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Bewertung der Auswirkungen des Eating Matters-Programms auf den Ernährungsstatus älterer Patienten im Joseph Brant Hospital (JBH)

26. August 2025 aktualisiert von: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Bewertung der Auswirkungen eines ehrenamtlichen Essensunterstützungsprogramms auf den Ernährungsstatus älterer Patienten im Joseph Brant Hospital in Ontario, Kanada

Diese Forschungsstudie wird die Auswirkungen des Eating Matters-Programms auf den Ernährungszustand älterer Patienten im Joseph Brant Hospital ermitteln. Das Eating Matters-Programm am Joseph Brant Hospital ist ein freiwilliges Ernährungshilfeprogramm, das darauf abzielt, die Nahrungsaufnahme der Patienten durch Unterstützung während der Mahlzeiten zu verbessern. Da die Forschung zu den Auswirkungen solcher Programme auf die Nahrungsaufnahme in Kanada begrenzt ist, wird in dieser Studie untersucht, wie das Eating Matters-Programm die Protein- und Energieaufnahme von Patienten im Joseph Brant Hospital beeinflusst. Darüber hinaus wird in dieser Studie untersucht, ob der hypothetische Anstieg der Protein- und Energieaufnahme mit der Einführung des Eating Matters-Programms mit einem verringerten Risiko für Unterernährung korreliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine prospektive offene, nicht randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um die Ernährungsergebnisse der Patienten in Einheiten zu bewerten, in denen das Eating Matters-Programm verfügbar ist (Studiengruppe A), im Vergleich zu ähnlichen Einheiten, in denen dieses Programm nicht verfügbar ist (Kontrollgruppe B). da dies nützliche Daten zur Wirksamkeit solcher Programme bei der Entwicklung innovativer Präventionsstrategien zur Bekämpfung von Mangelernährung im Krankenhaus liefern kann.

Eine Gesamtstichprobengröße von achtzig Teilnehmern (40 in jeder Gruppe) wird in diese Studie aus medizinischen und Rehabilitationsabteilungen des Joseph Brant Hospital einbezogen. Zu Studiengruppe A gehören neben den Reha-Abteilungen 6N400/500 auch Patienten aus der medizinischen Abteilung auf 6S100. Zur Kontrollgruppe B gehören Teilnehmer der Reha-Abteilung auf 4N400 und der medizinischen Abteilung auf 6S200. Basisdaten zur Nahrungsaufnahme (einschließlich Frühstück, Mittag- und Abendessen) werden während eines Zeitraums von zwei Tagen sowohl für die Studiengruppe A als auch für die Kontrollgruppe B erfasst. Nach der Erfassung der Basisdaten wird den Teilnehmern in den Einheiten dann Fütterungsunterstützung bereitgestellt über das EMP-Programm verfügen (6S100 und 6N400/500). Darüber hinaus wird die Nahrungsaufnahme für insgesamt 6 Tage sowohl für die Studiengruppe A als auch für die Kontrollgruppe B aufgezeichnet. Ergebnismessungen einschließlich C-reaktivem Protein und Gewicht werden wöchentlich gemessen. Anschließend wird eine subjektive globale Bewertung (SGA) durchgeführt und die Handgriffstärke an den Tagen 1 und 18 aufgezeichnet, da die Literatur zeigt, dass dies ein angemessener Zeitrahmen für die Neubewertung dieser Maßnahmen ist (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force). , 2019). Die Energie- und Proteinaufnahme wird dann mithilfe einer visuellen Schätzung durch Ausfüllen des My Meal Intake Tool und der CBORD-Software des Krankenhauses berechnet. Um den Erfolg des Ernährungshilfeprogramms zu bewerten, verteilen Freiwillige die Feedback-Umfrage außerdem an Patienten, Mitarbeiter, Familienmitglieder oder Freunde der Teilnehmer. Um eine Kontamination durch das auf beiden Seiten arbeitende Personal zu verhindern, werden die Mitglieder des Forschungsteams ein Gespräch mit den Mitarbeitern führen, um zu erklären, dass die Studie und mögliche Vorteile nicht besprochen werden sollten, da dies Auswirkungen auf die Forschungsergebnisse haben könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmadi, PhD
  • Telefonnummer: 28068 519-432-8353
  • E-Mail: lahmadi@uwo.ca

Studienorte

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 65 Jahren werden mit einem voraussichtlichen Aufenthalt von 10 bis 14 Tagen in die Medizin- und Rehabilitationsabteilung des Joseph Brant Hospital aufgenommen
  • Patienten mit einem subjektiven Gesamtbewertungswert von B oder C, bei denen festgestellt wurde, dass sie Unterstützung beim Essen benötigen
  • Patienten, die ihre Einwilligung erteilen können oder über eine Vollmacht verfügen, dies in ihrem Namen zu tun

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit NPO-Status (nichts oral)
  • Patienten, die eine enterale oder vollständig parenterale Ernährung benötigen
  • Palliativpatienten
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe A
Zu Studiengruppe A gehören neben den Reha-Abteilungen 6N400/500 auch Patienten aus der medizinischen Abteilung auf 6S100. Teilnehmer der Studiengruppe A erhalten über das Eating Matters-Programm Unterstützung bei den Mahlzeiten von Freiwilligen.
Während der Mahlzeiten werden die Patienten betreut. Dazu gehört die Unterstützung beim Öffnen von Verpackungen, das Auflisten/Erklären der Lebensmittel auf dem Tablett, die Bereitstellung von Ermutigung und Begleitung während der Mahlzeiten sowie die direkte Ernährung der Patienten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe B
Zur Kontrollgruppe B gehören Teilnehmer der Reha-Abteilung auf 4N400 und der medizinischen Abteilung auf 6S200.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Zur Beurteilung einer Veränderung vom Ausgangswert zur Energie- und Proteinaufnahme nach Programmbeginn nach einer und zwei Wochen (+/-2 Tage).
Protein- und Energieaufnahme
Zur Beurteilung einer Veränderung vom Ausgangswert zur Energie- und Proteinaufnahme nach Programmbeginn nach einer und zwei Wochen (+/-2 Tage).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Eine Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 1 Woche und 2 Wochen markiert (+/-2) Tage nach Beginn des Eating Matters Program (EMP).
Das Gewicht der Teilnehmer wird gemessen.
Eine Veränderung des Ausgangskörpergewichts nach 1 Woche und 2 Wochen markiert (+/-2) Tage nach Beginn des Eating Matters Program (EMP).
Handgriffstärke
Zeitfenster: Eine Änderung der Handgriffmessung gegenüber den Ausgangswerten 1 und 2 Wochen (+/-2 Tage) nach Beginn der EMP.
Handgriffstärke gemessen mit Handdynamometern.
Eine Änderung der Handgriffmessung gegenüber den Ausgangswerten 1 und 2 Wochen (+/-2 Tage) nach Beginn der EMP.
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Eine Veränderung gegenüber dem CRP-Ausgangswert bei den Markierungen 1 Woche und 2 Wochen (+/-2 Tage) nach Beginn der EMP.
C-reaktives Protein wird durch routinemäßige Laborarbeiten gemessen.
Eine Veränderung gegenüber dem CRP-Ausgangswert bei den Markierungen 1 Woche und 2 Wochen (+/-2 Tage) nach Beginn der EMP.
Feedback zum Eating Matters-Programm
Zeitfenster: Dies wird am 19. Tag (+/-2 Tage) gemessen (Gesamtstudienzeitraum für jeden Teilnehmer).
Die Wahrnehmung der Programmumsetzung und Hindernisse bei der Nahrungsaufnahme werden über Feedbackformulare bewertet.
Dies wird am 19. Tag (+/-2 Tage) gemessen (Gesamtstudienzeitraum für jeden Teilnehmer).
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Diese Daten werden am Tag 120 (+/- 2 Tage) nach Abschluss der Studie erfasst.
Einheitenspezifisches Maß
Diese Daten werden am Tag 120 (+/- 2 Tage) nach Abschluss der Studie erfasst.
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Diese Daten werden am Tag 120 (+/- 2 Tage) nach Abschluss der Studie erfasst.
Einheitenspezifisches Maß
Diese Daten werden am Tag 120 (+/- 2 Tage) nach Abschluss der Studie erfasst.
Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: Diese Daten werden am Tag 120 (+/- 2 Tage) nach Abschluss der Studie erfasst.
Einheitenspezifisches Maß
Diese Daten werden am Tag 120 (+/- 2 Tage) nach Abschluss der Studie erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JosephBrantH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Sponsor wird die Datenaustauschprozesse gemäß den örtlichen Gesetzen und Vorschriften einhalten. Die zusammengefassten Studienergebnisse werden auf Clinicaltrials.gov veröffentlicht. Anonymisierte Studien-IPDs können nur auf Anfrage einer Aufsichtsbehörde, eines Ethikausschusses oder eines medizinischen Fachpersonals für zukünftige Forschungszwecke weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und alle zusätzlichen unterstützenden Informationen werden ab 6 Monaten nach dem Studium für Veröffentlichungen für einen Zeitraum von 2 bis 5 Jahren verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD kann nur auf Anfrage einer Aufsichtsbehörde, eines Ethikausschusses oder eines medizinischen Fachpersonals für zukünftige Forschungszwecke weitergegeben werden. Der Studiensponsor und der Hauptforscher sind dafür verantwortlich, Anfragen gemäß den örtlichen Vorschriften und institutionellen Richtlinien zu prüfen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nahrungsaufnahme

Klinische Studien zur Fütterungshilfe

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