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COVID-19 시대에 동료 지원 근로자가 촉진하는 온라인 및 회복 지향 동료 지원 그룹의 효과

2020년 11월 19일 업데이트: Jean-Francois Pelletier, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

코로나19 시대 동료지원사에 의해 촉진된 온라인 및 회복지향 동료지원그룹의 효과 : 임상시험의 타당성 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용

팬데믹 시대에 사회적 거리두기, 격리 및 검역은 감금된 사람들이 사랑하는 사람과 분리되고, 개인의 자유를 박탈당하고, 변화된 일상과 생계로 인해 목적을 상실함에 따라 우울증과 불안을 악화시킵니다(1,2). 기존 정신 건강 문제 또는 질병(MHPI)이 있는 사람들은 자기 관리의 중심인 대인 관계 제한으로 고통받을 수 있으며 도움이 되지만 "필수적이지 않은"(종종 취소되는) 정신과 서비스에 대한 접근이 제한될 수 있습니다(3). . 이 상황에 대응하여 이 타당성 조사는 (a) 정신병적 장애 또는 (b) 불안 및 기분 장애로 고통받는 사람들을 위한 온라인 동료 지원의 과도기적 측정을 제공하고 이 동료 지원에 대한 효과 크기를 결정하는 것으로 구성됩니다. 개인-시민 복구 및 임상 복구 측면에서 근로자 제공 개입(4). 동료 지원 근로자(PSW)는 MHPI의 생생한 경험을 직접 경험하고 자신의 회복 여정에 더 가까이 있는 사람입니다. 회복 중심의 모범 사례 지침(5,6)에서 권장하는 바와 같이, 교육 및 인증을 받은 이들은 현재 정신과 서비스에서 직접 또는 이와 함께 유급 전문직을 채우기 위해 고용될 때 지원 서비스를 제공할 수 있습니다. 실제로 회복은 개인이 자신의 삶을 보다 능동적으로 통제할 수 있는 방법에 초점을 맞춥니다(대리인). 개인의 강점과 능력, 만족스럽고 의미 있는 사회적 역할 찾기, 공식 및 비공식 지원 시스템 동원이 특징입니다. 따라서 동료 지원은 복구 패러다임에서 하나의 우세한 개념이 되었으며 PSW는 동료 지원에 특화되어 있습니다. 그러나 개인-시민 회복이라는 소비자 관점에서 볼 때 PSW의 효능에 대해서는 알려진 바가 많지 않습니다.

5가지 주요 연구 질문은 이 온라인 개입이 (Q1) 개인-시민 회복 잠재력 및 (Q2) 임상 회복 잠재력 측면에서 영향을 미칠지 여부, (Q3) 이러한 잠재력이 COVID-19 팬데믹에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지입니다. Q4) 그러한 상황에 대처하기 위해 회복 중인 사람들의 생생한 경험을 어떻게 동원할 수 있는지, 그리고 (Q5) PSW와 서비스 사용자를 연결하기 위해 정신과 진단에만 근거한 고려 사항을 넘어 성별과 젠더 고려 사항을 어떻게 고려할 수 있는지 또는 특정 MHPI.

연구 개요

상세 설명

MHPI의 "서명"은 개인의 성별, 병력에 따라 특정 정신 장애를 "징후"할 수 있는 광범위한 유전적, 생물학적, 심리적 및 사회적 요인을 지정하기 위해 미국 국립 정신 건강 연구소에서 공식화한 용어입니다. , 생활 습관 등. 2010년 캐나다 몬트리올 정신건강대학교 연구소(MMHUI)의 연구 센터는 MMHUI의 모든 정신과 응급 환자로부터 생물학적 및 심리사회적 차원 서명을 수집하기 위한 "서명 은행" 프로젝트를 구현했습니다(집수 면적 약 600,000 주민). 매년 4,000명 이상의 환자가 MMHUI에서 치료를 받고 있으며, 매년 추가로 2,000명의 환자가 외래 또는 외래 서비스를 통해 치료를 받고 있습니다. 우리의 활동은 캐나다에서 가장 큰 MHPI 환자 집단 중 하나를 제공합니다. MMHUI 연구 센터와 협력하여 MMHUI 병원 관리자는 MMHUI의 임상을 받는 MHPI 환자의 (후성)유전적, 생물학적, 심리적 및 사회적 서명을 측정하는 것을 목표로 하는 이 대규모 프로젝트의 구현에 기여했습니다. 서비스. 일반적으로 이러한 측정은 MMHUI에서 환자의 임상 방문 중 네 가지 다른 시점에서 얻습니다. (T1) 환자가 정신과 응급 서비스에 입원할 때, (T2) 병원에서 퇴원할 때, (T3) 그들이 외래진료소에 입원, (T4) T3 후 12개월. 이 연구는 이제 MHPI의 서명뿐만 아니라 개인-시민 회복의 차원과 회복 평가 척도(7), 시민권 척도(8) 및 COVID19 스트레스 척도(9) 구성 요소.

임상 회복을 평가하기 위해 임상의와 학계에서 여러 도구를 개발했습니다. 삶의 이야기를 바탕으로 개인-시민 회복을 평가하기 위해 지역사회 기반 참여 연구를 통해 측정 도구가 개발되었으며 MHPI를 가진 사람들이 검증했습니다. 예를 들어 복구 평가 척도 및 시민권 측정 설문지. 정신 건강 서비스 사용자는 일반적으로 회복, 사회 재통합 및 개인 목표 달성을 돕는 개입을 선호하는 경향이 있으므로 이 사전 연구 타당성 시험 설계는 개인-시민 회복(일차 결과) 및 임상적 회복(2차 결과)에 대해. (a) 정신병적 장애 또는 (b) 불안 및 기분 장애로 진단되고 이 연구에 참여하도록 추가로 수락한 Signature Bank 참가자 중 절반은 해당 제어 개입만 받게 되고 나머지 절반은 또한 동료 지원(무작위 할당 제어/실험 개입 비율 = 2:1)을 기반으로 실험적인 동료 지원 근로자의 온라인 그룹 개입을 받게 됩니다. 위에서 언급한 개인-시민 회복의 추가 조치 및 COVID19 스트레스 척도는 모든 서명 은행 참가자들 사이에서 일상적으로 수집되는 임상 회복 조치와 함께 반복될 것입니다.

목표는 특정 수의 남아 있는 불확실성을 명확히 하고 특히 훈련된 PSW가 촉진하는 전환 온라인 동료 지원 그룹에 기인할 수 있는 효과 크기를 결정하여 미래의 무작위 통제 시험 설계를 위한 데이터를 수집하는 것입니다. 따라서 분석은 과학적 이유, 프로세스, 자원 및 관리를 고려하여 보다 확실한 시험을 준비합니다. 타당성 지표에는 연구 프로토콜의 타당성 및 유지율뿐만 아니라 모집률 관행, 참가자 및 진행자도 포함됩니다.

사람이 MMHUI의 응급실에 처음으로 나타날 때, 그 사람이 접근할 수 있도록 첫 번째 의료 승인이 부여된 후 연구 간호사가 체계적으로 접근합니다(때로는 이 승인이 의료 또는 보안 원인). 그런 다음 연구 간호사는 서명 은행 프로젝트의 목표가 무엇인지 설명하고 그 사람을 참여하도록 초대합니다. 정보 및 동의서(T1)에 서명을 수락하고 사회인구학적 정보를 포함한 일련의 설문지를 작성하고 생물학적 샘플 채취에 동의하며 다른 연구 목적(예: 우리 자신의 연구). 그런 다음 다른 MMHUI 환자와 마찬가지로 입원 시 입원 기간 동안 평가 및 연락 모듈에서 평가를 받습니다. 진단은 병동의 정신과 의사가 설정하거나 확인하며 세계보건기구 국제질병분류(ICD-10)에 따라 코딩됩니다. 이러한 진단에 따라 퇴원 후(T2) 전문 외래진료소(T3)로 보내집니다. 정신병 장애, 불안 및 기분 장애, 약물 요법 또는 정신 요법 또는 둘 다의 조합은 캐나다 왕립 의사 및 외과 의사의 지침에 따라 제공됩니다.

PSW는 일반적인 동료 지원 그룹을 시뮬레이션하는 방식으로 포커스 그룹 패널로 구성하고 촉진하는 일련의 공동 학습 워크숍을 통해 참가자와 함께 학습합니다. 실험적이고 과도기적인 온라인 동료 지원 그룹과 실제 커뮤니티 기반 동료 지원 그룹의 차이점은 (A) 훈련된 PSW가 촉진해야 하고 (B) 개인-시민 회복에 중점을 둔다는 것입니다. 그들은 또한 (C)고정되고 미리 결정된 기간(10주에 90분 온라인 워크숍 시리즈)을 갖게 될 것이고 이것이 그들이 전환적이라고 말하는 이유입니다. 실제로 세계보건기구(WHO)에서 정의한 바와 같이 "동료 지원 그룹은 유사한 문제를 가진 사람들을 모아 공통된 문제를 극복하기 위한 해결책을 모색하고 비슷한 경험을 했으며 서로의 상황을 더 잘 이해할 수 있는 다른 사람들로부터 지원을 받을 수 있습니다. 동료 지원 그룹은 그룹 구성원에 의해 전통적인 정신 건강 서비스에 대한 대안 또는 보완 서비스로 간주될 수 있습니다. 회원을 위해 회원이 운영하므로 우선 순위는 회원의 필요와 선호도에 따라 직접 결정됩니다. 동료 지원 그룹은 이상적으로는 정신 건강 및 사회 서비스와 독립적이어야 하지만 일부 서비스는 동료 지원 그룹의 생성을 촉진하고 장려할 수 있습니다."(10)

COVID-19 팬데믹과 그 여파로 참가자들의 회복 가능성이 악화되는 것을 방지하는 것이 목적입니다. 또한 현재 상황과 관련하여 자신의 걱정과 대처 전략을 공유하도록 격려함으로써 이러한 잠재력을 자극하는 것입니다. 보다 일반적으로, 그들은 이러한 상황을 넘어 자신을 투영하고 예를 들어 이미 존재하는 커뮤니티 기반 동료 지원 그룹에 참여함으로써 사회적 통합 및 시민 참여의 미래 과제를 중장기적으로 논의하도록 요청받을 것입니다. 개입 중에 들었습니다. 이것이 이 개입이 과도기적이라고 말하는 이유입니다. 팬데믹 동안 그들 자신의 목표는 팬데믹 이후의 목표와 다를 수 있으며 대응의 효과도 다를 수 있습니다. 그러나 전체 온라인 개입은 다른 (팬데믹) 상황에 쉽게 적응할 수 있도록 의도적으로 설계되었습니다.

집합적 내러티브를 생성하기 위해 각 워크숍의 결과는 그룹 토론에 대한 간략한 서면 설명이 될 것이며 다음 워크숍이 열릴 것입니다. 토론을 시작하기 위해 PSW는 의료 팀이 치료 환자 교육에서 환자의 심리사회적 기술을 개발하는 데 도움이 되도록 원래 설계된 자료에서 영감을 받아 각색한 애니메이션 카드와 기술을 사용할 것입니다. 각 워크샵은 이후의 질적 관찰 및 내용 분석을 위해 보안 비디오 통신 시스템을 통해 촬영됩니다. 환자 참여 모델에 따라 PSW는 매번 자신이 회복 중인 사람임을 공개하고 참가자에게 자신의 생생한 경험과 대처 전략을 공유하도록 요청하면서 생생한 경험에서 가져온 콘텐츠를 제공하는 것으로 시작합니다. 이것은 경험 학습(11)과 일치합니다. 각 워크숍이 끝난 후 PSW는 30분간의 디브리핑 세션을 위해 만나 개인적으로나 전문적으로 배운 내용(또한 기록됨)을 스스로에게 묻습니다. 이것은 멘토로서 PSW에 구현되고 실행되는 심리적 권한 부여의 표현으로서, 그리고 멘티의 권한 부여를 촉진하는 데 도움이 되는 평등주의적 관계로서 회복 멘토십 과정입니다(12).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1N 3M5
        • CR-IUSMM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 정신분열증 및 정신병 장애(ICD F20-F29)로 진단된 환자, 또는
  • (2) 불안 또는 기분 장애로 진단받은 환자(ICD F30-F49)

제외 기준:

  • 적극적인 자살 의도
  • 현저한 인지 장애
  • 웹캠과 마이크가 있는 전자 장치에 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전환 온라인 동료 지원 그룹(n=20)
Quebec Association of PSWs의 숙련된 동료 지원 작업자(PSW)는 일반적인 동료 지원 그룹을 시뮬레이션하는 방식으로 10개의 공동 학습 복구 워크숍으로 구성된 2개의 시리즈(조건당 하나)를 구성하고 촉진합니다. 이러한 과도기적 동료 지원 그룹과 실제 커뮤니티 기반 동료 지원 그룹의 차이점은 (A) 훈련된 PSW에 의해 촉진되고, (B) 개인-시민 회복에 초점을 맞추고, (C) 고정되고 미리 결정된 기간(매주 60~90분 온라인 워크숍 10회). 일반적인 동료 지원 그룹은 유사한 문제를 가진 사람들을 모아 공통된 문제를 극복하기 위한 해결책을 모색하고 비슷한 경험을 가진 다른 사람들과 서로의 상황을 더 잘 이해할 수 있는 사람들로부터 지원을 받고 있다고 느낄 수 있습니다. 동료 지원 그룹은 이상적으로는 정신 건강 및 사회 서비스와 독립적이어야 하지만 일부 서비스는 여기에서와 같이 (전환기) 동료 지원 그룹의 생성을 촉진하고 장려할 수 있습니다. (WHO)
Quebec Association of PSWs의 숙련된 동료 지원 작업자(PSW)는 일반적인 동료 지원 그룹을 시뮬레이션하는 방식으로 10개의 공동 학습 복구 워크숍으로 구성된 2개의 시리즈(조건당 하나)를 구성하고 촉진합니다. 이러한 과도기적 동료 지원 그룹과 실제 커뮤니티 기반 동료 지원 그룹의 차이점은 (A) 훈련된 PSW에 의해 촉진되고, (B) 개인-시민 회복에 초점을 맞추고, (C) 고정되고 미리 결정된 기간(매주 60~90분 온라인 워크숍 10회). 일반적인 동료 지원 그룹은 유사한 문제를 가진 사람들을 모아 공통된 문제를 극복하기 위한 해결책을 모색하고 비슷한 경험을 가진 다른 사람들과 서로의 상황을 더 잘 이해할 수 있는 사람들로부터 지원을 받고 있다고 느낄 수 있습니다. 동료 지원 그룹은 이상적으로는 정신 건강 및 사회 서비스와 독립적이어야 하지만 일부 서비스는 여기에서와 같이 (전환기) 동료 지원 그룹의 생성을 촉진하고 장려할 수 있습니다. (WHO)
개인이 Montreal Mental Health University Institute의 응급실(T1)에 나타나면 입원 시 평가 및 연락 모듈에서 평가를 받습니다. 진단은 병동의 정신과 의사가 설정하거나 확인하며 세계보건기구 국제질병분류(ICD-10)에 따라 코딩됩니다. 이러한 진단에 따라 퇴원 후(T2) 예약을 위해 전문 외래 진료소로 의뢰됩니다(T3). (a) 정신병적 장애 또는 (b) 불안 및 기분 장애, 약물 요법 또는 정신 요법 또는 둘 다의 조합에 관계없이 캐나다 왕립 의사 및 외과 의사 협회의 지침에 따라 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군(약물 요법 및/또는 정신 요법 N=10)
개인이 Montreal Mental Health University Institute의 응급실(T1)에 나타나면 입원 시 평가 및 연락 모듈에서 평가를 받습니다. 진단은 병동의 정신과 의사가 설정하거나 확인하며 세계보건기구 국제질병분류(ICD-10)에 따라 코딩됩니다. 이러한 진단에 따라 퇴원 후(T2) 예약을 위해 전문 외래 진료소로 의뢰됩니다(T3). (a) 정신병적 장애 또는 (b) 불안 및 기분 장애, 약물 요법 또는 정신 요법 또는 둘 다의 조합에 관계없이 캐나다 왕립 의사 및 외과 의사 협회의 지침에 따라 제공됩니다.
개인이 Montreal Mental Health University Institute의 응급실(T1)에 나타나면 입원 시 평가 및 연락 모듈에서 평가를 받습니다. 진단은 병동의 정신과 의사가 설정하거나 확인하며 세계보건기구 국제질병분류(ICD-10)에 따라 코딩됩니다. 이러한 진단에 따라 퇴원 후(T2) 예약을 위해 전문 외래 진료소로 의뢰됩니다(T3). (a) 정신병적 장애 또는 (b) 불안 및 기분 장애, 약물 요법 또는 정신 요법 또는 둘 다의 조합에 관계없이 캐나다 왕립 의사 및 외과 의사 협회의 지침에 따라 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 현재 상태 평가 : 회복(개인 회복)
기간: 14주
복구 평가 척도(RAS). 이것은 5점 리커트 척도(1-2-3-4-5)를 사용하는 24개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수가 높을수록 회복 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다. 최소 점수 = 24 : 최대 점수 = 120.
14주
환자의 현재 상태 평가 : 시민권(개인 회복)
기간: 14주
참여 환자는 시민권 측정(CM)을 작성합니다. 이것은 5점 리커트 척도(1-2-3-4-5)를 사용하는 23개 항목으로 구성된 설문지입니다. 높은 점수는 높은 수준의 시민권과 양의 상관관계가 있습니다. 최소 점수 = 23 : 최대 점수 = 115.
14주
환자의 현재 상태 평가 : COVID-19 스트레스 척도
기간: 14주
5점 리커트 척도(0-1-2-3-4)로 참여합니다. 점수가 높을수록 COVID 관련 스트레스 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다. 최소 점수 = 0 : 최대 점수 = 144.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 현재 상태 평가 : 불안(임상회복)
기간: 14주
참여 환자는 불안 상태-특성 불안 목록 양식 Y6(STAI-Y6)을 작성합니다. 이것은 4점 리커트 척도(1-2-3-4)를 사용하는 6항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다. 최소 점수 = 6 : 최대 점수 = 24.
14주
환자의 현재 상태 평가 : 우울증(임상회복)
기간: 14주
참여 환자는 우울증 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 작성합니다. 이것은 4점 리커트 척도(0-1-2-3)의 9개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다. 최소 점수 = 0 : 최대 점수 = 27.
14주
환자의 현재 상태 평가 : 알코올 의존(임상회복)
기간: 14주
참여 환자는 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-10)를 작성합니다. 이것은 5점 리커트 척도(0-1-2-3-4)를 사용하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수가 높을수록 알코올 의존도가 높을수록 양의 상관관계가 있습니다. 최소 점수 = 0 : 최대 점수 = 40.
14주
환자의 현 상태 평가 : 약물의존도(임상회복)
기간: 14주
참여 환자는 약물 남용 스크리닝 테스트(DAST-10)를 작성합니다. Noyes 답변(0-1)이 포함된 10개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 약물 의존도가 높을수록 양의 상관관계가 있습니다. 최소 점수 = 0 : 최대 점수 = 10.
14주
환자의 현재 상태 평가 : 정신병 (임상 회복)
기간: 14주
확실하지 않은 예가 있는 정신병 선별 질문지(PSQ 12 항목)(1-2-3). 점수가 높을수록 정신병 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다. 최소 점수 = 12 : 최대 점수 = 36.
14주
환자의 현재 상태 평가 : 사회적 기능(임상회복)
기간: 14주
참여 환자는 세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)을 작성합니다. 이것은 5점 리커트 척도(0-1-2-3-4)를 사용하는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 낮은 점수는 높은 수준의 사회적 기능과 양의 상관관계가 있습니다. 최소 점수 = 0 : 최대 점수 = 48.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 25일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-2281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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