Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af online- og recovery-orienterede peer-støttegrupper faciliteret af peer-støttemedarbejdere i tider med COVID-19

19. november 2020 opdateret af: Jean-Francois Pelletier, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Effekter af online- og recovery-orienterede peer-støttegrupper faciliteret af peer-støttemedarbejdere i tider med COVID-19: En gennemførlighedsundersøgelse af et forsøg

I tider med pandemier forværrer social distancering, isolation og karantæne depression og angst, da indespærrede mennesker er løsrevet fra deres kære, berøvet personlige friheder og uden formål på grund af ændret rutine og levebrød (1,2). Dem med allerede eksisterende psykiske problemer eller sygdomme (MHPI'er) kan lide af begrænsende interpersonelle interaktioner, der er centrale for deres selvledelse, samt reduceret adgang til hjælpsomme, men "ikke-essentielle" (ofte aflyste) psykiatriske tjenester (3) . Som svar på denne situation består denne gennemførlighedsundersøgelse af et forsøg i at tilbyde en overgangsordning for online peer-støtte til personer, der lider af (a) psykotiske lidelser eller (b) angst- og humørforstyrrelser, og at bestemme en effektstørrelse for denne Peer Support Arbejderleveret intervention i form af både personlig-civic recovery og klinisk recovery (4). Peer Support Workers (PSW'er) er personer med førstehåndserfaring med MHPI'er, og som er længere fremme i deres egen helbredelsesrejse. Som anbefalet af recovery-orienterede retningslinjer for bedste praksis (5,6), kan de efter træning og certificering yde støttende tjenester, når de ansættes til at udfylde en sådan betalt specialstilling direkte i eller i forbindelse med nuværende psykiatriske tjenester. Faktisk fokuserer recovery på, hvordan individer kan have mere aktiv kontrol over deres liv (agentur). Det er karakteriseret ved en søgen efter personens styrker og kapaciteter, tilfredsstillende og meningsfulde sociale roller og mobilisering af formelle og uformelle støttesystemer. Peer-støtte er således blevet et fremherskende begreb i recovery-paradigmet, og PSW'er er specialiserede i peer-støtte. Alligevel er der ikke meget kendt om effektiviteten af ​​PSW'er fra en forbrugers perspektiv af personlig-borgerlig bedring.

De fem vigtigste forskningsspørgsmål er, om denne online-intervention vil have en indvirkning med hensyn til (Q1) personlig-civic restitutionspotentiale og (Q2) klinisk restitutionspotentiale, (Q3) hvordan disse potentialer kan blive påvirket af COVID-19-pandemien, ( Q4) hvordan den levede oplevelse af mennesker i bedring kan mobiliseres til at klare en sådan situation, og (Q5) hvordan køns- og kønshensyn kan tages i betragtning ved parringen af ​​PSW'er med servicebrugere, ud over overvejelser baseret udelukkende på psykiatriske diagnoser eller specifikke MHPI'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

"Signaturerne" af MHPI'er er et udtryk formuleret af American National Institute of Mental Health for at betegne den brede vifte af genetiske, biologiske, psykologiske og sociale faktorer, der kan "signere" en specifik mental lidelse, afhængigt af en persons køn, historie , livsstilsvaner og så videre. I 2010 implementerede forskningscentret ved Montreal Mental Health University Institute (MMHUI), i Canada, "Signatur Bank"-projektet til indsamling af biologiske og psykosociale dimensionelle signaturer fra alle psykiatriske akutpatienter i MMHUI (oplandsområde på omkring 600.000 indbyggere). Mere end 4.000 patienter behandles årligt på MMHUI, mens yderligere 2.000 patienter årligt behandles ved hjælp af ambulante eller ambulante tjenester. Vores aktiviteter giver os en af ​​de største populationer af patienter med MHPI'er i Canada. Ved at samarbejde med MMHUI Research Centre har MMHUI-hospitalledere bidraget til implementeringen af ​​dette storstilede projekt, der har til formål at måle de (epi)genetiske, biologiske, psykologiske og sociale signaturer hos mennesker, der lever med MHPI'er, som modtager MMHUI's kliniske tjenester. Typisk opnås disse mål på fire forskellige punkter i det kliniske besøg af patienter på MMHUI: (T1) når patienter er indlagt i det psykiatriske akuttilbud, (T2) når de udskrives fra hospitalet, (T3) når de er indlagt i ambulatorium, og (T4) 12 måneder efter T3. Denne undersøgelse går nu endnu længere i at forstå ikke kun signaturen af ​​MHPI'er, men også dimensionerne af personlig-civic recovery og som rapporteret af vores patienter, som desuden vil gennemføre Recovery Assessment Scale (7), Citizenship Measure (8) og COVID19 Stress Scales (9) komponenter.

Adskillige instrumenter er blevet udviklet af klinikere og akademikere til at vurdere klinisk bedring. Baseret på deres livsfortællinger og for at vurdere personlig-civic recovery, er måleværktøjer også blevet udviklet gennem samfundsbaseret deltagende forskning og valideret af personer, der lever med MHPI'er; for eksempel Recovery Assessment Scale og Citizenship Measure spørgeskemaerne. Da brugere af mentale sundhedstjenester typisk har en tendens til at foretrække interventioner for at hjælpe dem med at komme sig, reintegrere med samfundet og nå deres personlige mål, udføres dette pre-post research feasibility-forsøgsdesign for at evaluere resultaterne af personlig-civic recovery (primært resultat) og om klinisk bedring (sekundært resultat). Blandt Signature Bank-deltagere diagnosticeret med (a) psykotiske lidelser eller (b) angst- og humørforstyrrelser, og som yderligere har accepteret at blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse, vil halvdelen kun modtage den tilsvarende kontrolintervention, og den anden halvdel vil også modtage vores eksperimentelle Peer Support Workers' online gruppeintervention baseret på peer-støtte (tilfældig tildelingskontrol/eksperimentel interventionsforhold = 2:1). De ovennævnte yderligere foranstaltninger for personlig-civic restitution og COVID19 Stress Scales vil blive gentaget sammen med foranstaltningerne for klinisk restitution, som rutinemæssigt indsamles blandt alle Signature Bank-deltagere.

Målet er at indsamle data til et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign ved at afklare et vist antal resterende usikkerheder og ved at bestemme en effektstørrelse, der specifikt vil kunne tilskrives overgangsperiode online peer-støttegrupper, som faciliteret af trænede PSW'er. Analyser vil således også overveje videnskabelige årsager, processer, ressourcer og ledelse som forberedelse til et mere endeligt forsøg. Indikatorer for gennemførlighed vil omfatte rekrutteringspraksis, deltagere og facilitatorer samt gennemførligheds- og fastholdelsesrater i studieprotokollen.

Når en person møder op på Akutafdelingen i MMHUI for første gang, bliver han eller hun systematisk kontaktet af en forskningssygeplejerske, efter at der er givet en første lægelig tilladelse til, at den pågældende person kan kontaktes (nogle gange gives denne autorisation ikke af medicinske eller sikkerhedsmæssige årsager grunde). Forskningssygeplejersken forklarer derefter, hvad formålene med Signaturbank-projektet er, og inviterer personen til at deltage. De, der accepterer, underskriver informations- og samtykkeformularen (T1), udfylder en række spørgeskemaer, herunder for sociodemografiske oplysninger, giver samtykke til udtagning af biologiske prøver, og de bliver også spurgt, om de accepterer at blive kontaktet til andre forskningsformål (som f.eks. vores eget studie). Derefter, som med alle andre MMHUI-patienter, evalueres de af Evaluerings- og forbindelsesmodulet under deres hospitalsophold, når de er indlagt. En diagnostik etableres eller bekræftes af psykiatere på afdelingen og kodes i henhold til World Health Organization International Classification of Disease (ICD-10). Ifølge disse diagnoser henvises de efter udskrivelse (T2) til et specialiseret ambulatorium (T3). Uanset om det er til psykotiske lidelser eller til angst- og humørforstyrrelser, tilbydes farmakoterapi eller psykoterapi, eller en kombination af begge, i overensstemmelse med retningslinjerne fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.

PSW'er vil lære med deltagerne via en række co-learning-workshops, som de vil organisere og facilitere som fokusgruppepaneler på en måde, der simulerer en typisk peer-støttegruppe. Forskellen mellem vores eksperimentelle og overgangsbestemte online peer-støttegrupper til rigtige samfundsbaserede peer-støttegrupper er, at (A) de skal faciliteres af uddannede PSW'er, og (B) de vil have et personligt-borgerligt genopretningsfokus. De vil også (C) have en fast, forudbestemt varighed (en række af 10 ugentlige 90-minutters online workshops), og det er derfor, de siges at være overgangsperioder. Faktisk, som defineret af Verdenssundhedsorganisationen: "Peer-støttegrupper samler mennesker, der har lignende bekymringer, så de kan udforske løsninger til at overvinde fælles udfordringer og føle sig støttet af andre, der har haft lignende oplevelser, og som måske bedre forstår hinandens situation. Peer-støttegrupper kan betragtes af gruppemedlemmer som alternativer til eller komplementære til traditionelle mentale sundhedstjenester. De drives af medlemmer for medlemmer, så prioriteringerne er direkte baseret på deres behov og præferencer. Peer-støttegrupper bør ideelt set være uafhængige af mental sundhed og sociale tjenester, selvom nogle tjenester kan lette og tilskynde til oprettelse af peer-støttegrupper" (10).

Målet er at forhindre forringelse af deltagernes helbredelsespotentiale på grund af COVID-19-pandemien og dens eftervirkninger. Det handler også om at stimulere dette potentiale ved at opmuntre dem til at dele deres bekymringer og deres mestringsstrategier i forhold til den aktuelle situation. Mere generelt vil de blive bedt om at projicere sig selv ud over denne situation og diskutere fremtidige udfordringer med social inklusion og borgerdeltagelse, for eksempel ved at deltage i allerede eksisterende lokalsamfundsbaserede peer-støttegrupper på mellemlang eller lang sigt, og hvoraf de vil har hørt om under indgrebet. Det er grunden til, at denne indgriben siges at være midlertidig. Deres egne mål under pandemien kan være forskellige fra dem efter pandemien, og virkningerne af responsen kan også være anderledes. Men hele online-interventionen er bevidst designet til at være let at tilpasse til andre (pandemi-) situationer.

For at generere en kollektiv fortælling vil outputtet fra hver workshop være en kort skriftlig redegørelse for gruppediskussionen, som den næste workshop åbner op for, og så videre. For at sætte gang i diskussionen vil PSW'er bruge animationskort og teknikker inspireret og tilpasset fra materialer, der oprindeligt var designet til at hjælpe sundhedsteams med at udvikle de psykosociale færdigheder hos patienter i terapeutisk patientuddannelse. Hver workshop vil blive filmet via et sikret videokommunikationssystem til efterfølgende kvalitative observations- og indholdsanalyser. I overensstemmelse med vores model for patientengagement vil PSW'er hver gang starte med at afsløre, at de selv er personer i bedring, og fodre med indhold hentet fra deres levede oplevelse, mens de beder deltagerne om at dele deres egen levede oplevelse og mestringsstrategier. Dette er i tråd med erfaringsbaseret læring (11). Efter hver workshop vil PSW'erne mødes til en 30-minutters debriefing session og spørge sig selv, hvad de lige har lært, personligt og professionelt (også optaget). Dette er en proces med recoverymentorskab som et udtryk for psykologisk empowerment, som legemliggjort i og praktiseret af PSW'erne som mentorer, og som et ligeværdigt forhold, der hjælper med at lette empowerment af mentees (12).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • CR-IUSMM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med (1) skizofreni og psykotiske lidelser (ICD F20-F29), eller
  • Patienter diagnosticeret med (2) angst- eller humørforstyrrelser (ICD F30-F49)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordsintentioner
  • Udtalt kognitiv svækkelse
  • Ingen adgang til en elektronisk enhed med webcam og mikrofon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overgangs online peer-supportgruppe (n=20)
Uddannede Peer Support Workers (PSWs) fra Quebec Association of PSWs vil organisere og facilitere to serier (en pr. betingelse) af 10 co-learning recovery workshops på en måde, der simulerer en typisk peer support gruppe. Forskellen på disse overgangs-peer-støttegrupper til rigtige lokalsamfundsbaserede peer-støttegrupper er, at (A) de vil blive faciliteret af uddannet PSW, (B) de vil have et personligt-civic restitutionsfokus, og (C) de vil have et fast, forudbestemt varighed (10 ugentlige onlineworkshops af 60 til 90 minutter). Typiske peer-støttegrupper samler mennesker, der har lignende bekymringer, så de kan udforske løsninger til at overvinde fælles udfordringer og føle sig støttet af andre med lignende erfaringer, og som måske bedre forstår hinandens situation. Peerstøttegrupper bør ideelt set være uafhængige af mental sundhed og sociale tjenester, selvom nogle tjenester kan lette og tilskynde til oprettelse af (overgangs)peerstøttegrupper, som det er tilfældet her. (WHO)
Uddannede Peer Support Workers (PSWs) fra Quebec Association of PSWs vil organisere og facilitere to serier (en pr. betingelse) af 10 co-learning recovery workshops på en måde, der simulerer en typisk peer support gruppe. Forskellen på disse overgangs-peer-støttegrupper til rigtige lokalsamfundsbaserede peer-støttegrupper er, at (A) de vil blive faciliteret af uddannet PSW, (B) de vil have et personligt-civic restitutionsfokus, og (C) de vil have et fast, forudbestemt varighed (10 ugentlige onlineworkshops af 60 til 90 minutter). Typiske peer-støttegrupper samler mennesker, der har lignende bekymringer, så de kan udforske løsninger til at overvinde fælles udfordringer og føle sig støttet af andre med lignende erfaringer, og som måske bedre forstår hinandens situation. Peerstøttegrupper bør ideelt set være uafhængige af mental sundhed og sociale tjenester, selvom nogle tjenester kan lette og tilskynde til oprettelse af (overgangs)peerstøttegrupper, som det er tilfældet her. (WHO)
Når personer dukker op på akutafdelingen (T1) på Montreal Mental Health University Institute, bliver de evalueret af evaluerings- og forbindelsesmodulet under deres hospitalsophold, når de er indlagt. En diagnostik etableres eller bekræftes af psykiatere på afdelingen og kodes i henhold til World Health Organization International Classification of Disease (ICD-10). Ifølge disse diagnoser henvises de efter udskrivelse (T2) til et specialiseret ambulatorium for en tid (T3). Hvad enten det drejer sig om (a) psykotiske lidelser eller (b) angst- og humørsygdomme, tilbydes farmakoterapi eller psykoterapi eller en kombination af begge i overensstemmelse med retningslinjerne fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe (farmakoterapi og/eller psykoterapi N=10)
Når personer dukker op på akutafdelingen (T1) på Montreal Mental Health University Institute, bliver de evalueret af evaluerings- og forbindelsesmodulet under deres hospitalsophold, når de er indlagt. En diagnostik etableres eller bekræftes af psykiatere på afdelingen og kodes i henhold til World Health Organization International Classification of Disease (ICD-10). Ifølge disse diagnoser henvises de efter udskrivelse (T2) til et specialiseret ambulatorium for en tid (T3). Hvad enten det drejer sig om (a) psykotiske lidelser eller (b) angst- og humørsygdomme, tilbydes farmakoterapi eller psykoterapi eller en kombination af begge i overensstemmelse med retningslinjerne fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
Når personer dukker op på akutafdelingen (T1) på Montreal Mental Health University Institute, bliver de evalueret af evaluerings- og forbindelsesmodulet under deres hospitalsophold, når de er indlagt. En diagnostik etableres eller bekræftes af psykiatere på afdelingen og kodes i henhold til World Health Organization International Classification of Disease (ICD-10). Ifølge disse diagnoser henvises de efter udskrivelse (T2) til et specialiseret ambulatorium for en tid (T3). Hvad enten det drejer sig om (a) psykotiske lidelser eller (b) angst- og humørsygdomme, tilbydes farmakoterapi eller psykoterapi eller en kombination af begge i overensstemmelse med retningslinjerne fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patienters nuværende status: bedring (personlig bedring)
Tidsramme: 14 uger
Recovery Assessment Scale (RAS). Dette er et spørgeskema med 24 punkter med 5-punkts Likert-skalaer (1-2-3-4-5). Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af restitution. Minimumscore = 24: maksimal score = 120.
14 uger
Vurdering af patienters nuværende status: statsborgerskab (personlig bedring)
Tidsramme: 14 uger
Deltagende patienter vil udfylde Citizenship Measure (CM). Dette er et spørgeskema med 23 punkter med 5-punkts Likert-skalaer (1-2-3-4-5). Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af statsborgerskab. Minimumsscore = 23: maksimumscore = 115.
14 uger
Vurdering af patienters nuværende status: COVID-19 Stress Scales
Tidsramme: 14 uger
Deltager med 5-punkts Likert-skalaer (0-1-2-3-4). Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af COVID-relaterede stressniveauer. Minimumsscore = 0: maksimumscore = 144.
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patienters nuværende status: angst (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uger
Deltagende patienter udfylder Anxiety State-Trait Anxiety Inventory Form Y6 (STAI-Y6). Dette er et 6-punkts spørgeskema med 4-punkts Likert-skalaer (1-2-3-4). Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst. Minimumsscore = 6: maksimumscore = 24.
14 uger
Vurdering af patienters nuværende status: depression (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uger
Deltagende patienter vil udfylde Depression Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Dette er et 9-punkts spørgeskema med 4-punkts Likert-skalaer (0-1-2-3). Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af depression. Minimumsscore = 0 : maksimumscore = 27.
14 uger
Vurdering af patienters nuværende status: alkoholafhængighed (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uger
Deltagende patienter udfylder testen for identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT-10). Dette er et spørgeskema med 10 punkter med 5-punkts Likert-skalaer (0-1-2-3-4). Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af alkoholafhængighed. Minimumsscore = 0: maksimumscore = 40.
14 uger
Vurdering af patienters nuværende status: lægemiddelafhængighed (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uger
Deltagende patienter vil udfylde Drug Abuse Screening Test (DAST-10). Dette er et spørgeskema med 10 punkter med nej-svar (0-1). Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af narkotikaafhængighed. Minimumsscore = 0 : maksimumscore = 10.
14 uger
Vurdering af patienters nuværende status: psykose (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uger
Psykosescreeningsspørgeskema (PSQ 12 punkter) med nej-usikker-ja-svar (1-2-3). Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af psykose. Minimumscore = 12: maksimal score = 36.
14 uger
Vurdering af patienters nuværende status: social funktion (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uger
Deltagende patienter vil udfylde World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0). Dette er et spørgeskema med 12 punkter med 5-punkts Likert-skalaer (0-1-2-3-4). Lavere score er positivt korreleret med højere niveauer af social funktion. Minimumsscore = 0: maksimumscore = 48.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-2281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overgangs online peer-supportgruppe (n=20)

Abonner