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Avaliação do impacto do programa Eating Matters no estado nutricional de pacientes idosos do Hospital Joseph Brant (JBH)

26 de agosto de 2025 atualizado por: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Avaliação do impacto de um programa voluntário de assistência à hora das refeições no estado nutricional de pacientes idosos no Hospital Joseph Brant em Ontário, Canadá

Este estudo de pesquisa determinará o impacto do Programa Eating Matters no estado nutricional de pacientes idosos no Joseph Brant Hospital. O programa Eating Matters no Hospital Joseph Brant é um programa voluntário de assistência alimentar que visa melhorar a ingestão nutricional dos pacientes, fornecendo assistência durante as refeições. Como a pesquisa sobre o impacto de tais programas na ingestão de alimentos é limitada no Canadá, este estudo explorará como o Programa de Refeições Influencia a ingestão de proteína e energia de pacientes no Hospital Joseph Brant. Além disso, este estudo irá explorar se o aumento hipotético na ingestão de proteínas e energia com o início do Programa de Comer Importa está correlacionado com uma diminuição do risco de desnutrição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estaremos conduzindo um estudo prospectivo, aberto, não randomizado, controlado para avaliar os resultados nutricionais dos pacientes em unidades que possuem o Programa de Assuntos Alimentares disponível (Grupo de Estudo A) versus unidades semelhantes que não possuem este programa (Grupo de Controle B), pois isso pode fornecer dados úteis sobre a eficácia de tais programas no desenvolvimento de estratégias inovadoras de prevenção para lidar com a desnutrição hospitalar.

Uma amostra total de oitenta participantes (40 em cada grupo) será incluída neste estudo das unidades Médicas e de Reabilitação do Hospital Joseph Brant. O grupo de estudo A incluirá pacientes da unidade médica em 6S100, além das unidades de reabilitação em 6N400/500. O Grupo de Controle B incluirá participantes da Unidade de Reabilitação em 4N400 e da Unidade Médica em 6S200. Os dados básicos de ingestão de alimentos (incluindo café da manhã, almoço e jantar) serão coletados durante um período de 2 dias para o Grupo de Estudo A e o Grupo de Controle B. Após a coleta dos dados iniciais, assistência alimentar será fornecida aos participantes nas unidades que ter o programa EMP disponível (6S100 e 6N400/500). Além disso, a ingestão de alimentos será registrada por um total de 6 dias para o Grupo de Estudo A e o Grupo de Controle B. As medidas de resultados, incluindo proteína C-reativa e peso, serão medidas semanalmente. A seguir, uma Avaliação Subjetiva Global (SGA) será concluída e a Força de Preensão das Mãos será registrada nos dias 1 e 18, pois a literatura mostra que este é um período de tempo apropriado para reavaliar essas medidas (Flood et al., 2014; Força-Tarefa Canadense de Desnutrição , 2019). A ingestão de energia e proteína será calculada usando estimativa visual por meio da conclusão da ferramenta My Meal Intake Tool e do software CBORD do hospital. Além disso, para avaliar o sucesso do programa de assistência alimentar, os voluntários distribuirão a pesquisa de feedback aos pacientes, funcionários, familiares ou amigos dos participantes. Para evitar a contaminação da equipe que trabalha em ambos os lados, os membros da equipe de pesquisa terão uma discussão com a equipe para explicar que o estudo e os benefícios potenciais não devem ser discutidos, pois isso pode afetar os resultados da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmadi, PhD
  • Número de telefone: 28068 519-432-8353
  • E-mail: lahmadi@uwo.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7S 0A2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com idade igual ou superior a 65 anos admitidos nas unidades de Medicina e Reabilitação do Hospital Joseph Brant com internamento previsto 10-14 dias
  • Pacientes com uma pontuação de Avaliação Global Subjetiva de B ou C, e identificados como necessitando de assistência alimentar
  • Pacientes capazes de fornecer consentimento ou ter uma procuração para fazê-lo em seu nome

Critério de exclusão:

  • Pacientes com status NPO (nada por via oral)
  • Pacientes que necessitam de alimentação enteral ou parenteral total
  • Pacientes de cuidados paliativos
  • Comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo A
O grupo de estudo A incluirá pacientes da unidade médica em 6S100, além das unidades de reabilitação em 6N400/500. Os participantes do Grupo de Estudo A receberão assistência na hora das refeições de voluntários por meio do Programa Eating Matters.
Comportamental: Assistência Alimentar
Os pacientes receberão assistência durante as refeições. Isso inclui assistência abrindo pacotes, listando/explicando os produtos alimentares na bandeja, encorajando e fazendo companhia durante as refeições e alimentando diretamente os pacientes.
Sem intervenção: Grupo de Controle B
O Grupo de Controle B incluirá participantes da Unidade de Reabilitação em 4N400 e da Unidade Médica em 6S200.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão Alimentar
Prazo: Avaliar uma mudança da linha de base para a ingestão de energia e proteína após o início do programa na marca de uma e duas semanas (+/-2 dias).
Ingestão de Proteína e Energia
Avaliar uma mudança da linha de base para a ingestão de energia e proteína após o início do programa na marca de uma e duas semanas (+/-2 dias).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de alteração de peso
Prazo: Uma alteração do peso corporal basal em 1 semana e 2 semanas marca (+/-2) dias após o início do Programa de Comer Importa (EMP).
O peso dos participantes será medido.
Uma alteração do peso corporal basal em 1 semana e 2 semanas marca (+/-2) dias após o início do Programa de Comer Importa (EMP).
Força de preensão manual
Prazo: Uma mudança das linhas de base na medida do aperto de mão nas marcas de 1 e 2 semanas (+/- 2 dias) após o início do EMP.
Força de preensão palmar medida com dinamômetros de mão.
Uma mudança das linhas de base na medida do aperto de mão nas marcas de 1 e 2 semanas (+/- 2 dias) após o início do EMP.
Proteína C-reativa
Prazo: Uma alteração das linhas de base da PCR em 1 semana e 2 semanas (+/- 2 dias) após o início do EMP.
A Proteína C-Reativa será medida por meio de trabalho de laboratório de rotina.
Uma alteração das linhas de base da PCR em 1 semana e 2 semanas (+/- 2 dias) após o início do EMP.
Feedback do Programa Comer Importa
Prazo: Isso será medido no dia 19 (+/- 2 dias) (período total de estudo para cada participante).
As percepções da implementação do programa e as barreiras à ingestão de alimentos serão avaliadas por meio de formulários de feedback.
Isso será medido no dia 19 (+/- 2 dias) (período total de estudo para cada participante).
Duração da estadia
Prazo: Esses dados serão coletados no dia 120 (+/- 2 dias), após a conclusão do estudo.
Medida Específica da Unidade
Esses dados serão coletados no dia 120 (+/- 2 dias), após a conclusão do estudo.
Taxa de mortalidade
Prazo: Esses dados serão coletados no dia 120 (+/- 2 dias), após a conclusão do estudo.
Medida Específica da Unidade
Esses dados serão coletados no dia 120 (+/- 2 dias), após a conclusão do estudo.
Taxa de readmissão
Prazo: Esses dados serão coletados no dia 120 (+/- 2 dias), após a conclusão do estudo.
Medida Específica da Unidade
Esses dados serão coletados no dia 120 (+/- 2 dias), após a conclusão do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joseph Brant Hospital

Colaboradores

Western University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JosephBrantH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O patrocinador cumprirá os processos de compartilhamento de dados de acordo com as leis e regulamentos locais. Os resultados agregados do estudo serão relatados em Clinicaltrials.gov. IPD de estudo anônimo só pode ser compartilhado mediante solicitação de um regulador, um conselho de comitê de ética ou por um profissional de saúde para fins de pesquisa futura.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD e qualquer informação adicional de suporte estarão disponíveis a partir de 6 meses após as publicações do estudo por um período de 2 a 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD só pode ser compartilhado mediante solicitação de um regulador, um conselho de comitê de ética ou por um profissional de saúde para fins de pesquisa futura. O patrocinador do estudo e o investigador principal serão responsáveis ​​por revisar as solicitações de acordo com os regulamentos locais e as políticas institucionais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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