Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av Eating Matters-programmet på näringstillståndet för äldre patienter på Joseph Brant Hospital (JBH)

26 augusti 2025 uppdaterad av: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Utvärdera effekten av ett volontärbaserat måltidshjälpsprogram på näringstillståndet för äldre patienter vid Joseph Brant Hospital i Ontario, Kanada

Denna forskningsstudie kommer att avgöra effekten av Eating Matters-programmet på näringstillståndet hos äldre patienter på Joseph Brant Hospital. Eating Matters-programmet på Joseph Brant Hospital är ett volontärbaserat matningshjälpprogram som syftar till att förbättra patienternas näringsintag genom att ge hjälp under måltiderna. Eftersom forskning om inverkan av sådana program på födointag är begränsad i Kanada, kommer denna studie att utforska hur Eating Matters-programmet påverkar protein- och energiintaget hos patienter på Joseph Brant Hospital. Vidare kommer denna studie att undersöka om den förmodade ökningen av protein- och energiintag med initieringen av Eating Matters-programmet är korrelerad med en minskad risk för undernäring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att genomföra en prospektiv öppen icke-randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera patienternas näringsresultat i enheter som har Eating Matters Program tillgängligt (Studiegrupp A) jämfört med liknande enheter som inte har detta program (kontrollgrupp B), eftersom detta kan ge användbar information om effektiviteten av sådana program för att utveckla innovativa förebyggande strategier för att ta itu med sjukhusundernäring.

En total urvalsstorlek på åttio deltagare (40 i varje grupp) kommer att inkluderas i denna studie från medicinska och rehabiliterande enheter vid Joseph Brant Hospital. Studiegrupp A kommer att inkludera patienter från medicinska enheten på 6S100 utöver Rehab-enheterna på 6N400/500. Kontrollgrupp B kommer att inkludera deltagare från rehabenheten på 4N400 och den medicinska enheten på 6S200. Baslinjedata för födointag (inklusive frukost, lunch och middag) kommer att samlas in under en 2-dagarsperiod för både studiegrupp A och kontrollgrupp B. Efter insamlingen av baslinjedata kommer matningshjälp att ges till deltagare i de enheter som ha EMP-programmet tillgängligt (6S100 och 6N400/500). Dessutom kommer födointag att registreras under totalt 6 dagar för både studiegrupp A och kontrollgrupp B. Resultatmått inklusive C-reaktivt protein och vikt kommer att mätas varje vecka. Därefter kommer en subjektiv global bedömning (SGA) att slutföras och handgreppsstyrkan kommer att registreras dag 1 och 18 eftersom litteraturen visar att detta är en lämplig tidsram för att omvärdera dessa åtgärder (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force , 2019). Energi- och proteinintag kommer sedan att beräknas med hjälp av visuell uppskattning genom att fylla i My Meal Intake Tool och sjukhusets CBORD-programvara. Vidare, för att utvärdera framgången med matningshjälpprogrammet, kommer volontärer att distribuera feedbackundersökningen till patienter, personal, familjemedlemmar eller vänner till deltagarna. För att förhindra kontaminering från personal som arbetar på båda sidor kommer medlemmar av forskargruppen att ha en diskussion med personalen för att förklara att studien och potentiella fördelar inte bör diskuteras, eftersom detta kan påverka forskningsresultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ahmadi, PhD
  • Telefonnummer: 28068 519-432-8353
  • E-post: lahmadi@uwo.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 65 år och äldre inlagda på medicin- och rehabiliteringsenheter på Joseph Brant-sjukhuset med en förväntad vistelse på 10-14 dagar
  • Patienter med ett subjektivt globalt bedömningspoäng på B eller C, och som identifierats behöva äta hjälp
  • Patienter som kan ge samtycke eller har en fullmakt att göra det för deras räkning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är NPO-status (inget genom munnen)
  • Patienter som behöver enteral eller total parenteral matning
  • Palliativ vårdpatienter
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp A
Studiegrupp A kommer att inkludera patienter från medicinska enheten på 6S100 utöver Rehab-enheterna på 6N400/500. Deltagare i studiegrupp A kommer att få måltidshjälp från volontärer via Eating Matters-programmet.
Beteende: Matningshjälp
Patienterna kommer att få hjälp under måltiderna. Detta inkluderar hjälp genom att öppna förpackningar, lista/förklara livsmedelsprodukterna på brickan, ge uppmuntran och sällskap under måltiderna och direkt mata patienterna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp B
Kontrollgrupp B kommer att inkludera deltagare från rehabenheten på 4N400 och den medicinska enheten på 6S200.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintag
Tidsram: Att bedöma en förändring från baslinje till energi- och proteinintag efter programstart vid en och två veckors markering (+/-2 dagar).
Protein och energiintag
Att bedöma en förändring från baslinje till energi- och proteinintag efter programstart vid en och två veckors markering (+/-2 dagar).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring i procent
Tidsram: En förändring från baslinjens kroppsvikt vid 1 vecka och 2 veckor markerar (+/-2) dagar efter initieringen av Eating Matters Program (EMP).
Deltagarnas vikt kommer att mätas.
En förändring från baslinjens kroppsvikt vid 1 vecka och 2 veckor markerar (+/-2) dagar efter initieringen av Eating Matters Program (EMP).
Styrka handgrepp
Tidsram: En förändring från baslinjerna i handgreppsmått vid 1 och 2 veckors markeringar (+/-2 dagar) efter initieringen av EMP.
Handtagsstyrka mätt med handdynamometrar.
En förändring från baslinjerna i handgreppsmått vid 1 och 2 veckors markeringar (+/-2 dagar) efter initieringen av EMP.
C-reaktivt protein
Tidsram: En förändring från baslinjens CRP vid 1 veckas och 2 veckors markeringar (+/-2 dagar) efter påbörjandet av EMP.
C-Reactive Protein kommer att mätas via rutinmässigt labbarbete.
En förändring från baslinjens CRP vid 1 veckas och 2 veckors markeringar (+/-2 dagar) efter påbörjandet av EMP.
Åtgärdsprogram Feedback
Tidsram: Detta kommer att mätas på dag 19 (+/-2 dagar) (total studieperiod för varje deltagare).
Uppfattningar om programgenomförande och hinder för matintag kommer att utvärderas via feedbackformulär.
Detta kommer att mätas på dag 19 (+/-2 dagar) (total studieperiod för varje deltagare).
Vistelsetid
Tidsram: Dessa data kommer att samlas in på dag 120 (+/-2 dagar), efter avslutad studie.
Enhetsspecifikt mått
Dessa data kommer att samlas in på dag 120 (+/-2 dagar), efter avslutad studie.
Dödlighet
Tidsram: Dessa data kommer att samlas in på dag 120 (+/- 2 dagar), efter avslutad studie.
Enhetsspecifikt mått
Dessa data kommer att samlas in på dag 120 (+/- 2 dagar), efter avslutad studie.
Återantagningsfrekvens
Tidsram: Dessa data kommer att samlas in på dag 120 (+/- 2 dagar), efter avslutad studie.
Enhetsspecifikt mått
Dessa data kommer att samlas in på dag 120 (+/- 2 dagar), efter avslutad studie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joseph Brant Hospital

Samarbetspartners

Western University

Utredare

  • Studiestol: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JosephBrantH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Sponsorn kommer att följa datadelningsprocesser enligt lokala lagar och förordningar. Samlade studieresultat kommer att rapporteras på clinicaltrials.gov. Anonymiserad studie IPD kan endast delas på begäran från en tillsynsmyndighet, en etikkommitté eller av en vårdpersonal för framtida forskningsändamål.

Tidsram för IPD-delning

IPD och all ytterligare stödjande information kommer att bli tillgänglig från och med 6 månader efter studiepublikationer under en period på 2-5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kan endast delas på begäran från en tillsynsmyndighet, en styrelse för etikkommittén eller av en sjukvårdspersonal för framtida forskningsändamål. Studiesponsorn och huvudutredaren kommer att ansvara för att granska förfrågningar i enlighet med lokala bestämmelser och institutionella policyer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matintag

Kliniska prövningar på Matningshjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera