Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu programu Eating Matters na stan odżywienia starszych pacjentów w szpitalu im. Josepha Branta (JBH)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Ocena wpływu programu pomocy w czasie posiłków opartego na wolontariacie na stan odżywienia starszych pacjentów w szpitalu Joseph Brant w Ontario w Kanadzie

To badanie badawcze określi wpływ programu Eating Matters na stan odżywienia starszych pacjentów w szpitalu Joseph Brant. Program Eating Matters w szpitalu Joseph Brant to oparty na wolontariacie program pomocy żywieniowej, którego celem jest poprawa przyjmowania składników odżywczych przez pacjentów poprzez zapewnienie pomocy podczas posiłków. Ponieważ badania nad wpływem takich programów na spożycie żywności są ograniczone w Kanadzie, niniejsze badanie zbada, w jaki sposób program Eating Matters wpływa na spożycie białka i energii przez pacjentów w szpitalu Joseph Brant. Ponadto badanie to zbada, czy hipotetyczny wzrost spożycia białka i energii po rozpoczęciu programu Eating Matters jest skorelowany ze zmniejszonym ryzykiem niedożywienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będziemy przeprowadzać prospektywne, otwarte, nierandomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny wyników żywieniowych pacjentów w jednostkach, w których dostępny jest program Eating Matters (Grupa badawcza A) w porównaniu z podobnymi jednostkami, które nie mają tego programu (Grupa kontrolna B), ponieważ może to dostarczyć użytecznych danych na temat skuteczności takich programów w opracowywaniu innowacyjnych strategii zapobiegania niedożywieniu szpitali.

W tym badaniu zostanie uwzględniona całkowita wielkość próby osiemdziesięciu uczestników (40 w każdej grupie) z oddziałów medycznych i rehabilitacyjnych w szpitalu im. Josepha Branta. Grupa badana A będzie obejmować pacjentów z oddziału medycznego na 6S100 oprócz oddziałów rehabilitacyjnych na 6N400/500. Grupa kontrolna B będzie obejmować uczestników z Oddziału Rehabilitacyjnego na 4N400 i Oddziału Medycznego na 6S200. Podstawowe dane dotyczące spożycia żywności (w tym śniadania, obiady i kolacje) będą gromadzone w okresie 2 dni zarówno dla Grupy Badawczej A, jak i Grupy Kontrolnej B. Po zebraniu danych wyjściowych pomoc w karmieniu zostanie udzielona uczestnikom w jednostkach, które mieć dostępny program EMP (6S100 i 6N400/500). Ponadto spożycie pokarmu będzie rejestrowane łącznie przez 6 dni zarówno dla grupy badawczej A, jak i grupy kontrolnej B. Pomiary wyników, w tym białko C-reaktywne i masa ciała, będą mierzone co tydzień. Następnie zakończona zostanie subiektywna ocena globalna (SGA) i zostanie zarejestrowana siła uścisku dłoni w dniach 1 i 18, ponieważ literatura wskazuje, że jest to odpowiedni przedział czasowy na ponowną ocenę tych pomiarów (Flood i in., 2014; Canadian Malnutrition Task Force , 2019). Spożycie energii i białka zostanie następnie obliczone za pomocą oceny wizualnej poprzez wypełnienie narzędzia My Meal Intake Tool i szpitalnego oprogramowania CBORD. Ponadto, aby ocenić powodzenie programu pomocy żywieniowej, wolontariusze roześlą ankietę zwrotną wśród pacjentów, personelu, członków rodziny lub przyjaciół uczestników. Aby zapobiec zanieczyszczeniu przez personel pracujący po obu stronach, członkowie zespołu badawczego przeprowadzą dyskusję z personelem, aby wyjaśnić, że badanie i potencjalne korzyści nie powinny być omawiane, ponieważ może to wpłynąć na wyniki badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmadi, PhD
  • Numer telefonu: 28068 519-432-8353
  • E-mail: lahmadi@uwo.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7S 0A2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat i starsi przyjmowani na Oddziały Lekarsko-Rehabilitacyjne Szpitala im. Józefa Branta z przewidywanym pobytem 10-14 dni
  • Pacjenci z wynikiem B lub C w globalnej ocenie subiektywnej, u których stwierdzono, że wymagają pomocy w jedzeniu
  • Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić zgodę lub mają pełnomocnictwo, aby to zrobić w ich imieniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze statusem NPO (nic doustnie)
  • Pacjenci wymagający żywienia dojelitowego lub całkowitego pozajelitowego
  • Pacjenci opieki paliatywnej
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza A
Grupa badana A będzie obejmować pacjentów z oddziału medycznego na 6S100 oprócz oddziałów rehabilitacyjnych na 6N400/500. Uczestnicy grupy badawczej A otrzymają pomoc w czasie posiłków od wolontariuszy w ramach programu Eating Matters.
Behawioralne: Pomoc w karmieniu
Pacjenci otrzymają pomoc w czasie posiłków. Obejmuje to pomoc w otwieraniu opakowań, wymienianiu/wyjaśnianiu produktów spożywczych na tacy, zapewnianiu zachęty i towarzystwa podczas posiłków oraz bezpośredniego karmienia pacjentów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna B
Grupa kontrolna B będzie obejmować uczestników z Oddziału Rehabilitacyjnego na 4N400 i Oddziału Medycznego na 6S200.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Aby ocenić zmianę od poziomu wyjściowego do spożycia energii i białka po rozpoczęciu programu w pierwszym i drugim tygodniu (+/- 2 dni).
Spożycie białka i energii
Aby ocenić zmianę od poziomu wyjściowego do spożycia energii i białka po rozpoczęciu programu w pierwszym i drugim tygodniu (+/- 2 dni).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 1 i 2 tygodniach oznacza (+/-2) dni po rozpoczęciu Programu Eating Matters (EMP).
Zmierzona zostanie waga uczestników.
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 1 i 2 tygodniach oznacza (+/-2) dni po rozpoczęciu Programu Eating Matters (EMP).
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowych w pomiarze uchwytu po 1 i 2 tygodniach (+/- 2 dni) po rozpoczęciu EMP.
Siła uścisku dłoni mierzona za pomocą dynamometrów ręcznych.
Zmiana w stosunku do linii bazowych w pomiarze uchwytu po 1 i 2 tygodniach (+/- 2 dni) po rozpoczęciu EMP.
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych CRP po 1 tygodniu i 2 tygodniach (+/- 2 dni) po rozpoczęciu EMP.
Białko C-reaktywne będzie mierzone podczas rutynowych prac laboratoryjnych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych CRP po 1 tygodniu i 2 tygodniach (+/- 2 dni) po rozpoczęciu EMP.
Informacje zwrotne dotyczące programu Eating Matters
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone w dniu 19 (+/- 2 dni) (całkowity okres nauki dla każdego uczestnika).
Postrzeganie wdrażania programu i bariery w przyjmowaniu żywności zostaną ocenione za pomocą formularzy zwrotnych.
Zostanie to zmierzone w dniu 19 (+/- 2 dni) (całkowity okres nauki dla każdego uczestnika).
Długość pobytu
Ramy czasowe: Dane te zostaną zebrane w dniu 120 (+/- 2 dni), po zakończeniu badania.
Miara specyficzna dla jednostki
Dane te zostaną zebrane w dniu 120 (+/- 2 dni), po zakończeniu badania.
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Dane te zostaną zebrane w dniu 120 (+/- 2 dni), po zakończeniu badania.
Miara specyficzna dla jednostki
Dane te zostaną zebrane w dniu 120 (+/- 2 dni), po zakończeniu badania.
Wskaźnik ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: Dane te zostaną zebrane w dniu 120 (+/- 2 dni), po zakończeniu badania.
Miara specyficzna dla jednostki
Dane te zostaną zebrane w dniu 120 (+/- 2 dni), po zakończeniu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joseph Brant Hospital

Współpracownicy

Western University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JosephBrantH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sponsor będzie przestrzegać procesów udostępniania danych zgodnie z lokalnymi przepisami i regulacjami. Zbiorcze wyniki badań zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov. Zanonimizowane badanie IChP można udostępnić wyłącznie na żądanie organu regulacyjnego, rady komisji etycznej lub pracownika służby zdrowia do przyszłych celów badawczych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP i wszelkie dodatkowe informacje uzupełniające będą dostępne począwszy od publikacji 6 miesięcy po badaniu przez okres 2-5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD można udostępniać wyłącznie na żądanie organu regulacyjnego, rady komisji etycznej lub pracownika służby zdrowia do celów przyszłych badań. Sponsor badania i główny badacz będą odpowiedzialni za rozpatrzenie wniosków zgodnie z lokalnymi przepisami i polityką instytucji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc w karmieniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj