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COVID-19 期间同伴支持工作者协助的在线和以恢复为导向的同伴支持小组的影响

2020年11月19日 更新者:Jean-Francois Pelletier、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

COVID-19 期间同伴支持工作者协助的在线和以康复为导向的同伴支持小组的影响:一项试验的可行性研究

在大流行时期,社会疏远、隔离和检疫加剧了抑郁和焦虑,因为被限制的人与他们所爱的人分离,被剥夺了个人自由,并且由于日常生活和生计的改变而失去了目标 (1,2)。 那些已经存在心理健康问题或疾病 (MHPI) 的人可能会受到限制的人际交往,而这对他们的自我管理至关重要,而且获得有用但“非必要”(通常被取消)的精神科服务的机会也会减少 (3) . 针对这种情况,这项试验的可行性研究包括为患有 (a) 精神病或 (b) 焦虑和情绪障碍的人提供在线同伴支持的过渡措施,并确定这种同伴支持的效果大小工人在个人-公民恢复和临床恢复方面提供干预 (4)。 同伴支持工作者 (PSW) 是具有 MHPI 亲身经历的人,他们在自己的康复之旅中走得更远。 正如以恢复为导向的最佳实践指南 (5,6) 所建议的那样,经过培训和认证后,他们可以在受雇时直接或与当前的精神病学服务一起填补此类有偿专业职位时提供支持性服务。 事实上,恢复关注的是个人如何更积极地控制自己的生活(代理)。 它的特点是寻求个人的优势和能力、令人满意和有意义的社会角色,以及动员正式和非正式的支持系统。 因此,同伴支持已成为恢复范式中的一个主要概念,PSW 专门从事同伴支持。 然而,从消费者个人-公民康复的角度来看,人们对 PSW 的功效知之甚少。

五个主要研究问题是这种在线干预是否会在 (Q1) 个人-公民恢复潜力和 (Q2) 临床恢复潜力方面产生影响,(Q3) 这些潜力如何受到 COVID-19 大流行的影响,( Q4)如何动员康复者的生活经验来应对这种情况,以及(Q5)如何在 PSW 与服务使用者配对时考虑性和性别因素,而不仅仅是基于精神病学诊断的考虑因素或特定的 MHPI。

研究概览

详细说明

MHPI 的“特征”是由美国国家心理健康研究所制定的一个术语,用于指定可能“标记”特定精神障碍的广泛遗传、生物、心理和社会因素,具体取决于个人的性别、病史、生活习惯等。 2010 年,加拿大蒙特利尔心理健康大学研究所 (MMHUI) 研究中心实施了“签名银行”项目,收集 MMHUI 所有精神科急诊患者的生物和社会心理维度签名(服务区约 600,000 人)居民)。 MMHUI 每年有超过 4,000 名患者接受治疗,另外每年还有 2,000 名患者通过门诊或门诊服务接受治疗。 我们的活动为我们提供了加拿大最大的 MHPI 患者群体之一。 通过与 MMHUI 研究中心合作,MMHUI 医院管理人员为实施这一大型项目做出了贡献,该项目旨在测量接受 MMHUI 临床治疗的 MHPI 患者的(表观)遗传、生物学、心理和社会特征服务。 通常,这些措施是在 MMHUI 患者临床就诊的四个不同时间点获得的:(T1) 患者入院接受精神科急救服务时,(T2) 出院时,(T3) 出院时入院门诊,和 (T4) T3 后 12 个月。 现在,这项研究不仅进一步了解了 MHPI 的特征,而且还了解了个人-公民康复的维度,正如我们的患者所报告的那样,他们将另外完成康复评估量表 (7)、公民身份测量 (8) 和COVID19 压力量表 (9) 组件。

临床医生和学者开发了多种工具来评估临床恢复情况。 基于他们的生活叙述和评估个人-公民恢复,还通过基于社区的参与性研究开发了测量工具,并由 MHPI 患者验证;例如恢复评估量表和公民措施问卷。 由于心理健康服务的使用者通常更喜欢干预措施来帮助他们康复、重新融入社会并实现个人目标,因此进行这种事前研究可行性试验设计是为了评估个人-公民康复的结果(主要结果)和关于临床恢复(次要结果)。 在被诊断患有(a)精神障碍,或(b)焦虑和情绪障碍,并进一步接受邀请参加本研究的Signature Bank参与者中,一半将仅接受相应的对照干预,另一半还将接受我们的实验性同伴支持工作者基于同伴支持的在线小组干预(随机分配控制/实验性干预比例= 2:1)。 将重复上述额外的个人-公民恢复措施和 COVID19 压力量表,以及在所有 Signature Bank 参与者中定期收集的临床恢复措施。

目的是通过澄清一定数量的剩余不确定性并确定效果大小来收集未来随机对照试验设计的数据,该效果大小将特别归因于受过培训的 PSW 所促进的过渡性在线同伴支持小组。 因此,分析还将考虑科学原因、过程、资源和管理,为更明确的试验做准备。 可行性指标将包括招募率实践、参与者和促进者,以及研究方案中的可行性和保留率。

当一个人第一次出现在 MMHUI 的急诊室时,在获得第一次医疗授权后,研究护士会系统地接洽他或她(有时出于医疗或安全原因不授予此授权)原因)。 研究护士然后解释签名银行项目的目标是什么,并邀请该人参与。 那些接受的人签署信息和同意书 (T1),填写一系列问卷,包括社会人口信息,同意采集生物样本,并且还会询问他们是否接受出于其他研究目的而联系(如我们自己的研究)。 然后,与任何其他 MMHUI 患者一样,他们在住院期间接受评估和联络模块的评估。 诊断由病房的精神科医生确定或确认,并根据世界卫生组织国际疾病分类 (ICD-10) 进行编码。 根据这些诊断,在出院后 (T2),他们被转诊到专门的门诊诊所 (T3)。 无论是针对精神障碍还是针对焦虑和情绪障碍,药物疗法或心理疗法,或两者​​的结合,都将根据加拿大皇家内外科医师学会的指南提供。

PSW 将通过一系列共同学习研讨会与参与者一起学习,他们将以模拟典型同伴支持小组的方式组织和促进焦点小组讨论。 我们的实验性和过渡性在线同伴支持小组与真正的基于社区的同伴支持小组的区别在于 (A) 他们必须由经过培训的 PSW 提供便利,并且 (B) 他们将以个人-公民恢复为重点。 他们还将 (C) 有一个固定的、预定的持续时间(一系列每周 10 次、每次 90 分钟的在线研讨会),这就是为什么他们被称为过渡性的。 事实上,正如世界卫生组织所定义的那样:“同伴支持小组将有相似担忧的人聚集在一起,这样他们就可以探索解决方案来克服共同的挑战,并感受到那些有相似经历并且可能更了解彼此情况的其他人的支持。 同伴支持小组可能被小组成员视为传统心理健康服务的替代或补充。 它们由成员为成员管理,因此优先级直接基于他们的需求和偏好。 理想情况下,同伴支持小组应该独立​​于心理健康和社会服务,尽管某些服务可能会促进和鼓励同伴支持小组的创建”(10)。

目的是防止参与者的恢复潜力因 COVID-19 大流行及其后果而恶化。 这也是通过鼓励他们分享他们对当前情况的担忧和应对策略来激发这种潜力。 更一般地说,他们将被要求超越这种情况,并讨论社会包容和公民参与的未来挑战,例如,在中期或长期内,通过参加现有的基于社区的同伴支持小组,他们将在干预期间听说过。 这就是为什么说这种干预是过渡性的。 他们自己在疫情期间的目标可能与疫情后的目标不同,应对的效果也可能不同。 然而,整个在线干预是有意设计的,可以很容易地适应其他(大流行)情况。

为了产生集体叙述,每个研讨会的输出将是小组讨论的简短书面记录,下一个研讨会将对此展开,依此类推。 为引发讨论,PSW 将使用动画卡片和技术,这些材料的灵感和改编自最初旨在帮助医疗保健团队在治疗性患者教育中培养患者社会心理技能的材料。 每个研讨会都将通过安全的视频通信系统进行拍摄,以便进行后续的定性观察和内容分析。 根据我们的患者参与模式,PSW 每次都将从披露自己是正在康复中的人开始,并提供从他们的生活经历中提取的内容,同时要求参与者分享他们自己的生活经历和应对策略。 这符合体验式学习 (11)。 每次研讨会结束后,PSW 将进行 30 分钟的汇报会议,询问自己刚刚从个人和专业方面学到了什么(也有录音)。 这是一个恢复指导的过程,作为心理赋权的一种表达,正如 PSW 作为导师所体现和实践的那样,也是一种有助于促进受训者赋权的平等关系 (12)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1N 3M5
        • CR-IUSMM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为 (1) 精神分裂症和精神病性障碍 (ICD F20-F29) 的患者,或
  • 诊断为 (2) 焦虑或情绪障碍的患者 (ICD F30-F49)

排除标准:

  • 主动自杀意图
  • 明显的认知障碍
  • 无法使用带有网络摄像头和麦克风的电子设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:过渡在线同伴支持小组 (n=20)
来自魁北克 PSW 协会的受过培训的同伴支持工作者 (PSW) 将以模拟典型同伴支持小组的方式组织和促进两个系列(每个条件一个),共 10 个共同学习恢复研讨会。 这些过渡性同伴支持小组与真正基于社区的同伴支持小组的不同之处在于 (A) 他们将得到训练有素的 PSW 的帮助,(B) 他们将以个人-公民康复为重点,以及 (C) 他们将有一个固定的、预定的持续时间(每周 10 次,每次 60 至 90 分钟的在线研讨会)。 典型的同伴支持小组将有相似问题的人聚集在一起,这样他们就可以探索解决方案来克服共同的挑战,并感受到来自具有相似经历的其他人的支持,他们可能会更好地了解彼此的情况。 理想情况下,同伴支持小组应该独立​​于心理健康和社会服务,尽管某些服务可能会促进和鼓励(过渡性)同伴支持小组的创建,就像这里的情况一样。 (WHO)
来自魁北克 PSW 协会的受过培训的同伴支持工作者 (PSW) 将以模拟典型同伴支持小组的方式组织和促进两个系列(每个条件一个),共 10 个共同学习恢复研讨会。 这些过渡性同伴支持小组与真正基于社区的同伴支持小组的不同之处在于 (A) 他们将得到训练有素的 PSW 的帮助,(B) 他们将以个人-公民康复为重点,以及 (C) 他们将有一个固定的、预定的持续时间(每周 10 次,每次 60 至 90 分钟的在线研讨会)。 典型的同伴支持小组将有相似问题的人聚集在一起,这样他们就可以探索解决方案来克服共同的挑战,并感受到来自具有相似经历的其他人的支持,他们可能会更好地了解彼此的情况。 理想情况下,同伴支持小组应该独立​​于心理健康和社会服务,尽管某些服务可能会促进和鼓励(过渡性)同伴支持小组的创建,就像这里的情况一样。 (WHO)
当个人出现在蒙特利尔心理健康大学研究所的急诊室 (T1) 时,他们会在住院期间接受评估和联络模块的评估。 诊断由病房的精神科医生确定或确认,并根据世界卫生组织国际疾病分类 (ICD-10) 进行编码。 根据这些诊断,在出院后 (T2),他们被转介到专门的门诊诊所进行预约 (T3)。 无论是 (a) 精神障碍还是 (b) 焦虑和情绪障碍,药物疗法或心理疗法,或两者​​的结合,都将根据加拿大皇家内外科医师学会的指南提供。
ACTIVE_COMPARATOR:对照组(药物疗法和/或心理疗法 N=10)
当个人出现在蒙特利尔心理健康大学研究所的急诊室 (T1) 时,他们会在住院期间接受评估和联络模块的评估。 诊断由病房的精神科医生确定或确认,并根据世界卫生组织国际疾病分类 (ICD-10) 进行编码。 根据这些诊断,在出院后 (T2),他们被转介到专门的门诊诊所进行预约 (T3)。 无论是 (a) 精神障碍还是 (b) 焦虑和情绪障碍,药物疗法或心理疗法,或两者​​的结合,都将根据加拿大皇家内外科医师学会的指南提供。
当个人出现在蒙特利尔心理健康大学研究所的急诊室 (T1) 时,他们会在住院期间接受评估和联络模块的评估。 诊断由病房的精神科医生确定或确认,并根据世界卫生组织国际疾病分类 (ICD-10) 进行编码。 根据这些诊断,在出院后 (T2),他们被转介到专门的门诊诊所进行预约 (T3)。 无论是 (a) 精神障碍还是 (b) 焦虑和情绪障碍,药物疗法或心理疗法,或两者​​的结合,都将根据加拿大皇家内外科医师学会的指南提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者现状评估:康复(个人康复)
大体时间:14周
恢复评估量表 (RAS)。 这是一份包含 24 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (1-2-3-4-5)。 较高的分数与较高的恢复水平正相关。 最低分数 = 24:最高分数 = 120。
14周
评估患者现状:公民身份(个人康复)
大体时间:14周
参与的患者将填写公民措施 (CM)。 这是一份包含 23 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (1-2-3-4-5)。 较高的分数与较高的公民身份呈正相关。 最低分数 = 23:最高分数 = 115。
14周
患者现状评估:COVID-19 压力量表
大体时间:14周
参与 5 点李克特量表 (0-1-2-3-4)。 较高的分数与较高的 COVID 相关压力水平呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 144。
14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者现状评估:焦虑(临床恢复)
大体时间:14周
参与的患者将填写焦虑状态-特质焦虑量表 Y6 (STAI-Y6)。 这是一份包含 6 个项目的问卷,采用 4 点李克特量表 (1-2-3-4)。 较高的分数与较高的焦虑水平呈正相关。 最低分数 = 6:最高分数 = 24。
14周
患者现状评估:抑郁症(临床康复)
大体时间:14周
参与的患者将填写抑郁症患者健康问卷 (PHQ-9)。 这是一个包含 9 个项目的问卷,采用 4 点李克特量表 (0-1-2-3)。 较高的分数与较高的抑郁水平呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 27。
14周
患者现状评估:酒精依赖(临床恢复)
大体时间:14周
参与的患者将填写酒精使用障碍识别测试 (AUDIT-10)。 这是一个包含 10 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (0-1-2-3-4)。 较高的分数与较高的酒精依赖程度呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 40。
14周
患者现状评估:药物依赖(临床恢复)
大体时间:14周
参与的患者将填写药物滥用筛查测试 (DAST-10)。 这是一份包含 10 个项目的问卷,没有答案 (0-1)。 较高的分数与较高的药物依赖程度呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 10。
14周
患者现状评估:精神病(临床康复)
大体时间:14周
精神病筛查问卷(PSQ 12 项),答案为肯定(1-2-3)。 较高的分数与较高水平的精神病呈正相关。 最低分数 = 12:最高分数 = 36。
14周
患者现状评估:社会功能(临床恢复)
大体时间:14周
参与的患者将填写世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS 2.0)。 这是一份包含 12 个项目的问卷,采用 5 点李克特量表 (0-1-2-3-4)。 较低的分数与较高水平的社会功能呈正相关。 最低分数 = 0:最高分数 = 48。
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Francois Pelletier, PhD、Research Centre - Montreal Mental Health University Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月25日

初级完成 (实际的)

2020年8月25日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月22日

首次发布 (实际的)

2020年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月19日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-2281

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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