu herkömmlichen psychiatrischen Diensten in Betracht gezogen werden. Sie werden von Mitgliedern für Mitglieder betrieben, sodass die Prioritäten direkt auf ihren Bedürfnissen und Vorlieben basieren. Peer-Selbsthilfegruppen sollten idealerweise unabhängig von psychischen Gesundheits- und Sozialdiensten sein, obwohl einige Dienste die Einrichtung von Peer-Selbsthilfegruppen erleichtern und fördern können“ (10).
Ziel ist es, eine Verschlechterung des Genesungspotentials der Teilnehmenden aufgrund der COVID-19-Pandemie und ihrer Folgen zu verhindern. Es geht auch darum, dieses Potenzial zu stimulieren, indem sie ermutigt werden, ihre Sorgen und ihre Bewältigungsstrategien in Bezug auf die aktuelle Situation zu teilen. Ganz allgemein werden sie aufgefordert, sich über diese Situation hinauszudenken und zukünftige Herausforderungen der sozialen Inklusion und Bürgerbeteiligung zu diskutieren, beispielsweise indem sie mittel- oder langfristig bereits bestehende gemeinschaftsbasierte Peer-Support-Gruppen besuchen, und von denen sie dies tun werden während der Intervention gehört haben. Aus diesem Grund wird diese Intervention als vorübergehend bezeichnet. Ihre eigenen Ziele während der Pandemie können sich von denen nach der Pandemie unterscheiden, und die Auswirkungen der Reaktion können ebenfalls unterschiedlich sein. Die gesamte Online-Intervention ist jedoch bewusst so gestaltet, dass sie leicht an andere (Pandemie-)Situationen angepasst werden kann.
Um eine kollektive Erzählung zu generieren, wird das Ergebnis jedes Workshops eine kurze schriftliche Darstellung der Gruppendiskussion sein, zu der sich der nächste Workshop öffnen wird, und so weiter. Um eine Diskussion anzustoßen, werden PSWs Animationskarten und Techniken verwenden, die von Materialien inspiriert und angepasst wurden, die ursprünglich entwickelt wurden, um Gesundheitsteams dabei zu helfen, die psychosozialen Fähigkeiten von Patienten in der therapeutischen Patientenaufklärung zu entwickeln. Jeder Workshop wird über ein gesichertes Videokommunikationssystem für anschließende qualitative Beobachtungs- und Inhaltsanalysen gefilmt. In Übereinstimmung mit unserem Modell des Patientenengagements werden PSWs jedes Mal damit beginnen, offenzulegen, dass sie selbst Personen in Genesung sind, und sich mit Inhalten aus ihren gelebten Erfahrungen füttern, während sie die Teilnehmer bitten, ihre eigenen erlebten Erfahrungen und Bewältigungsstrategien zu teilen. Dies steht im Einklang mit Erfahrungslernen (11). Nach jedem Workshop treffen sich die PSWs zu einer 30-minütigen Nachbesprechung und fragen sich, was sie gerade gelernt haben, persönlich und beruflich (auch aufgezeichnet). Dies ist ein Prozess der Genesungsmentorschaft als Ausdruck psychologischer Ermächtigung, wie sie in den PSWs als Mentoren verkörpert und praktiziert wird, und als egalitäre Beziehung, die dazu beiträgt, die Ermächtigung der Mentees zu erleichtern (12).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
- CR-IUSMM
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen (1) Schizophrenie und psychotische Störungen (ICD F20-F29) diagnostiziert wurden, oder
- Patienten, bei denen (2) Angst- oder Stimmungsstörungen diagnostiziert wurden (ICD F30-F49)
Ausschlusskriterien:
- Aktive Selbstmordabsichten
- Ausgeprägte kognitive Beeinträchtigung
- Kein Zugriff auf ein elektronisches Gerät mit Webcam und Mikrofon
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Übergangs-Online-Peer-Support-Gruppe (n=20)
Ausgebildete Peer Support Workers (PSWs) der Quebec Association of PSWs werden zwei Serien (eine pro Bedingung) von 10 Co-Learning-Recovery-Workshops organisieren und moderieren, um eine typische Peer-Support-Gruppe zu simulieren.
Der Unterschied dieser Übergangs-Peer-Support-Gruppen zu echten Community-basierten Peer-Support-Gruppen besteht darin, dass (A) sie von geschulten PSW unterstützt werden, (B) sie einen persönlich-bürgerlichen Genesungsfokus haben und (C) sie eine feste, vorgegebene Dauer (10 wöchentliche 60- bis 90-minütige Online-Workshops).
Typische Peer-Selbsthilfegruppen bringen Menschen mit ähnlichen Anliegen zusammen, damit sie Lösungen finden können, um gemeinsame Herausforderungen zu bewältigen, und sich von anderen mit ähnlichen Erfahrungen unterstützt fühlen, die die Situation des anderen besser verstehen können.
Peer-Selbsthilfegruppen sollten idealerweise unabhängig von psychischen Gesundheits- und Sozialdiensten sein, obwohl einige Dienste die Einrichtung von (vorübergehenden) Peer-Selbsthilfegruppen erleichtern und fördern können, wie es hier der Fall ist.
(WER)
|
Ausgebildete Peer Support Workers (PSWs) der Quebec Association of PSWs werden zwei Serien (eine pro Bedingung) von 10 Co-Learning-Recovery-Workshops organisieren und moderieren, um eine typische Peer-Support-Gruppe zu simulieren.
Der Unterschied dieser Übergangs-Peer-Support-Gruppen zu echten Community-basierten Peer-Support-Gruppen besteht darin, dass (A) sie von geschulten PSW unterstützt werden, (B) sie einen persönlich-bürgerlichen Genesungsfokus haben und (C) sie eine feste, vorgegebene Dauer (10 wöchentliche 60- bis 90-minütige Online-Workshops).
Typische Peer-Selbsthilfegruppen bringen Menschen mit ähnlichen Anliegen zusammen, damit sie Lösungen finden können, um gemeinsame Herausforderungen zu bewältigen, und sich von anderen mit ähnlichen Erfahrungen unterstützt fühlen, die die Situation des anderen besser verstehen können.
Peer-Selbsthilfegruppen sollten idealerweise unabhängig von psychischen Gesundheits- und Sozialdiensten sein, obwohl einige Dienste die Einrichtung von (vorübergehenden) Peer-Selbsthilfegruppen erleichtern und fördern können, wie es hier der Fall ist.
(WER)
Wenn Personen in der Notaufnahme (T1) des Montreal Mental Health University Institute erscheinen, werden sie während ihres Krankenhausaufenthalts vom Bewertungs- und Verbindungsmodul bewertet.
Eine Diagnose wird von Psychiatern auf der Station erstellt oder bestätigt und gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der Weltgesundheitsorganisation (ICD-10) kodiert.
Entsprechend dieser Diagnosen werden sie nach der Entlassung (T2) zu einem Termin in eine spezialisierte Ambulanz überwiesen (T3).
Ob für (a) psychotische Störungen oder für (b) Angst- und Stimmungsstörungen, Pharmakotherapie oder Psychotherapie oder eine Kombination aus beiden werden dann gemäß den Richtlinien des Royal College of Physicians and Surgeons of Canada angeboten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe (Pharmakotherapie und/oder Psychotherapie N=10)
Wenn Personen in der Notaufnahme (T1) des Montreal Mental Health University Institute erscheinen, werden sie während ihres Krankenhausaufenthalts vom Bewertungs- und Verbindungsmodul bewertet.
Eine Diagnose wird von Psychiatern auf der Station erstellt oder bestätigt und gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der Weltgesundheitsorganisation (ICD-10) kodiert.
Entsprechend dieser Diagnosen werden sie nach der Entlassung (T2) zu einem Termin in eine spezialisierte Ambulanz überwiesen (T3).
Ob für (a) psychotische Störungen oder für (b) Angst- und Stimmungsstörungen, Pharmakotherapie oder Psychotherapie oder eine Kombination aus beiden werden dann gemäß den Richtlinien des Royal College of Physicians and Surgeons of Canada angeboten.
|
Wenn Personen in der Notaufnahme (T1) des Montreal Mental Health University Institute erscheinen, werden sie während ihres Krankenhausaufenthalts vom Bewertungs- und Verbindungsmodul bewertet.
Eine Diagnose wird von Psychiatern auf der Station erstellt oder bestätigt und gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der Weltgesundheitsorganisation (ICD-10) kodiert.
Entsprechend dieser Diagnosen werden sie nach der Entlassung (T2) zu einem Termin in eine spezialisierte Ambulanz überwiesen (T3).
Ob für (a) psychotische Störungen oder für (b) Angst- und Stimmungsstörungen, Pharmakotherapie oder Psychotherapie oder eine Kombination aus beiden werden dann gemäß den Richtlinien des Royal College of Physicians and Surgeons of Canada angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des aktuellen Status des Patienten: Genesung (persönliche Genesung)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Recovery Assessment Scale (RAS).
Dies ist ein 24-Punkte-Fragebogen mit 5-Punkte-Likert-Skalen (1-2-3-4-5).
Höhere Werte korrelieren positiv mit höheren Erholungsgraden.
Mindestpunktzahl = 24 : Höchstpunktzahl = 120.
|
14 Wochen
|
|
Bewertung des aktuellen Status des Patienten: Staatsbürgerschaft (persönliche Genesung)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Teilnehmende Patienten füllen das Citizenship Measure (CM) aus.
Dies ist ein 23-Punkte-Fragebogen mit 5-Punkte-Likert-Skalen (1-2-3-4-5).
Höhere Werte korrelieren positiv mit einem höheren Grad an Staatsbürgerschaft.
Mindestpunktzahl = 23 : Höchstpunktzahl = 115.
|
14 Wochen
|
|
Bewertung des aktuellen Status der Patienten: COVID-19-Stressskalen
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Teilnahme mit 5-Punkte-Likert-Skalen (0-1-2-3-4).
Höhere Werte korrelieren positiv mit höheren COVID-bedingten Stressniveaus.
Mindestpunktzahl = 0 : Höchstpunktzahl = 144.
|
14 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des aktuellen Status des Patienten: Angst (klinische Genesung)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Teilnehmende Patienten füllen das Formular Y6 (STAI-Y6) zur Anxiety State-Trait Anxiety Inventory Form aus.
Dies ist ein 6-Punkte-Fragebogen mit 4-Punkte-Likert-Skalen (1-2-3-4).
Höhere Werte sind positiv mit einem höheren Angstniveau korreliert.
Mindestpunktzahl = 6 : Höchstpunktzahl = 24.
|
14 Wochen
|
|
Bewertung des aktuellen Status des Patienten: Depression (klinische Genesung)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Teilnehmende Patienten füllen den Gesundheitsfragebogen für Depressionspatienten (PHQ-9) aus.
Dies ist ein 9-Punkte-Fragebogen mit 4-Punkte-Likert-Skalen (0-1-2-3).
Höhere Werte sind positiv mit einem höheren Depressionsgrad korreliert.
Mindestpunktzahl = 0 : Höchstpunktzahl = 27.
|
14 Wochen
|
|
Bewertung des aktuellen Status des Patienten: Alkoholabhängigkeit (klinische Genesung)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Teilnehmende Patienten füllen den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-10) aus.
Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit 5-Punkte-Likert-Skalen (0-1-2-3-4).
Höhere Werte sind positiv mit einer höheren Alkoholabhängigkeit korreliert.
Mindestpunktzahl = 0 : Höchstpunktzahl = 40.
|
14 Wochen
|
|
Bewertung des aktuellen Status des Patienten: Drogenabhängigkeit (klinische Genesung)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Teilnehmende Patienten füllen den Drug Abuse Screening Test (DAST-10) aus.
Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit Nein-Ja-Antworten (0-1).
Höhere Werte korrelieren positiv mit einer höheren Drogenabhängigkeit.
Mindestpunktzahl = 0 : Höchstpunktzahl = 10.
|
14 Wochen
|
|
Beurteilung des aktuellen Zustands des Patienten: Psychose (klinische Genesung)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Psychose-Screening-Fragebogen (PSQ 12 Items) mit Nein-Unsicher-Ja-Antworten (1-2-3).
Höhere Werte sind positiv mit einem höheren Psychoseniveau korreliert.
Mindestpunktzahl = 12 : Höchstpunktzahl = 36.
|
14 Wochen
|
|
Bewertung des aktuellen Status des Patienten: soziale Funktionsfähigkeit (klinische Genesung)
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Teilnehmende Patienten füllen den Disability Assessment Schedule der World Health Organization (WHODAS 2.0) aus.
Dies ist ein 12-Punkte-Fragebogen mit 5-Punkte-Likert-Skalen (0-1-2-3-4).
Niedrigere Werte korrelieren positiv mit einem höheren Grad an sozialer Funktionsfähigkeit.
Mindestpunktzahl = 0 : Höchstpunktzahl = 48.
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- 1 . Hawryluck, L., Gold, W. L., Robinson, S., Pogorski, S., Galea, S., & Styra, R. (2004). SARS control and psychological effects of quarantine, Toronto, Canada. Emerging infectious diseases, 10(7), 1206-1212.
- 2. Jeong, H., Yim, H. W., Song, Y. J., Ki, M., Min, J. A., Cho, J., & Chae, J. H. (2016). Mental health status of people isolated due to Middle East Respiratory Syndrome. Epidemiology and health, 38, e2016048.
- 3. Venkatesh Ashwin, Edirappuli Shantal. (2020) Social distancing in covid-19: what are the mental health implications? BMJ 2020; 369 :m1379
- 4. Pelletier JF, Corbière M, Lecomte T, Briand C, Corrigan P, Davidson L, Rowe M. (2015) Citizenship and recovery: two intertwined concepts for civic-recovery. BMC Psychiatry. 2015;15(37):1-7.
- 5. van Vugt M, Kroon H, Delespaul P, Mulder C. (2012). Consumer-Providers in Assertive Community Treatment Programs: Associations With Client Outcomes. Psychiatr Serv. 2012;63(5):477-81.
- 6. Mental Health Commission of Canada. (2015). Guidelines for Recovery-Oriented Practice
- 7. Corrigan PW, Salzer M, Ralph RO, Sangster Y, Keck L. Examining the Factor Structure of the Recovery Assessment Scale. Schizophr Bull. 2004;30(4):1035-41.
- 8. Rowe M, Clayton A, Benedict P, Bellamy C, Antunes K, Miller R, Pelletier, JF al. Going to the Source: Creating a Citizenship Outcome Measure by Community-Based Participatory Research Methods. Psychiatr Serv. 2012;63(5):445-50.
- 9. Taylor, S., Landry, C. A., Paluszek, M. M., Fergus, T. A., McKay, D., & Asmundson, G. (2020). Development and initial validation of the COVID Stress Scales. Journal of anxiety disorders, 72, 102232.
- 10. Peer support groups by and for people with lived experience. WHO QualityRights guidance module. Geneva: World Health Organization; 2019.
- 11. Yardley S, Teunissen P, Dornan T. Experiential learning: transforming theory into practice. Med Teach. 2012;34(2):161-164.
- 12. Christens, B. D. Toward relational empowerment. American Journal of Community Psychology. 2012;50(1-2):114-28.
- STAI-Y-short: Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short form of the state scale of the Spielberger State - Trait Anxiety Inventory (STAI). British Journal of Clinical Psychology. 1992;31:301-306.
- PHQ-9: Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine. 2001;16:606-13.
- AUDIT: Babor et al. The AUDIT guidelines for use in primary care. 2nd ed. World Health Organization. 2001.
- DAST-10: Lam, L. P., Leung, W. C., Ip, P., Chow, C. B., Chan, M. F., Ng, J. W. Y., … Chin, R. K. H. Validation of the Drug Abuse Screening Test (DAST-10): A study on illicit drug use among Chinese pregnant women. Scientific Reports. 2015;5, 11420.
- PSQ: Bebbington PE, Nayani T. The Psychosis Screening Questionnaire. International Journal of Methods in Psychiatric Research. 1995;5: 11-19.
- WHODAS : Federici S, Bracalenti M, Meloni F, Luciano JV. World Health Organization disability assessment schedule 2.0: An international systematic review. Disabil Rehabil. 2017;39(23):2347-2380.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-2281
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychotische Störungen
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich