Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky skupin peer podpory zaměřených na online a zotavení podporované pracovníky peer podpory v době COVID-19

19. listopadu 2020 aktualizováno: Jean-Francois Pelletier, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Účinky online a zotavovacích skupin peer podpory usnadněných pracovníky peer podpory v době COVID-19: studie proveditelnosti zkušební verze

V dobách pandemií sociální distancování, izolace a karanténa prohlubují depresi a úzkost, protože omezení lidé jsou odtrženi od svých blízkých, zbaveni osobních svobod a zbaveni smyslu kvůli změněné rutině a živobytí (1,2). Osoby s již existujícími duševními problémy nebo nemocemi (MHPI) mohou trpět omezenými mezilidskými interakcemi, které jsou zásadní pro jejich sebeřízení, a také omezeným přístupem k užitečným, ale „nepodstatným“ (často zrušeným) psychiatrickým službám (3). . V reakci na tuto situaci tato studie proveditelnosti studie spočívá v nabídnutí přechodného opatření online vzájemné podpory pro lidi trpící (a) psychotickými poruchami nebo (b) úzkostnými poruchami a poruchami nálady a ve stanovení velikosti účinku této vzájemné podpory. Intervence prováděná pracovníky z hlediska osobního a občanského zotavení i klinického zotavení (4). Peer Support Workers (PSW) jsou osoby s bezprostředními zkušenostmi s MHPI a kteří jsou dále na své vlastní cestě k uzdravení. Jak doporučují doporučené postupy zaměřené na zotavení (5, 6), po školení a certifikaci mohou poskytovat podpůrné služby, jsou-li najati na obsazení takové placené speciální pozice přímo v současných psychiatrických službách nebo ve spojení s nimi. Ve skutečnosti se zotavení zaměřuje na to, jak mohou mít jednotlivci aktivnější kontrolu nad svými životy (agentura). Vyznačuje se hledáním silných stránek a schopností dané osoby, uspokojujícími a smysluplnými sociálními rolemi a mobilizací formálních i neformálních podpůrných systémů. Peer podpora se tak stala jedním převládajícím konceptem v paradigmatu obnovy a PSW se specializují na peer podporu. Přesto není mnoho známo o účinnosti PSW z pohledu spotřebitele na osobní a občanské zotavení.

Pět hlavních výzkumných otázek zní, zda tato online intervence bude mít dopad z hlediska (Q1) potenciálu osobní a občanské obnovy a (Q2) potenciálu klinické obnovy (Q3), jak mohou být tyto potenciály ovlivněny pandemií COVID-19, ( Q4) jak lze mobilizovat prožitou zkušenost lidí v rekonvalescenci, aby se s takovou situací vyrovnali, a (Q5) jak lze zohlednit pohlaví a genderová hlediska při párování PSW s uživateli služeb, nad rámec úvah založených pouze na psychiatrických diagnózách nebo konkrétní MHPI.

Přehled studie

Detailní popis

„Podpisy“ MHPI je termín formulovaný Americkým národním institutem duševního zdraví k označení široké škály genetických, biologických, psychologických a sociálních faktorů, které mohou „podepsat“ konkrétní duševní poruchu v závislosti na pohlaví jedince, jeho historii. , životní styl a tak dále. V roce 2010 realizovalo Výzkumné centrum Montrealského institutu duševního zdraví (MMHUI) v Kanadě projekt „Signature Bank“ pro sběr biologických a psychosociálních rozměrových podpisů od všech pacientů psychiatrické pohotovosti MMHUI (spádová oblast asi 600 000 obyvatel). Ročně se na MMHUI ošetří více než 4 000 pacientů a dalších 2 000 pacientů ročně je ošetřeno ambulantně nebo ambulantně. Naše aktivity nám poskytují jednu z největších populací pacientů s MHPI v Kanadě. Ve spolupráci s MMHUI Research Centre přispěli manažeři MMHUI-nemocnice k realizaci tohoto rozsáhlého projektu, jehož cílem je měření (epi)genetických, biologických, psychologických a sociálních podpisů lidí žijících s MHPI, kteří dostávají klinický průkaz MMHUI. služby. Obvykle se tato opatření získávají ve čtyřech různých bodech klinické návštěvy pacientů na MMHUI: (T1) když jsou pacienti přijímáni do psychiatrické pohotovostní služby, (T2) když jsou propuštěni z nemocnice, (T3) když jsou přijat do ambulance a (T4) 12 měsíců po T3. Tato studie jde nyní ještě dále v pochopení nejen podpisu MHPI, ale také dimenzí osobního a občanského zotavení a jak uvedli naši pacienti, kteří navíc doplní škálu hodnocení zotavení (7), opatření pro občanství (8) a Komponenty COVID19 Stress Scale (9).

Lékaři a akademici vyvinuli několik nástrojů pro hodnocení klinického zotavení. Na základě jejich životních příběhů a pro posouzení osobní a občanské obnovy byly také vyvinuty nástroje měření prostřednictvím komunitního participativního výzkumu a ověřeny osobami žijícími s MHPI; například dotazníky Recovery Assessment Scale a Citizenship Measure. Vzhledem k tomu, že uživatelé služeb duševního zdraví obvykle upřednostňují intervence, které jim pomohou zotavit se, znovu se začlenit do společnosti a dosáhnout svých osobních cílů, je tato studie proveditelnosti před výzkumem provedena s cílem vyhodnotit výsledky osobního a občanského zotavení (primární výsledek) a na klinické uzdravení (sekundární výsledek). Mezi účastníky Signature Bank s diagnostikovanými (a) psychotickými poruchami nebo (b) úzkostnými poruchami a poruchami nálady a kteří dále přijali pozvání k účasti na této studii, polovina obdrží pouze odpovídající kontrolní intervenci a druhá polovina také obdrží naši experimentální online skupinovou intervenci pracovníků Peer Support Workers na základě vzájemné podpory (poměr náhodné alokace/experimentální intervence = 2:1). Výše uvedená dodatečná opatření osobního a občanského zotavení a COVID19 Stress Scale budou opakovány spolu s měřeními klinického zotavení, které jsou běžně shromažďovány mezi všemi účastníky Signature Bank.

Cílem je shromáždit data pro budoucí návrh Randomizovaného řízeného Trialu objasněním určitého počtu zbývajících nejistot a určením velikosti účinku, kterou by bylo možné konkrétně připsat přechodným skupinám online peer podpory, jak to usnadňují vyškolení PSW. Analýzy tak budou brát v úvahu také vědecké důvody, procesy, zdroje a management v rámci přípravy na definitivní zkoušku. Ukazatele proveditelnosti budou zahrnovat postupy náboru, účastníky a facilitátory, jakož i míru proveditelnosti a udržení v protokolu studie.

Když se osoba objeví na pohotovostním oddělení MMHUI poprvé, je systematicky oslovována výzkumnou sestrou poté, co je pro tuto osobu uděleno první lékařské povolení (někdy není toto povolení uděleno z důvodu lékařského nebo bezpečnostního pojištění důvody). Výzkumná sestra poté vysvětlí, jaké jsou cíle projektu Signature Bank, a vyzve dotyčného k účasti. Ti, kteří přijmou, podepíší Informační a souhlasný formulář (T1), vyplní řadu dotazníků, včetně sociodemografických informací, souhlasu s odběrem biologických vzorků, a jsou také dotázáni, zda souhlasí s tím, aby byli kontaktováni pro jiné výzkumné účely (např. naše vlastní studie). Poté, stejně jako ostatní pacienti s MMHUI, jsou během pobytu v nemocnici, když jsou hospitalizováni, hodnoceni modulem Evaluation and Liaison Module. Diagnostiku stanoví nebo potvrdí psychiatři na oddělení a kóduje ji podle Mezinárodní klasifikace nemocí Světové zdravotnické organizace (ICD-10). Podle těchto diagnóz jsou po propuštění (T2) odesíláni do specializované ambulance (T3). Ať už jde o psychotické poruchy nebo úzkostné poruchy a poruchy nálady, farmakoterapie nebo psychoterapie nebo kombinace obou jsou pak nabízeny v souladu s pokyny Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.

PSW se budou učit s účastníky prostřednictvím řady společných workshopů, které budou organizovat a usnadňovat jako diskusní skupiny tak, aby simulovaly typickou skupinovou podporu. Rozdíl našich experimentálních a přechodných online skupin peer podpory od skutečných komunitních skupin peer podpory je v tom, že (A) budou muset být podporovány vyškolenými PSW a (B) budou mít osobní a občanské zaměření. Budou také (C) mít pevnou, předem stanovenou dobu trvání (série 10 týdenních 90minutových online workshopů), a proto se říká, že jsou přechodné. Skutečně, jak definuje Světová zdravotnická organizace: „Skupiny peer podpory sdružují lidi, kteří mají podobné obavy, aby mohli hledat řešení k překonání společných problémů a cítit se podporováni ostatními, kteří mají podobné zkušenosti a kteří mohou lépe rozumět situaci toho druhého. Skupiny kolegiální podpory mohou být členy skupiny považovány za alternativy k tradičním službám v oblasti duševního zdraví nebo je doplňují. Jsou řízeny členy pro členy, takže priority jsou přímo založeny na jejich potřebách a preferencích. Skupiny kolegiální podpory by v ideálním případě měly být nezávislé na službách duševního zdraví a sociálních službách, ačkoli některé služby mohou usnadňovat a podporovat vytváření skupin kolegiální podpory“ (10).

Cílem je zabránit zhoršení potenciálu zotavení účastníků v důsledku pandemie COVID-19 a jejích následků. Jde také o stimulaci tohoto potenciálu tím, že je povzbudíme, aby sdíleli své obavy a své strategie zvládání ve vztahu k současné situaci. Obecněji budou požádáni, aby překonali tuto situaci a diskutovali o budoucích výzvách sociálního začleňování a občanské participace, například tím, že se zúčastní již existujících komunitních skupin kolegiální podpory, ve střednědobém nebo dlouhodobém horizontu, a které budou slyšeli během zásahu. Proto se říká, že tento zásah je přechodný. Jejich vlastní cíle během pandemie se mohou lišit od cílů po pandemii a různé mohou být i účinky reakce. Celá online intervence je však záměrně navržena tak, aby byla snadno adaptabilní na jiné (pandemické) situace.

Pro vytvoření kolektivního vyprávění bude výstupem každého workshopu stručný písemný popis skupinové diskuse, které se otevře další workshop atd. K vyvolání diskuse budou PSW používat animační karty a techniky inspirované a upravené z materiálů původně navržených tak, aby pomohly zdravotnickým týmům rozvíjet psychosociální dovednosti pacientů v rámci terapeutického vzdělávání pacientů. Každý workshop bude natáčen prostřednictvím zabezpečeného videokomunikačního systému pro následné kvalitativní pozorovací a obsahové analýzy. V souladu s naším modelem zapojení pacientů začnou PSW pokaždé tím, že prozradí, že jsou osobami v rekonvalescenci, a budou se krmit obsahem čerpaným z jejich životních zkušeností a zároveň požádat účastníky, aby sdíleli své vlastní životní zkušenosti a strategie zvládání. To je v souladu se zkušenostním učením (11). Po každém workshopu se PSW setkají na 30minutovém debriefingu a zeptají se sami sebe, co se právě naučili, osobně a profesionálně (také zaznamenané). Jedná se o proces zotavovacího mentorství jako výraz psychologického zmocnění, jak je ztělesněno a praktikováno PSW jako mentoři, a jako rovnostářský vztah, který pomáhá usnadnit zmocnění mentorovaných (12).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1N 3M5
        • CR-IUSMM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou (1) schizofrenie a psychotické poruchy (MKN F20-F29), popř.
  • Pacienti s diagnostikovanými (2) úzkostnými poruchami nebo poruchami nálady (ICD F30-F49)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné úmysly
  • Výrazná kognitivní porucha
  • Žádný přístup k elektronickému zařízení s webovou kamerou a mikrofonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Přechodná online skupina peer podpory (n=20)
Vyškolení pracovníci Peer Support Workers (PSW) z Quebecké asociace PSW zorganizují a zprostředkují dvě série (jeden na podmínku) po 10 workshopech pro obnovu společného učení způsobem simulujícím typickou skupinu peer podpory. Rozdíl těchto přechodných skupin peer podpory od skutečných komunitních skupin peer podpory je v tom, že (A) budou podporovány vyškolenými PSW, (B) budou mít osobní a občanské zaměření na zotavení a (C) budou mít pevná, předem stanovená délka (10 týdenních 60 až 90minutových online workshopů). Typické skupiny peer podpory sdružují lidi, kteří mají podobné obavy, aby mohli hledat řešení k překonání společných problémů a cítit se podporováni ostatními s podobnými zkušenostmi a kteří mohou lépe rozumět situaci toho druhého. Skupiny kolegiální podpory by v ideálním případě měly být nezávislé na službách duševního zdraví a sociálních službách, ačkoli některé služby mohou usnadňovat a podporovat vytváření (přechodných) skupin kolegiální podpory, jako je tomu v tomto případě. (SZO)
Vyškolení pracovníci Peer Support Workers (PSW) z Quebecké asociace PSW zorganizují a zprostředkují dvě série (jeden na podmínku) po 10 workshopech pro obnovu společného učení způsobem simulujícím typickou skupinu peer podpory. Rozdíl těchto přechodných skupin peer podpory od skutečných komunitních skupin peer podpory je v tom, že (A) budou podporovány vyškolenými PSW, (B) budou mít osobní a občanské zaměření na zotavení a (C) budou mít pevná, předem stanovená délka (10 týdenních 60 až 90minutových online workshopů). Typické skupiny peer podpory sdružují lidi, kteří mají podobné obavy, aby mohli hledat řešení k překonání společných problémů a cítit se podporováni ostatními s podobnými zkušenostmi a kteří mohou lépe rozumět situaci toho druhého. Skupiny kolegiální podpory by v ideálním případě měly být nezávislé na službách duševního zdraví a sociálních službách, ačkoli některé služby mohou usnadňovat a podporovat vytváření (přechodných) skupin kolegiální podpory, jako je tomu v tomto případě. (SZO)
Když se jednotlivci objeví na pohotovostním oddělení (T1) Montrealského institutu duševního zdraví, jsou během pobytu v nemocnici, když jsou hospitalizováni, hodnoceni modulem Evaluation and Liaison Module. Diagnostiku stanoví nebo potvrdí psychiatři na oddělení a kóduje ji podle Mezinárodní klasifikace nemocí Světové zdravotnické organizace (ICD-10). Podle těchto diagnóz jsou po propuštění (T2) odesláni k objednání do specializované ambulance (T3). Ať už pro (a) psychotické poruchy nebo pro (b) úzkostné poruchy a poruchy nálady, farmakoterapie nebo psychoterapie nebo kombinace obou jsou pak nabízeny v souladu s pokyny Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina (farmakoterapie a/nebo psychoterapie N=10)
Když se jednotlivci objeví na pohotovostním oddělení (T1) Montrealského institutu duševního zdraví, jsou během pobytu v nemocnici, když jsou hospitalizováni, hodnoceni modulem Evaluation and Liaison Module. Diagnostiku stanoví nebo potvrdí psychiatři na oddělení a kóduje ji podle Mezinárodní klasifikace nemocí Světové zdravotnické organizace (ICD-10). Podle těchto diagnóz jsou po propuštění (T2) odesláni k objednání do specializované ambulance (T3). Ať už pro (a) psychotické poruchy nebo pro (b) úzkostné poruchy a poruchy nálady, farmakoterapie nebo psychoterapie nebo kombinace obou jsou pak nabízeny v souladu s pokyny Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
Když se jednotlivci objeví na pohotovostním oddělení (T1) Montrealského institutu duševního zdraví, jsou během pobytu v nemocnici, když jsou hospitalizováni, hodnoceni modulem Evaluation and Liaison Module. Diagnostiku stanoví nebo potvrdí psychiatři na oddělení a kóduje ji podle Mezinárodní klasifikace nemocí Světové zdravotnické organizace (ICD-10). Podle těchto diagnóz jsou po propuštění (T2) odesláni k objednání do specializované ambulance (T3). Ať už pro (a) psychotické poruchy nebo pro (b) úzkostné poruchy a poruchy nálady, farmakoterapie nebo psychoterapie nebo kombinace obou jsou pak nabízeny v souladu s pokyny Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení současného stavu pacientů: zotavení (osobní zotavení)
Časové okno: 14 týdnů
Recovery Assessment Scale (RAS). Jedná se o 24položkový dotazník s 5bodovými Likertovými stupnicemi (1-2-3-4-5). Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní zotavení. Minimální skóre = 24 : maximální skóre = 120.
14 týdnů
Posouzení současného stavu pacientů: občanství (osobní uzdravení)
Časové okno: 14 týdnů
Zúčastnění pacienti vyplní Citizenship Measure (CM). Jedná se o 23položkový dotazník s 5bodovými Likertovými stupnicemi (1-2-3-4-5). Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní občanství. Minimální skóre = 23 : maximální skóre = 115.
14 týdnů
Hodnocení aktuálního stavu pacientů: COVID-19 Stresové škály
Časové okno: 14 týdnů
Účast na 5bodových Likertových škálách (0-1-2-3-4). Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní stresu souvisejícího s COVID. Minimální skóre = 0 : maximální skóre = 144.
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení současného stavu pacientů: úzkost (klinické uzdravení)
Časové okno: 14 týdnů
Zúčastnění pacienti vyplní formulář Anxiety State-Trait Anxiety Inventory Form Y6 (STAI-Y6). Jedná se o 6položkový dotazník se 4bodovými Likertovými stupnicemi (1-2-3-4). Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti. Minimální skóre = 6 : maximální skóre = 24.
14 týdnů
Hodnocení současného stavu pacientů: deprese (klinické uzdravení)
Časové okno: 14 týdnů
Zúčastnění pacienti vyplní dotazník zdravotního stavu pacientů s depresemi (PHQ-9). Jedná se o 9položkový dotazník se 4bodovými Likertovými stupnicemi (0-1-2-3). Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší mírou deprese. Minimální skóre = 0 : maximální skóre = 27.
14 týdnů
Posouzení současného stavu pacientů: závislost na alkoholu (klinické uzdravení)
Časové okno: 14 týdnů
Zúčastnění pacienti vyplní test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-10). Jedná se o 10položkový dotazník s 5bodovými Likertovými stupnicemi (0-1-2-3-4). Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší mírou závislosti na alkoholu. Minimální skóre = 0 : maximální skóre = 40.
14 týdnů
Posouzení současného stavu pacientů: drogová závislost (klinické uzdravení)
Časové okno: 14 týdnů
Zúčastnění pacienti vyplní screeningový test zneužívání drog (DAST-10). Jedná se o 10položkový dotazník s odpověďmi ne ano (0-1). Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní drogové závislosti. Minimální skóre = 0 : maximální skóre = 10.
14 týdnů
Posouzení současného stavu pacientů: psychóza (klinické uzdravení)
Časové okno: 14 týdnů
Dotazník screeningu psychózy (PSQ 12 položek) s odpověďmi „ne-nejsem-ano“ (1-2-3). Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní psychózy. Minimální skóre = 12 : maximální skóre = 36.
14 týdnů
Posouzení současného stavu pacientů: sociální fungování (klinické uzdravení)
Časové okno: 14 týdnů
Zúčastnění pacienti vyplní Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0). Jedná se o 12položkový dotazník s 5bodovými Likertovými stupnicemi (0-1-2-3-4). Nižší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní sociálního fungování. Minimální skóre = 0 : maximální skóre = 48.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-2281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodná online skupina peer podpory (n=20)

Předplatit