Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nettbaserte og gjenopprettingsorienterte kollegastøttegrupper tilrettelagt av kollegastøttearbeidere i tider med covid-19

19. november 2020 oppdatert av: Jean-Francois Pelletier, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire en santé Mentale de Montréal

Effekter av nettbaserte og gjenopprettingsorienterte kollegastøttegrupper tilrettelagt av kollegastøttearbeidere i tider med covid-19: En mulighetsstudie av en rettssak

I tider med pandemier forverrer sosial distansering, isolasjon og karantene depresjon og angst ettersom innesperrede mennesker er løsrevet fra sine kjære, frarøvet personlige friheter og uten formål på grunn av endret rutine og levebrød (1,2). De med allerede eksisterende psykiske helseproblemer eller sykdommer (MHPIer) kan lide av begrensende mellommenneskelige interaksjoner som er sentrale for deres selvledelse, samt redusert tilgang til hjelpsomme, men "ikke-essensielle" (ofte kansellerte) psykiatriske tjenester (3) . Som svar på denne situasjonen består denne mulighetsstudien av en utprøving av å tilby et overgangstiltak på nettbasert kollegastøtte for personer som lider av (a) psykotiske lidelser eller (b) angst- og humørforstyrrelser, og å bestemme en effektstørrelse for denne kollegastøtten. Arbeiderlevert intervensjon når det gjelder både personlig-borgerlig utvinning og klinisk utvinning (4). Peer Support Workers (PSWs) er personer med førstehåndserfaring med MHPIer, og som er videre på sin egen restitusjonsreise. Som anbefalt av recovery-orienterte retningslinjer for beste praksis (5,6), kan de etter opplæring og sertifisering tilby støttetjenester når de ansettes for å fylle en slik betalt spesialitetsstilling direkte i, eller i forbindelse med, gjeldende psykiatriske tjenester. Faktisk fokuserer recovery på hvordan individer kan ha mer aktiv kontroll over livene sine (byrå). Den kjennetegnes av en søken etter personens styrker og kapasiteter, tilfredsstillende og meningsfulle sosiale roller og mobilisering av formelle og uformelle støttesystemer. Kollegastøtte har dermed blitt et dominerende begrep i recovery-paradigmet, og PSW-er er spesialiserte på kollegastøtte. Likevel er ikke mye kjent om effekten av PSW-er fra et forbrukers perspektiv av personlig-borgerlig utvinning.

De fem viktigste forskningsspørsmålene er om denne nettintervensjonen vil ha en innvirkning når det gjelder (Q1) personlig-borgerlig utvinningspotensial og (Q2) klinisk utvinningspotensial, (Q3) hvordan disse potensialene kan bli påvirket av COVID-19-pandemien, ( Q4) hvordan den levde opplevelsen til mennesker i bedring kan mobiliseres for å mestre en slik situasjon, og (Q5) hvordan kjønns- og kjønnshensyn kan tas i betraktning for sammenkoblingen av PSW-er med tjenestebrukere, utover hensyn basert utelukkende på psykiatriske diagnoser eller spesifikke MHPIer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

"Signaturene" til MHPI-er er et begrep formulert av American National Institute of Mental Health for å betegne det brede spekteret av genetiske, biologiske, psykologiske og sosiale faktorer som kan "signere" en spesifikk psykisk lidelse, avhengig av en persons kjønn, historie , livsstilsvaner og så videre. I 2010 implementerte forskningssenteret ved Montreal Mental Health University Institute (MMHUI), i Canada, prosjektet "Signature Bank" for innsamling av biologiske og psykososiale dimensjonale signaturer fra alle psykiatriske akuttpasienter i MMHUI (nedslagsfelt på rundt 600 000 innbyggere). Mer enn 4000 pasienter behandles årlig ved MMHUI, mens ytterligere 2000 pasienter per år behandles ved hjelp av polikliniske eller ambulerende tjenester. Våre aktiviteter gir oss en av de største populasjonene av pasienter med MHPI i Canada. Ved å samarbeide med MMHUI Research Centre har MMHUI-sykehusledere bidratt til implementeringen av dette storskalaprosjektet som tar sikte på å måle de (epi)genetiske, biologiske, psykologiske og sosiale signaturene til mennesker som lever med MHPIer som mottar MMHUIs kliniske tjenester. Vanligvis innhentes disse tiltakene på fire forskjellige punkter i det kliniske besøket av pasienter ved MMHUI: (T1) når pasienter legges inn i psykiatrisk legevakt, (T2) når de skrives ut fra sykehuset, (T3) når de er innlagt i poliklinikk, og (T4) 12 måneder etter T3. Denne studien går nå enda lenger i å forstå ikke bare signaturen til MHPIer, men også dimensjonene ved personlig-borgerlig utvinning og som rapportert av våre pasienter som i tillegg vil fullføre Recovery Assessment Scale (7), Citizenship Measure (8) og COVID19 Stress Scales (9) komponenter.

Flere instrumenter er utviklet av klinikere og akademikere for å vurdere klinisk utvinning. Basert på deres livsfortellinger og for å vurdere personlig-borgerlig utvinning, har måleverktøy også blitt utviklet gjennom samfunnsbasert deltakende forskning og validert av personer som lever med MHPIer; for eksempel Recovery Assessment Scale og Citizenship Measure spørreskjemaene. Siden brukere av psykiske helsetjenester vanligvis har en tendens til å foretrekke intervensjoner for å hjelpe dem med å komme seg, reintegrere med samfunnet og nå sine personlige mål, blir denne pre-post-forsknings gjennomførbarhetsforsøket foretatt for å evaluere resultatene på personlig-borgerlig utvinning (primært utfall) og på klinisk utvinning (sekundært utfall). Blant Signature Bank-deltakerne som er diagnostisert med (a) psykotiske lidelser, eller (b) angst- og humørlidelser, og som videre har akseptert å bli invitert til å delta i denne studien, vil halvparten kun motta den tilsvarende kontrollintervensjonen, og den andre halvparten vil også motta vår eksperimentelle Peer Support Workers' online gruppeintervensjon basert på peer-støtte (tilfeldig tildelingskontroll/eksperimentell intervensjonsforhold = 2:1). De ovennevnte tilleggstiltakene for personlig-borgerlig utvinning og COVID19 Stress Scales vil bli gjentatt, sammen med tiltakene for klinisk utvinning, som rutinemessig samles inn blant alle Signature Bank-deltakere.

Målet er å samle inn data for en fremtidig randomisert kontrollert prøvedesign ved å avklare et visst antall gjenværende usikkerheter og ved å bestemme en effektstørrelse som spesifikt kan tilskrives overgangsgrupper for peer-støttegrupper på nett som tilrettelagt av trente PSW-er. Analyser vil dermed også vurdere vitenskapelige årsaker, prosesser, ressurser og ledelse som forberedelse til en mer definitiv rettssak. Indikatorer for gjennomførbarhet vil inkludere rekrutteringsraterspraksis, deltakere og tilretteleggere, samt gjennomførbarhets- og oppbevaringsrater i studieprotokollen.

Når en person møter opp på akuttmottaket til MMHUI for første gang, blir han eller hun systematisk oppsøkt av en forskningssykepleier etter at en første medisinsk autorisasjon er gitt for at personen kan kontaktes (noen ganger gis ikke denne autorisasjonen for medisinsk eller sikkerhetsmessig grunner). Forskningssykepleieren forklarer deretter hva målene med Signaturbank-prosjektet er og inviterer personen til å delta. De som godtar signerer informasjons- og samtykkeskjemaet (T1), fyller ut en rekke spørreskjemaer, inkludert for sosiodemografisk informasjon, samtykker til å ta biologiske prøver, og de blir også spurt om de aksepterer å bli kontaktet for andre forskningsformål (som f.eks. vår egen studie). Deretter, som med alle andre MMHUI-pasienter, blir de evaluert av evaluerings- og kontaktmodulen under sykehusoppholdet når de er innlagt. En diagnostikk etableres eller bekreftes av psykiatere på avdelingen, og kodes i henhold til Verdens helseorganisasjon International Classification of Disease (ICD-10). I følge disse diagnosene henvises de etter utskrivning (T2) til spesialisert poliklinikk (T3). Enten for psykotiske lidelser eller for angst- og humørlidelser, farmakoterapi eller psykoterapi, eller en kombinasjon av begge, tilbys da i samsvar med retningslinjene fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.

PSW-er vil lære med deltakerne via en serie med-læringsverksteder som de vil organisere og tilrettelegge som fokusgruppepaneler på en måte for å simulere en typisk peer-støttegruppe. Forskjellen mellom våre eksperimentelle og overgangsbaserte peer-støttegrupper på nett til ekte fellesskapsbaserte peer-støttegrupper er at (A) de må tilrettelegges av trente PSW-er og (B) de vil ha et personlig-borgerlig utvinningsfokus. De vil også (C) ha en fast, forhåndsbestemt varighet (en serie på 10 ukentlige 90-minutters nettverksteder), og det er derfor de sies å være overgangsperioder. Faktisk, som definert av Verdens helseorganisasjon: "Personstøttegrupper samler mennesker som har lignende bekymringer, slik at de kan utforske løsninger for å overvinne felles utfordringer og føle seg støttet av andre som har hatt lignende erfaringer og som kanskje bedre forstår hverandres situasjon. Kollegastøttegrupper kan vurderes av gruppemedlemmer som alternativer til, eller komplementære til, tradisjonelle psykiske helsetjenester. De drives av medlemmer for medlemmer, så prioriteringene er direkte basert på deres behov og preferanser. Kollegastøttegrupper bør ideelt sett være uavhengige av psykisk helse- og sosialtjenester, selv om noen tjenester kan legge til rette for og oppmuntre til opprettelsen av kollegastøttegrupper» (10).

Målet er å forhindre forverring av deltakernes restitusjonspotensial på grunn av COVID-19-pandemien og dens ettervirkninger. Det handler også om å stimulere dette potensialet ved å oppmuntre dem til å dele sine bekymringer og sine mestringsstrategier i forhold til dagens situasjon. Mer generelt vil de bli bedt om å projisere seg selv utover denne situasjonen og diskutere fremtidige utfordringer med sosial inkludering og samfunnsdeltakelse, for eksempel ved å delta på allerede eksisterende fellesskapsbaserte gruppestøttegrupper, på mellomlang eller lang sikt, og hvorav de vil har hørt om under intervensjonen. Dette er grunnen til at denne intervensjonen sies å være midlertidig. Deres egne mål under pandemien kan være forskjellige fra de etter pandemien, og effekten av responsen kan også være annerledes. Imidlertid er hele nettintervensjonen med hensikt utformet for å være lett tilpasset andre (pandemi) situasjoner.

For å generere en kollektiv fortelling vil resultatet fra hver workshop være en kort skriftlig redegjørelse for gruppediskusjonen, som neste workshop åpner opp for, og så videre. For å sette i gang diskusjon vil PSW-er bruke animasjonskort og teknikker inspirert og tilpasset fra materialer som opprinnelig ble utviklet for å hjelpe helseteam med å utvikle de psykososiale ferdighetene til pasienter i terapeutisk pasientopplæring. Hver workshop vil bli filmet via et sikret videokommunikasjonssystem for påfølgende kvalitative observasjons- og innholdsanalyser. I samsvar med vår modell for pasientengasjement, vil PSW-er hver gang starte med å avsløre at de er personer i bedring, og mater med innhold hentet fra deres levde erfaring, mens de ber deltakerne dele sine egne levde erfaringer og mestringsstrategier. Dette er i tråd med erfaringslæring (11). Etter hver workshop vil PSW-ene møtes for en 30-minutters debrifingøkt, og spørre seg selv hva de nettopp har lært, personlig og profesjonelt (også tatt opp). Dette er en prosess for recovery mentorskap som et uttrykk for psykologisk empowerment, slik det er nedfelt i og praktisert av PSWs som mentorer, og som en egalitær relasjon som bidrar til å lette myndiggjøringen av menteene (12).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • CR-IUSMM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med (1) schizofreni og psykotiske lidelser (ICD F20-F29), eller
  • Pasienter diagnostisert med (2) angst eller stemningslidelser (ICD F30-F49)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordsintensjoner
  • Markert kognitiv svikt
  • Ingen tilgang til en elektronisk enhet med webkamera og mikrofon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Overgangsgruppe for kollegastøtte på nett (n=20)
Trente Peer Support Workers (PSWs) fra Quebec Association of PSWs vil organisere og tilrettelegge to serier (en per betingelse) med 10 co-learning recovery workshops på en måte som simulerer en typisk peer support gruppe. Forskjellen mellom disse overgangsgruppene for jevnaldrende støttegrupper til ekte fellesskapsbaserte kollegastøttegrupper er at (A) de vil bli tilrettelagt av trent PSW, (B) de vil ha et personlig-borgerlig utvinningsfokus, og (C) de vil ha et fast, forhåndsbestemt varighet (10 ukentlige 60 til 90-minutters online workshops). Typiske kollegastøttegrupper samler mennesker som har lignende bekymringer, slik at de kan utforske løsninger for å overvinne felles utfordringer og føle seg støttet av andre med lignende erfaringer og som kanskje bedre forstår hverandres situasjon. Kollegastøttegrupper bør ideelt sett være uavhengige av psykisk helse og sosiale tjenester, selv om noen tjenester kan legge til rette for og oppmuntre til opprettelse av (overgangs-) kollegastøttegrupper, slik tilfellet er her. (WHO)
Trente Peer Support Workers (PSWs) fra Quebec Association of PSWs vil organisere og tilrettelegge to serier (en per betingelse) med 10 co-learning recovery workshops på en måte som simulerer en typisk peer support gruppe. Forskjellen mellom disse overgangsgruppene for jevnaldrende støttegrupper til ekte fellesskapsbaserte kollegastøttegrupper er at (A) de vil bli tilrettelagt av trent PSW, (B) de vil ha et personlig-borgerlig utvinningsfokus, og (C) de vil ha et fast, forhåndsbestemt varighet (10 ukentlige 60 til 90-minutters online workshops). Typiske kollegastøttegrupper samler mennesker som har lignende bekymringer, slik at de kan utforske løsninger for å overvinne felles utfordringer og føle seg støttet av andre med lignende erfaringer og som kanskje bedre forstår hverandres situasjon. Kollegastøttegrupper bør ideelt sett være uavhengige av psykisk helse og sosiale tjenester, selv om noen tjenester kan legge til rette for og oppmuntre til opprettelse av (overgangs-) kollegastøttegrupper, slik tilfellet er her. (WHO)
Når enkeltpersoner møter opp på akuttmottaket (T1) ved Montreal Mental Health University Institute, blir de evaluert av evaluerings- og kontaktmodulen under sykehusoppholdet når de er innlagt. En diagnostikk etableres eller bekreftes av psykiatere på avdelingen, og kodes i henhold til Verdens helseorganisasjon International Classification of Disease (ICD-10). Etter disse diagnosene blir de etter utskrivning (T2) henvist til spesialisert poliklinikk for timebestilling (T3). Enten for (a) psykotiske lidelser eller for (b) angst- og humørlidelser, farmakoterapi eller psykoterapi, eller en kombinasjon av begge, tilbys da i samsvar med retningslinjer fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe (farmakoterapi og/eller psykoterapi N=10)
Når enkeltpersoner møter opp på akuttmottaket (T1) ved Montreal Mental Health University Institute, blir de evaluert av evaluerings- og kontaktmodulen under sykehusoppholdet når de er innlagt. En diagnostikk etableres eller bekreftes av psykiatere på avdelingen, og kodes i henhold til Verdens helseorganisasjon International Classification of Disease (ICD-10). Etter disse diagnosene blir de etter utskrivning (T2) henvist til spesialisert poliklinikk for timebestilling (T3). Enten for (a) psykotiske lidelser eller for (b) angst- og humørlidelser, farmakoterapi eller psykoterapi, eller en kombinasjon av begge, tilbys da i samsvar med retningslinjer fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
Når enkeltpersoner møter opp på akuttmottaket (T1) ved Montreal Mental Health University Institute, blir de evaluert av evaluerings- og kontaktmodulen under sykehusoppholdet når de er innlagt. En diagnostikk etableres eller bekreftes av psykiatere på avdelingen, og kodes i henhold til Verdens helseorganisasjon International Classification of Disease (ICD-10). Etter disse diagnosene blir de etter utskrivning (T2) henvist til spesialisert poliklinikk for timebestilling (T3). Enten for (a) psykotiske lidelser eller for (b) angst- og humørlidelser, farmakoterapi eller psykoterapi, eller en kombinasjon av begge, tilbys da i samsvar med retningslinjer fra Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av pasientens nåværende status: bedring (personlig bedring)
Tidsramme: 14 uker
Recovery Assessment Scale (RAS). Dette er et 24-elements spørreskjema med 5-punkts Likert-skalaer (1-2-3-4-5). Høyere skårer er positivt korrelert med høyere utvinningsnivåer. Minimum poengsum = 24: maksimal poengsum = 120.
14 uker
Vurdering av pasientens nåværende status: statsborgerskap (personlig utvinning)
Tidsramme: 14 uker
Deltakende pasienter vil fylle ut Citizenship Measure (CM). Dette er et spørreskjema med 23 punkter med 5-punkts Likert-skalaer (1-2-3-4-5). Høyere skårer er positivt korrelert med høyere nivåer av statsborgerskap. Minimum poengsum = 23: maksimal poengsum = 115.
14 uker
Vurdering av pasienters nåværende status: COVID-19 Stress Scales
Tidsramme: 14 uker
Deltar med 5-punkts Likert-skalaer (0-1-2-3-4). Høyere score er positivt korrelert med høyere nivåer av covid-relaterte stressnivåer. Minimum poengsum = 0 : maksimal poengsum = 144.
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av pasientens nåværende status: angst (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uker
Deltakende pasienter vil fylle ut Anxiety State-Trait Anxiety Inventory Form Y6 (STAI-Y6). Dette er et 6-punkts spørreskjema med 4-punkts Likert-skalaer (1-2-3-4). Høyere score er positivt korrelert med høyere nivåer av angst. Minimum poengsum = 6: maksimal poengsum = 24.
14 uker
Vurdering av pasientens nåværende status: depresjon (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uker
Deltakende pasienter vil fylle ut Depression Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Dette er et 9-punkts spørreskjema med 4-punkts Likert-skalaer (0-1-2-3). Høyere skårer er positivt korrelert med høyere nivåer av depresjon. Minimum poengsum = 0 : maksimal poengsum = 27.
14 uker
Vurdering av pasientens nåværende status: alkoholavhengighet (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uker
Deltakende pasienter vil fylle ut testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-10). Dette er et 10-elements spørreskjema med 5-punkts Likert-skalaer (0-1-2-3-4). Høyere skårer er positivt korrelert med høyere nivåer av alkoholavhengighet. Minimum poengsum = 0 : maksimal poengsum = 40.
14 uker
Vurdering av pasientens nåværende status: medikamentavhengighet (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uker
Deltakende pasienter vil fylle ut screeningtesten for narkotikamisbruk (DAST-10). Dette er et 10-elements spørreskjema med noyes-svar (0-1). Høyere skårer er positivt korrelert med høyere nivåer av narkotikaavhengighet. Minimum poengsum = 0 : maksimal poengsum = 10.
14 uker
Vurdering av pasientens nåværende status: psykose (klinisk bedring)
Tidsramme: 14 uker
Psychosis Screening Questionnaire (PSQ 12 elementer) med nei-usikker-ja-svar (1-2-3). Høyere skårer er positivt korrelert med høyere nivåer av psykose. Minimum poengsum = 12: maksimal poengsum = 36.
14 uker
Vurdering av pasientens nåværende status: sosial funksjon (klinisk utvinning)
Tidsramme: 14 uker
Deltakende pasienter vil fylle ut World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0). Dette er et 12-elements spørreskjema med 5-punkts Likert-skalaer (0-1-2-3-4). Lavere skår er positivt korrelert med høyere nivåer av sosial funksjon. Minimum poengsum = 0 : maksimal poengsum = 48.
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Francois Pelletier, PhD, Research Centre - Montreal Mental Health University Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-2281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overgangsgruppe for kollegastøtte på nett (n=20)

Abonnere