- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04445324
Efekty grup wsparcia rówieśniczego online i zorientowanych na powrót do zdrowia, wspieranych przez pracowników wsparcia rówieśniczego w czasach COVID-19
Efekty grup wsparcia rówieśniczego online i zorientowanych na powrót do zdrowia, wspieranych przez pracowników wsparcia rówieśniczego w czasach COVID-19: studium wykonalności procesu
W czasach pandemii dystans społeczny, izolacja i kwarantanna pogłębiają depresję i niepokój, ponieważ osoby zamknięte są oderwane od swoich bliskich, pozbawione swobód osobistych i pozbawione celu z powodu zmienionej rutyny i środków do życia (1,2). Osoby z wcześniej istniejącymi problemami lub chorobami psychicznymi (MHPI) mogą cierpieć z powodu ograniczonych interakcji międzyludzkich, które są kluczowe dla ich samokontroli, a także ograniczonego dostępu do pomocnych, ale „nieistotnych” (często odwoływanych) usług psychiatrycznych (3) . W odpowiedzi na tę sytuację niniejsze studium wykonalności badania obejmuje zaoferowanie przejściowej miary wzajemnego wsparcia online dla osób cierpiących na (a) zaburzenia psychotyczne lub (b) lęki i zaburzenia nastroju oraz określenie wielkości efektu tego wzajemnego wsparcia Interwencja świadczona przez pracowników, zarówno pod względem powrotu do zdrowia osobistego i obywatelskiego, jak i powrotu do zdrowia klinicznego (4). Peer Support Workers (PSW) to osoby, które bezpośrednio doświadczyły MHPI i które są na dalszym etapie swojej własnej podróży zdrowienia. Zgodnie z zaleceniami zawartymi w wytycznych dotyczących najlepszych praktyk zorientowanych na powrót do zdrowia (5,6), po przeszkoleniu i uzyskaniu certyfikatu mogą świadczyć usługi wspierające, gdy zostaną zatrudnieni do zajmowania takiego płatnego stanowiska specjalistycznego bezpośrednio lub w połączeniu z obecnymi usługami psychiatrycznymi. Rzeczywiście, powrót do zdrowia koncentruje się na tym, jak jednostki mogą mieć bardziej aktywną kontrolę nad swoim życiem (sprawstwo). Charakteryzuje się poszukiwaniem mocnych stron i możliwości osoby, spełnianiem satysfakcjonujących i znaczących ról społecznych oraz mobilizowaniem formalnych i nieformalnych systemów wsparcia. W ten sposób wsparcie rówieśnicze stało się jedną z dominujących koncepcji w paradygmacie zdrowienia, a PSW specjalizują się we wsparciu rówieśniczym. Jednak niewiele wiadomo na temat skuteczności PSW z punktu widzenia konsumenta w zakresie odzyskiwania osobistego i obywatelskiego.
Pięć głównych pytań badawczych dotyczy tego, czy ta interwencja online będzie miała wpływ pod względem (Q1) potencjału odbudowy osobistej i obywatelskiej oraz (Q2) potencjału odbudowy klinicznej, (Q3) w jaki sposób pandemia COVID-19 może wpłynąć na te potencjały ( P4) w jaki sposób można zmobilizować przeżyte doświadczenia osób w trakcie zdrowienia, aby poradzić sobie z taką sytuacją oraz (Q5) w jaki sposób można wziąć pod uwagę płeć i względy związane z płcią przy parowaniu PSW z użytkownikami usług, poza rozważaniami opartymi wyłącznie na diagnozach psychiatrycznych lub określone MHPI.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
„Podpisy” MHPI to termin sformułowany przez Amerykański Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego w celu określenia szerokiego zakresu czynników genetycznych, biologicznych, psychologicznych i społecznych, które mogą „znakować” określone zaburzenie psychiczne, w zależności od płci, historii , nawyki związane ze stylem życia i tak dalej. W 2010 roku Centrum Badawcze Instytutu Zdrowia Psychicznego Uniwersytetu Montrealskiego (MMHUI) w Kanadzie wdrożyło projekt „Bank Podpisów” mający na celu zbieranie biologicznych i psychospołecznych sygnatur wymiarowych od wszystkich pacjentów szpitala psychiatrycznego MMHUI (obszar obejmujący około 600 000 mieszkańcy). W MMHUI leczonych jest rocznie ponad 4000 pacjentów, a dodatkowe 2000 pacjentów rocznie jest leczonych w ramach usług ambulatoryjnych lub ambulatoryjnych. Nasze działania zapewniają nam jedną z największych populacji pacjentów z MHPI w Kanadzie. Współpracując z Centrum Badawczym MMHUI, menedżerowie szpitali MMHUI przyczynili się do realizacji tego zakrojonego na szeroką skalę projektu, którego celem jest pomiar (epi)genetycznych, biologicznych, psychologicznych i społecznych sygnatur osób żyjących z MHPI, które otrzymują badania kliniczne MMHUI usługi. Zazwyczaj pomiary te uzyskuje się w czterech różnych momentach wizyty klinicznej pacjentów w MMHUI: (T1) kiedy pacjenci są przyjmowani na psychiatryczne pogotowie ratunkowe, (T2) kiedy są wypisywani ze szpitala, (T3) kiedy są przyjęty do poradni, a (T4) 12 miesięcy po T3. To badanie posuwa się teraz jeszcze dalej, jeśli chodzi o zrozumienie nie tylko sygnatury MHPI, ale także wymiarów osobistej i obywatelskiej odbudowy oraz, jak zgłaszali nasi pacjenci, którzy dodatkowo wypełnią Skalę Oceny Wyzdrowienia (7), Miarę Obywatelstwa (8) i Komponenty skali stresu COVID19 (9).
Klinicyści i naukowcy opracowali kilka instrumentów do oceny powrotu do zdrowia. Na podstawie ich narracji życiowych oraz w celu oceny powrotu do zdrowia na poziomie osobistym i obywatelskim opracowano również narzędzia pomiarowe w ramach badań z udziałem społeczności lokalnych i zweryfikowano je przez osoby żyjące z MHPI; na przykład Skala Oceny Odzysku i kwestionariusze Miary Obywatelstwa. Ponieważ użytkownicy usług w zakresie zdrowia psychicznego zazwyczaj preferują interwencje, które pomogą im wyzdrowieć, reintegrować się ze społeczeństwem i osiągnąć swoje osobiste cele, ten projekt próby wykonalności przed badaniem po zakończeniu jest podejmowany w celu oceny wyników w zakresie zdrowienia osobistego i obywatelskiego (główny wynik) i na kliniczny powrót do zdrowia (drugorzędny wynik). Wśród uczestników Signature Bank, u których zdiagnozowano (a) zaburzenia psychotyczne lub (b) lęki i zaburzenia nastroju, którzy następnie zgodzili się na zaproszenie do udziału w tym badaniu, połowa otrzyma jedynie odpowiednią interwencję kontrolną, a druga połowa otrzyma również interwencję grupową online naszych eksperymentalnych Pracowników Wsparcia Koleżeńskiego opartą na wsparciu rówieśniczym (stosunek kontroli przydziału losowego/eksperymentalnej interwencji = 2:1). Wspomniane powyżej dodatkowe miary osobistej i obywatelskiej odbudowy oraz Skale Stresu COVID19 zostaną powtórzone wraz z miarami klinicznej odbudowy, które są rutynowo gromadzone wśród wszystkich uczestników Signature Bank.
Celem jest zebranie danych do przyszłego projektu randomizowanej, kontrolowanej próby poprzez wyjaśnienie pewnej liczby pozostałych niejasności i określenie wielkości efektu, który można konkretnie przypisać przejściowym grupom wzajemnego wsparcia online, wspieranym przez przeszkolonych PSW. Analizy będą zatem uwzględniać również przyczyny naukowe, procesy, zasoby i zarządzanie w ramach przygotowań do bardziej ostatecznego badania. Wskaźniki wykonalności będą obejmować praktyki dotyczące wskaźników rekrutacji, uczestników i facylitatorów, a także wskaźniki wykonalności i retencji w protokole badania.
Kiedy osoba pojawia się na SOR MMHUI po raz pierwszy, jest ona systematycznie odwiedzana przez pielęgniarkę badawczą po wydaniu pierwszej zgody medycznej na kontakt z tą osobą (czasami taka zgoda nie jest udzielana ze względów medycznych lub bezpieczeństwa). powody). Następnie pielęgniarka badawcza wyjaśnia, jakie są cele projektu Banku Podpisów i zaprasza osobę do udziału. Ci, którzy akceptują, podpisują Formularz Informacji i Zgody (T1), wypełniają szereg kwestionariuszy, w tym dotyczących informacji socjodemograficznych, wyrażają zgodę na pobranie próbek biologicznych, a także są pytani, czy wyrażają zgodę na kontakt w innych celach badawczych (np. nasze własne badanie). Następnie, podobnie jak w przypadku wszystkich innych pacjentów MMHUI, są oni oceniani przez Moduł Oceny i Łączności podczas pobytu w szpitalu, kiedy są hospitalizowani. Diagnoza jest ustalona lub potwierdzona przez psychiatrów na oddziale i zakodowana zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób Światowej Organizacji Zdrowia (ICD-10). Zgodnie z tymi diagnozami po wypisaniu ze szpitala (T2) kierowani są do poradni specjalistycznej (T3). Niezależnie od tego, czy w przypadku zaburzeń psychotycznych, czy zaburzeń lękowych i nastroju, farmakoterapia lub psychoterapia, lub połączenie obu, są następnie oferowane zgodnie z wytycznymi Królewskiego Kolegium Lekarzy i Chirurgów Kanady.
PSW będą uczyć się z uczestnikami poprzez serię wspólnych warsztatów, które będą organizować i prowadzić jako panele grup fokusowych w sposób symulujący typową grupę wsparcia rówieśniczego. Różnica między naszymi eksperymentalnymi i przejściowymi grupami wsparcia rówieśniczego online a prawdziwymi społecznościowymi grupami wsparcia polega na tym, że (A) będą one musiały być wspierane przez przeszkolonych PSW i (B) będą koncentrować się na odbudowie osobistej i obywatelskiej. Będą też (C) miały ustalony, z góry określony czas trwania (seria 10 cotygodniowych 90-minutowych warsztatów online) i dlatego mówi się o nich, że są przejściowe. Rzeczywiście, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia: „Grupy wzajemnego wsparcia zrzeszają ludzi, którzy mają podobne obawy, aby mogli szukać rozwiązań w celu przezwyciężenia wspólnych wyzwań i czuć się wspierani przez innych, którzy mieli podobne doświadczenia i którzy mogą lepiej zrozumieć sytuację innych. Grupy wsparcia rówieśniczego mogą być uważane przez członków grupy za alternatywę lub uzupełnienie tradycyjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Są prowadzone przez członków dla członków, więc priorytety są bezpośrednio oparte na ich potrzebach i preferencjach. Najlepiej byłoby, gdyby grupy wsparcia rówieśniczego były niezależne od usług w zakresie zdrowia psychicznego i opieki społecznej, chociaż niektóre usługi mogą ułatwiać i zachęcać do tworzenia grup wsparcia rówieśniczego” (10).
Celem jest zapobieżenie pogorszeniu potencjału rekonwalescencji uczestników w związku z pandemią COVID-19 i jej następstwami. Chodzi także o pobudzenie tego potencjału poprzez zachęcenie ich do dzielenia się swoimi obawami i strategiami radzenia sobie w związku z obecną sytuacją. Bardziej ogólnie, zostaną poproszeni o wyjście poza tę sytuację i omówienie przyszłych wyzwań związanych z włączeniem społecznym i aktywnością obywatelską, na przykład poprzez uczęszczanie do już istniejących społecznościowych grup wzajemnego wsparcia, w perspektywie średnio- lub długoterminowej, i o których będą o których słyszeliśmy podczas interwencji. Dlatego mówi się, że ta interwencja jest przejściowa. Ich własne cele w czasie pandemii mogą być inne niż po-pandemiczne, inne też mogą być skutki reakcji. Jednak cała interwencja online jest celowo zaprojektowana tak, aby można ją było łatwo dostosować do innych (pandemicznych) sytuacji.
Aby wygenerować zbiorową narrację, wynikiem każdego warsztatu będzie krótka pisemna relacja z dyskusji grupowej, na którą otworzą się następne warsztaty i tak dalej. Aby wywołać dyskusję, PSW wykorzystają karty animacji i techniki zainspirowane i zaadaptowane z materiałów pierwotnie zaprojektowanych, aby pomóc zespołom opieki zdrowotnej w rozwijaniu umiejętności psychospołecznych pacjentów w ramach Terapeutycznej Edukacji Pacjentów. Każde warsztaty będą filmowane za pośrednictwem zabezpieczonego systemu komunikacji wideo w celu późniejszej jakościowej analizy obserwacyjnej i merytorycznej. Zgodnie z naszym modelem angażowania pacjentów, PSW każdorazowo rozpoczynają od ujawnienia, że są osobami w trakcie zdrowienia i karmią się treściami zaczerpniętymi z ich życiowych doświadczeń, jednocześnie prosząc uczestników o podzielenie się własnymi doświadczeniami życiowymi i strategiami radzenia sobie. Jest to zgodne z uczeniem się przez doświadczenie (11). Po każdym warsztacie PSW spotykają się na 30-minutowej sesji podsumowującej, zadając sobie pytanie, czego właśnie się nauczyli, osobiście i zawodowo (również nagrane). Jest to proces mentoringu zdrowienia jako wyraz psychologicznego wzmocnienia, ucieleśniony i praktykowany przez PSW jako mentorów, oraz jako egalitarna relacja, która ułatwia wzmocnienie pozycji podopiecznych (12).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
- CR-IUSMM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem (1) schizofrenii i zaburzeń psychotycznych (ICD F20-F29), lub
- Pacjenci z rozpoznaniem (2) lęku lub zaburzeń nastroju (ICD F30-F49)
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zamiary samobójcze
- Wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych
- Brak dostępu do urządzenia elektronicznego z kamerą internetową i mikrofonem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przejściowa internetowa grupa wzajemnego wsparcia (n=20)
Przeszkoleni Peer Support Workers (PSW) z Quebec Association of PSWs zorganizują i poprowadzą dwie serie (po jednej na stan) 10 wspólnych warsztatów zdrowienia w sposób symulujący typową grupę wsparcia rówieśniczego.
Różnica między tymi przejściowymi grupami wsparcia rówieśniczego a prawdziwymi społecznościowymi grupami wsparcia polega na tym, że (A) będą one wspierane przez przeszkolonych PSW, (B) skupią się na odbudowie osobistej i obywatelskiej oraz (C) będą miały stały, z góry określony czas trwania (10 tygodniowych warsztatów online trwających od 60 do 90 minut).
Typowe grupy wsparcia rówieśniczego zrzeszają ludzi, którzy mają podobne obawy, aby mogli szukać rozwiązań w celu przezwyciężenia wspólnych wyzwań i czuć się wspierani przez innych, którzy mają podobne doświadczenia i którzy mogą lepiej zrozumieć swoją sytuację.
Idealnie byłoby, gdyby grupy wsparcia rówieśniczego były niezależne od usług w zakresie zdrowia psychicznego i opieki społecznej, chociaż niektóre usługi mogą ułatwiać i zachęcać do tworzenia (przejściowych) grup wsparcia rówieśniczego, jak ma to miejsce w tym przypadku.
(KTO)
|
Przeszkoleni Peer Support Workers (PSW) z Quebec Association of PSWs zorganizują i poprowadzą dwie serie (po jednej na stan) 10 wspólnych warsztatów zdrowienia w sposób symulujący typową grupę wsparcia rówieśniczego.
Różnica między tymi przejściowymi grupami wsparcia rówieśniczego a prawdziwymi społecznościowymi grupami wsparcia polega na tym, że (A) będą one wspierane przez przeszkolonych PSW, (B) skupią się na odbudowie osobistej i obywatelskiej oraz (C) będą miały stały, z góry określony czas trwania (10 tygodniowych warsztatów online trwających od 60 do 90 minut).
Typowe grupy wsparcia rówieśniczego zrzeszają ludzi, którzy mają podobne obawy, aby mogli szukać rozwiązań w celu przezwyciężenia wspólnych wyzwań i czuć się wspierani przez innych, którzy mają podobne doświadczenia i którzy mogą lepiej zrozumieć swoją sytuację.
Idealnie byłoby, gdyby grupy wsparcia rówieśniczego były niezależne od usług w zakresie zdrowia psychicznego i opieki społecznej, chociaż niektóre usługi mogą ułatwiać i zachęcać do tworzenia (przejściowych) grup wsparcia rówieśniczego, jak ma to miejsce w tym przypadku.
(KTO)
Kiedy osoby pojawiają się na oddziale ratunkowym (T1) Instytutu Zdrowia Psychicznego w Montrealu, są oceniane przez Moduł Oceny i Łączności podczas pobytu w szpitalu, kiedy są hospitalizowane.
Diagnoza jest ustalona lub potwierdzona przez psychiatrów na oddziale i zakodowana zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób Światowej Organizacji Zdrowia (ICD-10).
Zgodnie z tymi rozpoznaniami po wypisaniu ze szpitala (T2) kierowani są do poradni specjalistycznej na wizytę (T3).
Niezależnie od tego, czy w przypadku (a) zaburzeń psychotycznych, czy (b) zaburzeń lękowych i nastroju, farmakoterapia lub psychoterapia, lub połączenie obu, są następnie oferowane zgodnie z wytycznymi Królewskiego Kolegium Lekarzy i Chirurgów Kanady.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna (farmakoterapia i/lub psychoterapia N=10)
Kiedy osoby pojawiają się na oddziale ratunkowym (T1) Instytutu Zdrowia Psychicznego w Montrealu, są oceniane przez Moduł Oceny i Łączności podczas pobytu w szpitalu, kiedy są hospitalizowane.
Diagnoza jest ustalona lub potwierdzona przez psychiatrów na oddziale i zakodowana zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób Światowej Organizacji Zdrowia (ICD-10).
Zgodnie z tymi rozpoznaniami po wypisaniu ze szpitala (T2) kierowani są do poradni specjalistycznej na wizytę (T3).
Niezależnie od tego, czy w przypadku (a) zaburzeń psychotycznych, czy (b) zaburzeń lękowych i nastroju, farmakoterapia lub psychoterapia, lub połączenie obu, są następnie oferowane zgodnie z wytycznymi Królewskiego Kolegium Lekarzy i Chirurgów Kanady.
|
Kiedy osoby pojawiają się na oddziale ratunkowym (T1) Instytutu Zdrowia Psychicznego w Montrealu, są oceniane przez Moduł Oceny i Łączności podczas pobytu w szpitalu, kiedy są hospitalizowane.
Diagnoza jest ustalona lub potwierdzona przez psychiatrów na oddziale i zakodowana zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób Światowej Organizacji Zdrowia (ICD-10).
Zgodnie z tymi rozpoznaniami po wypisaniu ze szpitala (T2) kierowani są do poradni specjalistycznej na wizytę (T3).
Niezależnie od tego, czy w przypadku (a) zaburzeń psychotycznych, czy (b) zaburzeń lękowych i nastroju, farmakoterapia lub psychoterapia, lub połączenie obu, są następnie oferowane zgodnie z wytycznymi Królewskiego Kolegium Lekarzy i Chirurgów Kanady.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktualnego stanu pacjentów: rekonwalescencja (rekonwalescencja osobista)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala oceny regeneracji (RAS).
Jest to 24-itemowy kwestionariusz z 5-punktową skalą Likerta (1-2-3-4-5).
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższymi poziomami powrotu do zdrowia.
Minimalny wynik = 24: maksymalny wynik = 120.
|
14 tygodni
|
|
Ocena aktualnego statusu pacjentów: obywatelstwo (osobiste wyzdrowienie)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Uczestniczący pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący obywatelstwa (CM).
Jest to kwestionariusz składający się z 23 pozycji z 5-punktową skalą Likerta (1-2-3-4-5).
Wyższe wyniki są pozytywnie skorelowane z wyższym poziomem obywatelstwa.
Minimalny wynik = 23: maksymalny wynik = 115.
|
14 tygodni
|
|
Ocena aktualnego stanu pacjentów: Skale Stresu COVID-19
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Uczestnictwo z 5-punktową skalą Likerta (0-1-2-3-4).
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższymi poziomami stresu związanego z COVID.
Minimalny wynik = 0 : maksymalny wynik = 144.
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktualnego stanu pacjentów : niepokój (poprawa kliniczna)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Uczestniczący pacjenci wypełnią Formularz Inwentaryzacji Stanu Lęku i Cechy Lęku Y6 (STAI-Y6).
Jest to 6-punktowy kwestionariusz z 4-punktową skalą Likerta (1-2-3-4).
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku.
Minimalny wynik = 6 : maksymalny wynik = 24.
|
14 tygodni
|
|
Ocena aktualnego stanu pacjentów : depresja (zdrowienie kliniczne)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Uczestniczący pacjenci wypełnią Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta z Depresją (PHQ-9).
Jest to 9-punktowy kwestionariusz z 4-punktową skalą Likerta (0-1-2-3).
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem depresji.
Minimalny wynik = 0 : maksymalny wynik = 27.
|
14 tygodni
|
|
Ocena aktualnego stanu pacjentów : uzależnienie od alkoholu (zdrowie kliniczne)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Uczestniczący pacjenci wypełnią Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-10).
Jest to 10-punktowy kwestionariusz z 5-punktową skalą Likerta (0-1-2-3-4).
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem uzależnienia od alkoholu.
Minimalny wynik = 0 : maksymalny wynik = 40.
|
14 tygodni
|
|
Ocena aktualnego stanu pacjentów: uzależnienie od narkotyków (zdrowie kliniczne)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Uczestniczący pacjenci wypełnią Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST-10).
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z odpowiedziami „nie tak” (0-1).
Wyższe wyniki są pozytywnie skorelowane z wyższymi poziomami uzależnienia od narkotyków.
Minimalny wynik = 0 : maksymalny wynik = 10.
|
14 tygodni
|
|
Ocena aktualnego stanu pacjentów : psychoza (powrót do zdrowia)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz przesiewowy psychozy (PSQ 12 pozycji) z odpowiedziami nie-niepewny-tak (1-2-3).
Wyższe wyniki są pozytywnie skorelowane z wyższymi poziomami psychozy.
Minimalny wynik = 12 : maksymalny wynik = 36.
|
14 tygodni
|
|
Ocena aktualnego stanu pacjentów: funkcjonowanie społeczne (rehabilitacja kliniczna)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Uczestniczący pacjenci wypełnią Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0).
Jest to 12-punktowy kwestionariusz z 5-punktową skalą Likerta (0-1-2-3-4).
Niższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem funkcjonowania społecznego.
Minimalny wynik = 0 : maksymalny wynik = 48.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- 1 . Hawryluck, L., Gold, W. L., Robinson, S., Pogorski, S., Galea, S., & Styra, R. (2004). SARS control and psychological effects of quarantine, Toronto, Canada. Emerging infectious diseases, 10(7), 1206-1212.
- 2. Jeong, H., Yim, H. W., Song, Y. J., Ki, M., Min, J. A., Cho, J., & Chae, J. H. (2016). Mental health status of people isolated due to Middle East Respiratory Syndrome. Epidemiology and health, 38, e2016048.
- 3. Venkatesh Ashwin, Edirappuli Shantal. (2020) Social distancing in covid-19: what are the mental health implications? BMJ 2020; 369 :m1379
- 4. Pelletier JF, Corbière M, Lecomte T, Briand C, Corrigan P, Davidson L, Rowe M. (2015) Citizenship and recovery: two intertwined concepts for civic-recovery. BMC Psychiatry. 2015;15(37):1-7.
- 5. van Vugt M, Kroon H, Delespaul P, Mulder C. (2012). Consumer-Providers in Assertive Community Treatment Programs: Associations With Client Outcomes. Psychiatr Serv. 2012;63(5):477-81.
- 6. Mental Health Commission of Canada. (2015). Guidelines for Recovery-Oriented Practice
- 7. Corrigan PW, Salzer M, Ralph RO, Sangster Y, Keck L. Examining the Factor Structure of the Recovery Assessment Scale. Schizophr Bull. 2004;30(4):1035-41.
- 8. Rowe M, Clayton A, Benedict P, Bellamy C, Antunes K, Miller R, Pelletier, JF al. Going to the Source: Creating a Citizenship Outcome Measure by Community-Based Participatory Research Methods. Psychiatr Serv. 2012;63(5):445-50.
- 9. Taylor, S., Landry, C. A., Paluszek, M. M., Fergus, T. A., McKay, D., & Asmundson, G. (2020). Development and initial validation of the COVID Stress Scales. Journal of anxiety disorders, 72, 102232.
- 10. Peer support groups by and for people with lived experience. WHO QualityRights guidance module. Geneva: World Health Organization; 2019.
- 11. Yardley S, Teunissen P, Dornan T. Experiential learning: transforming theory into practice. Med Teach. 2012;34(2):161-164.
- 12. Christens, B. D. Toward relational empowerment. American Journal of Community Psychology. 2012;50(1-2):114-28.
- STAI-Y-short: Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short form of the state scale of the Spielberger State - Trait Anxiety Inventory (STAI). British Journal of Clinical Psychology. 1992;31:301-306.
- PHQ-9: Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine. 2001;16:606-13.
- AUDIT: Babor et al. The AUDIT guidelines for use in primary care. 2nd ed. World Health Organization. 2001.
- DAST-10: Lam, L. P., Leung, W. C., Ip, P., Chow, C. B., Chan, M. F., Ng, J. W. Y., … Chin, R. K. H. Validation of the Drug Abuse Screening Test (DAST-10): A study on illicit drug use among Chinese pregnant women. Scientific Reports. 2015;5, 11420.
- PSQ: Bebbington PE, Nayani T. The Psychosis Screening Questionnaire. International Journal of Methods in Psychiatric Research. 1995;5: 11-19.
- WHODAS : Federici S, Bracalenti M, Meloni F, Luciano JV. World Health Organization disability assessment schedule 2.0: An international systematic review. Disabil Rehabil. 2017;39(23):2347-2380.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2281
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przejściowa internetowa grupa wzajemnego wsparcia (n=20)
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone