Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van het programma Eating Matters op de voedingsstatus van oudere patiënten in het Joseph Brant Hospital (JBH)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Evaluatie van de impact van een op vrijwilligers gebaseerd maaltijdbijstandsprogramma op de voedingsstatus van oudere patiënten in het Joseph Brant Hospital in Ontario, Canada

Dit onderzoek zal de impact bepalen van het Eating Matters Program op de voedingsstatus van oudere patiënten in het Joseph Brant Hospital. Het Eating Matters Program in het Joseph Brant Hospital is een op vrijwilligers gebaseerd voedingshulpprogramma dat tot doel heeft de voedingsinname van patiënten te verbeteren door hulp te bieden tijdens de maaltijden. Aangezien onderzoek naar de impact van dergelijke programma's op de voedselinname beperkt is in Canada, zal deze studie nagaan hoe het Eating Matters-programma de eiwit- en energie-inname van patiënten in het Joseph Brant Hospital beïnvloedt. Verder zal deze studie onderzoeken of de veronderstelde toename van de eiwit- en energie-inname bij de start van het Eating Matters-programma verband houdt met een verminderd risico op ondervoeding.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een prospectieve open-label niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de voedingsresultaten van patiënten te evalueren in eenheden die het programma voor eten belangrijk hebben (onderzoeksgroep A) versus vergelijkbare eenheden die dit programma niet hebben (controlegroep B). omdat dit nuttige gegevens kan opleveren over de effectiviteit van dergelijke programma's bij het ontwikkelen van innovatieve preventiestrategieën om ondervoeding in ziekenhuizen aan te pakken.

Een totale steekproefomvang van tachtig deelnemers (40 in elke groep) zal in deze studie worden opgenomen van de medische en revalidatieafdelingen van het Joseph Brant Hospital. Studiegroep A omvat patiënten van de medische afdeling op 6S100 naast de revalidatie-eenheden op 6N400/500. Controlegroep B omvat deelnemers van de Rehab Unit op 4N400 en de Medical unit op 6S200. Basislijngegevens over voedselinname (inclusief ontbijt, lunch en diner) zullen worden verzameld gedurende een periode van 2 dagen voor zowel Studiegroep A als Controlegroep B. Na het verzamelen van basislijngegevens zal vervolgens voedingshulp worden verleend aan deelnemers in de eenheden die het EMP-programma beschikbaar hebben (6S100 en 6N400/500). Bovendien wordt de voedselinname gedurende in totaal 6 dagen geregistreerd voor zowel studiegroep A als controlegroep B. Resultaatmetingen, waaronder C-reactief proteïne en gewicht, zullen wekelijks worden gemeten. Hierna wordt een subjectieve globale beoordeling (SGA) uitgevoerd en wordt de handgrijpkracht geregistreerd op dag 1 en 18, aangezien uit de literatuur blijkt dat dit een geschikt tijdsbestek is om deze maatregelen opnieuw te beoordelen (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force , 2019). De energie- en eiwitinname wordt vervolgens berekend met behulp van visuele schatting door het invullen van de My Meal Intake Tool en de CBORD-software van het ziekenhuis. Verder zullen vrijwilligers, om het succes van het voedingshulpprogramma te evalueren, de feedbackenquête verspreiden onder patiënten, personeel, familieleden of vrienden van deelnemers. Om besmetting door personeel dat aan beide kanten werkt te voorkomen, zullen leden van het onderzoeksteam een ​​gesprek hebben met het personeel om uit te leggen dat het onderzoek en de mogelijke voordelen niet besproken moeten worden, aangezien dit de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmadi, PhD
  • Telefoonnummer: 28068 519-432-8353
  • E-mail: lahmadi@uwo.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 65 jaar en ouder die zijn opgenomen in de geneeskunde- en revalidatieafdelingen van het Joseph Brant-ziekenhuis met een verwacht verblijf van 10-14 dagen
  • Patiënten met een subjectieve globale beoordelingsscore van B of C, en waarvan is vastgesteld dat ze eethulp nodig hebben
  • Patiënten die toestemming kunnen geven of een volmacht hebben om dit namens hen te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een VZW-status (niets via de mond)
  • Patiënten die enterale of totale parenterale voeding nodig hebben
  • Palliatieve zorg patiënten
  • Ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep A
Studiegroep A omvat patiënten van de medische afdeling op 6S100 naast de revalidatie-eenheden op 6N400/500. Deelnemers aan studiegroep A krijgen maaltijdhulp van vrijwilligers via het Eating Matters Program.
Gedragsmatig: Hulp bij het voeren
Patiënten krijgen hulp tijdens de maaltijden. Dit omvat hulp bij het openen van verpakkingen, het opsommen/uitleggen van de voedselproducten op het dienblad, het bieden van aanmoediging en gezelschap tijdens maaltijden en het direct voeden van patiënten.
Geen tussenkomst: Controlegroep B
Controlegroep B omvat deelnemers van de Rehab Unit op 4N400 en de Medical unit op 6S200.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetinname
Tijdsspanne: Om een ​​verandering van de basislijn naar de energie- en eiwitinname te beoordelen na de start van het programma na één en twee weken (+/- 2 dagen).
Eiwit- en energie-inname
Om een ​​verandering van de basislijn naar de energie- en eiwitinname te beoordelen na de start van het programma na één en twee weken (+/- 2 dagen).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gewichtsverandering
Tijdsspanne: Een verandering ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 1 week en 2 weken (+/- 2) dagen na de start van het Eating Matters Program (EMP).
Het gewicht van de deelnemers wordt gemeten.
Een verandering ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 1 week en 2 weken (+/- 2) dagen na de start van het Eating Matters Program (EMP).
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarden in de handgreepmaat na 1 en 2 weken (+/- 2 dagen) na de start van EMP.
Handgreepkracht gemeten met handdynamometers.
Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarden in de handgreepmaat na 1 en 2 weken (+/- 2 dagen) na de start van EMP.
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Een verandering ten opzichte van baseline CRP na 1 week en 2 weken (+/- 2 dagen) na de start van EMP.
C-reactieve proteïne zal worden gemeten via routinematig laboratoriumwerk.
Een verandering ten opzichte van baseline CRP na 1 week en 2 weken (+/- 2 dagen) na de start van EMP.
Eten doet ertoe, programmafeedback
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten op dag 19 (+/-2 dagen) (totale studieperiode voor elke deelnemer).
Percepties van programma-implementatie en belemmeringen voor voedselinname zullen worden geëvalueerd via feedbackformulieren.
Dit wordt gemeten op dag 19 (+/-2 dagen) (totale studieperiode voor elke deelnemer).
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld op dag 120 (+/-2 dagen), na voltooiing van het onderzoek.
Eenheid Specifieke Maatregel
Deze gegevens worden verzameld op dag 120 (+/-2 dagen), na voltooiing van het onderzoek.
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld op dag 120 (+/- 2 dagen), na voltooiing van het onderzoek.
Eenheid Specifieke Maatregel
Deze gegevens worden verzameld op dag 120 (+/- 2 dagen), na voltooiing van het onderzoek.
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld op dag 120 (+/- 2 dagen), na voltooiing van het onderzoek.
Eenheid Specifieke Maatregel
Deze gegevens worden verzameld op dag 120 (+/- 2 dagen), na voltooiing van het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joseph Brant Hospital

Medewerkers

Western University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JosephBrantH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De sponsor zal zich houden aan processen voor het delen van gegevens volgens de lokale wet- en regelgeving. Geaggregeerde onderzoeksresultaten zullen worden gerapporteerd op clinicaltrials.gov. Geanonimiseerde onderzoeks-IPD kan alleen worden gedeeld op verzoek van een regelgevende instantie, een raad van ethische commissies of door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voor toekomstige onderzoeksdoeleinden.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en alle aanvullende ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden publicaties na de studie voor een periode van 2-5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD kan alleen worden gedeeld op verzoek van een regelgevende instantie, een raad van ethische commissies of door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg voor toekomstige onderzoeksdoeleinden. De studiesponsor en hoofdonderzoeker zijn verantwoordelijk voor het beoordelen van verzoeken in overeenstemming met de lokale regelgeving en het instellingsbeleid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hulp bij het voeren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren