Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av online- och återhämtningsorienterade kamratstödsgrupper som underlättas av kamratstödsarbetare i tider av covid-19

19 november 2020 uppdaterad av: Jean-Francois Pelletier, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Effekter av online- och återhämtningsorienterade kamratstödsgrupper som underlättas av kamratstödsarbetare i tider av covid-19: En genomförbarhetsstudie av en rättegång

I tider av pandemier förvärrar social distansering, isolering och karantän depression och ångest eftersom instängda människor är fristående från sina nära och kära, berövade personliga friheter och saknar syfte på grund av förändrad rutin och försörjning (1,2). De med redan existerande psykiska problem eller sjukdomar (MHPI) kan lida av begränsande interpersonella interaktioner som är centrala för deras självförvaltning, samt minskad tillgång till hjälpsamma men "icke-nödvändiga" (ofta inställda) psykiatriska tjänster (3) . Som svar på denna situation består den här förstudien av en studie av att erbjuda ett övergångsmått för kamratstöd online för personer som lider av (a) psykotiska störningar eller (b) ångest- och humörstörningar, och att fastställa en effektstorlek för detta kamratstöd. Arbetarlevererad intervention i termer av både personlig-civic återhämtning och klinisk återhämtning (4). Peer Support Workers (PSWs) är personer med förstahandserfarenhet av MHPI:er och som är längre på sin egen återhämtningsresa. Enligt rekommendationerna i riktlinjerna för bästa praxis för återhämtning (5,6), kan de efter utbildning och certifiering tillhandahålla stödtjänster när de anställs för att fylla en sådan betald specialitet direkt i, eller i samband med, nuvarande psykiatriska tjänster. Faktum är att återhämtning fokuserar på hur individer kan ha mer aktiv kontroll över sina liv (agentur). Den kännetecknas av ett sökande efter personens styrkor och förmågor, tillfredsställande och meningsfulla sociala roller och mobilisering av formella och informella stödsystem. Kamratstöd har därmed blivit ett dominerande begrepp i återhämtningsparadigmet och PSW är specialiserade på kamratstöd. Ändå är inte mycket känt om effektiviteten av PSWs ur ett konsumentperspektiv av personlig-medborgerlig återhämtning.

De fem huvudsakliga forskningsfrågorna är om denna online-intervention kommer att ha en inverkan i termer av (Q1) personlig-medborgerlig återhämtningspotential och (Q2) klinisk återhämtningspotential, (Q3) hur dessa potentialer kan påverkas av covid-19-pandemin, ( F4) hur den levda upplevelsen av personer under tillfrisknande kan mobiliseras för att klara en sådan situation, och (F5) hur köns- och könsöverväganden kan tas i beaktande för parningen av PSWs med tjänsteanvändare, utöver överväganden som enbart baseras på psykiatriska diagnoser eller specifika MHPI:er.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MHPIs "signaturer" är en term formulerad av American National Institute of Mental Health för att beteckna det breda spektrum av genetiska, biologiska, psykologiska och sociala faktorer som kan "signera" en specifik psykisk störning, beroende på en individs kön, historia , livsstilsvanor och så vidare. Under 2010 genomförde forskningscentret vid Montreal Mental Health University Institute (MMHUI), i Kanada, projektet "Signature Bank" för insamling av biologiska och psykosociala dimensionella signaturer från alla psykiatriska akutpatienter i MMHUI (upptagningsområde på cirka 600 000 invånare). Mer än 4 000 patienter behandlas årligen vid MMHUI, medan ytterligare 2 000 patienter per år behandlas med öppenvård eller ambulerande tjänster. Vår verksamhet ger oss en av de största populationerna av patienter med MHPI i Kanada. Genom att samarbeta med MMHUI Research Centre har MMHUI-sjukhuschefer bidragit till genomförandet av detta storskaliga projekt som syftar till att mäta de (epi)genetiska, biologiska, psykologiska och sociala signaturerna hos personer som lever med MHPIs som får MMHUI:s kliniska tjänster. Typiskt erhålls dessa mått vid fyra olika punkter i det kliniska besöket av patienter på MMHUI: (T1) när patienterna läggs in på psykiatriska akuten, (T2) när de skrivs ut från sjukhuset, (T3) när de är inlagda på den psykiatriska akuten. inlagd på poliklinik, och (T4) 12 månader efter T3. Denna studie går nu ännu längre när det gäller att förstå inte bara signaturen för MHPI, utan också dimensionerna av personlig-medborgerlig återhämtning och som rapporterats av våra patienter som dessutom kommer att slutföra Recovery Assessment Scale (7), Citizenship Measure (8) och COVID19 Stress Scales (9) komponenter.

Flera instrument har utvecklats av kliniker och akademiker för att bedöma klinisk återhämtning. Baserat på deras livsberättelser och för att bedöma personlig-medborgerlig återhämtning, har mätverktyg också utvecklats genom samhällsbaserad deltagande forskning och validerats av personer som lever med MHPI; till exempel enkäterna för bedömning av återhämtning och medborgarskapsåtgärder. Eftersom användare av mentalvårdstjänster vanligtvis tenderar att föredra interventioner för att hjälpa dem att återhämta sig, återintegrera med samhället och uppnå sina personliga mål, görs denna förstudie för att utvärdera resultaten av personlig-medborgerlig återhämtning (primärt resultat) och på klinisk återhämtning (sekundärt utfall). Bland Signature Bank-deltagare som diagnostiserats med (a) psykotiska störningar eller (b) ångest- och humörstörningar, och som vidare har accepterat att bli inbjuden att delta i denna studie, kommer hälften endast att få motsvarande kontrollintervention, och den andra hälften kommer också att få vår experimentella Peer Support Workers online-gruppintervention baserad på kamratstöd (slumpmässig tilldelningskontroll/experimentell intervention = 2:1). Ovannämnda ytterligare åtgärder för personlig-medborgerlig återhämtning och COVID19 Stress Scales kommer att upprepas, tillsammans med åtgärderna för klinisk återhämtning, som rutinmässigt samlas in bland alla Signature Bank-deltagare.

Syftet är att samla in data för en framtida design av randomiserad kontrollerad studie genom att klargöra ett visst antal återstående osäkerheter och genom att bestämma en effektstorlek som specifikt skulle kunna hänföras till övergångsgrupper för peer-supportgrupper online, vilket underlättas av utbildade PSW:er. Analyser kommer därmed också att beakta vetenskapliga skäl, processer, resurser och ledning som förberedelse för en mer definitiv prövning. Indikatorer på genomförbarhet kommer att inkludera praxis för rekryteringsfrekvens, deltagare och facilitatorer, samt genomförbarhets- och retentionsgrader i studieprotokollet.

När en person dyker upp på akutmottagningen vid MMHUI för första gången, kontaktas han eller hon systematiskt av en forskningssjuksköterska efter att ett första medicinskt tillstånd har beviljats ​​för att personen ska kunna kontaktas (ibland beviljas inte detta tillstånd för medicinsk eller säkerhet skäl). Forskningssjuksköterskan förklarar sedan vad syftet med Signaturbanksprojektet är och uppmanar personen att delta. De som accepterar undertecknar informations- och samtyckesformuläret (T1), fyller i en rad frågeformulär, inklusive för sociodemografisk information, samtycker till att biologiska prover tas, och de tillfrågas också om de accepterar att bli kontaktade för andra forskningsändamål (som t.ex. vår egen studie). Sedan, som med alla andra MMHUI-patienter, utvärderas de av utvärderings- och kontaktmodulen under sin sjukhusvistelse när de är inlagda. En diagnostik upprättas eller bekräftas av psykiatriker på avdelningen och kodas enligt Världshälsoorganisationen International Classification of Disease (ICD-10). Enligt dessa diagnoser remitteras de efter utskrivning (T2) till en specialiserad poliklinik (T3). Oavsett om det gäller psykotiska störningar eller för ångest- och humörstörningar, erbjuds farmakoterapi eller psykoterapi, eller en kombination av båda, i enlighet med riktlinjer från Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.

PSWs kommer att lära sig tillsammans med deltagarna via en serie samlärande workshops som de kommer att organisera och underlätta som fokusgruppspaneler på ett sätt för att simulera en typisk peer-stödgrupp. Skillnaden mellan våra experimentella och övergångsbaserade peer-stödgrupper online till verkliga gemenskapsbaserade peer-stödgrupper är att (A) de kommer att behöva underlättas av utbildade PSWs och (B) de kommer att ha ett personligt-medborgerligt återhämtningsfokus. De kommer också (C) att ha en fast, förutbestämd varaktighet (en serie av 10 veckovisa 90-minuters online-workshops), och det är därför de sägs vara övergångsvis. I själva verket, enligt definitionen av Världshälsoorganisationen: "Peer-stödgrupper samlar människor som har liknande problem så att de kan utforska lösningar för att övervinna gemensamma utmaningar och känna sig stöttade av andra som har haft liknande erfarenheter och som kanske bättre förstår varandras situation. Gruppmedlemmar kan överväga kamratstödsgrupper som alternativ till, eller komplement till, traditionella mentalvårdstjänster. De drivs av medlemmar för medlemmar så prioriteringarna är direkt baserade på deras behov och preferenser. Kamratstödsgrupper bör helst vara oberoende av psykisk hälsa och sociala tjänster, även om vissa tjänster kan underlätta och uppmuntra skapandet av kamratstödsgrupper" (10).

Målet är att förhindra att deltagarnas återhämtningspotential försämras på grund av covid-19-pandemin och dess efterdyningar. Det handlar också om att stimulera denna potential genom att uppmuntra dem att dela med sig av sin oro och sina copingstrategier i förhållande till den aktuella situationen. Mer allmänt kommer de att uppmanas att projicera sig själva bortom denna situation och att diskutera framtida utmaningar för social integration och medborgerligt deltagande, till exempel genom att delta i redan existerande samhällsbaserade kamratstödsgrupper, på medellång eller lång sikt, och av vilka de kommer att har hört talas om under ingripandet. Det är därför detta ingripande sägs vara övergångsmässigt. Deras egna mål under pandemin kan skilja sig från de efter pandemin och effekterna av responsen kan också vara annorlunda. Men hela onlineinterventionen är avsiktligt utformad för att lätt kunna anpassas till andra (pandemi) situationer.

För att generera en samlad berättelse kommer resultatet från varje workshop att vara en kort skriftlig redogörelse för gruppdiskussionen, som nästa workshop öppnar upp för, och så vidare. För att få igång diskussioner kommer PSW:er att använda animationskort och tekniker inspirerade och anpassade från material som ursprungligen utformats för att hjälpa vårdteam att utveckla patienters psykosociala färdigheter i terapeutisk patientutbildning. Varje workshop kommer att filmas via ett säkert videokommunikationssystem för efterföljande kvalitativa observations- och innehållsanalyser. I enlighet med vår modell för patientengagemang kommer PSWs varje gång att börja med att avslöja att de själva är personer i återhämtning, och mata med innehåll hämtat från deras levda erfarenheter samtidigt som de ber deltagarna att dela med sig av sina egna levda erfarenheter och hanteringsstrategier. Detta är i linje med erfarenhetsbaserat lärande (11). Efter varje workshop kommer PSWs att träffas för en 30-minuters debriefingssession och fråga sig själva vad de just har lärt sig, personligen och professionellt (även inspelat). Detta är en process av återhämtning mentorskap som ett uttryck för psykologiskt bemyndigande, såsom det förkroppsligas i och praktiseras av PSWs som mentorer, och som en jämlik relation som hjälper till att underlätta bemyndigandet av adepterna (12).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • CR-IUSMM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen (1) schizofreni och psykotiska störningar (ICD F20-F29), eller
  • Patienter diagnostiserade med (2) ångest eller humörstörningar (ICD F30-F49)

Exklusions kriterier:

  • Aktiva självmordsavsikter
  • Markant kognitiv funktionsnedsättning
  • Ingen tillgång till en elektronisk enhet med webbkamera och mikrofon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Övergångsgrupp för kamratstöd online (n=20)
Utbildade Peer Support Workers (PSWs) från Quebec Association of PSWs kommer att organisera och underlätta två serier (en per villkor) med 10 samlärande återhämtningsworkshops på ett sätt som simulerar en typisk peer-stödgrupp. Skillnaden mellan dessa övergångsgrupper för kamratstöd till verkliga gemenskapsbaserade kamratstödsgrupper är att (A) de kommer att underlättas av utbildade PSW, (B) de kommer att ha ett personligt-medborgerligt återhämtningsfokus och (C) de kommer att ha en fast, förutbestämd varaktighet (10 veckovisa 60 till 90 minuter långa onlineworkshops). Typiska kamratstödsgrupper samlar människor som har liknande problem så att de kan utforska lösningar för att övervinna gemensamma utmaningar och känna sig stödda av andra med liknande erfarenheter och som kanske bättre förstår varandras situation. Kamratstödsgrupper bör helst vara oberoende av psykisk hälsa och socialtjänst, även om vissa tjänster kan underlätta och uppmuntra skapandet av (övergångs-) kamratstödsgrupper, vilket är fallet här. (WHO)
Utbildade Peer Support Workers (PSWs) från Quebec Association of PSWs kommer att organisera och underlätta två serier (en per villkor) med 10 samlärande återhämtningsworkshops på ett sätt som simulerar en typisk peer-stödgrupp. Skillnaden mellan dessa övergångsgrupper för kamratstöd till verkliga gemenskapsbaserade kamratstödsgrupper är att (A) de kommer att underlättas av utbildade PSW, (B) de kommer att ha ett personligt-medborgerligt återhämtningsfokus och (C) de kommer att ha en fast, förutbestämd varaktighet (10 veckovisa 60 till 90 minuter långa onlineworkshops). Typiska kamratstödsgrupper samlar människor som har liknande problem så att de kan utforska lösningar för att övervinna gemensamma utmaningar och känna sig stödda av andra med liknande erfarenheter och som kanske bättre förstår varandras situation. Kamratstödsgrupper bör helst vara oberoende av psykisk hälsa och socialtjänst, även om vissa tjänster kan underlätta och uppmuntra skapandet av (övergångs-) kamratstödsgrupper, vilket är fallet här. (WHO)
När individer dyker upp på akutmottagningen (T1) vid Montreal Mental Health University Institute, utvärderas de av utvärderings- och kontaktmodulen under sin sjukhusvistelse när de är inlagda på sjukhus. En diagnostik upprättas eller bekräftas av psykiatriker på avdelningen och kodas enligt Världshälsoorganisationen International Classification of Disease (ICD-10). Enligt dessa diagnoser remitteras de efter utskrivning (T2) till en specialiserad poliklinik för tid (T3). Oavsett om det gäller (a) psykotiska störningar eller för (b) ångest- och humörstörningar, erbjuds farmakoterapi eller psykoterapi, eller en kombination av båda, i enlighet med riktlinjer från Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp (farmakoterapi och/eller psykoterapi N=10)
När individer dyker upp på akutmottagningen (T1) vid Montreal Mental Health University Institute, utvärderas de av utvärderings- och kontaktmodulen under sin sjukhusvistelse när de är inlagda på sjukhus. En diagnostik upprättas eller bekräftas av psykiatriker på avdelningen och kodas enligt Världshälsoorganisationen International Classification of Disease (ICD-10). Enligt dessa diagnoser remitteras de efter utskrivning (T2) till en specialiserad poliklinik för tid (T3). Oavsett om det gäller (a) psykotiska störningar eller för (b) ångest- och humörstörningar, erbjuds farmakoterapi eller psykoterapi, eller en kombination av båda, i enlighet med riktlinjer från Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
När individer dyker upp på akutmottagningen (T1) vid Montreal Mental Health University Institute, utvärderas de av utvärderings- och kontaktmodulen under sin sjukhusvistelse när de är inlagda på sjukhus. En diagnostik upprättas eller bekräftas av psykiatriker på avdelningen och kodas enligt Världshälsoorganisationen International Classification of Disease (ICD-10). Enligt dessa diagnoser remitteras de efter utskrivning (T2) till en specialiserad poliklinik för tid (T3). Oavsett om det gäller (a) psykotiska störningar eller för (b) ångest- och humörstörningar, erbjuds farmakoterapi eller psykoterapi, eller en kombination av båda, i enlighet med riktlinjer från Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av patienternas nuvarande status: återhämtning (personlig återhämtning)
Tidsram: 14 veckor
Recovery Assessment Scale (RAS). Detta är ett frågeformulär med 24 punkter med 5-punkts Likert-skalor (1-2-3-4-5). Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av återhämtning. Minsta poäng = 24: maximal poäng = 120.
14 veckor
Bedömning av patienternas nuvarande status: medborgarskap (personligt tillfrisknande)
Tidsram: 14 veckor
Deltagande patienter kommer att fylla i Citizenship Measure (CM). Detta är ett frågeformulär med 23 punkter med 5-punkts Likert-skalor (1-2-3-4-5). Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av medborgarskap. Minsta poäng = 23: maximal poäng = 115.
14 veckor
Bedömning av patienternas nuvarande status: COVID-19 Stress Scales
Tidsram: 14 veckor
Deltar med 5-gradiga Likert-skalor (0-1-2-3-4). Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av covid-relaterade nivåer av stress. Minsta poäng = 0 : maximal poäng = 144.
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av patienternas nuvarande status: ångest (klinisk återhämtning)
Tidsram: 14 veckor
Deltagande patienter kommer att fylla i Anxiety State-Trait Anxiety Inventory Form Y6 (STAI-Y6). Detta är ett frågeformulär med 6 punkter med 4-punkts Likert-skalor (1-2-3-4). Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av ångest. Minsta poäng = 6: maximal poäng = 24.
14 veckor
Bedömning av patienternas nuvarande status: depression (klinisk återhämtning)
Tidsram: 14 veckor
Deltagande patienter kommer att fylla i en Depression Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Detta är ett frågeformulär med 9 punkter med 4-punkts Likert-skalor (0-1-2-3). Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av depression. Minsta poäng = 0 : maximal poäng = 27.
14 veckor
Bedömning av patienternas nuvarande status: alkoholberoende (klinisk återhämtning)
Tidsram: 14 veckor
Deltagande patienter kommer att fylla i testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT-10). Detta är ett frågeformulär med 10 punkter med 5-punkts Likert-skalor (0-1-2-3-4). Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av alkoholberoende. Minsta poäng = 0 : maximal poäng = 40.
14 veckor
Bedömning av patienternas nuvarande status: drogberoende (klinisk återhämtning)
Tidsram: 14 veckor
Deltagande patienter kommer att fylla i screeningtestet för drogmissbruk (DAST-10). Detta är ett frågeformulär med 10 punkter med nej-svar (0-1). Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av drogberoende. Minsta poäng = 0 : maximal poäng = 10.
14 veckor
Bedömning av patienternas nuvarande status: psykos (klinisk återhämtning)
Tidsram: 14 veckor
Psykosscreeningsenkät (PSQ 12 artiklar) med nej-osäkert-ja-svar (1-2-3). Högre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av psykos. Minsta poäng = 12: maximal poäng = 36.
14 veckor
Bedömning av patienternas nuvarande status: social funktion (klinisk återhämtning)
Tidsram: 14 veckor
Deltagande patienter kommer att fylla i World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0). Detta är ett frågeformulär med 12 punkter med 5-punkts Likert-skalor (0-1-2-3-4). Lägre poäng är positivt korrelerade med högre nivåer av social funktion. Minsta poäng = 0 : maximal poäng = 48.
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-2281

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

Kliniska prövningar på Övergångsgrupp för kamratstöd online (n=20)

3
Prenumerera