Evaluación del impacto del programa Eating Matters en el estado nutricional de pacientes ancianos en el Hospital Joseph Brant (JBH)
17 de octubre de 2023 actualizado por: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital
Evaluación del impacto de un programa de asistencia a la hora de comer basado en voluntarios en el estado nutricional de pacientes ancianos en el Hospital Joseph Brant en Ontario, Canadá
Este estudio de investigación determinará el impacto del Programa Eating Matters en el estado nutricional de los pacientes de edad avanzada en el Hospital Joseph Brant.
El programa Eating Matters del Joseph Brant Hospital es un programa de asistencia alimentaria basado en voluntarios que tiene como objetivo mejorar la ingesta nutricional de los pacientes al brindar asistencia durante las comidas.
Como la investigación sobre el impacto de dichos programas en la ingesta de alimentos es limitada en Canadá, este estudio explorará cómo el programa Eating Matters influye en la ingesta de proteínas y energía de los pacientes en el Hospital Joseph Brant.
Además, este estudio explorará si el aumento hipotético en la ingesta de proteínas y energía con el inicio del programa Eating Matters se correlaciona con una disminución del riesgo de desnutrición.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Llevaremos a cabo un ensayo controlado prospectivo, abierto, no aleatorizado, para evaluar los resultados nutricionales de los pacientes en unidades que tienen disponible el Programa Eating Matters (Grupo de estudio A) frente a unidades similares que no tienen este programa (Grupo de control B), ya que esto puede proporcionar datos útiles sobre la efectividad de dichos programas en el desarrollo de estrategias de prevención innovadoras para abordar la desnutrición hospitalaria.
En este estudio se incluirá un tamaño de muestra total de ochenta participantes (40 en cada grupo) de las unidades médicas y de rehabilitación del Hospital Joseph Brant. El grupo de estudio A incluirá pacientes de la unidad médica en 6S100 además de las unidades de rehabilitación en 6N400/500. El Grupo de control B incluirá participantes de la Unidad de rehabilitación en 4N400 y la Unidad médica en 6S200. Los datos de ingesta de alimentos de referencia (incluidos el desayuno, el almuerzo y la cena) se recopilarán durante un período de 2 días tanto para el Grupo de estudio A como para el Grupo de control B. Después de la recopilación de datos de referencia, se proporcionará asistencia alimentaria a los participantes en las unidades que tener disponible el programa EMP (6S100 y 6N400/500). Además, se registrará la ingesta de alimentos durante un total de 6 días tanto para el Grupo de estudio A como para el Grupo de control B. Las medidas de resultado, incluida la proteína C reactiva y el peso, se medirán semanalmente. A continuación, se completará una Evaluación Global Subjetiva (SGA) y se registrará la Fuerza de Prensión de la Mano los días 1 y 18, ya que la literatura muestra que este es un período de tiempo apropiado para reevaluar estas medidas (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force , 2019). Luego, se calculará la ingesta de energía y proteínas utilizando una estimación visual completando la herramienta My Meal Intake Tool y el software CBORD del hospital. Además, para evaluar el éxito del programa de asistencia para la alimentación, los voluntarios distribuirán la encuesta de retroalimentación a los pacientes, el personal, los familiares o amigos de los participantes. Para evitar la contaminación por parte del personal que trabaja en ambos lados, los miembros del equipo de investigación tendrán una conversación con el personal para explicarles que no se deben discutir el estudio y los beneficios potenciales, ya que esto puede afectar los hallazgos de la investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años y más ingresados en las unidades de Medicina y Rehabilitación del Hospital Joseph Brant con una estadía anticipada de 10-14 días
- Pacientes con una puntuación de Evaluación Global Subjetiva de B o C, e identificados que requieren ayuda para comer
- Pacientes capaces de dar su consentimiento o tener un poder notarial para hacerlo en su nombre
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están en estado NPO (nada por la boca)
- Pacientes que requieren alimentación enteral o parenteral total
- pacientes de cuidados paliativos
- Deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio A
El grupo de estudio A incluirá pacientes de la unidad médica en 6S100 además de las unidades de rehabilitación en 6N400/500.
Los participantes en el Grupo de estudio A recibirán asistencia a la hora de comer de parte de voluntarios a través del programa Eating Matters.
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Los pacientes recibirán asistencia durante las comidas.
Esto incluye asistencia abriendo paquetes, enumerando/explicando los productos alimenticios en la bandeja, brindando aliento y compañía durante las comidas y alimentando directamente a los pacientes.
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Sin intervención: Grupo de control B
El Grupo de control B incluirá participantes de la Unidad de rehabilitación en 4N400 y la Unidad médica en 6S200.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Evaluar un cambio desde la línea de base hasta el inicio del programa posterior a la ingesta de energía y proteínas en la marca de una y dos semanas (+/- 2 días).
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Ingesta de proteínas y energía
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Evaluar un cambio desde la línea de base hasta el inicio del programa posterior a la ingesta de energía y proteínas en la marca de una y dos semanas (+/- 2 días).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso porcentual
Periodo de tiempo: Un cambio con respecto al peso corporal inicial en 1 semana y 2 semanas marca (+/-2) días después del inicio del programa Eating Matters (EMP).
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Se medirá el peso de los participantes.
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Un cambio con respecto al peso corporal inicial en 1 semana y 2 semanas marca (+/-2) días después del inicio del programa Eating Matters (EMP).
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Un cambio de las líneas de base en la medida del agarre en las marcas de 1 y 2 semanas (+/- 2 días) posteriores al inicio de EMP.
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Fuerza de prensión medida con dinamómetros manuales.
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Un cambio de las líneas de base en la medida del agarre en las marcas de 1 y 2 semanas (+/- 2 días) posteriores al inicio de EMP.
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Un cambio de las líneas base de CRP en 1 semana y 2 semanas marca (+/-2 días) después del inicio de EMP.
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La proteína C reactiva se medirá mediante análisis de laboratorio de rutina.
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Un cambio de las líneas base de CRP en 1 semana y 2 semanas marca (+/-2 días) después del inicio de EMP.
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Comentarios sobre el programa Eating Matters
Periodo de tiempo: Esto se medirá el día 19 (+/-2 días) (período total de estudio para cada participante).
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Las percepciones de la implementación del programa y las barreras a la ingesta de alimentos se evaluarán a través de formularios de comentarios.
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Esto se medirá el día 19 (+/-2 días) (período total de estudio para cada participante).
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilarán el día 120 (+/-2 días), una vez finalizado el estudio.
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Medida específica de la unidad
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Estos datos se recopilarán el día 120 (+/-2 días), una vez finalizado el estudio.
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilarán el día 120 (+/- 2 días), una vez finalizado el estudio.
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Medida específica de la unidad
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Estos datos se recopilarán el día 120 (+/- 2 días), una vez finalizado el estudio.
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilarán el día 120 (+/- 2 días), una vez finalizado el estudio.
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Medida específica de la unidad
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Estos datos se recopilarán el día 120 (+/- 2 días), una vez finalizado el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Edwards D, Carrier J, Hopkinson J. Assistance at mealtimes in hospital settings and rehabilitation units for patients (>65years) from the perspective of patients, families and healthcare professionals: A mixed methods systematic review. Int J Nurs Stud. 2017 Apr;69:100-118. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.01.013. Epub 2017 Jan 30.
- Flood A, Chung A, Parker H, Kearns V, O'Sullivan TA. The use of hand grip strength as a predictor of nutrition status in hospital patients. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):106-14. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.003. Epub 2013 Mar 27.
- Allard JP, Keller H, Teterina A, Jeejeebhoy KN, Laporte M, Duerksen DR, Gramlich L, Payette H, Bernier P, Davidson B, Lou W. Lower handgrip strength at discharge from acute care hospitals is associated with 30-day readmission: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2016 Dec;35(6):1535-1542. doi: 10.1016/j.clnu.2016.04.008. Epub 2016 Apr 13.
- Allard JP, Keller H, Jeejeebhoy KN, Laporte M, Duerksen DR, Gramlich L, Payette H, Bernier P, Davidson B, Teterina A, Lou W. Decline in nutritional status is associated with prolonged length of stay in hospitalized patients admitted for 7 days or more: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2016 Feb;35(1):144-152. doi: 10.1016/j.clnu.2015.01.009. Epub 2015 Jan 21.
- Bharadwaj S, Ginoya S, Tandon P, Gohel TD, Guirguis J, Vallabh H, Jevenn A, Hanouneh I. Malnutrition: laboratory markers vs nutritional assessment. Gastroenterol Rep (Oxf). 2016 Nov;4(4):272-280. doi: 10.1093/gastro/gow013. Epub 2016 May 11.
- Curtis LJ, Valaitis R, Laur C, McNicholl T, Nasser R, Keller H. Low food intake in hospital: patient, institutional, and clinical factors. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Dec;43(12):1239-1246. doi: 10.1139/apnm-2018-0064. Epub 2018 May 8.
- Curtis LJ, Bernier P, Jeejeebhoy K, Allard J, Duerksen D, Gramlich L, Laporte M, Keller HH. Costs of hospital malnutrition. Clin Nutr. 2017 Oct;36(5):1391-1396. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.009. Epub 2016 Sep 19.
- Eckert KF, Cahill LE. Malnutrition in Canadian hospitals. CMAJ. 2018 Oct 9;190(40):E1207. doi: 10.1503/cmaj.180108. No abstract available.
- Marsik C, Kazemi-Shirazi L, Schickbauer T, Winkler S, Joukhadar C, Wagner OF, Endler G. C-reactive protein and all-cause mortality in a large hospital-based cohort. Clin Chem. 2008 Feb;54(2):343-9. doi: 10.1373/clinchem.2007.091959. Epub 2007 Dec 21.
- Manning F, Harris K, Duncan R, Walton K, Bracks J, Larby L, Vari L, Jukkola K, Bell J, Chan M, Batterham M. Additional feeding assistance improves the energy and protein intakes of hospitalised elderly patients. A health services evaluation. Appetite. 2012 Oct;59(2):471-7. doi: 10.1016/j.appet.2012.06.011. Epub 2012 Jun 23.
- Sandhaus S, Zalon ML, Valenti D, Dzielak E, Smego RA Jr, Arzamasova U. A volunteer-based Hospital Elder Life Program to reduce delirium. Health Care Manag (Frederick). 2010 Apr-Jun;29(2):150-6. doi: 10.1097/HCM.0b013e3181daa2a0.
- Walton K, Williams P, Bracks J, Zhang Q, Pond L, Smoothy R, Tapsell L, Batterham M, Vari L. A volunteer feeding assistance program can improve dietary intakes of elderly patients--a pilot study. Appetite. 2008 Sep;51(2):244-8. doi: 10.1016/j.appet.2008.02.012. Epub 2008 Feb 17.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JosephBrantH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El patrocinador cumplirá con los procesos de intercambio de datos de acuerdo con las leyes y regulaciones locales.
Los resultados agregados del estudio se informarán en Clinicaltrials.gov.
La IPD anonimizada del estudio solo se puede compartir a pedido de un regulador, una junta de comité de ética o un profesional de la salud para fines de investigación futura.
Marco de tiempo para compartir IPD
La IPD y cualquier información de apoyo adicional estarán disponibles a partir de las publicaciones posteriores al estudio de 6 meses durante un período de 2 a 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
La IPD solo se puede compartir a pedido de un regulador, una junta de comité de ética o un profesional de la salud para fines de investigación futura.
El patrocinador del estudio y el investigador principal serán responsables de revisar las solicitudes de acuerdo con las normas locales y las políticas institucionales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Asistencia de alimentación
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University of MalayaTerminadoDiversidad dietéticaMalasia