Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto del programma Eating Matters sullo stato nutrizionale dei pazienti anziani presso il Joseph Brant Hospital (JBH)

26 agosto 2025 aggiornato da: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Valutazione dell'impatto di un programma di assistenza ai pasti basato su volontari sullo stato nutrizionale dei pazienti anziani presso il Joseph Brant Hospital in Ontario, Canada

Questo studio di ricerca determinerà l'impatto del programma Eating Matters sullo stato nutrizionale dei pazienti anziani al Joseph Brant Hospital. Il programma Eating Matters presso il Joseph Brant Hospital è un programma di assistenza alimentare basato su volontari che mira a migliorare l'apporto nutrizionale dei pazienti fornendo assistenza durante i pasti. Poiché la ricerca sull'impatto di tali programmi sull'assunzione di cibo è limitata in Canada, questo studio esplorerà come il programma Eating Matters influenza l'assunzione di proteine ​​ed energia dei pazienti del Joseph Brant Hospital. Inoltre, questo studio esplorerà se l'ipotetico aumento dell'assunzione di proteine ​​ed energia con l'avvio del programma Eating Matters sia correlato a un ridotto rischio di malnutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurremo uno studio prospettico controllato non randomizzato in aperto per valutare i risultati nutrizionali dei pazienti in unità che dispongono del programma Eating Matters (Gruppo di studio A) rispetto a unità simili che non dispongono di questo programma (Gruppo di controllo B), in quanto ciò può fornire dati utili sull'efficacia di tali programmi nello sviluppo di strategie di prevenzione innovative per affrontare la malnutrizione ospedaliera.

In questo studio sarà inclusa una dimensione totale del campione di ottanta partecipanti (40 in ciascun gruppo) dalle unità mediche e di riabilitazione del Joseph Brant Hospital. Il gruppo di studio A includerà i pazienti dell'unità medica su 6S100 oltre alle unità di riabilitazione su 6N400/500. Il gruppo di controllo B includerà i partecipanti dell'unità di riabilitazione su 4N400 e l'unità medica su 6S200. I dati sull'assunzione di cibo di base (inclusi colazione, pranzo e cena) saranno raccolti durante un periodo di 2 giorni sia per il gruppo di studio A che per il gruppo di controllo B. Dopo la raccolta dei dati di base, verrà fornita assistenza alimentare ai partecipanti nelle unità che avere a disposizione il programma EMP (6S100 e 6N400/500). Inoltre, l'assunzione di cibo verrà registrata per un totale di 6 giorni sia per il gruppo di studio A che per il gruppo di controllo B. Le misure dei risultati, tra cui proteina C-reattiva e peso, saranno misurate settimanalmente. Successivamente, sarà completata una valutazione globale soggettiva (SGA) e la forza della presa della mano sarà registrata nei giorni 1 e 18 poiché la letteratura mostra che questo è un periodo di tempo appropriato per rivalutare queste misure (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force , 2019). L'apporto energetico e proteico verrà quindi calcolato utilizzando la stima visiva completando lo strumento My Meal Intake Tool e il software CBORD dell'ospedale. Inoltre, per valutare il successo del programma di assistenza alimentare, i volontari distribuiranno il sondaggio di feedback a pazienti, personale, familiari o amici dei partecipanti. Per prevenire la contaminazione da parte del personale che lavora da entrambe le parti, i membri del gruppo di ricerca discuteranno con il personale per spiegare che lo studio e i potenziali benefici non dovrebbero essere discussi, poiché ciò potrebbe influire sui risultati della ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmadi, PhD
  • Numero di telefono: 28068 519-432-8353
  • Email: lahmadi@uwo.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati presso le unità di Medicina e Riabilitazione del Joseph Brant Hospital con una degenza anticipata di 10-14 giorni
  • Pazienti con un punteggio di valutazione globale soggettiva di B o C e identificato per richiedere assistenza alimentare
  • Pazienti in grado di fornire il consenso o avere una procura per farlo per loro conto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con stato NPO (niente per via orale)
  • Pazienti che richiedono alimentazione parenterale enterale o totale
  • Pazienti in cure palliative
  • Grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio A
Il gruppo di studio A includerà i pazienti dell'unità medica su 6S100 oltre alle unità di riabilitazione su 6N400/500. I partecipanti al gruppo di studio A riceveranno assistenza durante i pasti da volontari tramite il programma Eating Matters.
Comportamentale: Assistenza alimentare
I pazienti riceveranno assistenza durante i pasti. Ciò include l'assistenza nell'aprire le confezioni, elencare/spiegare i prodotti alimentari sul vassoio, fornire incoraggiamento e compagnia durante i pasti e nutrire direttamente i pazienti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo B
Il gruppo di controllo B includerà i partecipanti dell'unità di riabilitazione su 4N400 e l'unità medica su 6S200.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Per valutare un cambiamento dal basale all'assunzione di energia e proteine ​​dopo l'inizio del programma al segno di una e due settimane (+/-2 giorni).
Assunzione di proteine ​​ed energia
Per valutare un cambiamento dal basale all'assunzione di energia e proteine ​​dopo l'inizio del programma al segno di una e due settimane (+/-2 giorni).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di variazione del peso
Lasso di tempo: Un cambiamento rispetto al peso corporeo di base a 1 settimana e 2 settimane segna (+/-2) giorni dopo l'inizio del programma Eating Matters (EMP).
Verrà misurato il peso dei partecipanti.
Un cambiamento rispetto al peso corporeo di base a 1 settimana e 2 settimane segna (+/-2) giorni dopo l'inizio del programma Eating Matters (EMP).
Forza della presa
Lasso di tempo: Un cambiamento rispetto alle linee di base nella misurazione dell'impugnatura a 1 e 2 settimane (+/-2 giorni) dopo l'inizio dell'EMP.
Forza di presa misurata con dinamometri manuali.
Un cambiamento rispetto alle linee di base nella misurazione dell'impugnatura a 1 e 2 settimane (+/-2 giorni) dopo l'inizio dell'EMP.
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Un cambiamento rispetto ai valori basali di CRP a 1 settimana e 2 settimane (+/-2 giorni) dopo l'inizio dell'EMP.
La proteina C-reattiva sarà misurata tramite lavoro di laboratorio di routine.
Un cambiamento rispetto ai valori basali di CRP a 1 settimana e 2 settimane (+/-2 giorni) dopo l'inizio dell'EMP.
Feedback sul programma Questioni alimentari
Lasso di tempo: Questo sarà misurato il giorno 19 (+/-2 giorni) (periodo di studio totale per ciascun partecipante).
Le percezioni sull'attuazione del programma e gli ostacoli all'assunzione di cibo saranno valutati tramite moduli di feedback.
Questo sarà misurato il giorno 19 (+/-2 giorni) (periodo di studio totale per ciascun partecipante).
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti il ​​giorno 120 (+/-2 giorni), al termine dello studio.
Misura specifica dell'unità
Questi dati saranno raccolti il ​​giorno 120 (+/-2 giorni), al termine dello studio.
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti il ​​giorno 120 (+/- 2 giorni), al termine dello studio.
Misura specifica dell'unità
Questi dati saranno raccolti il ​​giorno 120 (+/- 2 giorni), al termine dello studio.
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Questi dati saranno raccolti il ​​giorno 120 (+/- 2 giorni), al termine dello studio.
Misura specifica dell'unità
Questi dati saranno raccolti il ​​giorno 120 (+/- 2 giorni), al termine dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph Brant Hospital

Collaboratori

Western University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JosephBrantH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo sponsor rispetterà i processi di condivisione dei dati secondo le leggi e i regolamenti locali. I risultati aggregati dello studio saranno riportati su clinicaltrials.gov. L'IPD di studio anonimo può essere condiviso solo su richiesta di un regolatore, di un comitato etico o di un operatore sanitario per scopi di ricerca futuri.

Periodo di condivisione IPD

IPD e qualsiasi ulteriore informazione di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo le pubblicazioni di studio per un periodo di 2-5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD può essere condiviso solo su richiesta di un regolatore, di un comitato etico o di un operatore sanitario per futuri scopi di ricerca. Lo sponsor dello studio e il ricercatore principale saranno responsabili di esaminare le richieste in conformità con le normative locali e le politiche istituzionali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza alimentare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi