이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Joseph Brant Hospital의 노인 환자의 영양 상태에 대한 Eating Matters 프로그램의 영향 평가 (JBH)

2025년 8월 26일 업데이트: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

캐나다 온타리오 Joseph Brant 병원에서 노인 환자의 영양 상태에 대한 자원 봉사 기반 식사 지원 프로그램의 영향 평가

이 연구는 Joseph Brant 병원에서 노인 환자의 영양 상태에 대한 Eating Matters 프로그램의 영향을 결정할 것입니다. Joseph Brant 병원의 Eating Matters 프로그램은 식사 시간 동안 도움을 제공함으로써 환자의 영양 섭취를 개선하는 것을 목표로 하는 자원 봉사 기반의 식사 지원 프로그램입니다. 그러한 프로그램이 음식 섭취에 미치는 영향에 대한 연구가 캐나다에서는 제한적이므로 이 연구는 Eating Matters 프로그램이 Joseph Brant 병원에서 환자의 단백질 및 에너지 섭취에 어떤 영향을 미치는지 탐구할 것입니다. 또한, 이 연구는 Eating Matters Program의 시작과 함께 가정된 단백질 및 에너지 섭취 증가가 영양실조 위험 감소와 상관관계가 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 Eating Matters 프로그램을 사용할 수 있는 단위(연구 그룹 A)와 이 프로그램이 없는 유사한 단위(대조 그룹 B)에서 환자의 영양 결과를 평가하기 위해 전향적 공개 비무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 이는 병원 영양실조를 해결하기 위한 혁신적인 예방 전략을 개발하는 데 있어 그러한 프로그램의 효과에 대한 유용한 데이터를 제공할 수 있기 때문입니다.

Joseph Brant 병원의 의료 및 재활 부서에서 총 80명의 참가자(각 그룹당 40명)의 샘플 크기가 이 연구에 포함될 것입니다. 연구 그룹 A에는 6N400/500의 재활 유닛 외에 6S100의 의료 유닛의 환자가 포함됩니다. 컨트롤 그룹 B에는 4N400의 재활 유닛과 6S200의 의료 유닛의 참가자가 포함됩니다. 기준 식품 섭취 데이터(아침, 점심, 저녁 포함)는 연구 그룹 A와 통제 그룹 B 모두에 대해 2일 동안 수집됩니다. EMP 프로그램을 사용할 수 있습니다(6S100 및 6N400/500). 또한, 음식 섭취량은 연구 그룹 A 및 대조군 B 모두에 대해 총 6일 동안 기록될 것입니다. C-반응성 단백질 및 체중을 포함한 결과 측정은 매주 측정될 것입니다. 다음으로, 주관적 종합 평가(SGA)가 완료되고 1일과 18일에 손 악력이 기록될 것입니다. 이는 이러한 측정을 재평가하기에 적절한 기간임을 문헌에서 보여줍니다(Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force). , 2019). 에너지 및 단백질 섭취량은 My Meal Intake Tool 및 병원의 CBORD 소프트웨어를 완료하여 시각적 추정을 사용하여 계산됩니다. 또한, 급식 지원 프로그램의 성공 여부를 평가하기 위해 자원 봉사자는 피드백 설문 조사를 환자, 직원, 가족 또는 참가자의 친구에게 배포합니다. 양쪽에서 작업하는 직원의 오염을 방지하기 위해 연구팀 구성원은 직원과 논의하여 연구 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 연구 및 잠재적 이점에 대해 논의해서는 안 됨을 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ahmadi, PhD
  • 전화번호: 28068 519-432-8353
  • 이메일: lahmadi@uwo.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7S 0A2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Joseph Brant 병원의 의학 및 재활 부서에 입원하여 10-14일 동안 예상되는 65세 이상의 환자
  • 주관적 종합 평가 점수가 B 또는 C이고 식사 지원이 필요한 것으로 확인된 환자
  • 동의를 제공할 수 있거나 자신을 대신하여 동의할 수 있는 위임장이 있는 환자

제외 기준:

  • NPO 상태인 환자(입으로 아무것도 안 함)
  • 경장 또는 완전 비경구 영양이 필요한 환자
  • 완화 치료 환자
  • 심각한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 그룹 A
연구 그룹 A에는 6N400/500의 재활 유닛 외에 6S100의 의료 유닛의 환자가 포함됩니다. 스터디 그룹 A의 참가자는 Eating Matters 프로그램을 통해 자원봉사자로부터 식사 시간 지원을 받게 됩니다.
행동: 수유 지원
환자는 식사 시간 동안 도움을 받을 것입니다. 여기에는 패키지 개봉, 쟁반에 있는 식품 목록/설명, 식사 시간 동안 격려와 동반자 제공, 환자에게 직접 음식 제공 등의 도움이 포함됩니다.
간섭 없음: 대조군 B
컨트롤 그룹 B에는 4N400의 재활 유닛과 6S200의 의료 유닛의 참가자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 섭취
기간: 1주 및 2주 표시(+/-2일)에서 프로그램 시작 후 기준선에서 에너지 및 단백질 섭취로의 변화를 평가합니다.
단백질과 에너지 섭취
1주 및 2주 표시(+/-2일)에서 프로그램 시작 후 기준선에서 에너지 및 단백질 섭취로의 변화를 평가합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화율
기간: EMP(먹는 문제 프로그램) 시작 후 1주 및 2주 표시(+/-2)일에 기준 체중에서 변경됩니다.
참가자의 체중이 측정됩니다.
EMP(먹는 문제 프로그램) 시작 후 1주 및 2주 표시(+/-2)일에 기준 체중에서 변경됩니다.
손잡이 강도
기간: EMP 개시 후 1주 및 2주 표시(+/-2일)에서 핸드그립 측정의 기준선으로부터의 변화.
핸드 동력계를 사용하여 측정된 핸드그립 강도.
EMP 개시 후 1주 및 2주 표시(+/-2일)에서 핸드그립 측정의 기준선으로부터의 변화.
C 반응성 단백질
기간: EMP 개시 후 1주 및 2주 마크(+/-2일)에서 기준선 CRP로부터의 변화.
C-반응성 단백질은 일상적인 실험실 작업을 통해 측정됩니다.
EMP 개시 후 1주 및 2주 마크(+/-2일)에서 기준선 CRP로부터의 변화.
먹는 문제 프로그램 피드백
기간: 이는 19일(+/-2일)에 측정됩니다(각 참가자의 총 연구 기간).
프로그램 구현에 대한 인식과 음식 섭취에 대한 장벽은 피드백 양식을 통해 평가됩니다.
이는 19일(+/-2일)에 측정됩니다(각 참가자의 총 연구 기간).
체류 기간
기간: 이 데이터는 연구 완료 후 120일(+/- 2일)에 수집됩니다.
단위별 측정
이 데이터는 연구 완료 후 120일(+/- 2일)에 수집됩니다.
사망률
기간: 이 데이터는 연구 완료 후 120일(+/- 2일)에 수집됩니다.
단위별 측정
이 데이터는 연구 완료 후 120일(+/- 2일)에 수집됩니다.
재입학률
기간: 이 데이터는 연구 완료 후 120일(+/- 2일)에 수집됩니다.
단위별 측정
이 데이터는 연구 완료 후 120일(+/- 2일)에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joseph Brant Hospital

협력자

Western University

수사관

  • 연구 의자: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JosephBrantH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

스폰서는 현지 법률 및 규정에 따라 데이터 공유 프로세스를 준수합니다. 총 연구 결과는 clinicaltrials.gov에 보고됩니다. 익명화된 연구 IPD는 향후 연구 목적을 위해 규제 기관, 윤리 위원회 또는 의료 전문가의 요청이 있는 경우에만 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 추가 지원 정보는 2~5년 동안 연구 후 6개월 간행물을 시작으로 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 향후 연구 목적을 위해 규제 기관, 윤리 위원회 또는 의료 전문가의 요청이 있는 경우에만 공유할 수 있습니다. 연구 후원자와 수석 조사자는 현지 규정 및 기관 정책에 따라 요청을 검토할 책임이 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수유 지원에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다