ジョセフ・ブラント病院における高齢患者の栄養状態に対する食事問題プログラムの影響の評価 (JBH)
2025年8月26日 更新者：Diala Chayab、Joseph Brant Hospital
カナダ、オンタリオ州のジョセフ・ブラント病院における高齢患者の栄養状態に対するボランティアベースの食事補助プログラムの影響を評価する
この調査研究は、ジョセフ ブラント病院の高齢患者の栄養状態に対する摂食問題プログラムの影響を明らかにするものです。
ジョセフ ブラント病院のイーティング マターズ プログラムは、食事中の支援を提供することで患者の栄養摂取量を改善することを目的とした、ボランティアベースの摂食支援プログラムです。
カナダでは、このようなプログラムが食物摂取に与える影響に関する研究は限られているため、この研究では、Eating Matters Programがジョセフ・ブラント病院の患者のタンパク質とエネルギー摂取にどのような影響を与えるかを調査する予定です。
さらに、この研究では、Eating Matters Programの開始によるタンパク質とエネルギー摂取量の仮説上の増加が、栄養失調のリスクの減少と相関しているかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、摂食問題プログラムが利用可能な施設 (研究グループ A) と、このプログラムのない同様の施設 (対照グループ B) での患者の栄養上の成果を評価するための前向き非盲検非ランダム化比較試験を実施します。これは、病院の栄養失調に対処するための革新的な予防戦略を開発する上で、そのようなプログラムの有効性に関する有用なデータを提供できるからです。
この研究には、ジョセフ ブラント病院の医療およびリハビリテーション部門からの参加者合計 80 名 (各グループ 40 名) の参加者が含まれます。 研究グループ A には、6N400/500 のリハビリテーション ユニットに加えて、6S100 の医療ユニットの患者が含まれます。 コントロール グループ B には、4N400 のリハビリテーション ユニットと 6S200 の医療ユニットからの参加者が含まれます。 研究グループ A と対照グループ B の両方について、ベースラインの食物摂取データ (朝食、昼食、夕食を含む) が 2 日間収集されます。ベースライン データの収集後、各ユニットの参加者に摂食補助が提供されます。 EMP プログラムを利用できるようにしてください (6S100 および 6N400/500)。 さらに、研究グループ A と対照グループ B の両方について、食物摂取量を合計 6 日間記録します。C 反応性タンパク質および体重を含む結果の測定値を毎週測定します。 その後、主観的全体評価 (SGA) が完了し、1 日目と 18 日目に手の握力が記録されます。これは、文献がこれらの対策を再評価するのに適切な期間であることを示しているためです (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force) 、2019）。 その後、My Meal Intake Tool と病院の CBORD ソフトウェアを使用して、視覚的な推定を使用してエネルギーとタンパク質の摂取量が計算されます。 さらに、摂食支援プログラムの成功を評価するために、ボランティアはフィードバック調査を患者、スタッフ、家族、または参加者の友人に配布します。 双方で働くスタッフによる汚染を防ぐため、研究チームのメンバーはスタッフと話し合い、研究結果に影響を与える可能性があるため、研究と潜在的な利益について話し合うべきではないと説明する予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diala Chayab, MPH, RD
- 電話番号：5511 9056323737
- メール：dchayab@josephbranthospital.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmadi, PhD
- 電話番号：28068 519-432-8353
- メール：lahmadi@uwo.ca
研究場所
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Ontario
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Burlington、Ontario、カナダ、L7S 0A2
- 募集
- Joseph Brant Hospital
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コンタクト：
- Diala Chayab, MPH, RD
- 電話番号：5511 905-632-3737
- メール：dchayab@josephbranthospital.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者はジョセフ・ブラント病院の医学・リハビリテーション病棟に入院し、10～14日間の滞在が予想される
- 主観的総合評価スコアが B または C で、食事介助が必要であると特定された患者
- 同意を提供できる患者、または自分に代わって同意を行うための委任状を持っている患者
除外基準:
- NPO法人状態の患者（口頭なし）
- 経腸または完全非経口栄養を必要とする患者
- 緩和ケア患者
- 重度の認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループA
研究グループ A には、6N400/500 のリハビリテーション ユニットに加えて、6S100 の医療ユニットの患者が含まれます。
研究グループ A の参加者は、食事に関するプログラムを通じてボランティアから食事のサポートを受けます。
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患者様には食事の際に介助をしていただきます。
これには、パッケージを開けること、トレイ上の食品のリストと説明、食事中の励ましや同伴の提供、患者に直接食事を与えることによる支援が含まれます。
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介入なし：コントロールグループB
コントロール グループ B には、4N400 のリハビリテーション ユニットと 6S200 の医療ユニットからの参加者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事摂取量
時間枠：プログラム開始後 1 週間目および 2 週間目 (+/-2 日) で、ベースラインからエネルギーおよびタンパク質摂取量への変化を評価します。
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タンパク質とエネルギーの摂取量
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プログラム開始後 1 週間目および 2 週間目 (+/-2 日) で、ベースラインからエネルギーおよびタンパク質摂取量への変化を評価します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量変化率
時間枠：1 週間目と 2 週間目のベースライン体重からの変化は、Eating Matters Program (EMP) の開始後 (+/-2) 日です。
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参加者の体重を測定します。
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1 週間目と 2 週間目のベースライン体重からの変化は、Eating Matters Program (EMP) の開始後 (+/-2) 日です。
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握力
時間枠：握力のベースラインからの変化は、EMP の開始後 1 週間目および 2 週間目 (+/-2 日) で測定されます。
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握力はハンドダイナモメーターを使用して測定されます。
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握力のベースラインからの変化は、EMP の開始後 1 週間目および 2 週間目 (+/-2 日) で測定されます。
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C反応性タンパク質
時間枠：EMP 開始後 1 週間および 2 週間 (+/-2 日) の時点でのベースライン CRP からの変化。
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C 反応性タンパク質は、日常的な実験室作業によって測定されます。
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EMP 開始後 1 週間および 2 週間 (+/-2 日) の時点でのベースライン CRP からの変化。
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Eating Matters プログラムのフィードバック
時間枠：これは 19 日目 (+/-2 日) に測定されます (各参加者の合計研究期間)。
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プログラムの実施と食物摂取に対する障壁についての認識は、フィードバック フォームを通じて評価されます。
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これは 19 日目 (+/-2 日) に測定されます (各参加者の合計研究期間)。
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滞在日数
時間枠：このデータは、研究終了後 120 日目 (+/-2 日) に収集されます。
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ユニット固有の対策
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このデータは、研究終了後 120 日目 (+/-2 日) に収集されます。
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死亡率
時間枠：このデータは、研究終了後 120 日目 (+/- 2 日) に収集されます。
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ユニット固有の対策
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このデータは、研究終了後 120 日目 (+/- 2 日) に収集されます。
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再入院率
時間枠：このデータは、研究終了後 120 日目 (+/- 2 日) に収集されます。
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ユニット固有の対策
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このデータは、研究終了後 120 日目 (+/- 2 日) に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Latifa Ahmadi, PhD、Western University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Edwards D, Carrier J, Hopkinson J. Assistance at mealtimes in hospital settings and rehabilitation units for patients (>65years) from the perspective of patients, families and healthcare professionals: A mixed methods systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Apr;69:100-118. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.01.013. Epub 2017 Jan 30.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Allard JP, Keller H, Teterina A, Jeejeebhoy KN, Laporte M, Duerksen DR, Gramlich L, Payette H, Bernier P, Davidson B, Lou W. Lower handgrip strength at discharge from acute care hospitals is associated with 30-day readmission: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2016 Dec;35(6):1535-1542. doi: 10.1016/j.clnu.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
- Allard JP, Keller H, Jeejeebhoy KN, Laporte M, Duerksen DR, Gramlich L, Payette H, Bernier P, Davidson B, Teterina A, Lou W. Decline in nutritional status is associated with prolonged length of stay in hospitalized patients admitted for 7 days or more: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):144-152. doi: 10.1016/j.clnu.2015.01.009. Epub 2015 Jan 21.
- Bharadwaj S, Ginoya S, Tandon P, Gohel TD, Guirguis J, Vallabh H, Jevenn A, Hanouneh I. Malnutrition: laboratory markers vs nutritional assessment. Gastroenterol Rep (Oxf). 2016 Nov;4(4):272-280. doi: 10.1093/gastro/gow013. Epub 2016 May 11.
- Curtis LJ, Valaitis R, Laur C, McNicholl T, Nasser R, Keller H. Low food intake in hospital: patient, institutional, and clinical factors. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Dec;43(12):1239-1246. doi: 10.1139/apnm-2018-0064. Epub 2018 May 8.
- Curtis LJ, Bernier P, Jeejeebhoy K, Allard J, Duerksen D, Gramlich L, Laporte M, Keller HH. Costs of hospital malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1391-1396. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.009. Epub 2016 Sep 19.
- Eckert KF, Cahill LE. Malnutrition in Canadian hospitals. CMAJ. 2018 Oct 9;190(40):E1207. doi: 10.1503/cmaj.180108. No abstract available.
- Marsik C, Kazemi-Shirazi L, Schickbauer T, Winkler S, Joukhadar C, Wagner OF, Endler G. C-reactive protein and all-cause mortality in a large hospital-based cohort. Clin Chem. 2008 Feb;54(2):343-9. doi: 10.1373/clinchem.2007.091959. Epub 2007 Dec 21.
- Manning F, Harris K, Duncan R, Walton K, Bracks J, Larby L, Vari L, Jukkola K, Bell J, Chan M, Batterham M. Additional feeding assistance improves the energy and protein intakes of hospitalised elderly patients. A health services evaluation. Appetite. 2012 Oct;59(2):471-7. doi: 10.1016/j.appet.2012.06.011. Epub 2012 Jun 23.
- Sandhaus S, Zalon ML, Valenti D, Dzielak E, Smego RA Jr, Arzamasova U. A volunteer-based Hospital Elder Life Program to reduce delirium. Health Care Manag (Frederick). 2010 Apr-Jun;29(2):150-6. doi: 10.1097/HCM.0b013e3181daa2a0.
- Walton K, Williams P, Bracks J, Zhang Q, Pond L, Smoothy R, Tapsell L, Batterham M, Vari L. A volunteer feeding assistance program can improve dietary intakes of elderly patients--a pilot study. Appetite. 2008 Sep;51(2):244-8. doi: 10.1016/j.appet.2008.02.012. Epub 2008 Feb 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月23日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JosephBrantH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
スポンサーは、現地の法律および規制に従ってデータ共有プロセスを遵守します。
集計された研究結果は、clinicaltrials.gov で報告されます。
匿名化された研究 IPD は、規制当局、倫理委員会理事会、または医療専門家からの要請があった場合にのみ、将来の研究目的で共有できます。
IPD 共有時間枠
IPD および追加のサポート情報は、研究後の 6 か月後の出版物から 2 ～ 5 年間入手可能になります。
IPD 共有アクセス基準
IPD は、規制当局、倫理委員会理事会、または将来の研究目的のために医療専門家からの要請があった場合にのみ共有できます。
研究スポンサーと主任研究者は、地域の規制と機関の方針に従ってリクエストを審査する責任があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。