Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Eating Matters Program hatásának értékelése a Joseph Brant Kórház idős betegek tápláltsági állapotára (JBH)

2025. augusztus 26. frissítette: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Egy önkéntesen alapuló étkezési segélyprogram hatásának értékelése az idős betegek tápláltsági állapotára a kanadai ontariói Joseph Brant kórházban

Ez a kutatási tanulmány meghatározza az Eating Matters Program hatását a Joseph Brant Kórház idős pácienseinek tápláltsági állapotára. A Joseph Brant Kórház Eating Matters Programja egy önkéntesen alapuló táplálást segítő program, amelynek célja a betegek táplálékfelvételének javítása azáltal, hogy segítséget nyújt étkezés közben. Mivel Kanadában az ilyen programok táplálékfelvételre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos kutatások korlátozottak, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az Eating Matters Program hogyan befolyásolja a Joseph Brant Kórház betegeinek fehérje- és energiabevitelét. Továbbá, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a fehérje- és energiabevitel feltételezett növekedése az Eating Matters Program elindításával összefüggésben van-e az alultápláltság kockázatának csökkenésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Leendő, nyílt elrendezésű, nem randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni, hogy értékeljük a betegek táplálkozási eredményeit azokban az egységekben, ahol elérhető az Eating Matters Program (A vizsgálati csoport), illetve a hasonló egységekkel, amelyek nem rendelkeznek ezzel a programmal (B kontrollcsoport). mivel ez hasznos adatokkal szolgálhat az ilyen programok hatékonyságáról a kórházi alultápláltság kezelésére szolgáló innovatív megelőzési stratégiák kidolgozásában.

Ebbe a tanulmányba nyolcvan fős minta (minden csoportban 40) kerül be a Joseph Brant Kórház egészségügyi és rehabilitációs osztályaiból. Az A vizsgálati csoportba a 6S100-as orvosi osztály betegei, valamint a 6N400/500-as Rehab osztályok tartoznak. A B kontrollcsoportba a 4N400-as Rehab-osztályból és a 6S200-as orvosi osztályból lesznek résztvevők. A táplálékfelvételi alapadatokat (beleértve a reggelit, az ebédet és a vacsorát) 2 napos periódus alatt gyűjtik az A vizsgálati csoport és a B kontrollcsoport esetében is. Az alapadatok összegyűjtését követően etetési segítséget nyújtanak az egységek résztvevőinek. legyen elérhető az EMP program (6S100 és 6N400/500). Ezenkívül az A vizsgálati csoportban és a B kontrollcsoportban összesen 6 napon keresztül rögzítik a táplálékfelvételt. Az eredményeket, beleértve a C-reaktív fehérjét és a súlyt, hetente mérik. Ezt követően egy szubjektív globális értékelést (SGA) végeznek el, és a kézfogás erősségét rögzítik az 1. és 18. napon, mivel a szakirodalom azt mutatja, hogy ez megfelelő időkeret ezen intézkedések újraértékelésére (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force , 2019). Az energia- és fehérjebevitelt ezután vizuális becsléssel számítják ki a My Meal Intake Tool és a kórház CBORD szoftverének kitöltésével. Továbbá az etetési segítő program sikerének értékelése érdekében az önkéntesek kiosztják a visszajelzési kérdőívet a betegeknek, a személyzetnek, a családtagoknak vagy a résztvevők barátainak. A mindkét oldalon dolgozó személyzet szennyeződésének elkerülése érdekében a kutatócsoport tagjai megbeszélést folytatnak a személyzettel, hogy elmagyarázzák, hogy a tanulmányt és a lehetséges előnyöket nem szabad megvitatni, mivel ez hatással lehet a kutatási eredményekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ahmadi, PhD
  • Telefonszám: 28068 519-432-8353
  • E-mail: lahmadi@uwo.ca

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Joseph Brant Kórház orvosi és rehabilitációs osztályára felvett 65 év feletti betegek, várhatóan 10-14 napos tartózkodással
  • B vagy C szubjektív globális értékelési pontszámmal rendelkező betegek, akikről megállapították, hogy étkezési segítségre van szükségük
  • Azok a betegek, akik a nevükben beleegyezést adhatnak, vagy meghatalmazással rendelkeznek

Kizárási kritériumok:

  • NPO státuszú betegek (semmi szájon át)
  • Enterális vagy teljes parenterális táplálást igénylő betegek
  • Palliatív ellátású betegek
  • Súlyos kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A tanulmányi csoport
Az A vizsgálati csoportba a 6S100-as orvosi osztály betegei, valamint a 6N400/500-as Rehab osztályok tartoznak. Az A vizsgálati csoport résztvevői az Eating Matters Programon keresztül önkéntesek étkezési támogatásban részesülnek.
A betegek az étkezések alatt kapnak segítséget. Ebbe beletartozik a segítségnyújtás a csomagok kinyitásával, a tálcán lévő élelmiszerek felsorolásával/magyarázatával, bátorítással és társasággal étkezés közben, valamint a betegek közvetlen táplálásával.
Nincs beavatkozás: B kontrollcsoport
A B kontrollcsoportba a 4N400-as Rehab-osztályból és a 6S200-as orvosi osztályból lesznek résztvevők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étrendi bevitel
Időkeret: A kiindulási állapottól az energia- és fehérjebevitel felé történő változás értékelése a program megkezdése után az egy és két hétnél (+/-2 nap).
Fehérje- és energiabevitel
A kiindulási állapottól az energia- és fehérjebevitel felé történő változás értékelése a program megkezdése után az egy és két hétnél (+/-2 nap).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos súlyváltozás
Időkeret: Változás a kiindulási testsúlyhoz képest 1 hét és 2 hét után (+/-2) nappal az Eating Matters Program (EMP) elindítása után.
A résztvevők súlyát megmérik.
Változás a kiindulási testsúlyhoz képest 1 hét és 2 hét után (+/-2) nappal az Eating Matters Program (EMP) elindítása után.
A markolat erőssége
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a markolat mérésében az EMP megkezdése után 1 és 2 héttel (+/-2 nappal).
A markolat erőssége kézi dinamométerrel mérve.
Változás a kiindulási értékhez képest a markolat mérésében az EMP megkezdése után 1 és 2 héttel (+/-2 nappal).
C-reaktív protein
Időkeret: Változás a kiindulási CRP-hez képest 1 héttel és 2 héttel (+/-2 nappal) az EMP megkezdése után.
A C-reaktív fehérjét rutin laboratóriumi munkával mérik.
Változás a kiindulási CRP-hez képest 1 héttel és 2 héttel (+/-2 nappal) az EMP megkezdése után.
Az étkezés számít program visszajelzése
Időkeret: Ezt a 19. napon mérik (+/-2 nap) (a teljes tanulmányi időszak minden résztvevő esetében).
A program végrehajtásának és a táplálékfelvétel akadályainak megítélését visszajelzési űrlapokon keresztül értékeljük.
Ezt a 19. napon mérik (+/-2 nap) (a teljes tanulmányi időszak minden résztvevő esetében).
Tartózkodási idő
Időkeret: Ezeket az adatokat a 120. napon (+/-2 nap) gyűjtjük össze a vizsgálat befejezése után.
Egységspecifikus mérték
Ezeket az adatokat a 120. napon (+/-2 nap) gyűjtjük össze a vizsgálat befejezése után.
Halálozási ráta
Időkeret: Ezeket az adatokat a 120. napon (+/- 2 nap) gyűjtjük össze a vizsgálat befejezése után.
Egységspecifikus mérték
Ezeket az adatokat a 120. napon (+/- 2 nap) gyűjtjük össze a vizsgálat befejezése után.
Újrafelvételi arány
Időkeret: Ezeket az adatokat a 120. napon (+/- 2 nap) gyűjtjük össze a vizsgálat befejezése után.
Egységspecifikus mérték
Ezeket az adatokat a 120. napon (+/- 2 nap) gyűjtjük össze a vizsgálat befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JosephBrantH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A szponzor betartja a helyi törvények és szabályozások szerinti adatmegosztási folyamatokat. Az összesített vizsgálati eredményekről a Clinicaltrials.gov oldalon számolnak be. Az anonimizált tanulmányi IPD csak a szabályozó hatóság, az etikai bizottság testülete vagy egy egészségügyi szakember kérésére osztható meg jövőbeli kutatási célokra.

IPD megosztási időkeret

Az IPD és minden további alátámasztó információ a tanulmány utáni 6 hónapos publikációktól 2-5 éves időszakra válik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD csak a szabályozó hatóság, az etikai bizottság testülete vagy egy egészségügyi szakember kérésére osztható meg jövőbeli kutatási célokra. A vizsgálat szponzora és a vizsgálatvezető felelős a kérelmek áttekintéséért a helyi előírásokkal és intézményi szabályzatokkal összhangban.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálékbevitel

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási segítség

Iratkozz fel