Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen af ​​Eating Matters-programmet på ernæringsstatus for ældre patienter på Joseph Brant Hospital (JBH)

26. august 2025 opdateret af: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Evaluering af virkningen af ​​et frivilligt baseret måltidshjælpsprogram på ældre patienters ernæringsstatus på Joseph Brant Hospital i Ontario, Canada

Denne forskningsundersøgelse vil bestemme virkningen af ​​Eating Matters-programmet på ernæringsstatus for ældre patienter på Joseph Brant Hospital. Eating Matters-programmet på Joseph Brant Hospital er et frivilligt-baseret ernæringsassistanceprogram, der har til formål at forbedre patienters ernæringsindtag ved at yde assistance under måltiderne. Da forskning i indvirkningen af ​​sådanne programmer på fødeindtagelse er begrænset i Canada, vil denne undersøgelse undersøge, hvordan Eating Matters-programmet påvirker protein- og energiindtaget hos patienter på Joseph Brant Hospital. Yderligere vil denne undersøgelse undersøge, om den hypotesemæssige stigning i protein- og energiindtag med initieringen af ​​Eating Matters-programmet er korreleret med en reduceret risiko for underernæring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et prospektivt åbent, ikke-randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere patienters ernæringsmæssige resultater i enheder, der har Eating Matters-programmet tilgængeligt (studiegruppe A) kontra lignende enheder, der ikke har dette program (kontrolgruppe B), da dette kan give nyttige data om effektiviteten af ​​sådanne programmer med hensyn til at udvikle innovative forebyggelsesstrategier for at imødegå hospitalsunderernæring.

En samlet stikprøvestørrelse på firs deltagere (40 i hver gruppe) vil blive inkluderet i denne undersøgelse fra medicinske og rehabiliteringsenheder på Joseph Brant Hospital. Studiegruppe A vil omfatte patienter fra den medicinske enhed på 6S100 foruden Rehab-enhederne på 6N400/500. Kontrolgruppe B vil omfatte deltagere fra Rehab-enheden på 4N400 og den medicinske enhed på 6S200. Baseline fødeindtagelsesdata (inklusive morgenmad, frokost og aftensmad) vil blive indsamlet i løbet af en 2-dages periode for både undersøgelsesgruppe A og kontrolgruppe B. Efter indsamlingen af ​​baselinedata vil der så blive ydet fodringsassistance til deltagere i de enheder, der have EMP-programmet tilgængeligt (6S100 og 6N400/500). Derudover vil fødeindtagelse blive registreret i i alt 6 dage for både undersøgelsesgruppe A og kontrolgruppe B. Resultatmål inklusive C-reaktivt protein og vægt vil blive målt ugentligt. Efterfølgende vil en subjektiv global vurdering (SGA) blive gennemført, og håndgrebsstyrke vil blive registreret på dag 1 og 18, da litteraturen viser, at dette er en passende tidsramme til at revurdere disse foranstaltninger (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force , 2019). Energi- og proteinindtag vil derefter blive beregnet ved hjælp af visuel estimering ved fuldførelse af My Meal Intake Tool og hospitalets CBORD-software. For at evaluere succesen af ​​fodringsassistanceprogrammet vil frivillige endvidere distribuere feedbackundersøgelsen til patienter, personale, familiemedlemmer eller venner af deltagerne. For at forhindre kontaminering fra personale, der arbejder på begge sider, vil medlemmer af forskerholdet have en diskussion med personalet for at forklare, at undersøgelsen og potentielle fordele ikke bør diskuteres, da dette kan påvirke forskningsresultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmadi, PhD
  • Telefonnummer: 28068 519-432-8353
  • E-mail: lahmadi@uwo.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 65 år og derover indlagt på medicin- og rehabiliteringsafdelinger på Joseph Brant Hospital med et forventet ophold på 10-14 dage
  • Patienter med en subjektiv global vurderingsscore på B eller C, og identificeret til at have behov for spisehjælp
  • Patienter, der kan give samtykke eller have en fuldmagt til at gøre det på deres vegne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er NPO-status (intet gennem munden)
  • Patienter, der kræver enteral eller total parenteral ernæring
  • Palliative patienter
  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe A
Studiegruppe A vil omfatte patienter fra den medicinske enhed på 6S100 foruden Rehab-enhederne på 6N400/500. Deltagere i studiegruppe A vil modtage måltidshjælp fra frivillige via Eating Matters-programmet.
Adfærdsmæssigt: Fodringshjælp
Patienterne vil modtage hjælp under måltiderne. Dette inkluderer assistance ved at åbne pakker, liste/forklare fødevarerne på bakken, give opmuntring og kammeratskab under måltiderne og direkte fodre patienter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe B
Kontrolgruppe B vil omfatte deltagere fra Rehab-enheden på 4N400 og den medicinske enhed på 6S200.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: At vurdere en ændring fra baseline til energi- og proteinindtag efter programstart ved en og to ugers mærket (+/-2 dage).
Protein og energiindtag
At vurdere en ændring fra baseline til energi- og proteinindtag efter programstart ved en og to ugers mærket (+/-2 dage).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent vægtændring
Tidsramme: En ændring fra baseline kropsvægt efter 1 uge og 2 uger markerer (+/-2) dage efter initieringen af ​​Eating Matters Program (EMP).
Deltagernes vægt vil blive målt.
En ændring fra baseline kropsvægt efter 1 uge og 2 uger markerer (+/-2) dage efter initieringen af ​​Eating Matters Program (EMP).
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: En ændring fra baselines i håndgrebsmåling ved 1 og 2 ugers mærker (+/-2 dage) efter påbegyndelsen af ​​EMP.
Håndgrebsstyrke målt ved hjælp af hånddynamometre.
En ændring fra baselines i håndgrebsmåling ved 1 og 2 ugers mærker (+/-2 dage) efter påbegyndelsen af ​​EMP.
C-reaktivt protein
Tidsramme: En ændring fra baseline CRP efter 1 uge og 2 ugers mærker (+/-2 dage) efter påbegyndelsen af ​​EMP.
C-Reactive Protein vil blive målt via rutinemæssigt laboratoriearbejde.
En ændring fra baseline CRP efter 1 uge og 2 ugers mærker (+/-2 dage) efter påbegyndelsen af ​​EMP.
Eating Matters Program Feedback
Tidsramme: Dette vil blive målt på dag 19 (+/-2 dage) (samlet undersøgelsesperiode for hver deltager).
Opfattelser af programimplementering og barrierer for fødeindtagelse vil blive evalueret via feedbackskemaer.
Dette vil blive målt på dag 19 (+/-2 dage) (samlet undersøgelsesperiode for hver deltager).
Opholdsvarighed
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/-2 dage), efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Enhedsspecifik mål
Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/-2 dage), efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Dødeligheden
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/- 2 dage), efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Enhedsspecifik mål
Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/- 2 dage), efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Genoptagelsesprocent
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/- 2 dage), efter afslutning af undersøgelsen.
Enhedsspecifik mål
Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/- 2 dage), efter afslutning af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joseph Brant Hospital

Samarbejdspartnere

Western University

Efterforskere

  • Studiestol: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JosephBrantH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sponsoren vil overholde datadelingsprocesser i henhold til lokale love og regler. Samlede undersøgelsesresultater vil blive rapporteret på clinicaltrials.gov. Anonymiseret undersøgelse IPD kan kun deles efter anmodning fra en regulator, et etisk udvalg eller af en sundhedsperson til fremtidige forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

IPD og enhver yderligere understøttende information vil blive tilgængelig fra 6 måneder efter undersøgelsespublikationer i en periode på 2-5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD kan kun deles efter anmodning fra en regulator, et etisk udvalg eller af en sundhedsperson til fremtidige forskningsformål. Studiesponsoren og hovedinvestigatoren vil være ansvarlig for at gennemgå anmodninger i overensstemmelse med lokale regler og institutionelle politikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødeindtagelse

Kliniske forsøg med Fodringshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner