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Effetti dei gruppi di supporto tra pari online e orientati al recupero facilitati dai lavoratori del supporto tra pari in tempi di COVID-19

19 novembre 2020 aggiornato da: Jean-Francois Pelletier, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Effetti dei gruppi di supporto tra pari online e orientati al recupero facilitati dai lavoratori del supporto tra pari in tempi di COVID-19: uno studio di fattibilità di una prova

In tempi di pandemie, il distanziamento sociale, l'isolamento e la quarantena esacerbano la depressione e l'ansia poiché le persone confinate sono distaccate dai loro cari, private delle libertà personali e prive di scopo a causa della routine e dei mezzi di sussistenza alterati (1,2). Quelli con problemi di salute mentale o malattie preesistenti (MHPI) potrebbero soffrire di limitare le interazioni interpersonali che sono fondamentali per la loro autogestione, così come un accesso ridotto a servizi psichiatrici utili ma "non essenziali" (spesso cancellati) (3) . In risposta a questa situazione, questo studio di fattibilità di una sperimentazione consiste nell'offrire una misura transitoria di supporto tra pari online per le persone che soffrono di (a) disturbi psicotici o (b) disturbi d'ansia e dell'umore, e determinare una dimensione dell'effetto di questo supporto tra pari Intervento prestato dai lavoratori sia in termini di recupero personale-civico che di recupero clinico (4). I Peer Support Workers (PSW) sono persone con esperienza diretta di MHPI e che sono più avanti nel loro percorso di recupero. Come raccomandato dalle linee guida sulle migliori pratiche orientate al recupero (5,6), dopo la formazione e la certificazione possono fornire servizi di supporto quando assunti per ricoprire una tale posizione specialistica retribuita direttamente o in combinazione con gli attuali servizi psichiatrici. In effetti, il recupero si concentra su come gli individui possono avere un controllo più attivo sulla propria vita (agency). È caratterizzato dalla ricerca dei punti di forza e delle capacità della persona, ruoli sociali soddisfacenti e significativi e dalla mobilitazione di sistemi di supporto formali e informali. Il supporto tra pari è quindi diventato un concetto predominante nel paradigma del recupero e le PSW sono specializzate nel supporto tra pari. Tuttavia, non si sa molto sull'efficacia dei PSW dal punto di vista del recupero personale-civico del consumatore.

Le cinque principali domande di ricerca sono se questo intervento online avrà un impatto in termini di (Q1) potenziale di recupero civico personale e (Q2) potenziale di recupero clinico, (Q3) in che modo questi potenziali possono essere influenzati dalla pandemia di COVID-19, ( Q4) come l'esperienza vissuta delle persone in recupero può essere mobilitata per far fronte a una tale situazione, e (Q5) come le considerazioni di sesso e genere possono essere prese in considerazione per l'abbinamento di PSW con gli utenti del servizio, al di là delle considerazioni basate esclusivamente su diagnosi psichiatriche o specifici MHPI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le "firme" degli MHPI è un termine formulato dall'American National Institute of Mental Health per designare l'ampia gamma di fattori genetici, biologici, psicologici e sociali che possono "firmare" uno specifico disturbo mentale, a seconda del sesso, della storia di un individuo , abitudini di vita e così via. Nel 2010 il Centro di Ricerca del Montreal Mental Health University Institute (MMHUI), in Canada, ha implementato il progetto “Signature Bank” per la raccolta di firme dimensionali biologiche e psicosociali da tutti i pazienti di emergenza psichiatrica del MMHUI (bacino di utenza di circa 600.000 abitanti). Più di 4.000 pazienti vengono curati ogni anno presso il MMHUI, mentre altri 2.000 pazienti all'anno vengono curati mediante servizi ambulatoriali o ambulatoriali. Le nostre attività ci forniscono una delle più grandi popolazioni di pazienti con MHPI in Canada. Collaborando con il Centro di ricerca MMHUI, i dirigenti ospedalieri MMHUI hanno contribuito all'implementazione di questo progetto su larga scala che mira a misurare le firme (epi) genetiche, biologiche, psicologiche e sociali delle persone che vivono con MHPI che ricevono la valutazione clinica del MMHUI Servizi. Tipicamente, queste misure sono ottenute in quattro diversi momenti della visita clinica dei pazienti presso il MMHUI: (T1) quando i pazienti sono ricoverati nei servizi di emergenza psichiatrica, (T2) quando vengono dimessi dall'ospedale, (T3) quando sono ricoverato in una clinica ambulatoriale e (T4) 12 mesi dopo T3. Questo studio ora va ancora oltre nella comprensione non solo della firma degli MHPI, ma anche delle dimensioni del recupero personale-civico e come riportato dai nostri pazienti che completeranno inoltre la Recovery Assessment Scale (7), la Citizenship Measure (8) e il Componenti delle scale di stress COVID19 (9).

Diversi strumenti sono stati sviluppati da medici e accademici per valutare il recupero clinico. Sulla base delle loro narrazioni di vita e per valutare il recupero personale-civico, sono stati sviluppati anche strumenti di misurazione attraverso la ricerca partecipativa basata sulla comunità e convalidati da persone che vivono con MHPI; ad esempio la scala di valutazione del recupero e i questionari sulla misura della cittadinanza. Poiché gli utenti dei servizi di salute mentale in genere tendono a preferire interventi per aiutarli a recuperare, reintegrarsi nella società e raggiungere i propri obiettivi personali, questo progetto di studio di fattibilità della ricerca pre-post è intrapreso per valutare i risultati sul recupero personale-civico (risultato primario) e sul recupero clinico (outcome secondario). Tra i partecipanti alla Signature Bank con diagnosi di (a) disturbi psicotici o (b) disturbi d'ansia e dell'umore, e che hanno inoltre accettato di essere invitati a partecipare a questo studio, metà riceverà solo l'intervento di controllo corrispondente e l'altra metà riceveranno anche il nostro intervento di gruppo online sperimentale di Peer Support Workers basato sul supporto tra pari (controllo dell'allocazione casuale/rapporto intervento sperimentale = 2:1). Saranno ripetute le suddette ulteriori misure di recupero personale-civico e le Scale di stress COVID19, insieme alle misure di recupero clinico, che vengono raccolte di routine tra tutti i partecipanti a Signature Bank.

L'obiettivo è raccogliere dati per un futuro progetto di sperimentazione controllata randomizzata chiarendo un certo numero di incertezze rimanenti e determinando una dimensione dell'effetto che sarebbe specificamente attribuibile ai gruppi di supporto tra pari online di transizione facilitati da PSW addestrati. Le analisi prenderanno quindi in considerazione anche le ragioni scientifiche, i processi, le risorse e la gestione in preparazione di un processo più definitivo. Gli indicatori di fattibilità includeranno le pratiche sui tassi di reclutamento, i partecipanti e i facilitatori, nonché i tassi di fattibilità e conservazione nel protocollo di studio.

Quando una persona si presenta al Pronto Soccorso del MMHUI per la prima volta, viene sistematicamente avvicinata da un Infermiere Ricercatore dopo che è stata concessa una prima autorizzazione medica per essere avvicinata a quella persona (a volte questa autorizzazione non è concessa per esigenze mediche o di sicurezza). motivi). L'infermiere ricercatore spiega quindi quali sono gli obiettivi del progetto Signature Bank e invita la persona a partecipare. Coloro che accettano firmano il Modulo di Informazione e Consenso (T1), compilano una serie di questionari, anche per informazioni sociodemografiche, acconsentono al prelievo di campioni biologici, e gli viene chiesto anche se accettano di essere contattati per altre finalità di ricerca (es. nostro studio). Quindi, come con qualsiasi altro paziente MMHUI, vengono valutati dal modulo di valutazione e collegamento durante la loro degenza ospedaliera quando vengono ricoverati. Una diagnosi viene stabilita o confermata dagli psichiatri del reparto e codificata secondo la classificazione internazionale delle malattie dell'Organizzazione mondiale della sanità (ICD-10). In base a queste diagnosi, dopo la dimissione (T2) vengono indirizzati ad un ambulatorio specializzato (T3). Sia per i disturbi psicotici che per i disturbi d'ansia e dell'umore, la farmacoterapia o la psicoterapia, o una combinazione di entrambe, vengono quindi offerte in conformità con le linee guida del Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.

I PSW impareranno con i partecipanti attraverso una serie di workshop di co-learning che organizzeranno e faciliteranno come panel di focus group in modo da simulare un tipico gruppo di supporto tra pari. La differenza tra i nostri gruppi di supporto tra pari online sperimentali e di transizione rispetto ai veri gruppi di supporto tra pari basati sulla comunità è che (A) dovranno essere facilitati da PSW addestrati e (B) avranno un focus sul recupero civico-personale. Avranno anche (C) una durata fissa e predeterminata (una serie di 10 seminari online settimanali di 90 minuti), ed è per questo che si dice che siano transitori. Infatti, come definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità: "I gruppi di sostegno tra pari riuniscono persone che hanno preoccupazioni simili in modo che possano esplorare soluzioni per superare le sfide condivise e sentirsi supportati da altri che hanno avuto esperienze simili e che possono comprendere meglio la situazione dell'altro. I gruppi di sostegno tra pari possono essere considerati dai membri del gruppo come alternative o complementari ai tradizionali servizi di salute mentale. Sono gestiti dai membri per i membri, quindi le priorità si basano direttamente sulle loro esigenze e preferenze. I gruppi di sostegno tra pari dovrebbero idealmente essere indipendenti dalla salute mentale e dai servizi sociali, sebbene alcuni servizi possano facilitare e incoraggiare la creazione di gruppi di sostegno tra pari" (10).

L'obiettivo è prevenire il deterioramento del potenziale di recupero dei partecipanti a causa della pandemia di COVID-19 e delle sue conseguenze. Si tratta anche di stimolare questo potenziale incoraggiandoli a condividere le loro preoccupazioni e le loro strategie di coping in relazione alla situazione attuale. Più in generale, sarà chiesto loro di proiettarsi oltre questa situazione e di discutere le sfide future dell'inclusione sociale e della partecipazione civica, ad esempio frequentando gruppi di supporto tra pari già esistenti, a medio o lungo termine, e di cui si occuperanno sentito durante l'intervento. Per questo si dice che questo intervento è transitorio. I loro obiettivi durante la pandemia potrebbero essere diversi da quelli post-pandemia e anche gli effetti della risposta potrebbero essere diversi. Tuttavia, l'intero intervento online è intenzionalmente progettato per essere facilmente adattabile ad altre situazioni (pandemia).

Per generare una narrazione collettiva, l'output di ogni workshop sarà un breve resoconto scritto della discussione di gruppo, a cui si aprirà il workshop successivo, e così via. Per innescare la discussione, i PSW utilizzeranno schede di animazione e tecniche ispirate e adattate da materiali inizialmente progettati per aiutare i team sanitari a sviluppare le abilità psicosociali dei pazienti nell'educazione terapeutica del paziente. Ogni workshop sarà filmato tramite un sistema di comunicazione video protetto per le successive analisi osservative e di contenuto qualitative. In accordo con il nostro modello di coinvolgimento del paziente, i PSW inizieranno ogni volta rivelando di essere essi stessi persone in recupero e alimentandosi con contenuti tratti dalla loro esperienza vissuta chiedendo ai partecipanti di condividere la propria esperienza vissuta e strategie di coping. Ciò è in linea con l'apprendimento esperienziale (11). Dopo ogni workshop, i PSW si incontreranno per una sessione di debriefing di 30 minuti, chiedendosi cosa hanno appena appreso, personalmente e professionalmente (anche registrato). Questo è un processo di tutoraggio di recupero come espressione di empowerment psicologico, come incarnato e praticato dai PSW come mentori, e come relazione egualitaria che aiuta a facilitare l'empowerment dei mentee (12).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • CR-IUSMM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di (1) schizofrenia e disturbi psicotici (ICD F20-F29), o
  • Pazienti con diagnosi di (2) disturbi d'ansia o dell'umore (ICD F30-F49)

Criteri di esclusione:

  • Intenzioni suicide attive
  • Compromissione cognitiva marcata
  • Nessun accesso a un dispositivo elettronico con webcam e microfono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di supporto tra pari online di transizione (n=20)
I Peer Support Workers (PSW) formati dall'Associazione dei PSW del Quebec organizzeranno e faciliteranno due serie (una per condizione) di 10 workshop di recupero in co-learning in modo da simulare un tipico gruppo di supporto tra pari. La differenza di questi gruppi di sostegno tra pari di transizione rispetto ai veri gruppi di sostegno tra pari basati sulla comunità è che (A) saranno facilitati da PSW addestrati, (B) avranno un focus sul recupero personale-civico e (C) avranno un durata fissa e predeterminata (10 workshop online settimanali da 60 a 90 minuti). I tipici gruppi di supporto tra pari riuniscono persone che hanno preoccupazioni simili in modo che possano esplorare soluzioni per superare le sfide condivise e sentirsi supportati da altri con esperienze simili e che potrebbero comprendere meglio la situazione dell'altro. I gruppi di sostegno tra pari dovrebbero idealmente essere indipendenti dalla salute mentale e dai servizi sociali, sebbene alcuni servizi possano facilitare e incoraggiare la creazione di gruppi di sostegno tra pari (di transizione), come nel caso di questo caso. (CHI)
I Peer Support Workers (PSW) formati dall'Associazione dei PSW del Quebec organizzeranno e faciliteranno due serie (una per condizione) di 10 workshop di recupero in co-learning in modo da simulare un tipico gruppo di supporto tra pari. La differenza di questi gruppi di sostegno tra pari di transizione rispetto ai veri gruppi di sostegno tra pari basati sulla comunità è che (A) saranno facilitati da PSW addestrati, (B) avranno un focus sul recupero personale-civico e (C) avranno un durata fissa e predeterminata (10 workshop online settimanali da 60 a 90 minuti). I tipici gruppi di supporto tra pari riuniscono persone che hanno preoccupazioni simili in modo che possano esplorare soluzioni per superare le sfide condivise e sentirsi supportati da altri con esperienze simili e che potrebbero comprendere meglio la situazione dell'altro. I gruppi di sostegno tra pari dovrebbero idealmente essere indipendenti dalla salute mentale e dai servizi sociali, sebbene alcuni servizi possano facilitare e incoraggiare la creazione di gruppi di sostegno tra pari (di transizione), come nel caso di questo caso. (CHI)
Quando le persone si presentano al Dipartimento di Emergenza (T1) dell'Istituto universitario di salute mentale di Montreal, vengono valutate dal Modulo di valutazione e collegamento durante la loro degenza ospedaliera quando vengono ricoverate. Una diagnosi viene stabilita o confermata dagli psichiatri del reparto e codificata secondo la classificazione internazionale delle malattie dell'Organizzazione mondiale della sanità (ICD-10). In base a queste diagnosi, dopo la dimissione (T2) vengono indirizzati ad un ambulatorio specializzato per un appuntamento (T3). Sia per (a) disturbi psicotici che per (b) disturbi d'ansia e dell'umore, la farmacoterapia o la psicoterapia, o una combinazione di entrambe, vengono quindi offerte in conformità con le linee guida del Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo (farmacoterapia e/o psicoterapia N=10)
Quando le persone si presentano al Dipartimento di Emergenza (T1) dell'Istituto universitario di salute mentale di Montreal, vengono valutate dal Modulo di valutazione e collegamento durante la loro degenza ospedaliera quando vengono ricoverate. Una diagnosi viene stabilita o confermata dagli psichiatri del reparto e codificata secondo la classificazione internazionale delle malattie dell'Organizzazione mondiale della sanità (ICD-10). In base a queste diagnosi, dopo la dimissione (T2) vengono indirizzati ad un ambulatorio specializzato per un appuntamento (T3). Sia per (a) disturbi psicotici che per (b) disturbi d'ansia e dell'umore, la farmacoterapia o la psicoterapia, o una combinazione di entrambe, vengono quindi offerte in conformità con le linee guida del Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
Quando le persone si presentano al Dipartimento di Emergenza (T1) dell'Istituto universitario di salute mentale di Montreal, vengono valutate dal Modulo di valutazione e collegamento durante la loro degenza ospedaliera quando vengono ricoverate. Una diagnosi viene stabilita o confermata dagli psichiatri del reparto e codificata secondo la classificazione internazionale delle malattie dell'Organizzazione mondiale della sanità (ICD-10). In base a queste diagnosi, dopo la dimissione (T2) vengono indirizzati ad un ambulatorio specializzato per un appuntamento (T3). Sia per (a) disturbi psicotici che per (b) disturbi d'ansia e dell'umore, la farmacoterapia o la psicoterapia, o una combinazione di entrambe, vengono quindi offerte in conformità con le linee guida del Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato attuale dei pazienti: recupero (recupero personale)
Lasso di tempo: 14 settimane
Scala di valutazione del recupero (RAS). Si tratta di un questionario di 24 item con scale Likert a 5 punti (1-2-3-4-5). Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di recupero. Punteggio minimo = 24 : punteggio massimo = 120.
14 settimane
Valutazione dello stato attuale dei pazienti: cittadinanza (recupero personale)
Lasso di tempo: 14 settimane
I pazienti partecipanti compileranno il Misura di Cittadinanza (CM). Si tratta di un questionario di 23 item con scale Likert a 5 punti (1-2-3-4-5). Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di cittadinanza. Punteggio minimo = 23 : punteggio massimo = 115.
14 settimane
Valutazione dello stato attuale dei pazienti: scale di stress COVID-19
Lasso di tempo: 14 settimane
Partecipare con scale Likert a 5 punti (0-1-2-3-4). Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di livelli di stress correlati a COVID. Punteggio minimo = 0 : punteggio massimo = 144.
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato attuale dei pazienti: ansia (recupero clinico)
Lasso di tempo: 14 settimane
I pazienti partecipanti compileranno l'Anxiety State-Trait Anxiety Inventory Form Y6 (STAI-Y6). Si tratta di un questionario a 6 item con scale Likert a 4 punti (1-2-3-4). Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di ansia. Punteggio minimo = 6 : punteggio massimo = 24.
14 settimane
Valutazione dello stato attuale dei pazienti: depressione (guarigione clinica)
Lasso di tempo: 14 settimane
I pazienti partecipanti compileranno il Depression Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Si tratta di un questionario a 9 item con scale Likert a 4 punti (0-1-2-3). Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di depressione. Punteggio minimo = 0 : punteggio massimo = 27.
14 settimane
Valutazione dello stato attuale dei pazienti: alcoldipendenza (recupero clinico)
Lasso di tempo: 14 settimane
I pazienti partecipanti compileranno il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-10). Si tratta di un questionario di 10 item con scale Likert a 5 punti (0-1-2-3-4). Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di dipendenza da alcol. Punteggio minimo = 0 : punteggio massimo = 40.
14 settimane
Valutazione dello stato attuale dei pazienti: tossicodipendenza (recupero clinico)
Lasso di tempo: 14 settimane
I pazienti partecipanti compileranno il test di screening sull'abuso di droghe (DAST-10). Questo è un questionario di 10 domande con risposte no (0-1). Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di dipendenza da droghe. Punteggio minimo = 0 : punteggio massimo = 10.
14 settimane
Valutazione dello stato attuale dei pazienti: psicosi (recupero clinico)
Lasso di tempo: 14 settimane
Questionario per lo screening della psicosi (PSQ 12 item) con risposte no-incerte-sì (1-2-3). Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di psicosi. Punteggio minimo = 12 : punteggio massimo = 36.
14 settimane
Valutazione dello stato attuale dei pazienti: funzionamento sociale (recupero clinico)
Lasso di tempo: 14 settimane
I pazienti partecipanti compileranno il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0). Si tratta di un questionario di 12 item con scale Likert a 5 punti (0-1-2-3-4). Punteggi più bassi sono positivamente correlati con livelli più alti di funzionamento sociale. Punteggio minimo = 0 : punteggio massimo = 48.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-2281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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